年报前瞻性陈述情况 - 年报包含前瞻性陈述,主要在“业务”“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”部分[13] 公司盈利与融资风险 - 公司有有限的运营历史,无获批商业销售产品,有重大亏损历史,预计未来仍会亏损,可能无法实现或维持盈利[23] - 公司需大量额外融资以实现业务目标,但融资可能无法以可接受条款获得或根本无法获得[23] - 公司有有限的运营历史且无获批商业销售产品,有重大亏损历史,预计未来持续亏损且可能无法盈利[23] - 公司需大量额外融资以实现业务目标,但融资可能无法以可接受条款获得或根本无法获得[23] 临床开发风险 - 临床开发过程漫长且昂贵,结果不确定,公司设计和实施临床试验的经验有限[23] - 临床开发过程漫长、昂贵且结果不确定,公司设计和实施临床试验经验有限[23] 专利保护风险 - 公司仅从专利申请中获得少量专利,若无法获得和维持专利保护,商业化产品能力可能受不利影响[30] - 公司仅获得少量产品候选药物专利,若无法获得和维持专利保护,商业化能力可能受影响[30] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行临床研究和试验,若第三方未履行职责,可能无法获得产品营销批准[30] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验,若第三方未履行职责,产品候选药物可能无法获批[30] - 公司依赖第三方合作进行产品候选药物的发现、开发和商业化,合作不成功可能无法利用市场潜力[30] 关键人员依赖风险 - 公司高度依赖关键人员,若无法吸引、激励和留住人才,可能无法实施业务战略[30] - 公司高度依赖关键人员,若无法吸引、激励和留住人才,业务战略可能无法成功实施[30] 市场竞争风险 - 公司面临生物技术和制药公司的重大竞争,若竞争失败,经营业绩将受影响[30] 股价波动与上市合规风险 - 公司普通股价格一直且未来可能波动剧烈[30] - 公司目前不符合纳斯达克全球精选市场的持续上市标准,若无法恢复合规,普通股将被摘牌[30] - 公司普通股价格过去和未来可能大幅波动,且目前不符合纳斯达克全球精选市场的持续上市标准[30] 证券相关风险 - 公司可能面临证券诉讼,证券分析师的研究报告情况也可能影响股价[30] 业务推进不确定性 - 公司业务依赖产品候选药物推进,包括临床前研究、临床试验、营销批准和商业化,每一步都不确定[23]
NextCure(NXTC) - 2024 Q4 - Annual Report