临床合作与试验启动 - Coherus Oncology与Zumutor Biologics达成临床合作与供应协议，启动一项评估ZM008（一种新型抗LLT1单克隆抗体）联合LOQTORZI（一种新一代PD-1抑制剂）的1期临床试验（试验ID：NCT06451497）[1] - 该1期研究将招募结直肠癌、头颈癌、非小细胞肺癌、透明细胞肾细胞癌、尿路上皮癌及其他实体瘤患者[1] - 试验将在美国进行，计划招募最多45名患者，分为剂量递增组和扩展组，以评估ZM008的安全性、耐受性及推荐剂量[2] 合作方战略与资产背景 - Coherus Oncology的战略是通过此类合作，将LOQTORZI的潜在适应症从鼻咽癌（NPC）扩展到其他领域，并通过成本效益高的药物供应协议，在美国加强其临床数据包[2] - Zumutor Biologics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于通过靶向天然杀伤（NK）细胞检查点来开发下一代免疫疗法，其专有平台为INABLR®[4] - Zumutor的主要资产ZM008是使用其INABLR®平台发现的一种新型抗LLT1抗体，目前正在美国进行首次人体临床试验，并计划进行剂量扩展[5] - Zumutor成立于2015年，已从全球知名投资者财团筹集了约3300万美元[5] 药物机制与临床潜力 - ZM008靶向LLT1，是一种NK细胞检查点抑制剂，在正在进行的单药研究中，已在先前接受过免疫检查点抑制剂治疗的转移性患者中显示出临床获益，且安全性良好，未出现剂量限制性毒性或抗药物抗体[2] - 靶向互补的适应性（如PD-1）和先天性（如LLT1）免疫通路，可能释放有意义的临床获益，特别是在对当前免疫疗法反应不佳的难治性“冷肿瘤”中[2] - 该1期研究旨在深入了解联合疗法的反应机制、识别预测性生物标志物并完善患者选择策略，以加速个性化治疗[2] 公司权益与管线概况 - 根据协议，Coherus Oncology将向Zumutor提供LOQTORZI，Zumutor将是该1期联合临床试验的申办方，双方各自保留其化合物（无论是作为单药还是联合疗法）的全部商业权利[3] - Coherus Oncology是一家完全整合的商业阶段创新肿瘤学公司，拥有已获批的新一代PD-1抑制剂LOQTORZI，其管线还包括两个针对肝、前列腺、头颈、结直肠等癌症的中期临床候选药物[7] - Coherus的创新肿瘤学管线包括多个抗体免疫疗法候选药物，旨在增强先天性和适应性免疫反应，以实现强大的抗肿瘤反应并改善患者预后[8]