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IO Biotech(IOBT) - 2024 Q4 - Annual Results
IOBTIO Biotech(IOBT)2025-03-05 05:47

财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度末现金及现金等价物约为6000万美元;从欧洲投资银行获得高达5750万欧元的债务融资,预计资金可将现金储备维持到2026年第二季度[4] Cylembio临床试验进展 - 评估Cylembio与派姆单抗联合治疗晚期黑色素瘤的3期关键试验已完成407名患者的全部入组,主要终点无进展生存期(PFS)事件发生率放缓,预计2025年第三季度公布PFS主要终点数据[4][7][11] - Cylembio作为可切除黑色素瘤或头颈癌新辅助/辅助治疗的2期篮子试验提前完成95名患者入组,预计2025年下半年获得初始数据[4][7] - Cylembio与派姆单抗联合用于头颈部鳞状细胞癌一线治疗的2期篮子试验达到总缓解率(ORR)主要终点,并有令人鼓舞的PFS数据;用于转移性非小细胞肺癌一线治疗显示出有前景的活性,约半数患者12个月无疾病进展[7] Cylembio产品规划 - 公司计划2025年底向FDA提交Cylembio的生物制品许可申请(BLA),若获批,预计2026年在美国推出首款治疗性癌症疫苗[3][4][7] - 公司采用Cylembio作为IO102 - IO103领先研究性治疗性癌症疫苗的美国品牌名称[7] IO112研发进展 - 公司第二款免疫调节治疗性癌症疫苗候选药物IO112的新临床前数据发表,计划2025年向FDA提交研究性新药申请(IND)[7] IOB - 032/PN - E40试验情况 - IOB - 032/PN - E40 2期实体瘤篮子试验各队列完成入组,队列A有18名黑色素瘤患者,队列B有16名头颈部鳞状细胞癌患者,队列C有61名黑色素瘤患者[14] - IOB - 032/PN - E40试验主要终点是手术时的主要病理缓解(残留活肿瘤≤10%;中央评估)[14] IO102 - IO103疗法认定 - 基于积极的1/2期一线转移性黑色素瘤数据,IO102 - IO103与派姆单抗联合治疗晚期黑色素瘤获美国FDA突破性疗法认定[15]