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UroGen Pharma(URGN) - 2024 Q4 - Annual Results
URGNUroGen Pharma(URGN)2025-03-10 20:02

UGN - 102药物数据 - UGN - 102的18个月缓解持续时间(DOR)为80.6%(95%置信区间:74.0, 85.7),12个月DOR为82.5%(95%置信区间:76.1, 87.3)[3][6][7] - UGN - 102新药申请(NDA)正在接受FDA审查,PDUFA目标行动日期为2025年6月13日[6][7] - UGN - 102(丝裂霉素)膀胱内溶液采用公司专有RTGel®技术,处于治疗LG - IR - NMIBC的3期开发阶段[33] - 公司于8月提前完成UGN - 102的新药申请(NDA)提交,FDA接受申请并设定PDUFA目标日期为2025年6月13日[34] JELMYTO业务线收入数据 - JELMYTO 2024年净产品收入为9040万美元,2023年为8270万美元,2024年潜在需求收入增长12%,Q4增长15%[6][7][12] - 公司预计2025年JELMYTO全年净产品收入在9400万至9800万美元之间,同比增长率约为8% - 12%[19][20] 公司财务状况数据 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券共计2.417亿美元[6][18][23] - 2024年研发费用为5710万美元,2023年为4560万美元;销售、一般和行政费用为1.212亿美元,2023年为9330万美元[13][14] - 2024年非现金融资费用为2340万美元,2023年为2160万美元;长期债务利息费用为1250万美元,2023年为1470万美元[15][16] - 2024年净亏损为1.269亿美元,即每股基本和摊薄亏损2.96美元;2023年净亏损为1.022亿美元,即每股基本和摊薄亏损3.55美元[17][24] - 公司预计2025年全年运营费用在2.15亿至2.25亿美元之间,包括非现金股份支付费用1100万至1400万美元[20] 公司资产与业务计划数据 - 2025年2月公司购买了下一代研究性溶瘤病毒ICVB - 1042及相关资产[11] - 公司计划在2025年上半年开展UGN - 104的3期试验以探索其安全性和有效性[36] 上尿路尿路上皮癌(UTUC)市场数据 - 原发性尿路上皮癌中5%-10%起源于输尿管或肾盂,被称为上尿路尿路上皮癌(UTUC)[32] - 美国每年约有6000 - 7000例新的或复发性低级别UTUC患者[32]