– CHS-114 demonstrates clinical efficacy and proof of mechanism in HNSCC in combination with toripalimab – – Confirmed partial response in heavily pretreated PD-1 refractory patient supports expansion in HNSCC and gastric cancer in combination with toripalimab – – A second-line Phase 1 dose optimization study in HNSCC and gastric cancer is ongoing; results expected in the first half of 2026– – Coherus to host investor and analyst call with study investigator, Dr. Douglas Adkins, Washington University, today ...

文章核心观点 - 科赫鲁斯生物科学公司出售了已上市的生物类似药，目前仅销售品牌药Loqtorzi（托瑞帕利单抗），并专注于临床管线的开发 [1] 公司情况 - 公司出售已上市生物类似药，仅销售品牌药Loqtorzi（托瑞帕利单抗） [1] - 公司专注于临床管线的开发 [1]

文章核心观点 - 公司完成UDENYCA业务剥离交易获资金，转型为创新肿瘤公司，有资金推进中期目标 [1][2] 交易情况 - 2025年4月11日完成将UDENYCA业务出售给Intas的交易，交易价值最高达5.584亿美元 [1][3] - 公司获4.834亿美元预付款，含1.184亿美元库存款，若Intas达销售目标，公司还可获最高7500万美元里程碑付款 [1][3] - 交易完成时，Intas获得相关资产并承担负债，其美国子公司Accord负责美国UDENYCA业务 [3] 财务影响 - 交易完成后公司资产负债表剩2.5亿美元现金，资金可支撑到2027年，为管线开发提供资金 [1] 公司战略与目标 - 公司专注创新肿瘤项目，目标是最大化LOQTORZI收入，推进免疫肿瘤候选药物与LOQTORZI联合疗法，拓展LOQTORZI新适应症 [2] 公司业务与管线 - 公司是商业阶段创新肿瘤公司，有获批的下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI，营收增长且管线有前景 [5] - 免疫肿瘤管线有多个抗体免疫疗法候选药物，如IL - 27拮抗抗体Casdozokitug和抗CCR8抗体CHS - 114 [6] 交易顾问 - J.P. Morgan Securities LLC担任公司财务顾问，Latham & Watkins LLP担任法律顾问 [4]

文章核心观点 公司宣布与可转换票据持有人达成私下协商交易，回购约1.7亿美元本金的可转换票据，交易以UDENYCA业务剥离完成等为条件，剥离完成后还将回购剩余约6000万美元本金的票据，同时多数持有人同意对契约进行修订以允许UDENYCA业务剥离 [1][2][3] 公司业务情况 - 公司是一家完全整合的商业阶段创新肿瘤学公司，拥有获批的下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI，营收不断增长，还有有前景的产品线 [5] - 公司免疫肿瘤产品线有多个抗体免疫疗法候选药物，包括正在三项临床研究中评估的新型IL - 27拮抗抗体Casdozokitug，以及处于1期研究的高选择性溶细胞抗CCR8抗体CHS - 114 [6] - 公司销售LOQTORZI和生物仿制药UDENYCA，2024年12月宣布计划剥离UDENYCA业务，交易预计2025年第二季度初完成 [7] 可转换票据回购情况 - 公司与可转换票据持有人达成私下协商交易，同意以本金100%的现金回购价格，回购约1.7亿美元本金的可转换票据，加上截至回购日（不含）应计未付利息 [1] - 回购以公司与Intas之间UDENYCA业务剥离交易完成等为条件 [2] - 回购完成后，约6000万美元本金的可转换票据仍将未偿还，业务剥离交易完成后，公司打算按基本变更回购权回购剩余票据，回购价格为本金100%加上应计未付利息 [3] 契约修订情况 - 参与回购的持有人（占未偿还可转换票据本金多数）同意提供必要同意书，以通过对契约的某些拟议修订 [4] - 公司和受托人将签署补充契约以实施修订，修订将修改契约以允许拟议的UDENYCA业务剥离交易 [4] 信息披露情况 - 公司就拟议的UDENYCA业务剥离向美国证券交易委员会提交了最终委托书，还可能提交其他相关文件 [15] - 投资者和证券持有人可在SEC网站、公司网站获取相关文件副本，也可联系公司投资者关系部门获取 [17]

