报告公司投资评级 - 报告未提及公司投资评级相关内容 报告的核心观点 - 2024年东曜药业业绩首次扭亏为盈，经营活动现金净额连续三年持续正向，收入达10.98亿元，同比增长41%，净利润3.48亿元，2023年同期亏损3.78亿元，经营活动现金流2024年达1.16亿元，同比增长106% [1][2] - CDMO业务近三年复合增速达69%，高于行业平均，2024年收入2.07亿元，同比增长47%，早期项目大幅增加，在手已签约未完成订单达1.91亿元，同比增长39% [3] - 核心产品朴欣汀2024年销售收入同比增长42%，公司已启动34个海外国家上市注册申请，预计2025年完成首个海外国家获批 [4] - 预计公司2025 - 2027年收入分别为12.8亿元/13.3亿元/14.2亿元，净利润分别为47百万元/82百万元/138百万元 [4] 根据相关目录分别进行总结 财务及估值摘要 - 2024 - 2027年预计营业收入分别为10.98亿元、12.81亿元、13.29亿元、14.16亿元，增长率分别为40.7%、16.6%、3.8%、6.5% [5] - 2024 - 2027年预计净利润分别为35百万元、47百万元、82百万元、138百万元，增长率分别为-、35.8%、74.7%、67.3% [5] - 2024 - 2027年预计毛利率分别为71.2%、61.0%、52.1%、45.9% [5] - 2024 - 2027年预计每股盈利分别为0.05元、0.06元、0.11元、0.18元，市盈率分别为43.1、31.8、18.2、10.9 [5] 公司动态分析 - 公司总市值16.07亿港元，总股本7.73亿股，12个月股价低/高为1.51/2.77港元，平均成交0.27百万港元 [6] 股东结构 - 晟德大药厂持股29%，Vivo基金持股28%，其他持股43% [7] 股价表现 - 一个月、三个月、十二个月相对收益分别为6.18、 - 3.95、 - 27.73，绝对收益分别为15.56、21.64、20.23 [8] 附表：财务报表预测 利润表 - 2024 - 2027年预计收入分别为10.98亿元、12.81亿元、13.29亿元、14.16亿元，销售成本分别为3.16亿元、4.99亿元、6.37亿元、7.66亿元，毛利分别为7.82亿元、7.81亿元、6.93亿元、6.50亿元 [11] - 2024 - 2027年预计销售费用分别为6.07亿元、6.00亿元、4.80亿元、3.60亿元，管理费用分别为81百万元、90百万元、98百万元、108百万元，研发费用分别为79百万元、75百万元、65百万元、85百万元 [11] - 2024 - 2027年预计税前盈利和净利润均分别为35百万元、47百万元、82百万元、138百万元，EPS分别为0.05元、0.06元、0.11元、0.18元 [11] 资产负债表 - 2024 - 2027年预计现金及现金等价物分别为3.81亿元、4.04亿元、5.06亿元、6.57亿元，应收账款分别为1.57亿元、1.73亿元、1.90亿元、2.09亿元，存货分别为1.09亿元、1.14亿元、1.20亿元、1.26亿元 [11] - 2024 - 2027年预计流动资产总额分别为7.43亿元、8.04亿元、9.24亿元、11.06亿元，固定资产分别为7.23亿元、7.59亿元、7.74亿元、7.89亿元，无形资产均为7百万元 [11] - 2024 - 2027年预计非流动资产总额分别为7.65亿元、8.03亿元、8.20亿元、8.36亿元，总资产分别为15.09亿元、16.07亿元、17.44亿元、19.42亿元 [11] - 2024 - 2027年预计应付账款分别为3.10亿元、3.41亿元、3.76亿元、4.13亿元，短期银行贷款分别为70百万元、86百万元、91百万元、95百万元，其他流动负债均为35百万元 [11] - 2024 - 2027年预计流动负债总额分别为4.15亿元、4.63亿元、5.02亿元、5.44亿元，长期贷款分别为3.24亿元、3.28亿元、3.44亿元、3.61亿元，其他非流动负债均为39百万元 [11] - 2024 - 2027年预计非流动负债总额分别为3.64亿元、3.67亿元、3.83亿元、4.01亿元，总负债分别为7.79亿元、8.30亿元、8.85亿元、9.44亿元 [11] 现金流量表 - 2024 - 2027年预计经营活动现金流分别为1.16亿元、1.24亿元、1.94亿元、2.49亿元，投资活动现金流分别为 - 1.23亿元、 - 1.39亿元、 - 1.28亿元、 - 1.33亿元，融资活动现金流分别为34百万元、36百万元、34百万元、33百万元 [11] - 2024 - 2027年预计现金净增加额分别为30百万元、23百万元、102百万元、151百万元，期初持有现金分别为3.52亿元、3.81亿元、4.04亿元、5.06亿元，期末持有现金分别为3.81亿元、4.04亿元、5.06亿元、6.57亿元 [11] 财务指标 - 2024 - 2027年预计毛利率分别为71.2%、61.0%、52.1%、45.9%，净利率分别为3.2%、3.7%、6.2%、9.7% [11] - 2024 - 2027年预计行销费用/收入分别为62.6%、53.8%、43.5%、33.1%，研发费用率分别为7.2%、5.9%、4.9%、6.0%，存货周转天数分别为134、80、66、59 [11] - 2024 - 2027年预计资产负债率分别为51.6%、51.7%、50.7%、48.6% [11]

