股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 東曜藥業股份有限公司 呈交日期: 2025年9月4日 I. 法定/註冊股本變動 不適用 FF301 第 1 頁 共 10 頁 v 1.1.1 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01875 | 說明 | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | 庫存股份數目 | | | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | 772,787,887 | | | 0 | | 772,787,887 | | 增加 / 減少 (-) | | | | 0 | | 0 | | | | 本月底結存 | | | 772,787,887 | | | 0 | | ...

新策略 - 公司自2025年8月15日起采用电子形式发布公司通讯[3] - 公司通讯通过特定网站向非登记股东提供[3] - 非登记股东取览或申请印刷版公司通讯有相应方式[4][5]

公司通讯发布安排 - 以电子形式向股东发布通讯，仅应要求发印刷本[2] - 新安排2025年8月15日生效，过往接收方式指示失效[3] 通讯接收途径 - 可供行动的通讯电邮发送，无有效电邮则发印刷本[3] - 通讯登载于公司和联交所网站，不发登载通知[3] - 股东可要求发至指定电邮地址[4] 电邮地址提供方式 - 扫描二维码填线上表格，有效期至2025年10月14日[5] - 书面或电邮向股份过户登记处提供[5] 印刷本申请 - 希望收取印刷本可书面申请，公司免费发送[5] - 收取偏好至财政年度结束日有效，续收需再申请[6] 详情查看途径 - 相关安排详情查看公司网站“投资者关系”内容[6]

财务业绩 - 公司2025年上半年营收约4.89亿元 [1] - 公司2025年上半年净利润约406.2万元 [1] - 公司经营活动现金净额持续为正 2025年上半年为3483万元 同比上升25% [1]

财务业绩 - 2025年上半年营收约4.89亿元 净利润约406.2万元 [1] - 经营活动现金净额3483万元 同比上升25% [1] - 已签约未完成订单达人民币2亿元 [1] CDMO业务进展 - 上半年新增CDMO项目16个 其中ADC项目14个 累计项目总数达169个 [1] - 协助12个项目从临床前阶段推进到临床阶段 [1] - 新增客户12个 多个项目支持欧洲及美国临床用药 [1] - 客户复购率达73% [1] - 协助客户完成全球首个获批临床的双载荷ADC项目 [1] 国际化拓展 - 贝伐珠单抗注射液在尼日利亚及巴基斯坦获得上市批准 [2] - 通过巴西 哥伦比亚 埃及 印度尼西亚 阿根廷和巴基斯坦的GMP核查 [2] - 公司负责该产品全球商业化生产 [2]

财务业绩 - 2025年上半年营收约4.89亿元人民币 净利润约406.2万元人民币 [1] - 经营活动现金净额为3483万元人民币 同比上升25% [1] - 已签约未完成订单达2亿元人民币 [1] CDMO业务进展 - 上半年新增CDMO项目16个 其中ADC项目14个 累计项目总数达169个 [1] - 协助12个项目从临床前阶段推进到临床阶段 [1] - 客户复购率达73% 新增客户12个 [1] - 协助客户完成全球首个获批临床的双载荷ADC项目 [1] - 多个项目支持欧洲和美国临床用药 [1] 国际化与商业化 - 贝伐珠单抗注射液在尼日利亚和巴基斯坦获得上市批准 [2] - 生产设施通过巴西 哥伦比亚 埃及 印度尼西亚 阿根廷和巴基斯坦的GMP核查 [2] - 公司将负责贝伐珠单抗注射液的全球商业化生产 [2]

