公司整体财务数据关键指标变化 - 公司2024年全年营收达人民币1,098,329千元，同比增长41%[5] - 2024年公司首次扭亏为盈，全年净利润达人民币34,757千元[5] - 2024年经营活动现金净额达人民币116,403千元，连续三年正向[5] - 2024年公司收益为1098329千元人民币，2023年为780629千元人民币[18] - 2024年公司收益成本为315897千元人民币，2023年为206643千元人民币[18] - 2024年公司研发开支为79313千元人民币，2023年为103890千元人民币[18] - 2024年公司销售开支为606711千元人民币，2023年为441019千元人民币[18] - 2024年公司一般及行政开支为81375千元人民币，2023年为68310千元人民币[18] - 2024年公司经营利润为41254千元人民币，2023年亏损33060千元人民币[18] - 2024年公司除所得税前利润为34757千元人民币，2023年亏损37756千元人民币[18] - 2024年公司年内利润为34757千元人民币，2023年亏损37757千元人民币[18] - 2024年公司年内全面收益总额为36956千元人民币，2023年亏损36020千元人民币[18] - 2024年公司权益持有人应占年内全面收益总额为36,956千元人民币，2023年为亏损36,020千元人民币[19] - 2024年每股基本及摊薄盈利为0.05元人民币，2023年为亏损0.05元人民币[19] - 2024年非流动资产为765,495千元人民币，2023年为732,926千元人民币[21] - 2024年流动资产为743,277千元人民币，2023年为693,175千元人民币[21] - 2024年总资产为1,508,772千元人民币，2023年为1,426,101千元人民币[21] - 2024年总权益为729,655千元人民币，2023年为686,686千元人民币[21] - 2024年非流动负债为363,754千元人民币，2023年为356,929千元人民币[23] - 2024年流动负债为415,363千元人民币，2023年为382,486千元人民币[23] - 2024年总负债为779,117千元人民币，2023年为739,415千元人民币[23] - 2024年流动资产净值为327,914千元人民币，2023年为310,689千元人民币[23] - 2024年收益为1098329千元人民币，2023年为780629千元人民币[36] - 2024年中国内地收益为1084416千元人民币，非流动资产为765495千元人民币；2023年收益为780629千元人民币，非流动资产为724934千元人民币[37] - 2024年其他收入净额为18216千元人民币，2023年为17654千元人民币[40] - 2024年和2023年所得税开支均为1千元人民币[41] - 2024年每股基本盈利为0.05元人民币，2023年每股基本亏损为0.05元人民币[45] - 2024年和2023年每股摊薄盈利/亏损均为0.05元人民币[46] - 2024年和2023年公司均未派付或宣派任何股息[47] - 2024年贸易及其他应收款项为157278千元人民币，2023年为88152千元人民币[48] - 2024年贸易应收款项为157728千元人民币，2023年为85964千元人民币，客户信贷期为15至90日[50] - 2024年贸易应收款项为157,728千元，2023年为85,964千元[51] - 2024年贸易应付款项为43,307千元，2023年为35,710千元[53] - 2024年和2023年已发行普通股数目均为772,787,887股，股本均为2,297,499千元[53] - 2024年持作雇员股份计划的股份为47,590,948股，与2023年相同[55][56] - 2024年营业收入为1,098,329千元，较2023年增加317,700千元，增幅41%[58] - 2024年净利润为34,757千元，2023年为净亏损37,757千元，实现扭亏为盈[58][70] - 2024年研发费用为79,313千元，较2023年减少24,577千元[58][60] - 2024年销售开支为606,711千元，较2023年增加165,692千元[58][62] - 2024年一般及行政费用为81,375千元，较2023年增加13,065千元[58][63] - 2024年金融及合约资产的减值收益为8,005千元，2023年为减值亏损11,481千元[64] - 2024年12月31日公司净资产为729,655千元，较2023年底增加42,969千元[71] - 2024年12月31日公司现金及现金等价物为381,256千元，较2023年底增加29,656千元[73] - 2024年度公司经营活动现金净流入为116,403千元，较2023年度增加59,972千元[73] - 2024年度公司投资活动现金净流出为122,505千元，较2023年底减少41,600千元[73] - 2024年度公司融资活动现金净流入为34,183千元，较2023年底减少4,042千元[73] - 2024年12月31日公司未偿还银行借款为394,013千元，未动用银行融资为299,050千元[74] - 2024年12月31日公司负债总额对资产总值的比率为0.5，与2023年持平[74] - 截至2024年12月31日，公司全年营收达人民币1,098,329千元，同比增长41%[87] - 2024年公司经营活动现金净额达人民币116,403千元，全年净利润达人民币34,757千元，实现扭亏为盈[87] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年产品销售收入为人民币877,410千元，同比增长39%[5] - 2024年CDMO/CMO业务收入人民币207,133千元，同比增长47%[5] - 2024年CDMO业务新增项目58个，其中ADC 48个，累计至153个项目[6] - 2024年成功获得2个pre - BLA项目，累计在手8个[6] - 公司在手已签约未完成订单达人民币1.91亿元，同比增长39%[6] - 