公司业务风险 - 公司产品若不满足质量标准，可能导致销售损失、市场接受度降低、成本增加和声誉受损[57][63][64] - 公司需开发和获取新产品及服务，适应技术变化并应对竞争，否则销售和盈利能力可能受影响[58][66] - 公司若无法维护和提升品牌声誉，业务、运营结果和前景可能受到重大不利影响[58] - 公司高度依赖管理和员工，人才竞争激烈，可能无法吸引和留住所需人才[58] - 公司业务、财务状况和运营结果依赖与供应商和服务提供商的关系[58] - 公司业务受原材料和能源供应的可用性、价格以及控制生产成本能力的影响[58] - 公司运营中断可能损害业务、财务状况和运营结果[58] - 公司面临知识产权相关风险，如商业秘密泄露、专利保护不足等[62] - 公司在各业务领域面临激烈竞争，若无法应对竞争对手的行动，可能影响未来销售和收益[91][92] - 公司业务面临国际市场风险、全球冲突、宏观经济和政治不稳定、法律法规变化等多种风险，可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[119][120][121] - 公司业务受汇率和利率波动影响，国际销售增长会使汇率波动对财务结果影响更大[129] - 欧盟和美国考虑未来进一步限制环氧乙烷使用，若受限或禁用，公司需寻找新消毒剂并影响财务状况和经营成果[133] - 公司信息系统面临多种风险，受损可能导致高额修复成本和业务中断[171] - 公司依赖部分不再受制造商支持的遗留系统，系统故障会产生业务影响[172] - 网络安全风险可能导致声誉受损、数据泄露及法律诉讼等后果[173] - 气候变化及相关立法可能导致公司业务中断、成本大幅增加等不利后果[191] - 新的气候变化法规可能导致公司产生额外的合规成本，但无法准确估计实施时间表和未来合规成本[192] - 新冠疫情使疫苗小瓶等产品销售增长，但相关需求预计会随着疫情从大流行转变为地方性流行而持续减少[193][194] - 公司依赖商业秘密和保密技术诀窍保护技术，但这些难以保护，且保密协议可能无法充分防止信息泄露[196][197] - 公司需获得和维持专利保护，但专利申请过程昂贵、耗时且复杂，可能无法有效竞争[199][200] - 公司部分依赖从他人处获得的专有技术许可，若失去现有许可或无法获取新许可，可能影响产品开发[206] - 许可协议可能引发知识产权纠纷，影响公司对相关知识产权的使用和执行[209] - 第三方可能对公司提起专利侵权等索赔，导致公司产生大量成本，影响产品开发和商业化[210][213] - 即使公司在知识产权诉讼中胜诉，也可能需转移大量资源，影响业务和股价[215][216] - 公司竞争对手可能有更多资源应对知识产权诉讼，影响公司市场竞争力[216] - 公司可能因知识产权相关诉讼面临成本、专利保护丧失等风险，包括专利无效反诉、第三方侵权等[217][218][219] - 公司专利保护受多种因素影响，如未遵守程序要求、地域保护有限、强制许可法律等[220][222][224] - 公司可能面临员工等不当使用第三方信息或知识产权所有权争议的索赔，诉讼失败可能导致损失[226] - 公司与合作伙伴的冲突可能影响战略实施和知识产权保护，合作伙伴的行为可能损害公司业务[227][228] - 公司商标保护可能面临政府或第三方反对、侵权索赔等问题，影响品牌建设和业务[229] 积压订单情况 - 公司积压订单可能无法准确预测未来收入，合同可能被客户或监管机构终止或延迟[70] - 2024年12月31日公司积压订单约为8.53亿欧元，2023年12月31日为9.45亿欧元，同比下降约9.74%[72] - 积压订单的变化不一定对应特定时期直接收入的变化，积压订单不一定是未来直接收入的可靠指标[72] 品牌受损影响 - 若公司品牌受损，可能无法获得新客户或维持与现有客户的关系，对业务、前景、财务状况和经营成果产生重大不利影响[75] 人才依赖风险 - 公司高度依赖管理和员工，若无法吸引和留住高技能员工，可能导致运营中断和成本增加[77][78] 供应商关系风险 - 公司业务依赖与供应商和服务提供商的关系，供应条款变化、关键供应商流失等可能对业务和财务状况产生重大不利影响[79][80] 原材料与能源供应风险 - 公司运营依赖高质量材料和能源供应，俄乌冲突等因素导致价格波动和供应中断，可能影响运营和财务状况[81] 运营中断风险 - 运营中断，如制造、分销和物流问题，可能导致成本增加、无法按时交付订单，对业务和财务状况产生不利影响[84] - 制造设施存在运营风险，可能导致生产缩减或停产，对业务、经营成果、财务状况或现金流产生不利影响[86] 税务风险 - 公司受多个司法管辖区的税法、关税和潜在税务审计影响，税法变化和关税调整可能增加税务负担，影响销售和利润[88][90] 客户收入贡献 - 2024年公司前十大客户贡献51.4%的收入，单个客户贡献10.3%的收入[98] 公司投资与收购 - 2021年11月公司与张家港经济技术开发区管理委员会签订投资协议用于制造药品包装和工程生产线，2023年3月推迟在中国的投资[103] - 2021年12月公司与美国印第安纳州费舍尔市相关方达成早期开发协议，收购约35.75英亩土地用于建设新工厂，该工厂于2024年第三季度投入商业生产[104] - 2022年5月27日，Nuova Ompi在意大利拉蒂纳收购一块棕地用于生产EZ - fill®注射器和药筒，新工厂于2023年第四季度投入商业生产[105] - 2023年11月8日，公司收购意大利Perugini S.r.l.