公司整体财务数据关键指标变化 - 公司2024年全年营收达人民币1,098,329千元，同比增长41%[5] - 2024年公司首次扭亏为盈，全年净利润达人民币34,757千元[5] - 2024年经营活动现金净额达人民币116,403千元，连续三年正向[5] - 2024年公司收益为1098329千元人民币，2023年为780629千元人民币[18] - 2024年公司收益成本为315897千元人民币，2023年为206643千元人民币[18] - 2024年公司研发开支为79313千元人民币，2023年为103890千元人民币[18] - 2024年公司销售开支为606711千元人民币，2023年为441019千元人民币[18] - 2024年公司一般及行政开支为81375千元人民币，2023年为68310千元人民币[18] - 2024年公司经营利润为41254千元人民币，2023年亏损33060千元人民币[18] - 2024年公司除所得税前利润为34757千元人民币，2023年亏损37756千元人民币[18] - 2024年公司年内利润为34757千元人民币，2023年亏损37757千元人民币[18] - 2024年公司年内全面收益总额为36956千元人民币，2023年亏损36020千元人民币[18] - 2024年公司权益持有人应占年内全面收益总额为36,956千元人民币，2023年为亏损36,020千元人民币[19] - 2024年每股基本及摊薄盈利为0.05元人民币，2023年为亏损0.05元人民币[19] - 2024年非流动资产为765,495千元人民币，2023年为732,926千元人民币[21] - 2024年流动资产为743,277千元人民币，2023年为693,175千元人民币[21] - 2024年总资产为1,508,772千元人民币，2023年为1,426,101千元人民币[21] - 2024年总权益为729,655千元人民币，2023年为686,686千元人民币[21] - 2024年非流动负债为363,754千元人民币，2023年为356,929千元人民币[23] - 2024年流动负债为415,363千元人民币，2023年为382,486千元人民币[23] - 2024年总负债为779,117千元人民币，2023年为739,415千元人民币[23] - 2024年流动资产净值为327,914千元人民币，2023年为310,689千元人民币[23] - 2024年收益为1098329千元人民币，2023年为780629千元人民币[36] - 2024年中国内地收益为1084416千元人民币，非流动资产为765495千元人民币；2023年收益为780629千元人民币，非流动资产为724934千元人民币[37] - 2024年其他收入净额为18216千元人民币，2023年为17654千元人民币[40] - 2024年和2023年所得税开支均为1千元人民币[41] - 2024年每股基本盈利为0.05元人民币，2023年每股基本亏损为0.05元人民币[45] - 2024年和2023年每股摊薄盈利/亏损均为0.05元人民币[46] - 2024年和2023年公司均未派付或宣派任何股息[47] - 2024年贸易及其他应收款项为157278千元人民币，2023年为88152千元人民币[48] - 2024年贸易应收款项为157728千元人民币，2023年为85964千元人民币，客户信贷期为15至90日[50] - 2024年贸易应收款项为157,728千元，2023年为85,964千元[51] - 2024年贸易应付款项为43,307千元，2023年为35,710千元[53] - 2024年和2023年已发行普通股数目均为772,787,887股，股本均为2,297,499千元[53] - 2024年持作雇员股份计划的股份为47,590,948股，与2023年相同[55][56] - 2024年营业收入为1,098,329千元，较2023年增加317,700千元，增幅41%[58] - 2024年净利润为34,757千元，2023年为净亏损37,757千元，实现扭亏为盈[58][70] - 2024年研发费用为79,313千元，较2023年减少24,577千元[58][60] - 2024年销售开支为606,711千元，较2023年增加165,692千元[58][62] - 2024年一般及行政费用为81,375千元，较2023年增加13,065千元[58][63] - 2024年金融及合约资产的减值收益为8,005千元，2023年为减值亏损11,481千元[64] - 2024年12月31日公司净资产为729,655千元，较2023年底增加42,969千元[71] - 2024年12月31日公司现金及现金等价物为381,256千元，较2023年底增加29,656千元[73] - 2024年度公司经营活动现金净流入为116,403千元，较2023年度增加59,972千元[73] - 2024年度公司投资活动现金净流出为122,505千元，较2023年底减少41,600千元[73] - 2024年度公司融资活动现金净流入为34,183千元，较2023年底减少4,042千元[73] - 2024年12月31日公司未偿还银行借款为394,013千元，未动用银行融资为299,050千元[74] - 2024年12月31日公司负债总额对资产总值的比率为0.5，与2023年持平[74] - 截至2024年12月31日，公司全年营收达人民币1,098,329千元，同比增长41%[87] - 2024年公司经营活动现金净额达人民币116,403千元，全年净利润达人民币34,757千元，实现扭亏为盈[87] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年产品销售收入为人民币877,410千元，同比增长39%[5] - 2024年CDMO/CMO业务收入人民币207,133千元，同比增长47%[5] - 2024年CDMO业务新增项目58个，其中ADC 