2024年产品销售收入为人民币877,410千元，同比增长39%；CDMO/CMO业务收入人民币207,133千元，同比增长47%[87] - 2024年公司CDMO业务新增项目58个，其中ADC项目48个，累计至153个项目[87] - 2024年公司成功获得2个pre - BLA项目，累计在手8个[87] - 截至2024年12月31日，公司在手已签约未完成订单达人民币1.91亿元，同比增长39%[87] - 2024年公司CDMO/CMO收入中ADC项目收入占比86%（含抗体生产）[95] - 2024年朴欣汀全年销量同比提升42%，截至2024年12月31日已启动34个海外国家的上市注册申请工作，20个国家的申请获受理，预计2025年完成首个海外国家获批[115] 公司业务能力与平台建设 - 公司已配备4条国际一流品牌的商业化生产线[11] - 公司全新推出的细胞株构建技术平台BDKcellTM最高表达量可达12g/L，已助力多种抗体开发[12] - 公司已搭建一站式、一地化、端到端的抗体、蛋白、ADC服务平台，服务涵盖药物开发全生命周期[95][96] - 公司总部及一体化商业生产车间位于苏州工业园区，能满足生物药及ADC药物全流程需求[96] - 公司拥有4条完整的国际化一线品牌商业化产线（2条抗体、2条ADC），5个原液车间，4个制剂车间[104] - 抗体原液年产能30万升，制剂年产能可达3000万支[104] - ADC原液年产能960公斤，制剂年产能高达530多万瓶[104] - 公司已完成数十个客户的ADC项目的原液及制剂生产，所有项目均按时交付[104] - 公司第二条高端的ADC商业化制剂线建成并投入使用，已顺利完成数十批次的生产，包括数个pre - BLA项目[104][106] - 公司抗体产能达万升级以上，已为客户提供百余个抗体等项目的中美欧工艺开发等服务[84] - 公司抗体生物反应器总规模突破20,000L，ADC原液车间偶联规模达5kg/批，ADC商业化制剂生产车间规模为6,000 - 50,000瓶/批[118] 公司审计与合规相关 - 2024年公司共接受38次GMP审计，含7次官方GMP审计和2次欧盟QP审计[6] - 公司建立基于ICH Q10和FDA六大系统的质量管理体系，遵循数据完整性ALOCA +原则，满足中国、美国、欧盟申报和商业化生产要求[97] - 公司实施信息化系统，包括文件管理系统、企业资源规划系统等，降低数据完整性风险，提高整体合规状况[99] - 2024年公司接受38次GMP审计，含7次官方GMP审计（3次国外、4次国内）和2次欧盟QP审计（1次零缺陷通过）[97] - 审计与关联方交易审核委员会审阅集团2024年财报，认为报表合规且披露充分[136] - 罗兵咸永道会计师事务所同意公告中2024年财报数字与经审核财报一致，但未作保证[137] - 公司采纳企业管治守则，2024年遵守适用守则条文[141] - 公司采纳董事证券交易标准守则，2024年董事遵守规定[142] - 公司核数师对集团截至2024年12月31日止年度的财务报表出具无保留意见报告[154] 公司合作与技术引进 - 2023年7月公司与糖岭生物达成合作，共同开发GL - DisacLink™ ADC糖定点偶联技术平台[100] - 2024年公司先后与北京斯普瑞格生物及北京桦冠生物达成合作，分别引入「OS一步偶联」及HydroTrio技术[102] 公司项目进展与成果 - 截至2024年12月31日止十二个月，公司就全球研发服务中心建设发生支出43,489千元[75] - 截至2024年12月31日止十二个月，公司就升级ADC商业化生产车间等项目发生支出14,821千元[75] - 2024年公司承接多个ADC及XDC项目，成功交付项目并达成数个临床后期项目[108] - 2025年1月，TAB014第III期临床试验公布积极顶线结果，公司将负责其未来商业规模生产[111] - 替至安于2021年5月31日获批上市，2021年被纳入第四批国家集采目录，2022年成功中选多省际联盟集采续约项目，截至2024年12月31日集采中选供应持续执行[116] 公司市场与行业情况 - 全球贝伐珠单抗市场规模预计2030年达近490亿元，2021 - 2030年年复合增长率为7.6%；中国市场规模预计2030年增至184亿元，2021 - 2030年年复合增长率为8.3%[114] 公司品牌与宣传活动 - 2024年4月，公司受邀参加首届未来XDC新药大会，获「ADC╱核药新基建先锋企业」荣誉称号[120] - 2024年6月，公司联合BiG生物医药创新社召开走进东曜－双抗&ADC私董会[122] - 2024年6月，公司受邀参加首届美国华人生物医药科技协会(CBA - China)年会，获颁企业会员单位证书[123] - 2024年9月，公司参展BioJapan，提升品牌在日本及全球市场影响力[126] - 2024年10月，公司出席SAPA - China 2024医药产业大会，展示前沿技术[126] - 2024年11月，糖岭生物联合恺思俱乐部、公司举办「ADC&XDC偶联药物开发与创新技术交流会」[125] - 2024年11月，公司受邀参加第十五届World ADC大会，提升全球品牌影响力[127] - 2024年公司持续加码生物药CDMO方面的品牌传播，组织多场产业合作和交流[119] 公司管理与战略相关 - 公司致力于打造ADC/XDC/AXC等生物偶联药物头部CDMO公司，成为全球药物开发领域专业的CDMO合作伙伴[119] - 2024年公司积极开展投资者关系工作，建立多渠道沟通体系[128] - 公司重塑企业文化，秉持以人为本等价值观，推动可持续发展[130] - 基于CDMO战略转型和自研产品销售提升，公司实现稳定自我造血[131] 公司股息与公告相关 - 董事会不建议分派2024年末期股息[138] - 公司2024年年度报告及2025年股东周年大会通告将在适当时候于公司网站及联交所网站刊登[153] - 公司将按要求向公司注册处处长递交截至2024年12月31日止年度的财务报表[154] 公司股份认购与款项使用 - 2022年5月31日公司与晟德大药厂、维梧苏州基金订立认购协议，彼等有条件同意认购1.5亿股股份，公司有条件同意按每股3.15港元配发给彼等[143] - 2