收入和利润（同比环比） - 公司2025年上半年营业收入为人民币489,140千元，同比下降6%[4] - 上半年净利润为人民币4,062千元，同比下降87%[4] - 2025年上半年商品销售收益为397,909千元人民币，同比下降0.6%（2024年同期为400,400千元）[19] - 2025年上半年每股基本盈利为0.01元人民币，同比下降75.0%（2024年同期为0.04元）[30] - 2025年上半年公司权益持有人应占利润为4,062千元人民币，同比下降87.1%（2024年同期为31,559千元）[30] - 2025年上半年营业收入为人民币489,140千元，同比下降6%[53] - 上半年净利润为人民币4,062千元，同比下降87%[53] - 2025年上半年营业收入为人民币489,140千元，同比下降6%[73] - 2025年上半年净利润为人民币4,062千元，同比下降87%[73] - 2025年上半年净利润为人民币4,062千元，较2024年同期大幅下降87.1%[83] 成本和费用（同比环比） - 研发开支为人民币35,628千元，同比下降23%[8] - 销售开支为人民币277,445千元，同比上升0.3%[8] - 一般及行政开支为人民币34,725千元，同比上升8%[8] - 2025年上半年研发费用为人民币35,628千元，同比下降22.6%[73][75] - 2025年上半年销售开支为人民币277,445千元，同比增加0.3%[73][76] - 2025年上半年一般及行政费用为人民币34,725千元，同比增加8.2%[73][77] - 2025年上半年金融资产减值回拨净额为人民币509千元，同比下降94.6%[78] - 2025年上半年其他收入及收益净额为人民币3,428千元，同比增加121.9%[79] - 2025年上半年财务收入为人民币1,250千元，较2024年同期减少人民币932千元，下降42.7%[80] - 2025年上半年财务成本为人民币6,366千元，较2024年同期增加人民币2,485千元，增长64.0%[81] 各条业务线表现 - 产品销售收入为人民币397,909千元，同比下降1%[4] - CDMO/CMO业务收入为人民币77,301千元，同比下降32%[4] - 2025年上半年CDMO/CMO收益为19,463千元人民币，同比下降71.1%（2024年同期为67,459千元）[19] - 2025年上半年来自获许可的收益为4,717千元人民币（2024年同期为0）[19] - 公司主要业务为抗肿瘤药物的研发、生产及销售，以及CDMO/CMO业务和生物药物对外许可[11][18] - 2025年上半年CDMO/CMO业务收入为人民币77,301千元，同比下降32%[74] - 2025年上半年产品销售收入为人民币397,909千元，同比下降0.6%[74] 各地区表现 - 2025年上半年中国内地收益为476,844千元人民币，同比下降7.3%（2024年同期为514,160千元）[26] - 2025年上半年其他地区收益为12,296千元人民币，同比增长90.8%（2024年同期为6,443千元）[26] - 公司核心产品贝伐珠单抗注射液在尼日利亚及巴基斯坦获批上市[5] - 公司已启动35个海外国家的上市注册申请，其中26个国家的申请文件已获受理，并通过巴西、哥伦比亚等6国的GMP核查[65] 管理层讨论和指引 - 公司核心产品贝伐珠单抗注射液已通过尼日利亚及巴基斯坦药品监管局的上市批准[50] - TAB014为国内首个申报上市的贝伐珠单抗眼科制剂[6] - 公司已签约未完成订单达人民币2亿元[48] - 公司复购率达73%[48] - 公司累计项目中临床前111个，临床阶段50个，Pre-BLA 8个[49] - 朴欣汀®（贝伐珠单抗注射液）2021年获批上市，覆盖原研药Avastin®在中国大陆的六项适应症，预计2030年全球市场规模达人民币490亿元，中国市场规模达人民币184亿元[64] - 朴欣汀®纳入2022年国家医保药品目录乙类药品，市场需求持续增长[64] - 替至安®（替莫唑胺胶囊）2021年5月31日获批上市，2021年纳入第四批国家集采目录，2022年多省集采续约中选[66] - 公司研发管线中TAE020（创新靶点）针对急性骨髓性白血病处于临床前阶段，TAB014（抗VEGF）针对湿性年龄相关黄斑病变处于临床前阶段[63] - 公司参与2025年2月第15届世界抗体药物偶联大会，展示糖定点偶联技术平台GL-DisaLink®[68] - 2025年4月公司亮相AACR年度会议，展示单抗/双抗/多抗及ADC/XDC一站式CDMO服务能力[68] - 2025年5月公司参加BioProcess International Europe会议，展示符合欧美中GMP标准的生物药CDMO服务[68] - 2025年6月公司受邀参加抗体Plus创新峰会，重点介绍DisacLink糖定点偶联技术突破[68] - ASCO大会上披露超过100份ADC药物相关海报，显示生物药外包服务需求可观[72] 现金流和资产负债 - 经营活动现金净额为人民币34,830千元，同比上升25%[4] - 公司总资产从2024年12月31日的1,508,772千元人民币下降至2025年6月30日的1,476,422千元人民币[9][10] - 非流动资产从2024年12月31日的765,495千元人民币减少至2025年6月30日的729,669千元人民币[9] - 流动资产从2024年12月31日的743,277千元人民币微增至2025年6月30日的746,753千元人民币[9] - 现金及现金等价物从2024年12月31日的381,256千元人民币略增至2025年6月30日的383,982千元人民币[9] - 存货从2024年12月31日的108,661千元人民币增加至2025年6月30日的147,812千元人民币[9] - 非流动负债从2024年12月31日的363,754千元人民币上升至2025年6月30日的388,247千元人民币[10] - 