业务出售与交易 - 公司将以4.834亿美元现金出售UDENYCA业务给Intas，包含1.184亿美元产品库存，若满足条件还可获两笔各3750万美元的额外付款[491][499] - 公司预计用UDENYCA出售所得款项全额偿还2.3亿美元2026年可转换票据本金，并支付4770万美元买断UDENYCA净销售特许权使用费[491] - 公司于2024年6月26日将YUSIMRY业务以4000万美元现金出售给HKF，HKF承担1700万美元库存采购承诺[511] - 公司于2024年3月1日将CIMERLI业务以1.7亿美元现金加1780万美元产品库存和预付制造资产出售给Sandoz[512] - 2025年3月11日公司股东批准UDENYCA出售及相关协议，预计交易2025年第一季度末或第二季度初完成[500][502] - 公司将以4.834亿美元现金出售UDENYCA业务给Intas，若满足条件还可获两笔各3750万美元的额外收益付款[520] - 2024年12月2日，公司宣布以4.834亿美元现金出售UDENYCA，其中包括1.184亿美元产品库存[554] - 2024年3月1日，公司以1.7亿美元现金加1780万美元产品库存和预付制造资产出售CIMERLI眼科业务；4月1日，用1.75亿美元销售所得偿还2027年定期贷款本金[556] - 公司计划用Udenyca销售所得部分款项偿还2.3亿美元2026年可转换债券本金并买断相关特许权义务，预计交易在2025年第一季度末或第二季度初完成[552] - 公司预计将以4.834亿美元现金出售UDENYCA业务给Intas，若达到特定销售门槛还可获两笔各3750万美元的盈利付款，预计交易2025年第一季度末或第二季度初完成[616] 产品供应与生产 - 2024年9月13日，第三方CMO导致UDENYCA供应中断，11月恢复生产，2025年1 - 2月取消供应分配[503] - 公司额外的标签和包装CMO预计2025年第一季度末或第二季度初开始商业供应，需获FDA授权[504] 产品推出与临床研究 - 2024年1月2日公司在美国推出LOQTORZI，NCCN更新指南将其列为NPC一线治疗首选[492][506] - 公司临床阶段候选产品casdozokitug有三项正在进行的临床研究，2024年第四季度启动一项随机2期研究[493][507] - 公司临床阶段候选产品CHS - 114正在招募患者，计划2025年第一季度启动两项1b期临床研究[494] - 公司早期开发候选产品CHS - 1000的IND在2024年第二季度获FDA批准，首个人体临床研究待评估[495] - LOQTORZI于2023年10月获FDA批准，2024年1月在美国推出，公司及合作伙伴将开展多项临床研究[617] - 公司领先临床阶段候选产品casdozokitug有三项正在进行的临床研究，2024年第四季度启动一项随机2期研究[618] - 公司计划2025年第一季度启动CHS - 114两项1b期临床研究[619] - 公司早期开发候选产品CHS - 1000的IND于2024年第二季度获FDA批准，首个人体临床研究待进一步评估[620] 产品授权与费用 - 公司产品候选GSK4381562独家授权给GSK，到2033年9月需将相关里程碑和特许权使用费的70%支付给CVR持有人[496] - 公司为获得LOQTORZI在美国和加拿大的独家权利，前期支付1.5亿美元，后续或支付总计3.8亿美元里程碑付款，已支付2500万美元，净销售额需支付低20%区间的特许权使用费[514][516] - 公司2022年3月为行使CHS - 006许可选择权支付3500万美元[517] - 截至2024年12月31日，公司应付君实生物里程碑费用1250万美元于2025年1月支付，特许权使用费150万美元[518] - UDENYCA销售成本在2019年5月2日至2024年7月1日期间包含个位数中期特许权使用费，CIMERLI销售在2024年3月1日前与Bioeq分享低至中50%区间的毛利润，LOQTORZI净销售额需支付低20%区间的特许权使用费[521] - 2019年7月1日至2024年7月1日，UDENYCA净产品收入需支付中个位数的特许权使用费；Bioeq许可产品在美国的销售利润分成比例为低至中50%区间；LOQTORZI净销售额需支付低20%区间的特许权使用费；YUSIMRY销售交易前，净销售额需支付中个位数的特许权使用费；2023年底前，CIMERLI净销售额需支付低个位数的特许权使用费[665] 财务数据关键指标变化 - 公司2024年和2023年总净收入分别为2.67亿美元和2.572亿美元[519] - 2024年6月27日，Apotex根据加拿大许可协议向公司支付630万美元预付款[519] - 2024年总净收入为2.6696亿美元，较2023年的2.57244亿美元增加971.6万美元，其中UDENYCA净收入增加7890万美元，CIMERLI净收入减少9830万美元，YUSIMRY净收入增加396.7万美元，LOQTORZI净收入增加1857.7万美元，其他收入增加659.4万美元[534] - 2024年商品销售成本为1.17553亿美元，较2023年的1.58992亿美元减少4143.9万美元，毛利率从38%提升至56%[537] - 2024年研发费用为9333.6万美元，较2023年的1.09436亿美元减少1610万美元[539] - 2024年销售、一般和行政费用为1.67738亿美元，较2023年的1.92015亿美元减少2427.7万美元[541] - 2024年利息费用为2715.8万美元，较2023年的4054.2万美元减少1338.4万美元，主要因2024年第二季度还清2.5亿美元的2027定期贷款[543] - 2024年销售交易净收益为1.76589亿美元，其中CIMERLI销售净收益为1.538亿美元，YUSIMRY销售净收益为2280万美元[545] - 2024年债务清偿损失为1263万美元，源于2024年5月还清2027定期贷款[548] - 2024年其他收入（费用）净额为337.3万美元，较2023年的546.9万美元减少209.6万美元[549] - 