盈利状况 - 公司自成立以来一直处于运营亏损状态，不确定能否或何时实现盈利[20] - 公司自成立以来一直有运营亏损，不确定能否或何时实现盈利[20] 资金筹集 - 公司需筹集大量额外资金以完成产品候选药物的开发、寻求监管批准和商业化，否则可能影响业务和股价[20] - 公司需筹集大量额外资金完成产品候选药物的开发、获批和商业化，否则可能影响业务和股价[20] 合作风险 - 公司依赖与F. Hoffmann - La Roche Ltd和Genentech, Inc的合作开发和商业化RG6501 (OpRegen®)，若合作失败或终止，将失去潜在收入来源并可能导致开发延迟[20] - 公司依赖与F. Hoffmann - La Roche Ltd和Genentech, Inc的合作开发和商业化RG6501 (OpRegen®)，若合作失败或终止，将失去潜在收入来源并可能导致项目延迟[20] 制造地风险 - 公司所有制造业务目前在以色列耶路撒冷的工厂进行，当地政治、经济等状况可能影响业务和财务状况[20] - 公司所有制造业务目前在以色列耶路撒冷进行，当地政治、经济等状况可能影响业务和财务状况[20] 政府资助风险 - 公司子公司Cell Cure Neurosciences Ltd获得以色列政府研发资助，相关条款可能带来限制和成本[20] - 公司子公司Cell Cure Neurosciences Ltd.接受以色列政府资助，相关条款可能带来限制和成本[20] 外部资助风险 - 公司依赖CIRM资助OPC1临床开发，可能无法及时或根本无法获得额外资助，影响研究并减少利润[20] - 公司依赖CIRM资助OPC1临床开发，可能无法及时或根本无法获得额外资金，影响研究并减少利润[20] 产品开发与审批风险 - 部分产品候选药物可能被FDA等认定为组合产品，增加开发和审批的复杂性、成本和时间[21] - 临床开发产品候选药物是漫长且昂贵的过程，存在高度不确定性，可能无法成功开发或获批[20] 产品制造风险 - 公司产品候选药物的制造复杂、受严格监管且存在多种风险，临床和商业规模制造经验有限[21] - 公司产品候选药物制造复杂、受高度监管且存在多种风险，临床和商业规模制造经验有限[21] 市场竞争风险 - 公司面临重大竞争，竞争对手可能开发出更优产品，影响公司产品商业化[21] - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能开发出更优产品，影响公司产品商业化[21] 股价风险 - 公司普通股市场价格一直且可能继续波动，存在无法维持NYSE American上市标准的风险[21] - 公司普通股市场价格一直且可能继续波动，可能影响股东出售股份和公司筹集资金能力[21]