Preclinical data further support the potential of dual-antigen and TGF-β-directed vaccines to reshape the tumor microenvironment and drive anti-tumor immunity NEW YORK, April 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- IO Biotech (NASDAQ:IOBT), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, immune-modulatory, off-the-shelf therapeutic cancer vaccines, today announced the presentation of new preclinical data for two vaccine candidates developed based on its T-win® platform at the American Association for Canc ...

公司身份及合规相关 - 公司作为新兴成长公司，可延迟采用适用于上市公司的新会计准则，直至适用于私人公司，将保持新兴成长公司身份至最早满足四个条件之一，如年度总收入达12.35亿美元等[569] - 公司作为较小报告公司，非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近财年的年收入低于1亿美元，可享受某些减少披露义务，将保持较小报告公司身份至满足两个条件之一[570] - 公司作为上市公司运营成本显著增加，管理层需投入大量时间进行合规工作，虽利用新立法延长实施部分要求的时间，但不能保证不提前实施而产生意外费用[572] - 自2022年12月31日财年起，公司需按萨班斯 - 奥克斯利法案第404节要求对财务报告内部控制进行系统和流程评估及测试，此前IPO前无此要求，可能面临报告困难[577] 财务报告内部控制相关 - 截至2024年12月31日，公司财务报告内部控制存在重大缺陷，若不及时整改或未来发现新缺陷，可能对业务和股价产生重大不利影响[573] - 公司披露控制和程序可能无法防止或检测所有错误或欺诈行为，由于控制系统存在固有局限性，可能出现错误或欺诈而未被发现的情况[580] 会计准则及税法变化相关 - 未来财务会计准则的变化可能导致公司收入出现不利和意外波动，影响经营业绩，公司需投入资源以符合不断演变的标准，可能增加费用并分散管理层精力[584] - 税法或法规的变化可能对公司业务、现金流、财务状况或经营业绩产生重大不利影响，如2022年美国颁布的IRA法案对某些业务实体征税，自2023年起对某些股票回购征收1%消费税[585] 现金使用相关 - 公司在使用现有现金及现金等价物方面有广泛自由裁量权，若管理层未能有效使用，可能对业务和财务状况产生不利影响[587] 信息技术系统相关 - 公司内部信息技术系统或第三方合作伙伴的系统可能出现故障、安全漏洞、数据丢失或泄露等问题，可能导致产品候选开发计划中断，损害公司业务[588] - 公司信息技术系统易受多种因素影响，可能导致系统故障、数据泄露等问题，虽有应对措施但效果不确定[589] 网络安全相关 - 黑客攻击日益复杂，若发生网络安全事件，可能影响公司声誉、业务、运营和财务状况，还会增加成本[590] - 缓解网络安全风险成本高昂且可能增加，现有保险可能无法覆盖潜在损失[591] 跨国运营风险相关 - 公司作为跨国企业面临多种运营风险，如汇率波动、税收问题、贸易限制等[592][593] 全球经济政治形势相关 - 全球经济和政治不稳定及冲突，如俄乌冲突和中东冲突，可能对公司业务、财务状况和运营结果产生不利影响[594] 自然灾害及恐怖主义相关 - 公司或第三方可能受自然灾害、恐怖主义影响，业务连续性和灾难恢复计划可能不足[595] 贸易法律相关 - 违反美国和外国贸易法律会导致严重后果，公司可能为相关人员的非法活动负责[596] 环境、健康和安全法规相关 - 若不遵守环境、健康和安全法规，公司可能面临罚款、处罚或成本增加，影响业务成功[597][599] 证券市场相关 - 公司可能面临证券集体诉讼，若分析师不发布研究或发布不利研究，股价和交易量可能下降[600][601] 行业监管政策相关 - 2024年6月28日美国最高法院的裁决可能增加生物制药行业监管政策的诉讼和司法审查，影响公司业务[603]