48个，累计至153个项目[6] - 2024年成功获得2个pre - BLA项目，累计在手8个[6] - 公司在手已签约未完成订单达人民币1.91亿元，同比增长39%[6] - 2024年产品销售收入为人民币877,410千元，同比增长39%；CDMO/CMO业务收入人民币207,133千元，同比增长47%[87] - 2024年公司CDMO业务新增项目58个，其中ADC项目48个，累计至153个项目[87] - 2024年公司成功获得2个pre - BLA项目，累计在手8个[87] - 截至2024年12月31日，公司在手已签约未完成订单达人民币1.91亿元，同比增长39%[87] - 2024年公司CDMO/CMO收入中ADC项目收入占比86%（含抗体生产）[95] - 2024年朴欣汀全年销量同比提升42%，截至2024年12月31日已启动34个海外国家的上市注册申请工作，20个国家的申请获受理，预计2025年完成首个海外国家获批[115] 公司业务能力与平台建设 - 公司已配备4条国际一流品牌的商业化生产线[11] - 公司全新推出的细胞株构建技术平台BDKcellTM最高表达量可达12g/L，已助力多种抗体开发[12] - 公司已搭建一站式、一地化、端到端的抗体、蛋白、ADC服务平台，服务涵盖药物开发全生命周期[95][96] - 公司总部及一体化商业生产车间位于苏州工业园区，能满足生物药及ADC药物全流程需求[96] - 公司拥有4条完整的国际化一线品牌商业化产线（2条抗体、2条ADC），5个原液车间，4个制剂车间[104] - 抗体原液年产能30万升，制剂年产能可达3000万支[104] - ADC原液年产能960公斤，制剂年产能高达530多万瓶[104] - 公司已完成数十个客户的ADC项目的原液及制剂生产，所有项目均按时交付[104] - 公司第二条高端的ADC商业化制剂线建成并投入使用，已顺利完成数十批次的生产，包括数个pre - BLA项目[104][106] - 公司抗体产能达万升级以上，已为客户提供百余个抗体等项目的中美欧工艺开发等服务[84] - 公司抗体生物反应器总规模突破20,000L，ADC原液车间偶联规模达5kg/批，ADC商业化制剂生产车间规模为6,000 - 50,000瓶/批[118] 公司审计与合规相关 - 2024年公司共接受38次GMP审计，含7次官方GMP审计和2次欧盟QP审计[6] - 公司建立基于ICH Q10和FDA六大系统的质量管理体系，遵循数据完整性ALOCA +原则，满足中国、美国、欧盟申报和商业化生产要求[97] - 公司实施信息化系统，包括文件管理系统、企业资源规划系统等，降低数据完整性风险，提高整体合规状况[99] - 2024年公司接受38次GMP审计，含7次官方GMP审计（3次国外、4次国内）和2次欧盟QP审计（1次零缺陷通过）[97] - 审计与关联方交易审核委员会审阅集团2024年财报，认为报表合规且披露充分[136] - 罗兵咸永道会计师事务所同意公告中2024年财报数字与经审核财报一致，但未作保证[137] - 公司采纳企业管治守则，2024年遵守适用守则条文[141] - 公司采纳董事证券交易标准守则，2024年董事遵守规定[142] - 公司核数师对集团截至2024年12月31日止年度的财务报表出具无保留意见报告[154] 公司合作与技术引进 - 2023年7月公司与糖岭生物达成合作，共同开发GL - DisacLink™ ADC糖定点偶联技术平台[100] - 2024年公司先后与北京斯普瑞格生物及北京桦冠生物达成合作，分别引入「OS一步偶联」及HydroTrio技术[102] 公司项目进展与成果 - 截至2024年12月31日止十二个月，公司就全球研发服务中心建设发生支出43,489千元[75] - 截至2024年12月31日止十二个月，公司就升级ADC商业化生产车间等项目发生支出14,821千元[75] - 2024年公司承接多个ADC及XDC项目，成功交付项目并达成数个临床后期项目[108] - 2025年1月，TAB014第III期临床试验公布积极顶线结果，公司将负责其未来商业规模生产[111] - 替至安于2021年5月31日获批上市，2021年被纳入第四批国家集采目录，2022年成功中选多省际联盟集采续约项目，截至2024年12月31日集采中选供应持续执行[116] 公司市场与行业情况 - 全球贝伐珠单抗市场规模预计2030年达近490亿元，2021 - 2030年年复合增长率为7.6%；中国市场规模预计2030年增至184亿元，2021 - 2030年年复合增长率为8.3%[114] 公司品牌与宣传活动 - 2024年4月，公司受邀参加首届未来XDC新药大会，获「ADC╱核药新基建先锋企业」荣誉称号[120] - 2024年6月，公司联合BiG生物医药创新社召开走进东曜－双抗&ADC私董会[122] - 2024年6月，公司受邀参加首届美国华人生物医药科技协会(CBA - China)年会，获颁企业会员单位证书[123] - 2024年9月，公司参展BioJapan，提升品牌在日本及全球市场影响力[126] - 2024年10月，公司出席SAPA - China 2024医药产业大会，展示前沿技术[126] - 2024年11月，糖岭生物联合恺思俱乐部、公司举办「ADC&XDC偶联药物开发与创新技术交流会」[125] - 2024年11月，公司受邀参加第十五届World ADC大会，提升全球品牌影响力[127] - 2024年公司持续加码生物药CDMO方面的品牌传播，组织多场产业合作和交流[119] 公司管理与战略相关 - 公司致力于打造ADC/XDC/AXC等生物偶联药物头部CDMO公司，成为全球药物开发领域专业的CDMO合作伙伴[119] - 2024年公司积极开展投资者关系工作，建立多渠道沟通体系[128] - 公司重塑企业文化，秉持以人为本等价值观，推动可持续发展[130] - 基于CDMO战略转型和自研产品销售提升，公司实现稳定自我造血[131] 公司股息与公告相关 - 董事会不建议分派2024年末期股息[138] - 公司2024年年度报告及2025年股东周年大会通告将在适当时候于公司网站及联交所网站刊登[153] - 公司将按要求向公司注册处处长递交截至2024年12月31日止年度的财务报表[154] 公司股份认购与款项使用 - 2022年5月31日公司与晟德大药厂、维梧苏州基金订立认购协议，彼等有条件同意认购1.5亿股股份，公司有条件同意按每股3.15港元配发给彼等[143] - 2

