近日，江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 江苏健为诊断科技有限公司（以下简称"健为诊断"）自主研发生产的人类Septin9、 SDC2 和 NDRG4 基因甲基化检测试剂盒（荧光 PCR 法）收到国家药品监督管理 局颁发的 III 类《医疗器械注册证》，具体情况如下： | 注册人名称 | 江苏健为诊断科技有限公司 | | --- | --- | | 注册人住所 | 泰州市药城大道五期厂房G131号楼3层 | | 生产地址 | 泰州市药城大道五期厂房G131号楼3层 | | 产品名称 | 人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR | | | 法） | | 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本DNA中Septin9、SDC2和 NDRG4基因的甲基化状态。 | | 注册证编号 | 国械注准20253400481 | | 注册分类 | 境内第三类体外诊断试剂 | | 注册证批准及 生效日期 | 2025年3月6日 | | 注册证有效期 | 至2030年3月5日 | 一、获证产品的基本信息 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于自愿披露人类 Se ...