文章核心观点 - 公司宣布两篇摘要被2025年美国癌症研究协会年会接受展示，新数据强化IO102、IO103和IO170潜力，公司科学创始人将主持并参与癌症疫苗教育会议 [1] 公司动态 - 临床阶段生物制药公司IO Biotech宣布两篇摘要被2025年美国癌症研究协会年会接受展示，一篇关于IO102 - IO103，另一篇关于IO170 [1] - 公司高级副总裁表示新数据扩展对IO102 - IO103作用机制理解，IO170有前景，数据巩固T - win免疫调节癌症疫苗平台潜力 [2] - 公司科学创始人将主持并参与癌症疫苗教育会议，探讨癌症疫苗研究最新进展及不同方法作用机制 [2] 展示详情 海报展示 - 《针对IDO1和PD - L1的免疫调节治疗性癌症疫苗通过肿瘤微环境的靶向特异性变化控制肿瘤生长》，摘要编号2241，2025年4月28日9:00 AM – 12:00 PM CT展示，地点为海报区38，展板编号12，演讲者为Marion Chapellier博士 [3] - 《TGFβ导向的免疫调节疫苗通过调节肿瘤微环境诱导T细胞活化并驱动抗肿瘤活性》，摘要编号2257，2025年4月28日9:00 AM – 12:00 PM CT展示，地点为海报区38，展板编号28，演讲者为Justin Joseph博士 [3] 教育会议 - 《免疫调节疫苗》会议将探讨癌症疫苗研究从临床前创新到临床转化的最新进展，会议编号ED59. Cancer Vaccines 101，时间为2025年4月26日12:30 – 2:00 pm CT [3] - 演讲者包括Smita Nair博士、Kristen Radford博士、Mads Hald Andersen博士，每人演讲30分钟（含讨论） [5] 公司介绍 - IO Biotech基于T - win®平台开发新型、免疫调节、现货型治疗性癌症疫苗，其领先候选疫苗Cylembio®（IO102 - IO103）正进行临床试验，其他候选药物处于临床前开发阶段 [6] - 基于1/2期一线转移性黑色素瘤积极数据，IO102 - IO103与默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA联用获美国食品药品监督管理局治疗晚期黑色素瘤的突破性疗法认定 [6] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约 [6] 联系方式 - 投资者联系：Maryann Cimino，电话617 - 710 - 7305，邮箱mci@iobiotech.com [9] - 媒体联系：Julie Funesti，电话917 - 498 - 1967，邮箱julie.funesti@edelman.com [9]

– Biopharmaceutical company recognized for innovation in the development of immune-modulatory therapeutic cancer vaccines – NEW YORK, March 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- IO Biotech (NASDAQ:IOBT), a clinical-stage biopharmaceutical company, has been named to Fast Company's prestigious list of the World's Most Innovative Companies of 2025. Fast Company recognizes 609 organizations across 58 sectors and regions. IO Biotech has been recognized for its potentially game-changing approach to immune-modulatory cance ...

文章核心观点 - IO Biotech被评为2025年全球最具创新力公司之一，体现其在癌症疫苗研发上的创新潜力和对肿瘤治疗范式变革的追求 [1][2] 公司荣誉 - IO Biotech入选Fast Company 2025年全球最具创新力公司榜单，在生物技术类别中排名第9 [1] - Fast Company评选涵盖58个行业和地区的609个组织 [1] 公司创新成果 - 公司致力于开发现货型癌症疫苗，其T-win®平台设计的治疗性癌症疫苗可靶向并杀死肿瘤细胞和免疫抑制细胞，改善患者预后 [2][6] - 公司主要研究性癌症疫苗候选药物Cylembio®正在进行晚期黑色素瘤全球3期临床试验，预计今年第三季度公布主要终点数据 [4] - 公司还在进行Cylembio与派姆单抗联合用于晚期非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌的2期临床试验，以及作为可切除黑色素瘤或头颈部鳞状细胞癌患者的新辅助和辅助治疗的2期临床试验 [4] 公司介绍 - IO Biotech是临床阶段生物制药公司，基于T-win®平台开发新型免疫调节现货型治疗性癌症疫苗 [6] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约 [6] 联系方式 - 投资者联系：Maryann Cimino，电话617 - 710 - 7305，邮箱mci@iobiotech.com [10] - 媒体联系：Julie Funesti，电话917 - 498 - 1967，邮箱Julie.Funesti@Edelman.com [10]