财务业绩 - 2024上半年实现营业收入人民币520,603千元，同比增长59%[4] - 2024年上半年净利润为人民币31,559千元，实现扭亏为盈[33] - 2024年上半年研发费用为人民币46,059千元，较2023年同期减少7.8%[33] - 2024年上半年销售费用为人民币276,482千元，较2023年同期增加40.1%[33] - 2024年上半年一般及行政费用为人民币32,105千元，较2023年同期增加3.2%[33] - 2024年6月30日现金及现金等价物为人民币348,350千元，较2023年底减少0.9%[34] - 2024年上半年经营活动现金净流入为人民币27,801千元，较2023年同期减少55.5%[34] - 2024年上半年投资活动现金净流出为人民币68,784千元，较2023年同期减少18.8%[34] - 2024年上半年融资活动现金净流入为人民币36,209千元，较2023年同期增加6.2%[34] - 2024年6月30日净资产为人民币723,887千元，较2023年底增加5.4%[34] 业务发展 - 产品销售收入为人民币400,400千元，同比增长44%，主要来自核心产品朴欣汀®销售业绩持续增长[4] - CDMO/CMO业务收入人民币113,791千元，同比增长144%[4] - CDMO业务新增项目20个，其中ADC 17个，累计至115个项目[5] - 成功获得2个pre-BLA项目，累计在手8个，展示公司CDMO后期商业化项目卓越能力[5] - 已签约未完成订单达人民币1.84亿元，同比增长104%[4] - 与兆科眼科就TAB014签订商业化授权协议，负责未来的商业规模生产[5] 产品情况 - 朴欣汀®覆蓋了原研藥Avastin®在中國大陸獲批的六項適應症[10] - 朴欣汀®成功納入2022年版國家醫保藥品目錄乙類藥品，極大提高了病患可負擔性及藥物可及性[10] - 朴欣汀®在海外市場方面，已經啟動31個海外國家的上市註冊申請工作，已有17個國家的上市申請文件獲得受理[10] - 替至安®於2021年被納入第四批國家集採目錄，並於2022年成功中選多個省際聯盟集採續約項目[11] 行业分析 - 中國生物藥市場規模將從2021年人民幣4,100億元上升至2025年人民幣7,102億元，年複合增長率14.7%[13] - 全球ADC市場有望以30.0%的高複合增速由2022年79億美元增至2030年647億美元[14,15,16] - 全球共計約有1,000餘款活躍狀態的傳統ADC藥物，僅15款產品獲批上市，仍有超370款產品處於不同的臨床研究階段[17] - 2023年，全球ADC藥物市場規模首次破100億美元，已上市15款ADC產品中，有5款2023銷售額超10億美元[17] CDMO业务 - CDMO业务新增项目20个，其中ADC 17个，累计至115个项目[5] - 公司CDMO业务上半年业绩大幅增长，收入同比增长144%，其中ADC项目收入占比88%[19] - 公司已搭建一站式、一地化、端到端的抗体及ADC服务平台，可提供从早期开发到商业化生产的全流程服务[19] - 公司与糖嶺生物达成战略合作，共同开发GL-DisacLink®ADC糖定点偶联技术平台，加速创新偶联药物的开发及商业化[20] - 公司质量管理体系符合中国、美国及欧洲GMP标准，已通过多次国内外药监部门及客户的GMP审计[21] - 公司高度重视数据完整性，实施了DMS、ERP、EMS等信息化系统，降低数据完整性风险[21] - 公司持续投资质量体系建设，包括引進具有全球視野的關鍵人才及員工培訓，增強員工合規意識[22] - 公司擁有4條完整的國際一線品牌商業化產線，包括5個原液車間和4個製劑車間，抗體原液年產能30萬升，製劑年產能3,000萬支；ADC原液年產能960公斤，製劑年產能530多萬瓶[23] - 公司CDMO核心團隊成熟穩定，擁有豐富的生物製藥工藝開發、商業化生產、質量、法規申報等領域經驗，CDMO團隊人數同比增長29%至492人，佔總人數86%[24] - 公司生產基地配備多條完整的上下游產線，抗體生物反應器總規模突破20,000L，ADC原液車間配備數個100L到500L偶聯反應釜，製劑車間配備6,000~50,000瓶/批的GMP標準設備[26] - 公司通過多元的產業合作和交流活動，提升品牌形象和技術實力，獲得客戶高度認可[27,28] - 公司CDMO戰略轉型獲得資本市場認可，持續與投資者建立有效溝通[29] 会计政策 - 公司採用的主要會計政策與以前年度一致[49] - 公司在本報告期內採用了多項新的或經修訂的會計準則[50] - 公司正在評估已頒佈但尚未生效的新會計準則對公司的影響[52] 风险管理 - 公司已建立健全的風險管理機制，並將繼續密切關注市場變化[53,54] 金融工具 - 公司金融工具的公允價值計量主要採用第1級和第2級公允價值計量方法[57] 收入构成 - 收入來源包括商品銷售、佣金收入、CMO業務、CDMO業務等[60] - 2024年上半年收入為5.21億人民幣，同比增

