公司业务进展 - 公司9月10日获FDA对Bria - PROS+™前列腺癌疗法的积极反馈,为IND申请和1/2期研究指明方向[93] - 公司9月11日报告Bria - IMT™联合免疫检查点抑制剂治疗转移性乳腺癌2期研究中,患者中位总生存期达15.6个月,优于文献中5.9 - 9.8个月的数据[93] - 公司10月1日报告乳腺癌脑转移患者脑部转移瘤100%消退[96] - 截至10月15日,公司转移性乳腺癌3期关键研究有35个临床点(18个主点和17个卫星点)招募患者,144个事件(死亡)发生后将分析中期数据[99] - 公司10月22日报告2期临床研究中,使用与3期试验相同配方的患者1年生存率达55%,高于当前标准治疗[100] - 公司11月21日宣布Bria - OTS™个性化下一代免疫疗法1/2期研究首例患者给药[106] - 公司12月11日在2024 SABCS®展示数据,2期患者中位总生存期13.4个月(2022年起治疗的为15.6个月),约为文献中可比患者的两倍[108] - 2025年2月3日,公司宣布Bria - OTS™治疗的首例转移性乳腺癌患者出现前所未有的临床反应,肺部转移灶得到缓解[111] - 公司继续推进Bria - IMT™在晚期乳腺癌的关键3期研究[131] 公司股票发售情况 - 公司9月12日完成850万美元的股票发售,出售821,666股普通股,每股售价10.35美元[94] - 公司10月2日完成500万美元的发售,出售341,900股普通股及同等数量认股权证,组合售价14.63美元[98] - 公司12月13日完成公开发售,出售493,333股普通股及同等数量认股权证,总收益约555万美元[109] - 2025年2月5日,公司完成公开发行,出售762,500股普通股,总收益约305万美元,每股发行价4美元,还发行38,125份代理认股权证,行使价5美元,有效期5年[112] 研发和临床试验费用情况 - 2025年1月31日止三个月,研发和临床试验费用为568.4777万美元,低于2024年的825.7455万美元,主要因临床试验和研究药物成本降低[114][117] - 2025年1月31日止六个月,研发和临床试验费用为935.0118万美元,低于2024年的1511.4712万美元,主要因临床试验和研究药物成本降低[125][127] 各业务线研究成本情况 - 2025年1月31日止三个月,Bria - IMT™关键3期研究成本为364.265万美元,高于2024年的251.942万美元;1/2a期成本为21.5301万美元,远低于2024年的184.043万美元;Bria - OTS™ 1/2a期成本为6.5608万美元,2024年为0[118][119][120] - 2025年1月31日止六个月,Bria - IMT™关键3期研究成本为608.9111万美元,高于2024年的488.7207万美元;1/2a期成本为39.9343万美元,远低于2024年的309.9933万美元;Bria - OTS™ 1/2a期成本为14.3195万美元,2024年为0[128][129][130] 公司净亏损情况 - 2025年1月31日止三个月,公司净亏损629.142万美元,低于2024年的1129.4603万美元,主要因研发和临床试验费用降低及认股权证负债公允价值变动产生收益[123] - 2025年1月31日止六个月,公司净亏损1209.3595万美元,高于2024年的529.306万美元[125] - 2025年1月31日止六个月,公司亏损12167104美元,较2024年的5375038美元增加,主要因认股权证负债公允价值收益减少[134] 财务收入情况 - 2025年1月31日止三个月,财务收入为6.7358万美元,低于2024年的8.1628万美元,主要因利息收入降低[122] - 2025年1月31日止六个月,财务收入为79072美元,较2024年同期的261450美元减少,主要因利息收入降低[133] 一般及行政费用情况 - 2025年1月31日止三个月,一般及行政费用为148.4666万美元,低于2024年的157.1991万美元,主要因运营效率提高[121] - 2025年1月31日止六个月,一般及行政开支为2972157美元,较2024年同期的3217762美元略有下降[132] 公司资产及资金情况 - 截至2025年1月31日,公司总资产为9363567美元(2024年7月31日为5872261美元),营运资金为正1931735美元(2024年7月31日为负3807303美元),累计亏损为97537292美元(2024年7月31日为85443697美元)[136] - 截至2025年1月31日,公司现金及现金等价物较2024年7月31日增加4151565美元[139] - 2025年1月31日止期间,公司经营活动所用净现金为12875298美元,较2024年同期的15006564美元减少[139] - 2025年1月31日止期间,公司融资活动所得现金为17176863美元,2024年同期为零[140] 汇率影响情况 - 截至2025年1月31日,加元兑美元汇率5%的贬值或升值不会对总亏损和综合亏损产生重大影响[153] 公司融资计划 - 公司打算通过债务或股权融资筹集额外资金以实现业务目标,但无法保证能成功[138]
BriaCell(BCTX) - 2025 Q2 - Quarterly Report