流动负债从2024年12月31日的415,363千元人民币下降至2025年6月30日的356,493千元人民币[10] - 借款总额（流动+非流动）从2024年12月31日的394,013千元人民币减少至2025年6月30日的396,118千元人民币[10] - 累计亏损从2024年12月31日的1,648,528千元人民币改善至2025年6月30日的1,644,466千元人民币[9] - 2025年6月30日合约资产总额为42,037千元人民币，同比增长16.1%（2024年12月31日为36,200千元）[20] - 2025年6月30日合约负债总额为33,529千元人民币，同比增长14.0%（2024年12月31日为29,410千元）[20] - 2025年上半年就期初合约负债确认的收益为16,387千元人民币，同比增长278.2%（2024年同期为4,333千元）[22] - 物业、厂房及设备期末账面净值从2025年1月1日的722,586千元下降至2025年6月30日的697,429千元，主要由于折旧费用36,488千元[32] - 贸易应收款项从2024年12月31日的157,728千元下降至2025年6月30日的129,958千元，降幅17.6%，其中30日内账龄占比39.3%（51,119千元）[33] - 其他应收款项从2024年12月31日的3,183千元大幅增至2025年6月30日的8,940千元，主要来自按金增加5,000千元[35] - 即期银行借款从2024年12月31日的69,588千元减少至2025年6月30日的40,485千元，降幅41.8%[38] - 非即期银行借款从2024年12月31日的324,425千元增至2025年6月30日的355,633千元，增幅9.6%[38] - 未提取银行融资从2024年12月31日的299,050千元增至2025年6月30日的469,050千元，增幅56.8%[39] - 银行借款加权平均实际利率从2024年12月31日的3.68%下降至2025年6月30日的3.33%[40] - 贸易应付款项从2024年12月31日的43,307千元下降至2025年6月30日的31,885千元，降幅26.4%[43] - 应付员工薪金及福利从2024年12月31日的33,572千元下降至2025年6月30日的22,840千元，降幅31.9%[43] - 截至2025年6月30日净资产为人民币731,682千元，较2024年底增加人民币2,027千元[84] - 2025年6月30日现金及现金等价物为人民币383,982千元，较2024年底增加人民币2,726千元[85] - 2025年上半年经营活动现金净流入为人民币34,830千元，较2024年同期增加人民币7,029千元[85] - 2025年上半年投资活动现金净流出为人民币26,506千元，较2024年同期减少人民币42,278千元[85] - 2025年上半年融资活动现金净流出为人民币5,065千元，2024年同期为净流入人民币36,209千元[85] - 2022年认购事项所得款项净额约为人民币404,593千元[91] - 截至2025年6月30日，已使用的所得款项净额约为人民币20,093千元[94] - 截至2025年6月30日，尚未使用的所得款项净额约为人民币18,131千元[94] - 尚未使用的所得款项净额由公司存于持牌商业银行[94] - 公司拟根据通函所载的修订建议用途使用尚未使用的所得款项净额[94] 公司治理和股东信息 - 公司或其附属公司在截至2025年6月30日止六个月内未购买、出售或赎回任何上市证券[95] - 2025年中期报告将在公司网站和联交所网站登载[96] - 公司执行董事为刘军博士[97] - 公司非执行董事为付山先生、黄纯莹女士及刘卫东博士[97] - 公司独立非执行董事为孙晖女士、张勍先生及谷学林博士[97] 研发和生产能力 - 2025年上半年公司新增项目16个，其中ADC项目14个，累计项目达169个[48] - 公司拥有80+库存载荷和400+库存连接子，支持毫克-百公斤级稳定供应(GMP)[55] - 公司能够将常规XDC项目从DNA序列至IND申报的时间缩短至最快11个月[56] - 公司抗体原液年产能30万升，制剂车间年产能3,000万支[61] - ADC原液年产能960公斤，制剂年产能530万瓶[61] - 截至2025年6月30日，公司累计接受超过60次GMP审计，包含零缺陷通过欧盟QP审计[60] - 公司全职员工604人，同比增长5%，CDMO团队524人，同比增长7%，占集团总人数87%[62] - ADC研发领域硕博占比77%[62] - 公司核心高管团队平均拥有超过15年知名跨国企业管理经验[62] - 公司位于苏州工业园区，占地50,000平方米，拥有4条完整商业化产线（2条抗体，2条ADC）[61] - 公司引入「OS一步偶联」及HydroTrio技术，提升偶联药物开发效率[58]

股份情况 - 截至2025年7月31日，已发行股份（不含库存）772,787,887股，库存股份0股，总数772,787,887股[2] - 本月已发行股份（不含库存）和库存股份数目无增减[2] 购股权计划 - 首次公开发售前购股权计划上月底结存期权7,819,600股，本月无变动[3] - 本月因行使期权发行新股0股，转让库存股份0股，所得资金0美元[3] - 每股行使价0.286美元（2.2335港元），2013年2月20日采纳[3]

公司财务安排 - 东曜药业-B(01875.HK)将于2025年8月12日举行董事会会议 [1] - 会议将审议集团截至2025年6月30日止六个月中期业绩 [1] - 会议同时处理其他事项 [1]

公司信息 - 公司全称东曜药业股份有限公司，股份代号1875[2] - 公司执行董事为刘军博士[4] - 公司非执行董事为付山先生、黄纯莹女士及刘卫东博士[4] - 公司独立非执行董事为孙晖女士、张勍先生及谷学林博士[4] 会议与业绩 - 公司定于2025年8月12日举行董事会会议[3] - 董事会会议将考虑及通过集团截至2025年6月30日止六个月中期业绩[3] 公告信息 - 公告日期为2025年7月31日[4]