公司投资评级 - 报告建议积极关注东曜药业-B（1875.HK），认为其价值低估[1] 报告的核心观点 - 东曜药业-B业绩快速增长，主要源于朴欣汀为核心的产品销售增长44%和CDMO业务的快速推进，实现扭亏为盈[1] - 朴欣汀在国内外市场均有广泛应用，覆盖七个国内适应症和八个国外适应症，产能充足，已启动31个海外国家的上市注册申请工作[1] - CDMO业务转型成功，ADC项目收入占比88%，新增20个项目，订单总额达18.4亿元人民币，同比增长104%，显示公司在抗体生产方面的强劲表现[1] 根据相关目录分别进行总结 即时点评 - 东曜药业-B公布半年业绩，营业收入达5.206亿人民币，同比增长59%，净利润为0.316亿人民币，实现扭亏为盈[1] 相关报告 - 上市产品推广顺利，业绩增长迅速，2024中期年营业收入为5.21亿元人民币，同比增长59%，实现盈利[1] - 朴欣汀高速增长，海外市场潜力值得挖掘，产品质量优质，拥有100%生产合格率，已启动31个海外国家的上市注册申请工作[1] - CDMO转型成功，ADC方面竞争优势明显，业绩同比增加144%，ADC项目收入占比88%，新增20个项目，订单总额达18.4亿元人民币，同比增长104%[1]

集团整体财务数据关键指标变化 - 2024上半年集团营业收入为人民币520,603千元，同比增长59%[1] - 2024年上半年集团实现营业收入520,603千元人民币，同比增长59%；产品销售收入400,400千元人民币，同比增长44%；CDMO/CMO业务收入113,791千元人民币，同比增长144%[34] - 2024年上半年公司营业收入为520,603千元，较2023年同期增加192,540千元，增幅59%[53] - 2024年上半年公司净利润为31,559千元，2023年同期为净亏损15,163千元，实现扭亏为盈[53] - 2024年上半年公司研发费用为46,059千元，2023年同期为49,969千元[53] - 2024年上半年公司一般及行政费用为32,105千元，2023年同期为31,104千元[53] - 2024年上半年公司销售开支为276,482千元，2023年同期为197,376千元[53] - 2024年上半年经营活动现金净额为人民币27,801千元，保持正向[1] - 2024年上半年经营活动现金净额达27,801千元人民币，连续两年半持续正向；上半年净利润达31,559千元人民币，实现扭亏为盈[34] - 2024年上半年净利润达人民币31,559千元，实现扭亏为盈[1] - 截至2024年6月30日总负债为732,767千元，2023年12月31日为739,415千元[6] - 截至2024年6月30日总权益及负债为1,456,654千元，2023年12月31日为1,426,101千元[6] - 截至2024年6月30日流动资产净值为348,287千元，2023年12月31日为310,689千元[6] - 截至2024年6月30日总收益为520,603千元，2023年同期为328,063千元[10] - 2024年上半年公司权益持有人应占盈利为31,559千元，已发行普通股加权平均数目为725,197千股，每股基本盈利为0.04元[19] - 2023年上半年已发行普通股加权平均数目为725,197千股，每股基本亏损为0.02元[19] - 截至2024年6月30日止六个月，每股摊薄盈利为0.04元[20] - 截至2024年6月30日，物业、厂房及设备期末账面净值为708,971千元，无形资产为8,086千元，使用权资产为13,522千元[21] - 截至2023年6月30日，物业、厂房及设备期末账面净值为599,873千元，无形资产为3,991千元，使用权资产为14,781千元[21] - 截至2024年6月30日，贸易及其他应收款项为118,619千元；截至2023年12月31日，为88,152千元[22] - 2024年6月30日其他应收款项为2762千元，2023年12月31日为6977千元[25] - 2024年6月30日贸易及其他应收款项账面价值以人民币计为121178千元，2023年12月31日为88677千元[25] - 2024年6月30日借款总额为383008千元，2023年12月31日为344285千元[28] - 2024年6月30日即期无抵押银行借款年利率为2.64% - 4.00%，非即期为3.30% - 4.05%；2023年12月31日即期为4.05%，非即期为3.50% - 4.20%[28] - 2024年6月30日加权平均实际利率为3.81%，2023年12月31日为3.83%[29] - 2024年6月30日贸易及其他应付款项为279313千元，2023年12月31日为322934千元[30] - 2024年6月30日3个月内贸易应付款项为25042千元，2023年12月31日为33990千元[31] - 截至2024年6月30日止六个月及2023年12月31日止年度，公司均无派付或宣派任何股息[32] - 截至2024年6月30日，物业、厂房及设备已订约但尚未产生的资本开支为47,330千元人民币，2023年12月31日为82,600千元人民币[33] - 2024年上半年产品销售收入400,400千元，较2023年同期增加122,519千元，增幅44%[54] - 2024年上半年CDMO/CMO业务收入113,791千元，较2023年同期增加67,245千元，增幅144%[54] - 2024年上半年研发费用46,059千元，较2023年同期减少3,910千元[55] - 2024年上半年销售开支276,482千元，较2023年同期增加79,106千元[56] - 2024年上半年净利润31,559千元，2023年同期净亏损15,163千元[63] - 