文章核心观点 - 科赫鲁斯生物科学公司宣布其评估CHS - 114的1期临床试验中期数据摘要入选2025年AACR年会海报展示，公司是商业阶段创新肿瘤公司，有获批产品和有前景的管线 [1][4] AACR 2025展示详情 - 展示标题为“抗CCR8抗体CHS - 114联合或不联合抗PD - 1抗体托瑞帕利单抗治疗晚期实体瘤的1期研究”，主要作者为密歇根大学的Francis Worden医学博士，摘要编号CT038，属于0期和1期临床试验海报环节，位于49区17号展板，时间为2025年4月28日上午9点至中午12点（CDT） [2] CHS - 114的1期研究情况 - 该研究（NCT05635643）是剂量递增、优化和扩展研究，评估CHS - 114单药及与托瑞帕利单抗联用情况；1a队列招募20例晚期实体瘤患者（含2例头颈部鳞状细胞癌患者），评估CHS - 114单药多个剂量水平（5 - 1200 mg）；1b队列在12例有配对肿瘤活检的头颈部鳞状细胞癌患者中评估CHS - 114单药两个药理活性剂量；2队列在7例患者中评估CHS - 114与托瑞帕利单抗联用的两个药理活性剂量；主要目标是优化CHS - 114扩展剂量并评估其与托瑞帕利单抗联用安全性，次要目标是评估联用或单用CHS - 114的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性，评估生物标志物 [2] CHS - 114介绍 - CHS - 114是去岩藻糖基化、溶细胞性CCR8单克隆抗体，旨在选择性靶向人CCR8，优先杀死肿瘤微环境中CCR8 + 调节性T细胞，同时保留正常组织中CD8 + 效应T细胞和调节性T细胞；临床前研究中，CHS - 114诱导抗体依赖性细胞毒性和/或抗体依赖性细胞吞噬作用以消耗肿瘤CCR8 + 调节性T细胞；单用CHS - 114可减少小鼠模型中肿瘤生长，与抗PD - 1治疗联用有增强抗肿瘤活性；目前正在两项1期临床试验中评估其在晚期实体瘤（包括头颈癌和胃癌）中单用及与托瑞帕利单抗联用情况 [3] 科赫鲁斯生物科学公司介绍 - 公司是完全整合的商业阶段创新肿瘤公司，有获批的下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI（托瑞帕利单抗 - tpzi），收入不断增长，有前景的管线包括两个针对肝脏、肺部、头颈部等癌症的中期临床候选药物；策略是扩大LOQTORZI在鼻咽癌中的销售，推进托瑞帕利单抗与管线候选药物及合作伙伴药物联用的新适应症开发，从专有组合中推动多项开发和销售协同效应 [4] 公司免疫肿瘤管线情况 - 公司免疫肿瘤管线包括多个抗体免疫治疗候选药物，旨在增强先天和适应性免疫反应，实现强大抗肿瘤免疫反应并改善癌症患者预后；Casdozokitug是新型IL - 27拮抗抗体，正在三项正在进行的临床研究中评估；CHS - 114是高选择性、有竞争力的溶细胞性抗CCR8抗体，正在晚期实体瘤（包括头颈部鳞状细胞癌和胃癌）患者中进行1期研究 [5] 公司产品及业务情况 - 公司销售新型下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI和Neulasta生物类似药UDENYCA；2024年12月，公司宣布计划剥离UDENYCA业务，交易预计在2025年第一季度末或第二季度初完成 [6] 公司联系方式 - 投资者联系：副总裁Jodi Sievers，邮箱IR@coherus.com；媒体联系：Argot Partners，电话(212) 600 - 1902，邮箱coherus@argotpartners.com [10]

