公司风险与不确定性 - 公司2024年年报包含前瞻性陈述，存在重大风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异[9] - 公司是临床阶段生物制药公司，自成立以来已产生重大亏损，预计未来将继续产生重大且不断增加的亏损[19] - 合并交易需满足各种成交条件，包括政府批准，能否完成及完成时间不确定，若合并协议终止，公司可能需支付终止费[17] - 公司此前在财务报告内部控制方面发现重大缺陷，未来若发现更多或未能保持有效控制，可能影响财务报告准确性和投资者信心[27] 公司业务战略 - 公司计划将资源主要集中于lonigutamab治疗TED的开发，未来成功可能很大程度取决于该产品的开发和商业化[25] 股票期权相关计算 - 公司股票期权的预期期限根据奖励的加权平均归属期限和合同期限或简化方法计算[504] - 公司股票期权的预期波动率基于可比上市公司普通股的平均历史波动率估计[504] - 公司股票期权的无风险利率基于授予时美国国债收益率确定[504] - 公司从未支付过普通股股息，也无支付计划，使用的预期股息收益率为零[504] 审计意见 - 普华永道对公司截至2024年和2023年12月31日的合并财务报表发表无保留审计意见[509] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司总资产为491,141千美元，较2023年的742,690千美元下降33.87%[516] - 2024年公司净亏损248,226千美元，较2023年的381,641千美元有所收窄[519] - 2024年研发费用为238,055千美元，较2023年的355,886千美元下降33.11%[519] - 2024年加权平均普通股流通股数为99,300,282股，较2023年的70,249,580股增加41.35%[519] - 2024年经营活动净现金使用量为303,921千美元，较2023年的169,705千美元增加79.09%[523] - 2024年投资活动净现金流入为154,865千美元，而2023年为净现金使用447,744千美元[523] - 2024年融资活动净现金流入为5,393千美元，较2023年的568,436千美元大幅下降99.05%[523] - 2024年末现金、现金等价物和受限现金为74,434千美元，较2023年末的218,097千美元下降66.79%[523] - 2024年发行普通股结算受限股票单位净减少额外实收资本1,937千美元[521] - 2024年和2023年，公司净亏损分别为2.482亿美元和3.816亿美元，截至2024年12月31日，累计亏损7.369亿美元[534] - 2024年和2023年，公司经营活动使用的现金分别为3.039亿美元和1.697亿美元[534] - 截至2024年12月31日，公司拥有现金、现金等价物、受限现金和短期有价证券4.484亿美元[535] - 2024年和2023年预付费用及其他流动资产分别为33,107千美元和15,312千美元[606] - 2024年和2023年预付费用及其他非流动资产分别为1,223千美元和2,678千美元[607] - 2024年和2023年物业、厂房及设备净值分别为1,635千美元和2,179千美元[608] - 2024年和2023年应计研发费用分别为11,042千美元和35,436千美元[609] - 2024年和2023年应计薪酬及其他流动负债分别为9,297千美元和6,833千美元[610] - 2024年和2023年归属普通股股东的净亏损分别为2.48226亿美元和3.81641亿美元，每股净亏损分别为2.50美元和5.43美元[671] - 2024年稀释每股净亏损计算中排除的潜在稀释证券总数为1497.9527万股（2024年）和1302.9495万股（2023年）[671] - 2024年加权平均流通普通股数量为9930.0282万股，2023年为7024.9580万股[671] 公司发展历程与重大事件 - 公司是一家后期生物制药公司，成立于2020年7月27日，专注于识别、收购和加速变革性药物的开发和商业化[525] - 2023年1月4日，公司完成对ValenzaBio的收购，发行18,885,731股A类普通股作为对价[527] - 2023年4月，公司进行反向股票分割，比例为1.972比1[528] - 2023年5月9日，公司完成首次公开募股，发行34,500,000股普通股，每股价格18美元，总收益6.21亿美元，净收益约5.736亿美元[529] - 2024年11月13日，公司提交S - 3表格的暂搁注册声明，涵盖最高4亿美元的普通股、优先股、债务证券和认股权证的发售[531] - 2024年11月13日，公司与销售代理达成销售协议，可在“按市价”发售最高1.5亿美元的普通股，2024年未发行[532][533] 临床生物制药业务数据 - 2024年和2023年，公司临床生物制药业务的研发总支出分别为248,664美元和355,886美元，总务和行政总支出分别为67,585美元和66,178美元[542] 现金存放情况 - 截至2024年和2023年12月31日，公司现金存于一家金融机构，账户余额超过联邦保险限额[552] 资产减值评估 - 2024年12月31日止年度，公司评估重组计划对长期资产账面价值的影响，未确认长期资产减值费用[555] 优先股转换 - 公司IPO于2023年5月9日完成后，所有可赎回可转换优先股均转换为公司普通股[561] 衍生批次负债 - 公司在2022年9月C轮优先股融资首次交割时产生衍生批次负债，该负债按公允价值核算并在每个报告期末重新计量[562] 基于绩效的受限股票单位估值 - 公司授予员工和董事会成员的基于绩效的受限股票单位（PSUs），其市场部分的估计授予日公允价值基于蒙特卡罗模拟，模拟需管理层做出包括20个交易日成交量加权平均股价等多项假设[569] 递延所得税资产估值备抵 - 截至2024年和2023年12月31日，公司对递延所得税资产全额计提了估值备抵[574] 会计准则采用 - 公司于2022年1月1日采用“租赁（主题842）”会计准则，目前无融资租赁[578] - 公司在2024年12月31日止年度采用了财务会计准则委员会（FASB）于2023年11月发布的“分部报告（主题280）：可报告分部披露的改进”准则，该准则的采用对公司合并财务报表和披露无重大影响[581] 