截至2024年6月30日净资产723,887千元，较2023年底增加37,201千元[64] - 2024年6月30日现金及现金等价物348,350千元，较2023年底减少3,250千元[65] - 2024年上半年经营活动现金净流入27,801千元，较2023年同期减少34,612千元[65] - 2024年上半年投资活动现金净流出68,784千元，较2023年同期减少15,964千元[65] - 2024年上半年融资活动现金净流入36,209千元，较2023年同期增加2,124千元[65] 各业务线数据关键指标变化 - 2024上半年产品销售收入为人民币400,400千元，同比增长44%[1] - 2024上半年CDMO/CMO业务收入达人民币113,791千元，同比增长144%[1] - 2024上半年新增项目20个，累计至115个，新增项目中17个为ADC[1] - 2024上半年新增2个pre - BLA项目，累计在手8个[1] - 已签约未完成订单达人民币1.84亿元，同比增长104%[1] - CDMO人员同比增长29%，至492人，占集团总人数86%[2] - ADC CDMO团队同比增幅27%[2] - CDMO/CMO服务合约期一般为1年或以下，未披露未履行合约交易价[14] - 2024年上半年CDMO业务新增项目20个，其中ADC项目17个，累计至115个项目；新增2个pre - BLA项目，累计在手8个[35] - 截至2024年6月30日，已签约未完成订单达1.84亿元人民币，同比增长104%[35] - 2024年上半年CDMO/CMO收入113,791千元人民币，同比增长144%，其中ADC项目收入占比88%（含抗体生产）[36] - 2024年上半年客访次数同比增长100%，审计次数同比增长200%[36] - 2024年上半年公司药物销量同比提升49%[49] 公司业务合作与发展 - 2023年7月公司与糖岭生物达成深度战略合作，共同开发GL - DisacLink® ADC糖定点偶联技术平台[39] - 2022年3月，公司与兆科广州就TAB014签订商业化授权协议书[45] - 2023年9月16日，TAB014的三期临床试验患者入组工作提早完成[45] 公司产能与平台建设 - 公司搭建了一站式、一地化、端到端的抗体、ADC服务平台[37] - 抗体原液年产能30万升，制剂年产能可达3000万支；ADC原液年产能960公斤，制剂年产能高达530多万瓶[42] - 公司拥有4条完整的国际一线品牌商业化产线，包括5个原液车间，4个制剂车间[42] - 公司已完成数十个ADC项目的原液及制剂生产，所有项目均按时交付[42] - 公司第二条高端的ADC商业化制剂线建成并投入使用，已完成数十批次生产[42] - 公司生产基地配备生物反应器总规模突破，原液车间有20,000L ADC偶联反应釜，制剂车间符合GMP标准[51] 公司市场与产品情况 - 全球贝伐珠单抗市场规模预计2030年达近490亿元，2021 - 2030年年复合增长率7.6%；中国市场预计2030年增至184亿元，2021 - 2030年年复合增长率8.3%[48] - 替至安®于2021年5月31日获批上市，2021年被纳入第四批国家集采目录，2022年成功中选多省际联盟集采续约项目，截至2024年6月30日集采中选供应持续执行[50] 公司人员与质量体系 - 公司招聘多位具有全球视野的关键人才，重视员工质量体系培训[40][41] - 截至2024年6月30日，公司累计接受60多次GMP审计，含零缺陷通过欧盟QP审计等[40] 公司资金募集与使用 - 2022年7月29日，晟德大藥廠獲配發及發行33750000股股份，維梧蘇州基金獲配發及發行116250000股股份[69] - 認購事項所得款項總額約為472500000港元（相當於約人民幣405788千元），所得款項淨額約為471116000港元（相當於約人民幣404593千元）[69] - 2024年3月15日，董事會決議變更尚未使用所得款項淨額若干部分的建議用途[69] - 截至2024年6月30日止六個月，被使用的所得款項淨額約為人民幣43841千元[70] - 截至2024年6月30日，尚未使用的所得款項淨額約為人民幣66515千元[70] 公司证券与报告相关 - 截至2024年6月30日止六個月，公司或其附屬公司無購買、出售或贖回公司任何上市證券[71] - 公司2024年中期報告將於適當時候在公司網站(www.totbiopharm.com.cn)及聯交所網站(www.hkexnews.hk)登載[71] 公司开支情况 - 2024年上半年推广及广告开支为268,526千元，雇员福利开支为96,742千元，临床试验开支为672千元，研发材料及消耗品开支为2,540千元，折旧及摊销费用为30,571千元[16] - 2023年上半年雇员福利开支为190,576千元，临床试验开支为80,899千元，研发材料及消耗品开支为5,674千元，折旧及摊销费用为2,828千元和18,672千元[16] - 2023年上半年即期所得税开支调整为1千元[17] 公司地区收益与资产情况 - 截至2024年6月30日止六个月，中国内地收益为520,603千元，非流动资产为736,334千元；其他地区收益为328,063千元，非流动资产为671,348千元[15] 公司合约相关情况 - 截至2024年6月30日合约资产为104,096千元，2023年12月31日为54,916千元[11] - 截至2024年6月30日合约负债为19,164千元，2023年12月31日为12,063千元[11] - 截至2024年6月30日计入期初合约负债结余的已确认收益为4,333千元，2023年同期为18,365千元[12] - 2017年1月生物制药专业技术许可合约总金额84500000元，已收55500000元，未达成里程碑，后续最多可收29000000元[14] - 2022年1月生物抗体药物授权合约总金额30000000元，已收25000000元，未达成里程碑，后续最多可收5000000元[14] 公司上市与销售计划 - 公司预计下半年完成首个国家获批，启动海外市场商业化销售[34] - 截至2024年6月30日，公司已启动31个海外国家的上市注册申请工作，17个国家的上市申请文件获受理，预计下半年完成首个海外国家获批[49] 公司股本与库存股份情况 - 2024年1月1日及6月30日普通股数目为772787887股，股本为2297499千元；2023年1月1日及12月31日相同[27] - 2024年6月30日及2023年12月31日，共47590948股普通股被视为库存股份[27]