业务出售与交易 - 公司将以4.834亿美元现金出售UDENYCA业务给Intas，包含1.184亿美元产品库存，若满足条件还可获两笔各3750万美元的额外付款[491][499] - 公司预计用UDENYCA出售所得款项全额偿还2.3亿美元2026年可转换票据本金，并支付4770万美元买断UDENYCA净销售特许权使用费[491] - 公司于2024年6月26日将YUSIMRY业务以4000万美元现金出售给HKF，HKF承担1700万美元库存采购承诺[511] - 公司于2024年3月1日将CIMERLI业务以1.7亿美元现金加1780万美元产品库存和预付制造资产出售给Sandoz[512] - 2025年3月11日公司股东批准UDENYCA出售及相关协议，预计交易2025年第一季度末或第二季度初完成[500][502] - 公司将以4.834亿美元现金出售UDENYCA业务给Intas，若满足条件还可获两笔各3750万美元的额外收益付款[520] - 2024年12月2日，公司宣布以4.834亿美元现金出售UDENYCA，其中包括1.184亿美元产品库存[554] - 2024年3月1日，公司以1.7亿美元现金加1780万美元产品库存和预付制造资产出售CIMERLI眼科业务；4月1日，用1.75亿美元销售所得偿还2027年定期贷款本金[556] - 公司计划用Udenyca销售所得部分款项偿还2.3亿美元2026年可转换债券本金并买断相关特许权义务，预计交易在2025年第一季度末或第二季度初完成[552] - 公司预计将以4.834亿美元现金出售UDENYCA业务给Intas，若达到特定销售门槛还可获两笔各3750万美元的盈利付款，预计交易2025年第一季度末或第二季度初完成[616] 产品供应与生产 - 2024年9月13日，第三方CMO导致UDENYCA供应中断，11月恢复生产，2025年1 - 2月取消供应分配[503] - 公司额外的标签和包装CMO预计2025年第一季度末或第二季度初开始商业供应，需获FDA授权[504] 产品推出与临床研究 - 2024年1月2日公司在美国推出LOQTORZI，NCCN更新指南将其列为NPC一线治疗首选[492][506] - 公司临床阶段候选产品casdozokitug有三项正在进行的临床研究，2024年第四季度启动一项随机2期研究[493][507] - 公司临床阶段候选产品CHS - 114正在招募患者，计划2025年第一季度启动两项1b期临床研究[494] - 公司早期开发候选产品CHS - 1000的IND在2024年第二季度获FDA批准，首个人体临床研究待评估[495] - LOQTORZI于2023年10月获FDA批准，2024年1月在美国推出，公司及合作伙伴将开展多项临床研究[617] - 公司领先临床阶段候选产品casdozokitug有三项正在进行的临床研究，2024年第四季度启动一项随机2期研究[618] - 公司计划2025年第一季度启动CHS - 114两项1b期临床研究[619] - 公司早期开发候选产品CHS - 1000的IND于2024年第二季度获FDA批准，首个人体临床研究待进一步评估[620] 产品授权与费用 - 公司产品候选GSK4381562独家授权给GSK，到2033年9月需将相关里程碑和特许权使用费的70%支付给CVR持有人[496] - 公司为获得LOQTORZI在美国和加拿大的独家权利，前期支付1.5亿美元，后续或支付总计3.8亿美元里程碑付款，已支付2500万美元，净销售额需支付低20%区间的特许权使用费[514][516] - 公司2022年3月为行使CHS - 006许可选择权支付3500万美元[517] - 截至2024年12月31日，公司应付君实生物里程碑费用1250万美元于2025年1月支付，特许权使用费150万美元[518] - UDENYCA销售成本在2019年5月2日至2024年7月1日期间包含个位数中期特许权使用费，CIMERLI销售在2024年3月1日前与Bioeq分享低至中50%区间的毛利润，LOQTORZI净销售额需支付低20%区间的特许权使用费[521] - 2019年7月1日至2024年7月1日，UDENYCA净产品收入需支付中个位数的特许权使用费；Bioeq许可产品在美国的销售利润分成比例为低至中50%区间；LOQTORZI净销售额需支付低20%区间的特许权使用费；YUSIMRY销售交易前，净销售额需支付中个位数的特许权使用费；2023年底前，CIMERLI净销售额需支付低个位数的特许权使用费[665] 