财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度末现金及现金等价物约为6000万美元；从欧洲投资银行获得高达5750万欧元的债务融资，预计资金可将现金储备维持到2026年第二季度[4] Cylembio临床试验进展 - 评估Cylembio与派姆单抗联合治疗晚期黑色素瘤的3期关键试验已完成407名患者的全部入组，主要终点无进展生存期（PFS）事件发生率放缓，预计2025年第三季度公布PFS主要终点数据[4][7][11] - Cylembio作为可切除黑色素瘤或头颈癌新辅助/辅助治疗的2期篮子试验提前完成95名患者入组，预计2025年下半年获得初始数据[4][7] - Cylembio与派姆单抗联合用于头颈部鳞状细胞癌一线治疗的2期篮子试验达到总缓解率（ORR）主要终点，并有令人鼓舞的PFS数据；用于转移性非小细胞肺癌一线治疗显示出有前景的活性，约半数患者12个月无疾病进展[7] Cylembio产品规划 - 公司计划2025年底向FDA提交Cylembio的生物制品许可申请（BLA），若获批，预计2026年在美国推出首款治疗性癌症疫苗[3][4][7] - 公司采用Cylembio作为IO102 - IO103领先研究性治疗性癌症疫苗的美国品牌名称[7] IO112研发进展 - 公司第二款免疫调节治疗性癌症疫苗候选药物IO112的新临床前数据发表，计划2025年向FDA提交研究性新药申请（IND）[7] IOB - 032/PN - E40试验情况 - IOB - 032/PN - E40 2期实体瘤篮子试验各队列完成入组，队列A有18名黑色素瘤患者，队列B有16名头颈部鳞状细胞癌患者，队列C有61名黑色素瘤患者[14] - IOB - 032/PN - E40试验主要终点是手术时的主要病理缓解（残留活肿瘤≤10%；中央评估）[14] IO102 - IO103疗法认定 - 基于积极的1/2期一线转移性黑色素瘤数据，IO102 - IO103与派姆单抗联合治疗晚期黑色素瘤获美国FDA突破性疗法认定[15]