公司业务发展 - 公司持续强化CDMO业务能力，深耕ADC领域，建立稀缺的ADC一体化平台[3] - 公司在ADC领域已跻身全国ADC CDMO公司领先行列，推动商业化销售业绩持续高速增长[3] - 公司新增项目39个，同比增长44%，ADC相关项目占比提升至65%[7] - 公司累计6个pre-BLA项目，4个为新增项目，展示了公司CDMO后期商业化项目卓越能力[7] - 公司的EBITDA同比增长274%，淨虧損较上年度减少25%[7] - 公司已建立高规格的集抗体、ADC原液和制剂于一体的商业化生产平台，拥有4条完整的国际一线品牌商业化产线，包括5个原液车间和4个制剂车间，其中抗体年产能原液30万升，制剂2,000万支；ADC原液年产能960公斤，制剂530多万瓶[9] - 公司与糖岭生物达成合作，共同开发DisacLinkTM糖定点偶联技术平台，已有10多个项目在此生产线生产，包括3个pre-BLA项目，CDMO团队人数较2022年底新增34%，占本集团总人数84%，至464人，CDMO核心团队人才留存率达95%[11] - 公司预期在2024年完成首个海外国家獲批，已启动23个海外国家的上市注册申请工作，已有13个国家的上市申请文件获得受理，全年销售收入达人民币6.3亿元，为公司贡献了稳定的现金流，加深CDMO战略转型奠定基础[12] 财务表现 - 公司实现营业收入人民币780,629千元，同比增长77%[4] - 产品销售收入为人民币630,207千元，同比增长107%，主要贡献来自核心产品朴欣汀（® 贝伐珠单抗注射液）[5] - CDMO/CMO业务收入人民币140,898千元，同比增长94%，全年无一次性授权金收入[5] - 公司的CDMO业务收入为140,898千元，同比增长94%[60] - 公司在ADC领域具有差异化优势，ADC项目收入和项目数量占比均提升至65%[60] 公司战略合作 - 公司与博銳生物达成全方位CDMO战略合作，新增39个项目中有30个为ADC项目[1] - 公司与智核生物签订战略合作协议，加速放射性创新药物(RDC)的开发[1] - 公司与皓元医药达成战略合作，深化ADC药物全流程CDMO服务平台[1] - 公司持续打造最具竞争优势的ADC CDMO技术平台，与糖岭生物合作开发DisacLink™ADC糖定点偶联技术平台[1] 公司生产能力及产品 - 公司持续打磨CDMO商业化硬核实力，站上商业化生产新高度[8] - 公司已建立高规格的集抗体、ADC原液和制剂于一体的商业化生产平台，拥有4条完整的国际一线品牌商业化产线，包括5个原液车间和4个制剂车间，其中抗体年产能原液30万升，制剂2,000万支；ADC原液年产能960公斤，制剂530多万瓶[9] - 公司持续扩充生产能力，2023年商业化生产基地和抗体原液生产线建成并投入使用，以满足客户需求并提升市场占有率[75] - 第二條抗体商业化注射剂生产线建成，配备6轴洁净无菌机器人手臂，用于生产注射液和凍乾注射剂产品[76] - 抗体原液生产车间年产能150批，30万升，总产能突破20,000L[78] - ADC原液生产3个独立车间，年产能240批，年产量960kg，最大偶联规模5kg/批[79] - 口服固体制剂车间具有片剂、胶囊制剂的商业化生产能力，已完成CDMO项目多个批次的临床生产和工艺验证生产[80] 公司治理结构 - 董事会由七名董事组成，包括一名执行董事、三名非执行董事和三名独立非执行董事[131] - 董事会主席与独立非执行董事至少每年举行一次无其他董事出席的会议[135] - 提名委员会每年审查董事对公司业务的时间投入情况[138] - 董事会由三名独立非执行董事组成，独立于高级管理层，各自与高级管理层无关联[139] - 全体董事（包括非执行董事和独立非执行董事）具备广泛的业务经验、知识和专业素质，确保董事会高效有效运作[143]

业绩总结 - 公司2023年营业收入为7.81亿元人民币，同比增长77%，净亏损大幅缩减至3776万元，同比收窄25%[1] - 朴欣汀同比增长115%，CDMO业务收入为1.4亿元，同比上升94%[3] 市场扩张和并购 - 公司已启动23个海外国家的上市注册申请工作，预计在2024年完成首个海外国家获批[2]

财务数据 - 公司2023年实现营业收入人民币780,629千元，同比增长77%[13] - 产品销售收入为人民币630,207千元，同比增长107%[14] - CDMO/CMO业务收入为人民币140,898千元，同比增长94%[14] - 公司经营活动现金净流量人民币56,431千元，持续正向；经调整后EBITDA人民币40,041千元，同比增长274%[15] - 公司净亏损为人民币37,757千元，较2022年度净亏损减少人民币12,289千元，收窄25%[16] 业务发展 - 公司CDMO业务增速高于行业平均，全年新增项目39个，同比增长44%[19] - 公司ADC原液年产能为960公斤，製剂530多万瓶，第二条ADC製剂商业化生产线已投入使用[22] - 公司全年销售收入达人民币6.3亿元，为公司CDMO业务提供稳定现金流[23] - 公司CDMO团队人数较2022年底新增34%，达到464人，占总人数84%[26] 合作与战略 - 公司与多家战略合作伙伴达成ADC药物、放射性核素偶联药物(RDC)等领域的全方位合作，成功获得4个pre-BLA项目订单[87] - 公司与多家合作伙伴达成战略合作，包括ADC项目、ADC药物、RDC放射性创新药物等领域[91] - 公司与智核生物签订战略合作协议，推进基于偶联技术的放射性创新药物开发[93] - 公司与皓元医药达成战略合作，深化打造ADC药物研发到产业化全流程覆盖的CDMO优质服务平台[94]