财务数据关键指标变化 - 公司2024年和2023年总净收入分别为2.67亿美元和2.572亿美元[519] - 2024年6月27日，Apotex根据加拿大许可协议向公司支付630万美元预付款[519] - 2024年总净收入为2.6696亿美元，较2023年的2.57244亿美元增加971.6万美元，其中UDENYCA净收入增加7890万美元，CIMERLI净收入减少9830万美元，YUSIMRY净收入增加396.7万美元，LOQTORZI净收入增加1857.7万美元，其他收入增加659.4万美元[534] - 2024年商品销售成本为1.17553亿美元，较2023年的1.58992亿美元减少4143.9万美元，毛利率从38%提升至56%[537] - 2024年研发费用为9333.6万美元，较2023年的1.09436亿美元减少1610万美元[539] - 2024年销售、一般和行政费用为1.67738亿美元，较2023年的1.92015亿美元减少2427.7万美元[541] - 2024年利息费用为2715.8万美元，较2023年的4054.2万美元减少1338.4万美元，主要因2024年第二季度还清2.5亿美元的2027定期贷款[543] - 2024年销售交易净收益为1.76589亿美元，其中CIMERLI销售净收益为1.538亿美元，YUSIMRY销售净收益为2280万美元[545] - 2024年债务清偿损失为1263万美元，源于2024年5月还清2027定期贷款[548] - 2024年其他收入（费用）净额为337.3万美元，较2023年的546.9万美元减少209.6万美元[549] - 2024年未确认所得税费用或收益，2023年确认了40万美元的所得税收益[550] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为1.25987亿美元，金融负债总额为2.9367亿美元，较2023年的4.73369亿美元有所减少[551] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1.26亿美元，累计亏损16亿美元；2024年净利润2850万美元，主要因2024年3月和6月的销售交易[553] - 公司目前有最高9250万美元的股权销售协议，截至2024年12月31日，约6490万美元普通股仍可出售[556] - 截至2024年12月31日，公司与Junshi Biosciences、Adimab、Vaccinex的合作潜在里程碑付款分别为3.55亿美元、1300万美元、1500万美元[559] - 截至2024年12月31日，公司非可撤销采购承诺为8650万美元，大部分预计随UDENYCA销售转移给Intas Parties；租赁相关非可撤销合同义务为580万美元，其中220万美元在12个月内到期[564][565] - 2024年经营活动净现金使用2040万美元，主要因净调整1.048亿美元、经营资产和负债变化5590万美元；2023年为1.749亿美元，主要因净亏损2.379亿美元等[566][567][568] - 2024年投资活动净现金流入2.303亿美元，主要因CIMERLI和YUSIMRY销售等；2023年为1.446亿美元，主要因有价证券到期和出售等[566][569][570] - 2024年融资活动净现金使用1.87亿美元，主要因偿还2027年定期贷款等；2023年为流入6960万美元，主要因公开发行和股权销售协议等[566][571][574] - 2024、2023和2022年，产品总销售扣除额占总产品销售额的比例分别为83%、77%和73%[578] - 截至2024年12月31日，公司产品销售折扣和折让准备金总额变动10%，将使2024年税前收益变动约2760万美元[578] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1.26亿美元，市场利率变动1%不会对财务结果产生重大影响[580] - 截至2024年12月31日，公司2029年定期贷款本金余额为3870万美元，年利率为8%加三个月期担保隔夜融资利率（SOFR），下限为1%，2025年第一季度利率为12.33%，利率每提高100个基点，年利息支出最多增加40万美元[585] - 