2024年未确认所得税费用或收益，2023年确认了40万美元的所得税收益[550] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为1.25987亿美元，金融负债总额为2.9367亿美元，较2023年的4.73369亿美元有所减少[551] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1.26亿美元，累计亏损16亿美元；2024年净利润2850万美元，主要因2024年3月和6月的销售交易[553] - 公司目前有最高9250万美元的股权销售协议，截至2024年12月31日，约6490万美元普通股仍可出售[556] - 截至2024年12月31日，公司与Junshi Biosciences、Adimab、Vaccinex的合作潜在里程碑付款分别为3.55亿美元、1300万美元、1500万美元[559] - 截至2024年12月31日，公司非可撤销采购承诺为8650万美元，大部分预计随UDENYCA销售转移给Intas Parties；租赁相关非可撤销合同义务为580万美元，其中220万美元在12个月内到期[564][565] - 2024年经营活动净现金使用2040万美元，主要因净调整1.048亿美元、经营资产和负债变化5590万美元；2023年为1.749亿美元，主要因净亏损2.379亿美元等[566][567][568] - 2024年投资活动净现金流入2.303亿美元，主要因CIMERLI和YUSIMRY销售等；2023年为1.446亿美元，主要因有价证券到期和出售等[566][569][570] - 2024年融资活动净现金使用1.87亿美元，主要因偿还2027年定期贷款等；2023年为流入6960万美元，主要因公开发行和股权销售协议等[566][571][574] - 2024、2023和2022年，产品总销售扣除额占总产品销售额的比例分别为83%、77%和73%[578] - 截至2024年12月31日，公司产品销售折扣和折让准备金总额变动10%，将使2024年税前收益变动约2760万美元[578] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1.26亿美元，市场利率变动1%不会对财务结果产生重大影响[580] - 截至2024年12月31日，公司2029年定期贷款本金余额为3870万美元，年利率为8%加三个月期担保隔夜融资利率（SOFR），下限为1%，2025年第一季度利率为12.33%，利率每提高100个基点，年利息支出最多增加40万美元[585] - 2020年4月，公司发行了2.3亿美元的2026年可转换债券，固定利率为1.5%[586] - 截至2024年12月31日，公司估计的回扣准备金为1.237亿美元，估计的退款准备金为1.108亿美元[598] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1.25987亿美元，2023年为1.02891亿美元[601] - 截至2024年12月31日，公司总资产为4.48533亿美元，2023年为6.29604亿美元[601] - 截至2024年12月31日，公司总负债为5.80523亿美元，2023年为8.23029亿美元[601] - 截至2024年12月31日，公司股东赤字为1.3199亿美元，2023年为1.93425亿美元[601] - 2024年净收入为2.8507亿美元，2023年为亏损2.37892亿美元，2022年为亏损2.91754亿美元[604][607] - 2024年净收入每股基本和摊薄均为0.25美元，2023年为亏损2.53美元，2022年为亏损3.76美元[604] - 2024年加权平均基本股数为1.14553537亿股，摊薄股数为1.14830462亿股[604] - 2024年综合收入为2.848亿美元，2023年为亏损2.37891亿美元，2022年为亏损2.91733亿美元[607] - 2024年末普通股股数为1.15614548亿股，2023年末为1.1221526亿股，2022年末为7885.1516万股[604][610] - 2024年额外实收资本为14.19266亿美元，2023年为13.86312亿美元，2022年为12.04431亿美元[610] - 2024年累计其他综合亏损为27.5万美元，2023年为24.8万美元，2022年为24.9万美元[610] - 2024年股东权益（赤字）为亏损1.3199亿美元，2023年为亏损1.93425亿美元，2022年为亏损1.37418亿美元[610] - 2024年净收入较2023年增长111.98%，较2022年增长109.77%[604][607] - 2024年股东权益（赤字）较2023年减少31.76%，较2022年减少4.09%[610] - 2024年净收入为28,507美元，2023年净亏损为237,892美元，2022年净亏损为291,754美元[613] - 2024年经营活动净现金使用量为20,440美元，2023年为174,884美元，2022年为241,124美元[613] - 2024年投资活动净现金提供量为230,321美元，2023年为144,640美元，2022年使用量为166,850美元[613] - 2024年融资活动净现金使用量为186,974美元，2023年提供量为69,600美元，2022年为54,326美元[613] - 2024年现金、现金等价物和受限现金净增加22,907美元，2023年增加39,356美元，2022年减少353,648美元[613] - 2024、2023和2022年利息收入分别为450万美元、280万美元和190万美元[630] - 2024、2023和2022年公司分别记录了1410万美元、5260万美元和2600万美元的存货减记[639] - 2024、2023和2022年的广告费用分别为1090万美元、1090万美元和1050万美元[672] 会计政策与财务处理 - 公司将可销售证券投资分类为短期投资，剩余合同期限从资产负债表日起一年或更短[630] - 公司的大部分收入来自美国的三家批发商[632] - 公司的应收账款按扣除回扣、回扣预付款、即时付款现金折扣和信用损失备抵后的净额记录[628] - 公司的可销售证券投资主要包括美国国债、政府机构证券、商业票据、公司债券和货币市场基金[629] - 公司的金融