的所有业务运营[106] - 2016年2月公司收购丹麦SVM Automatik 65%的股份，2021年10月收购剩余35%的股份[109] - 2016年3月公司收购Balda Group的运营部门[109] - 2016年5月公司收购Medirio[109] - 2023年7月公司收购日本子公司Ompi of Japan Co. Ltd剩余49%的股份[109] 公司组织管理 - 2024年2月28日公司董事会决议批准并采用现行（第五版）第231号法令规定的组织、管理和控制模型[116] 公司业务布局 - 公司在约70个国家销售和分销产品，在意大利、斯洛伐克等8个国家设有制造工厂[119] 政策环境影响 - 2022 - 2023年意大利政府采取措施保障天然气供应并降低对俄罗斯供应的依赖，阿尔及利亚成为意大利最大天然气供应国[120] - 美国特朗普政府提高从中国进口商品关税，若中国政府改变外资相关法律政策或提高关税，将影响公司业务和财务结果[124] 意大利“黄金权力”影响 - 非意大利实体对公司的投资以及公司某些资产处置，可能需获得意大利政府“黄金权力”事先授权[139] - 涉及战略公司的特定交易，相关方需在10天内通知意大利总理办公室，总理办公室需在45天内行使否决权或施加条件[140] - 违反通知义务或特殊权力规定，将面临最高为交易价值两倍且不少于相关公司上一财年累计营业额1%的行政罚款[141] - 意大利政府行使“黄金权力”可能限制公司商业或工业战略交易，影响股东进行控制权变更或收购交易[142][144] 销售回款天数变化 - 2024年公司平均销售回款天数增至约75天，2023年约为67天[153] 员工分布情况 - 截至2024年12月31日，公司约有5521名员工，其中约57%位于意大利，9%位于德国，墨西哥和美国各占7%，斯洛伐克占6%，丹麦和巴西各占5%，中国占4%[159] 被动外国投资公司认定 - 非美国公司若满足以下任一条件，将被归类为美国联邦所得税目的下的被动外国投资公司：（i）该年度75%或以上的总收入由特定类型的“被动收入”组成；（ii）该年度其资产价值（按季度平均计算）的50%或以上归因于产生或用于产生被动收入的资产[164] 数据保护法规影响 - 违反GDPR或UK GDPR可能面临最高2000万欧元或上一财年全球总营业额4%的罚款，以较高者为准[180] - 《个人信息保护法》于2021年11月1日在中国生效，规范企业在华收集、使用等个人信息行为[182] - 《加州消费者隐私法案（2018）》2020年生效，《加州隐私权利法案（2020）》2023年1月1日生效，增加公司在加州业务的数据保护义务[185] - 至少十个州（除加州）计划2023年起实施全面隐私法，国会在讨论新的联邦数据保护法[187] - 欧盟-英国 adequacy decision 会定期审查，英国已制定国际数据传输协议并于2022年3月实施[188] - 2023年7月11日欧盟委员会批准欧盟-美国数据隐私框架，英国扩展该框架于2023年10月12日生效[188] 产品供应情况 - 公司约90%的玻璃小瓶和注射器供应给已上市的疫苗项目[193] 股票价格波动风险 - 公司股票价格可能因多种不可控因素大幅波动，双重股权结构可能影响股票价值和交易市场[61][62] - 公司普通股价格可能因多种因素波动，包括经营结果、市场表现、战略发展等[231] - 公司股份的双重股权结构可能影响普通股价值和交易市场，部分指数提供商和股东咨询公司对此有相关限制和反对[233][234] - 证券或行业分析师不发布研究、发布不准确或不利研究可能导致公司普通股价格和交易量下降[236] - 未来大量出售公司股份或有出售预期可能导致普通股价格下跌[239] 控股股东影响 - 公司控股股东Stevanato Holding S.r.l.持有93.11%的投票权，公司为“受控公司”，集中控制可能影响公司决策和交易[237][238] 股息支付情况 - 公司过去三年支付过股息，但未来是否支付或宣布股息不确定，受财务表现、债务契约等因素影响[245] 外国私人发行人豁免 - 作为外国私人发行人，公司可豁免《交易法》多项规则，向美国证券交易委员会提交的信息少于美国国内公司[246] - 外国私人发行人可遵循母国实践，替代纽约证券交易所的上市要求，公开信息可能较少且提供不及时[246] - 外国私人发行人豁免《交易法》某些披露和程序要求，董事、高管和主要股东豁免相关报告和利润回收规定[246] - 外国私人发行人无需像非外国私人发行人那样频繁、及时地向美国证券交易委员会提交定期报告和财务报表[246] - 外国私人发行人无需遵守《公平披露规则》，该规则限制选择性披露重大非公开信息[246] 公司治理差异 - 纽约证券交易所公司治理规则要求上市公司多数董事会成员为独立董事等，公司作为外国私人发行人可遵循母国实践替代[247] - 公司依赖外国私人发行人豁免时，董事会多数成员无需为独立董事，薪酬委员会无需全由独立董事组成，无需设立提名委员会[247] - 公司董事会的治理方式可能与多数为独立董事的董事会不同，公司的管理监督可能更有限[247] - 公司股东可能无法获得与遵守纽约证券交易所所有公司治理要求的公司股东相同的保护[247]