2020年4月，公司发行了2.3亿美元的2026年可转换债券，固定利率为1.5%[586] - 截至2024年12月31日，公司估计的回扣准备金为1.237亿美元，估计的退款准备金为1.108亿美元[598] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1.25987亿美元，2023年为1.02891亿美元[601] - 截至2024年12月31日，公司总资产为4.48533亿美元，2023年为6.29604亿美元[601] - 截至2024年12月31日，公司总负债为5.80523亿美元，2023年为8.23029亿美元[601] - 截至2024年12月31日，公司股东赤字为1.3199亿美元，2023年为1.93425亿美元[601] - 2024年净收入为2.8507亿美元，2023年为亏损2.37892亿美元，2022年为亏损2.91754亿美元[604][607] - 2024年净收入每股基本和摊薄均为0.25美元，2023年为亏损2.53美元，2022年为亏损3.76美元[604] - 2024年加权平均基本股数为1.14553537亿股，摊薄股数为1.14830462亿股[604] - 2024年综合收入为2.848亿美元，2023年为亏损2.37891亿美元，2022年为亏损2.91733亿美元[607] - 2024年末普通股股数为1.15614548亿股，2023年末为1.1221526亿股，2022年末为7885.1516万股[604][610] - 2024年额外实收资本为14.19266亿美元，2023年为13.86312亿美元，2022年为12.04431亿美元[610] - 2024年累计其他综合亏损为27.5万美元，2023年为24.8万美元，2022年为24.9万美元[610] - 2024年股东权益（赤字）为亏损1.3199亿美元，2023年为亏损1.93425亿美元，2022年为亏损1.37418亿美元[610] - 2024年净收入较2023年增长111.98%，较2022年增长109.77%[604][607] - 2024年股东权益（赤字）较2023年减少31.76%，较2022年减少4.09%[610] - 2024年净收入为28,507美元，2023年净亏损为237,892美元，2022年净亏损为291,754美元[613] - 2024年经营活动净现金使用量为20,440美元，2023年为174,884美元，2022年为241,124美元[613] - 2024年投资活动净现金提供量为230,321美元，2023年为144,640美元，2022年使用量为166,850美元[613] - 2024年融资活动净现金使用量为186,974美元，2023年提供量为69,600美元，2022年为54,326美元[613] - 2024年现金、现金等价物和受限现金净增加22,907美元，2023年增加39,356美元，2022年减少353,648美元[613] - 2024、2023和2022年利息收入分别为450万美元、280万美元和190万美元[630] - 2024、2023和2022年公司分别记录了1410万美元、5260万美元和2600万美元的存货减记[639] - 2024、2023和2022年的广告费用分别为1090万美元、1090万美元和1050万美元[672] 会计政策与财务处理 - 公司将可销售证券投资分类为短期投资，剩余合同期限从资产负债表日起一年或更短[630] - 公司的大部分收入来自美国的三家批发商[632] - 公司的应收账款按扣除回扣、回扣预付款、即时付款现金折扣和信用损失备抵后的净额记录[628] - 公司的可销售证券投资主要包括美国国债、政府机构证券、商业票据、公司债券和货币市场基金[629] - 公司的金融

