中 关 村(000931) - 关于下属公司北京华素盐酸羟考酮缓释片收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告
关于下属公司北京华素盐酸羟考酮缓释片收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告 共 2 页 证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2025-030 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 关于下属公司北京华素盐酸羟考酮缓释片收到国家药品监督 管理局《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)下属公司 北京华素制药股份有限公司(以下简称:北京华素)于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称:国家药监局)签发的《受理通知书》,盐酸羟考酮缓释片 (规格:40mg)上市许可申请获得受理,现将相关情况公告如下: 一、基本信息 药品名称:盐酸羟考酮缓释片 剂型:片剂 规格:40mg 申请事项:境内生产药品注册上市许可 注册分类:化药 4 类 申请人:北京华素制药股份有限公司 受理号:CYHS2500958 北京华素是第 4 家提交本品仿制药上市许可申请的境内企业。截至本公告披露 日,盐酸羟考酮缓释片项目已累计投入研发费用 1,391.18 万元。 结论:经审查,决定予以受理。 三 ...