新兴成长型公司政策 - 公司符合“新兴成长型公司”定义，选择不“选择退出”与遵守新的或修订的会计准则相关的延长过渡期[582] 成本费用确认原则 - 研究与开发成本在发生时计入费用，包括员工薪酬、与顾问等的协议费用等[563] - 股票薪酬费用在奖励的归属期内按直线法确认，根据相关服务的职能计入研发或一般及行政费用[568] 收购相关情况 - 2023年1月4日完成对ValenzaBio的收购，总收购对价为130,014,000美元，包括发行18,885,731股A类普通股、支付7,663美元现金及承担120万美元收购相关成本[585][587][590] - 收购资产中在研研发资产公允价值为1.231亿美元，包括lonigutamab的1.148亿美元和SLRN - 517的820万美元，全部确认为研发费用[591] - 2023年，假设期权的公允价值310万美元和180万美元分别计入研发和一般及行政费用，未归属股权奖励公允价值90万美元计入一般及行政费用[592][593] - 公司需向原ValenzaBio员工支付约510万美元遣散费，2023年确认遣散费义务公允价值250万美元和240万美元分别计入研发和一般及行政费用，折现率为8%[594] - 截至2024年12月31日，无ValenzaBio遣散费支付义务；截至2023年12月31日，遣散费支付义务30万美元计入合并资产负债表，各10万美元分别计入研发和一般及行政费用[595] 许可费与支付情况 - 公司向Pierre Fabre支付1000万美元不可退还的许可费[596] - 2024年10月，公司因Pierre Fabre行使期权支付3100万美元[613] - 公司在2021年为Affibody协议支付2500万美元，2023年支付1500万美元里程碑款项[620][622] - 2023年11月公司需支付Affibody里程碑款项1500万美元，截至2024年和2023年12月31日，合并资产负债表中未计提其他里程碑或特许权使用费[625] 金融资产情况 - 截至2024年12月31日，公司按公允价值计量的金融资产总额为423,955,000美元，其中一级49,171,000美元，二级374,784,000美元[599] - 截至2023年12月31日，公司按公允价值计量的金融资产总额为711,588,000美元，其中一级23,205,000美元，二级688,383,000美元[600] - 2024年12月31日，公司现金及现金等价物为73,890,000美元，受限现金为544,000美元；2023年12月31日，现金及现金等价物为218,097,000美元[601] - 受限现金544,000美元作为备用信用证抵押，其中200,000美元用于租赁承诺，300,000美元用于公司信用卡计划[602] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，可供出售有价证券的估计公允价值分别为423,955千美元和711,588千美元[603] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，应计利息应收款分别为210万美元和80万美元[604] - 截至2024年12月31日，所有可供出售有价证券将在一年内到期[605] 合同义务情况 - 截至2024年和2023年12月31日，合同项下不可撤销义务的总价值分别为2150万美元和1.423亿美元[626] - 2024年公司因终止供应协议产生终止成本1430万美元，计入研发费用[627] - 截至2024年12月31日，不可撤销采购义务在2025 - 2028年及以后分别为1972.7万美元、134.9万美元、20.6万美元和19.5万美元，总计2147.7万美元，可用最高2110万美元的信用凭证结算[629] 租赁情况 - 2023年1月公司租赁约10012平方英尺办公空间，租期65个月，月租金约30500美元，年增长率3%，有6个月租金减免，租赁开始日记录使用权资产和非流动经营租赁负债130万美元[630][631] - 2023年7月公司租赁约22365平方英尺办公空间，租期60个月，月租金约15万美元，年增长率3.5%，租赁开始日记录使用权资产610万美元，流动经营租赁负债20万美元，非流动经营租赁负债570万美元[632] - 2024年和2023年固定经营租赁成本分别为130万美元和30万美元，可变租赁成本分别为30万美元和0，短期租赁成本分别为20万美元和10万美元[633] - 截至2024年12月31日，公司经营租赁负债未来租赁付款总额为1066.6万美元，扣除利息后余额为730.4万美元，非流动经营租赁负债为627万美元，加权平均剩余租赁期限为4.6年，加权平均折现率为18%[634] - 2024年和2023年为租赁负债支付的现金分别为80万美元和不足10万美元[635] 股份预留与发行情况 - 截至2024年和2023年12月31日，公司普通股预留未来发行股份分别为2338.716万股和2010.1379万股[645] - 截至2024年和2023年12月31日，2023计划下分别有6368075股和3526392股公司普通股可供发行[649] - 2023年员工股票购买计划授权发行最多900000股普通股，参与者可通过工资扣除最多15%的合格薪酬购买，购买价格为六个月购买和发售连续期间开始或结束时较低公平市场价值的85%；2024年1月1日登记978658股，2024年和2023年12月31日分别有1675454股和875836股可供未来授予[650] 期权与受限股票单位情况 - 2024年和2023年12月31日，2020计划和2023计划下的期权分别有13620039份和9630623份未行使，加权平均行使价格分别为7.8329美元和10.4619美元；2024年授予10903227份，行使905655份，到期426397份，没收5581759份；2024年归属股份的公允价值为2380万美元，授予和修改期权的加权平均授予日公允价值为4.5192美元[652] - 2023年1月4日，公司承担ValenzaBio 2020股票期权计划，可向期权持有人发行1249811股A类普通股，加权平均行使价格为3.6736美元/股；截至2024年12月3