财务数据和关键指标变化 - 2024财年UDENYCA净销售额为2.06亿美元，较2023财年的1.271亿美元增长62%；Q4净产品销售额为4630万美元，较2023年Q4的3620万美元增长28% [24] - LOQTORZI Q4净收入为750万美元，环比增长29%；2024财年净收入为1910万美元 [28] - 2024年商品销售成本从2023年的1.59亿美元降至1.18亿美元，主要因剥离产品CIMERLI的成本降低5690万美元和净库存减记减少3290万美元，部分被肿瘤产品销量增加抵消；Q4商品销售成本为3390万美元，包含1200万美元的UDENYCA库存减记费用 [53] - 2024年GAAP研发和销售、一般及行政费用总计2.61亿美元，研发费用降至9330万美元，较2023年的1.094亿美元下降15%；销售、一般及行政费用降至1.677亿美元，较2023年的1.92亿美元下降13% [54][55] - 2024年利息费用为2720万美元，较上一年的4050万美元下降33%；Q4利息费用为530万美元，约为2023年的一半 [56] - 公司年末现金及现金等价物为1.26亿美元，预计交易完成后资产负债表上有2.5亿美元现金，净预期支付2.3亿美元可转换票据和4800万美元UDENYCA特许权使用费义务 [57][58] 各条业务线数据和关键指标变化 UDENYCA业务 - Q4市场份额为15%，期末份额为22%，公司有信心2025年需求和市场份额加速增长 [26] - 11月供应恢复，1 - 2月取消对批发商及其终端客户的供应分配，代表97% UDENYCA销量的客户恢复订购 [24][25] LOQTORZI业务 - 近80%的NCCN机构至少为一名患者使用过LOQTORZI，Q4新采购账户数量增长37%，新患者启动数量持续增长 [31] - 预计短期内收入稳步增长，主要由新患者获取推动；长期增长由治疗持续时间驱动，80%的长期收入将来自持续治疗患者，预计3 - 4年实现MPC市场全部潜力 [31][32] 各个市场数据和关键指标变化 - LOQTORZI所在的MPC市场，每年约有2000名符合条件的患者，复发局部晚期和首次转移性患者约占符合条件患者群体的三分之二 [29] - 公司预计LOQTORZI将在MPC市场占据主导地位，该市场估值约为1.5 - 2亿美元 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括推动营收增长、控制费用、推进创新管线和解决资产负债表债务问题，2024年在各方面取得成功，2025年将完成向完全整合的商业阶段创新肿瘤公司的战略转型 [9] - 公司剥离UDENYCA业务，预计交易完成后将约2.5亿美元现金用于2025 - 2026年关键数据里程碑的研发工作 [10] - LOQTORZI是公司关键基础资产，将与自身管线候选药物和合作伙伴联合使用，推动开发和销售协同效应 [15] - 公司专注于扩大toripalimab在美国的适应症，策略是通过药物供应合作，评估toripalimab与新型机制的早期和晚期化合物，并优先在头颈癌和肺癌等肿瘤类型进行临床试验 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对当前股价不满意，交易完成后将专注提升投资者对公司价值主张的理解和认可 [12] - 尽管LOQTORZI短期受UDENYCA供应中断和业务剥离影响，但长期将受益于NCCN指南更新和公司专注推广等积极因素 [32][34] - 公司对casdozokitug和CHS - 114与toripalimab的组合研究进展有信心，预计相关数据将支持进一步开发 [44][46] 其他重要信息 - 公司2024年剥离眼科和Humira生物类似药业务，总对价约2.4亿美元并转移财务义务 [16] - 预计交易完成后员工人数减少30%，从约225人减至155人，其中约50人将转移至买方 [57] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: UDENYCA剥离是否有障碍，2.5亿美元现金是否包含30%员工裁员成本节省 - 公司认为剥离无阻碍，投资者支持公司执行和战略调整，唯一主要问题是FDA对新合同制造商销售材料的授权，预计无依赖 [64][65] - 2.5亿美元是交易后预计现金，计算方式为年末现金1.26亿美元加上交易前期对价4.83亿美元，减去2.3亿美元可转换票据和4800万美元特许权使用费等 [67] - 目前约225名员工，预计减至155人，约50人转移至买方，其余将在未来一年调整 [70] 问题2: LOQTORZI在修改NCCN指南后使用情况 - 