中国市场发展 - 2023年上半年，朴欣汀®在中国市场的销售增长率同比提升161%[10] - 中国贝伐珠单抗市场规模预计2030年将增至184亿元人民币，年复合增长率为8.3%[12] - 中国生物藥市场规模预计将从2021年4100亿元人民币增长至2025年7102亿元人民币，年复合增长率14.7%[16] 全球市场趋势 - 全球贝伐珠单抗市场规模预计2030年将增至近490亿元人民币，年复合增长率为7.6%[11] - 全球ADC藥物市场规模预计将从2022年的79亿美元增至2030年的647亿美元，年复合增长率30%[17] - 全球ADC CDMO市场于2022年达到15亿美元，2018年至2022年的年复合增长率为34.5%[18] - 预计到2030年ADC CDMO将增长至110亿美元，2022年至2030年的年复合增长率28.4%[19] 公司业务发展 - 上半年CDMO/CMO收入为46,546千元，同比增长105%，ADC项目占比达62%[20] - 公司与合作伙伴达成多项深度项目合作，包括与诗健生物、乐普生物、智核生物、博锐生物等合作[20][21][22][23] - 公司拥有全国最大规模的ADC商业化生产车间，配备行业最高端的ADC制剂生产设备[26] - 公司已建立符合商业化生产的质量管理体系，支持两个上市产品的商业化生产，质量体系持续受到法规监管并符合标准[26] - 公司CDMO团队持续壮大，人数上半年新增13%，其中研发技术、生产及质量人数合计占CDMO总人数83%[26] - 公司借助原有新药研发的优势背景，成功布局CDMO业务领域，获得了行业夥伴的信赖与认可[28] 公司财务状况 - 2023年上半年度，公司员工福利支出为人民币80,899千元，较2022年上半年度增长32.8%[55] - 公司研发人员占总员工人数的16%，销售及市场推广人员占比为5%，生产制造人员占比最高达67%[54] - 公司2023年中期经营亏损14,576千元，较2022年同期亏损幅度扩大[56] - 公司非流动资产总额为686,776千元，其中物业、厂房及设备占比最大[57] - 公司总负债为656,469千元，其中流动负债占比较大，达到312,561千元[58]

财务数据和关键指标变化 - 2023年上半年营业收入为3.28亿元,同比增长80%,剔除2022年上半年授权金收入影响后同比增长147% [3][4] - 经调整EBITDA为1350万元,同比增长13%,剔除2022年上半年授权金影响后同比增长136% [4][5] - 经营活动现金流净额为6241万元,同比增长116% [4][5] 各条业务线数据和关键指标变化 - CDMO收入为4655万元,同比增长105%,在手项目45个,同比增长96% [7][8] - ADC项目占CDMO项目的62%,新增ADC项目15个 [7][8] - 核心产品普新京销售额同比增长161% [6][7] 各个市场数据和关键指标变化 - 普新京海外市场已启动20个国家的上市注册申请,已有8个国家获受理 [7] - 公司正在逐步拓展海外CDMO业务,目前更多集中于非美国的新兴市场 [44][47] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续聚焦CDMO业务,特别是ADC CDMO赛道,已建成国内最大规模的ADC商业化生产平台 [4][5][7] - 公司自主研发的DISEC LINK定点偶联技术在全球具有领先优势 [15][16] - 公司CDMO业务在ADC领域具有明显的竞争优势,是长三角地区唯一具备ADC端到端服务能力的平台 [14][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ADC领域的市场需求保持乐观,认为ADC相比其他抗体类项目更受青睐 [38][39] - 公司认为目前生物医药行业融资环境较为严峻,但ADC领域仍有较好的发展前景 [30][31][32] - 公司未来将继续拓展ADC以外的新兴领域,如放射性同位素治疗等 [42][45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **分析师提问** 询问公司在手订单的进展和未来时间线 [26][27][28] **公司回答** 公司在手订单中9000万元为已签约未完成的服务订单,预计未来3年内可实现70%转化率;11.2亿元为里程碑订单,也有较高的转化预期 [26][27][28] 问题2 **分析师提问** 询问公司CDMO业务的产能规划、客户结构特点以及未来拓展策略 [46][47][48] **公司回答** 公司现有ADC商业化产能已足以满足未来需求,未来1-2年内无需大规模扩产;公司客户结构与行业头部企业相当,未来将加快海外业务拓展 [46][47][48] 问题3 **分析师提问** 询问公司对当前生物医药行业融资环境的看法 [30][31][32] **公司回答** 公司认为当前融资环境较为严峻,但ADC领域仍有较好的发展前景,公司将继续加大在ADC及新兴领域的投入 [30][31][32]