文章核心观点 - 公司2024年取得重要进展，2025年有望迎来关键节点，若数据积极，预计年底向FDA提交BLA，2026年在美国推出首款治疗性癌症疫苗 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，基于T-win平台开发新型免疫调节现货型治疗性癌症疫苗，推进主要候选疫苗Cylembio临床试验及其他管线候选药物临床前开发 [14] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约 [14] 公司业务亮点 临床进展 - 关键3期试验IOB - 013/KN - D18评估Cylembio联合派姆单抗治疗晚期黑色素瘤，已完成407名患者入组，主要终点无进展生存期（PFS）事件率放缓，预计2025年第三季度公布数据，年底计划向FDA提交BLA，若获批2026年在美国推出疫苗 [6] - 2期篮子试验IOB - 032/PN - E40研究Cylembio联合派姆单抗作为可切除黑色素瘤或头颈癌围手术期治疗，提前完成95名患者入组，预计2025年下半年公布初始数据 [6] - 2期篮子试验IOB - 022/KN - D38研究Cylembio联合派姆单抗一线治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）达到主要终点总缓解率（ORR），PFS数据令人鼓舞；治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）约半数患者12个月无疾病进展，安全性与先前研究一致，患者继续随访，预计2025年下半年公布长期数据 [7] 财务情况 - 2024年第四季度末现金及现金等价物约6000万美元，从欧洲投资银行获得高达5750万欧元债务融资，预计资金可将现金跑道延长至2026年第二季度 [5] 其他进展 - 公司采用Cylembio作为IO102 - IO103主要研究性治疗性癌症疫苗美国品牌名 [12] - 公司第二款靶向精氨酸酶 - 1免疫调节治疗性癌症疫苗候选药物IO112新临床前数据发表，计划2025年向FDA提交研究性新药申请（IND） [12] 产品介绍 - Cylembio是研究性免疫调节现货型治疗性癌症疫苗候选药物，通过刺激T细胞激活和扩增，杀死肿瘤微环境中肿瘤细胞和免疫抑制细胞，公司正在进行三项临床试验，目前入组已完成 [8] 临床试验介绍 IOB - 013/KN - D18关键3期临床试验 - 评估Cylembio联合派姆单抗与派姆单抗单药治疗晚期黑色素瘤，在美国、欧洲、澳大利亚、土耳其、以色列和南非超100个中心招募407名患者，主要终点为无进展生存期，预计2025年第三季度公布数据，次要终点包括总缓解率、总生存期等，还将评估生物标志物 [10] IOB - 022/KN - D38 2期实体瘤篮子试验 - 研究Cylembio联合派姆单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌或转移性头颈部鳞状细胞癌安全性和有效性，在美国、西班牙和英国进行 [11] IOB - 032/PN - E40 2期实体瘤篮子试验 - 研究Cylembio联合派姆单抗作为实体瘤新辅助/辅助治疗，在澳大利亚、美国、法国、德国、西班牙和丹麦进行，各队列完成入组，主要终点为手术时主要病理缓解 [13] 未来计划 - 预计2025年第三季度公布IOB - 013/KN - D18试验主要终点数据，年底向FDA提交Cylembio的BLA，若获批2026年在美国推出疫苗 [2][6] - 预计2025年下半年公布IOB - 032/PN - E40试验初始数据和IOB - 022/KN - D38试验长期数据 [6][7] - 计划2025年向FDA提交IO112的IND申请 [12] 投资者会议 - 公司将于2025年3月5日参加Cowen's 45 Annual Health Care Conference [3]

文章核心观点 - IO Biotech公司公布在AACR - IO会议海报展示细节，其TGF - β肽疫苗IO170在癌症模型中表现良好，支持开发靶向TGF - β的免疫调节疫苗治疗多种癌症 [1][3] 海报展示详情 - 标题为“A TGF - β - directed peptide vaccine induces T cell activation & drives anti - tumor activity by modulating the architecture of the tumor microenvironment” [2] - 海报编号为B117，演讲者是高级科学家Matteo Bocci博士 [2] - 时间为2025年2月25日周二下午1:45 - 4:00 PST，地点在洛杉矶JW万豪酒店铂金宴会厅A - E [2] 疫苗研究情况 - TGF - β是多数实体瘤肿瘤微环境关键免疫抑制因子，全球TGF - β抑制策略因全身毒性效果有限，IO Biotech的T - win平台旨在选择性调节TGF - β活性 [2] - IO170在胰腺癌和前列腺癌模型中显著降低肿瘤生长，诱导的强大免疫反应重塑肿瘤微环境，无全身毒性和脱靶不良反应 [3] 公司表态 - 公司高级副总裁称策略独特靶向TGFβ + 细胞，研究结果验证免疫调节癌症疫苗方法，期待推进研究并为IO170向FDA提交新药研究申请做准备 [4] 公司概况 - IO Biotech是临床阶段生物制药公司，基于T - win平台开发新型免疫调节现货型治疗性癌症疫苗 [5] - 公司推进领先候选疫苗Cylembio™（IO102 - IO103）临床试验及其他管线候选药物临床前开发，IO102 - IO103联合疗法获FDA突破性疗法认定 [5] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，美国总部在纽约 [5]