之前指南导致化疗单用和化疗加非标签IO药物广泛使用，新指南明确推荐化疗加LOQTORZI作为一线转移性和复发性患者的首选治疗，受到医生好评 [75][76] - 目前LOQTORZI用于复发局部晚期、一线转移性和部分二线转移性患者，主要用于早期治疗阶段，预计因标签广泛性将持续这种情况 [77] 问题3: FDA对新供应商标签和包装的审核内容，CCR8研究特定时间安排依据，LOQTORZI是否提价及幅度 - FDA要求对新生产线进行测试和验证运行，新合同制造商完成后公司提交数据，预计未来一个月左右收到FDA回复，无需现场检查 [81][82][83] - CCR8研究有具体时间安排是因为研究进展顺利，患者招募和分组良好，与合作研究组织合作紧密，且管理层定期审查，确保及时获取数据 [87][89][91] - LOQTORZI提价约2.46% [94] 问题4: 上半年头颈癌数据预期，casdozo - tori组合在非小细胞肺癌数据预期 - 上半年将在主要会议报告约30 - 35名患者的数据，包括安全性、早期疗效和肿瘤内生物标志物数据 [100] - 非小细胞肺癌研究将在年内有新数据，未来将专注鳞状细胞，目前暂不评论具体招募和结果 [102] 问题5: casdozo在非小细胞肺癌的下一步计划，现金跑道指导中对其开发的考虑 - 完成toripalimab与casdozo在非小细胞肺癌的强大数据集后，预计进入2、3期研究，3期研究将以多西他赛为对照 [106][107] - 3期研究资金不在两年指导范围内，但有多种选择推进，预计3 - 4年toripalimab在鼻咽癌市场达到1.5 - 2亿美元规模 [108] 问题6: LOQTORZI在现实世界的粘性，使用Keytruda非标签用药医生对其的认知和采用意愿 - 使用过LOQTORZI的医生对其满意并愿意重复使用，但因MPC是罕见癌症，医生再次使用间隔时间长 [114][115] - Keytruda非标签用药部分源于对LOQTORZI及其数据缺乏了解，公司通过与医生沟通数据和NCCN指南来提高认知，有信心扭转非标签用药情况 [116][117] 问题7: 今年晚些时候CCR8 - tori组合肿瘤活检数据预期 - 希望在肿瘤中看到CCR8阳性T调节细胞的持续耗竭，以及免疫抑制细胞与免疫激活细胞比例向免疫激活方向倾斜，即CD8 T细胞增加 [121][122][123] 问题8: LOQTORZI在MPC市场非标签IO药物的使用情况，多久能占据全部市场份额及所需措施 - 学术环境中头颈癌专家对LOQTORZI指南和数据有较好认知，社区环境中医生仅在看到患者时才关注MPC，公司通过数据识别诊断时的医生并沟通数据和指南 [131][132] - 提高NCCN指南认知和LOQTORZI使用是一个持续过程，目前指南认知度约40%，公司希望提高认知和使用率 [133][134] - 公司需在学术中心和社区环境都取得成功，通过销售团队和数字渠道推进 [136][137]

财务数据公布 - 公司将在2025年1月13日的第42届J.P.摩根医疗健康会议上公布2024年第四季度和全年未经审计的初步财务数据，包括净收入和现金及投资情况[4] - 公司提醒，2024年第四季度和全年的初步财务数据可能会在最终审计后发生重大变化[5] 产品需求与分配 - 由于2024年第四季度和2025年第一季度需求强劲，UDENYCA的三种剂型暂时进行分配[6]

文章核心观点 2024年公司向创新肿瘤学公司转型，达成剥离UDENYCA的协议；2025年将专注于提升LOQTORZI的营收潜力并推进管线开发；完成UDENYCA剥离和债务偿还后，预计现金状况良好，资金可支持到2025 - 2026年关键数据节点 [1][3]。 各部分总结 近期业务更新 - UDENYCA 2024年Q4净产品销售额4630万美元，同比增长28%；全年净产品销售额2.06亿美元，同比增长62%；第三方CMO于2024年11月恢复生产，另一CMO预计2025年Q1末或Q2初交付产品；2024年12月宣布以最高5.584亿美元剥离该业务，预计2025年Q1末或Q2初完成交易 [7]。 - LOQTORZI 2024年1月全面商业上市；2024年11月NCCN修订指南将其列为NPC一线和二线首选治疗；2024年Q4净产品销售额750万美元，环比增长29%；全年净产品销售额1910万美元 [7]。 - 创新肿瘤免疫治疗管线方面，casdozokitug是一流的IL - 27拮抗剂，在多种癌症中显示活性；CHS - 114是高选择性CCR8抗体，1期剂量递增完成；公司计划将LOQTORZI与内部管线资产结合、开展外部合作；2025年将公布多项临床数据 [8][13]。 2024年第四季度和全年财务结果 - 净收入方面，2024年Q4净收入较2023年减少3740万美元，主要因CIMERLI和YUSIMRY剥离，部分被UDENYCA和LOQTORZI净销售额增加抵消；全年UDENYCA净收入增加7890万美元，CIMERLI净收入减少9830万美元，LOQTORZI反映初始销售，其他收入含630万美元出售加拿大商业化权利所得 [12][14]。 - 成本方面，2024年Q4和全年商品销售成本均下降，主要因CIMERLI剥离和YUSIMRY库存费用减少，部分被UDENYCA和LOQTORZI成本增加抵消；研发费用、销售及行政费用、利息费用均下降，主要因人员减少和资产剥离节省成本；2024年出售交易净收益1.766亿美元 [15][17][20]。 - 利润方面，2024年Q4净亏损5070万美元，全年净利润2850万美元；非GAAP净亏损Q4为3250万美元，全年为8630万美元 [21][22]。 - 现金方面，截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券投资为1.26亿美元 [23]。 2025年展望 公司预计完成UDENYCA剥离后现金约2.5亿美元，现金储备可维持超两年；约50名与UDENYCA相关员工将转移，交易完成后公司员工总数将减少约30%至约155人 [24]。 会议信息 会议于2025年3月10日下午5点（东部时间）举行，可通过指定链接预注册获取拨入信息和个人PIN码；网络直播链接为https://edge.media - server.com/mmc/p/3dwbidfe ，存档网络直播将在公司网站“投资者”板块提供 [25][26]。 公司介绍 公司是商业阶段生物制药公司，专注癌症免疫疗法研发和商业化；免疫肿瘤学管线包括多种抗体免疫疗法候选药物；目前销售LOQTORZI和UDENYCA，计划剥离UDENYCA业务 [27][29]。

文章核心观点 公司宣布2024年第四季度和全年财务结果将于2025年3月10日收市后发布，当天下午5点管理层将召开电话会议和网络直播讨论财务结果并提供业务更新 [1] 财务结果发布与会议信息 - 2024年第四季度和全年财务结果将于2025年3月10日收市后发布 [1] - 2025年3月10日下午5点公司管理层将召开电话会议和网络直播讨论财务结果并提供业务更新 [1] - 需通过链接预登记获取电话会议拨号信息和个人PIN：https://register-conf.media-server.com/register/BIddb737c625d842e0867fa22a43106197 [2] - 网络直播链接为：https://edge.media-server.com/mmc/p/3dwbidfe [2] - 含财务结果的新闻稿及相关材料将在会议开始前于https://investors.coherus.com/ 公布 [2] - 会议结束后可在公司网站“投资者”板块https://investors.coherus.com/events-presentations 查看直播和存档网络直播 [3] - 建议提前15分钟拨入以确保及时接入电话会议 [3] 公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司，专注癌症创新免疫疗法的研发和商业化 [5] - 公司销售新型下一代PD - 1抑制剂LOQTORZI®（toripalimab - tpzi），并开发创新免疫肿瘤学产品线 [5] 公司产品线 - 免疫肿瘤学产品线包括多种抗体免疫疗法候选药物，旨在增强先天和适应性免疫反应 [6] - Casdozokitug是新型IL - 27拮抗抗体，正在三项正在进行的临床研究中评估 [6] - CHS - 114是高选择性、具有竞争优势的溶细胞抗CCR8抗体，目前处于晚期实体瘤患者的1期研究中 [6] 公司联系方式 - 投资者联系Jodi Sievers，副总裁，投资者关系与企业传播，邮箱IR@coherus.com [7]