文章核心观点 IO Biotech公司总裁兼首席执行官将在会议上介绍公司概况及Cylembio™的开发和发布准备情况 ，该公司正在推进癌症疫苗的临床试验 [1] 公司信息 - IO Biotech是临床阶段生物制药公司 ，基于T - win平台开发新型免疫调节现货型治疗性癌症疫苗 [5] - 公司总部位于丹麦哥本哈根 ，美国总部位于纽约 [5] 会议安排 - 公司总裁兼首席执行官Mai - Britt Zocca博士将于2025年3月3 - 5日在波士顿举行的第45届Cowen医疗保健会议上介绍公司概况 [1] - 会议期间 ，Zocca博士将与首席财务官Amy Sullivan和首席医疗官Qasim Ahmad医学博士一同主持一对一投资者会议 [1] - 演讲时间为2025年3月5日下午2:30 - 3:00（美国东部时间） ，网络直播链接为https://wsw.com/webcast/cowen177/iobt/2022522 ，演讲重播将在公司网站投资者板块提供90天 [2] 产品信息 - Cylembio™是一种研究性免疫调节现货型治疗性癌症疫苗 ，旨在通过刺激T细胞激活和扩增来杀死肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞 [3] - 公司正在进行三项Cylembio™相关临床试验 ，分别针对晚期黑色素瘤、晚期实体瘤一线治疗以及实体瘤新辅助/辅助治疗 ，三项试验入组已完成 [3] - 临床试验由IO Biotech赞助 ，与默克合作开展 ，默克提供pembrolizumab ，IO Biotech保留Cylembio™全球商业权利 [3][4] - 基于1/2期一线转移性黑色素瘤积极数据 ，IO102 - IO103联合默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA获美国食品药品监督管理局突破性疗法认定 [5] 联系方式 - 投资者联系Maryann Cimino ，电话617 - 710 - 7305 ，邮箱mci@iobiotech.com [9] - 媒体联系Julie Funesti ，电话917 - 498 - 1967 ，邮箱julie.funesti@edelman.com [9]

文章核心观点 IO Biotech宣布其第二款免疫调节治疗性癌症疫苗候选药物IO112临床前研究结果发表，该研究数据支持基于Arg1的免疫调节疫苗继续临床开发，公司预计2025年提交IO112的研究性新药申请（IND）以推进临床开发 [1][3][4] 公司动态 - 公司宣布第二款免疫调节治疗性癌症疫苗候选药物IO112临床前研究结果发表于《癌症免疫治疗杂志》 [1] - 公司预计2025年向美国FDA提交IO112的研究性新药申请（IND） [1][3][4] 研究成果 - 临床前数据显示IO112治疗可通过肿瘤微环境（TME）动态变化抑制肿瘤生长，疫苗扩增的Arg1特异性T细胞可通过重编程肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）增强抗肿瘤免疫并促进促炎性TME [2] - 研究表明IO112治疗直接影响TAMs，完全改变其表型，这些发现支持基于Arg1的免疫调节疫苗继续临床开发 [3] 产品介绍 - IO112是公司全资拥有的新型研究性产品候选药物，含单一精氨酸酶1衍生肽，旨在激活精氨酸酶1特异性人类T细胞，靶向识别精氨酸酶1衍生表位的T细胞，已在哥本哈根大学开展的一项针对精氨酸酶阳性实体瘤患者的单臂首次人体1期试验中进行研究 [4] 公司概况 - IO Biotech是一家临床阶段生物制药公司，基于T-win平台开发新型免疫调节即用型治疗性癌症疫苗，该平台旨在激活T细胞靶向肿瘤细胞和肿瘤微环境中的免疫抑制细胞 [5] - 公司正在推进其领先的研究性癌症疫苗候选药物Cylembio™进行临床试验，并通过临床前开发推进其他管线候选药物，IO102 - IO103与默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA联合用药已获美国FDA授予的晚期黑色素瘤突破性疗法认定 [5] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约 [5]