公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入7.825亿元，较2023年的5.278亿元增加48.3%[4][5][68][70][72][80][132][177] - 2024年公司毛利5.599亿元，较2023年的3.850亿元增加45.4%；毛利率71.6%，较2023年的72.9%下降1.9%[4] - 2024年公司年内溢利1.003亿元，2023年为亏损0.787亿元，同比变动227.3%[4] - 2024年公司非《国际财务报告准则》经调整溢利净额1.240亿元，较2023年的0.070亿元增加1663.0%[4] - 2024年公司录得溢利净额人民币100.3百万元[18] - 2024年公司毛利率保持在71.6%[18] - 公司销售及分销开支占总收入的百分比由2023年的31.0%降至2024年的22.3%[18] - 2024年公司研发开支为人民币233.2百万元，较2023年的人民币261.0百万元减少10.6%[18] - 公司行政开支由2023年的人民币114.1百万元降至2024年的人民币91.0百万元[18] - 2024年收入为人民币782,476千元，2023年为人民币527,754千元[20] - 2024年资产总额为人民币3,452,560千元，2023年为人民币3,375,701千元[21] - 2024年负债总额为人民币351,556千元，2023年为人民币328,316千元[22] - 2024年商品销售收入780,930千元，2023年商品销售收入526,452千元[33] - 2024年合约负债16,860千元，2023年为19,922千元[35] - 2024年计入年初合约负债结余的已确认商品销售收入19,922千元，2023年为9,601千元[37] - 2024年中国市场收入759,899千元，其他市场22,577千元；2023年中国市场收入513,482千元，其他市场14,272千元[39] - 2024年除所得税前溢利100,256千元，按法定税率计算税项12,573千元；2023年除所得税前亏损78,734千元，按法定税率计算税项 - 15,876千元[46] - 2024年未确认递延税项资产的可扣减亏损122,511千元，可扣减暂时性差异96,019千元；2023年可扣减亏损179,677千元，可扣减暂时性差异81,393千元[49] - 2024年公司权益持有人应占溢利为100,256千元，2023年亏损78,734千元；2024年每股基本盈利0.3101元，2023年每股基本亏损0.24元[51] - 2024年每股摊薄盈利0.3057元，已发行普通股加权平均数323,320千股，就股份奖励作出的调整为4,670千股，每股摊薄盈利的普通股加权平均数为327,990千股[54] - 2024年计入非流动资产的预付款项和其他应收款合计3,305千元，2023年为4,278千元；计入流动资产的合计39,140千元，2023年为38,588千元[57] - 2024年贸易应收款项为1,539千元，2023年为1,182千元；2024年就贸易应收款项总额计提拨备14,000元[60][62] - 2024年贸易及其他应付款项为217,498千元，2023年为233,886千元[64] - 2024年公司实现非《国际财务报告准则》经调整溢利净额1.24亿元，公司权益持有人应占溢利净额1.003亿元[70] - 2024年公司录得溢利净额1.003亿元[80] - 2024年公司毛利率保持在71.6%[80] - 公司销售及分销开支占总收入百分比由2023年的31.0%降至2024年的22.3%[80] - 2024年公司研发开支为2.332亿元，较2023年的2.61亿元减少10.6%[80] - 公司行政开支由2023年的1.141亿元降至2024年的9100万元[82] - 商品销售收入为7.8093亿元，占比99.8%，较2023年增加48.3%[135] - 中国市场收入为7.59899亿元，占比97.1%，较2023年增加48.0%[135] - 其他地区收入为2257.7万元，占比2.9%，较2023年增加58.2%[135] - 2024年销售成本为2.226亿元，较2023年的1.428亿元增加55.9%[138] - 公司毛利从2023年的3.85亿元增加45.4%至2024年的5.599亿元，毛利率从72.9%微降至71.6%[139] - 2024年研发开支为2.332亿元，较2023年的2.61亿元减少10.6%，主要因雇员福利开支从1.098亿元减至8290万元[140] - 2024年销售及分销开支为1.747亿元，较2023年的1.638亿元增加6.6%，占整体收入百分比从31.0%降至22.3%[143] - 2024年行政开支为9100万元，较2023年的1.141亿元减少20.2%，占整体收入百分比从21.6%降至11.6%[144] - 2024年其他开支为140万元，较2023年的160万元减少14.7%，主要因能耗开支减少[145] - 2024年其他收入为2030万元，较2023年的1490万元增加36.5%，主要因政府补助增加[146] - 2024年其他亏损净额为4360万元，2023年为1580万元，主要因优先股投资Avinger Inc.公允价值变动[148] - 2024年财务收入净额为6520万元，较2023年的7780万元有所减少，主要因银行利息收入减少[149] - 可动用财务资源总额从2023年的25.771亿元降至2024年的25.096亿元，现金及现金等价物减少61.5%[155] - 2024年年内溢利1.00256亿元，2023年为亏损7873.4万元[153] - 2024年12月31日集团借款为8700万元，2023年12月31日为5000万元，资产负债比率由1.83%增至2.93%[158] - 2024年12月31日集团流动资产净值为11.949亿元，较2023年12月31日的13.994亿元下降14.6%[159] - 截至2024年12月31日止年度，集团资本开支总额约为1.913亿元[164] - 2024年12月31日集团共有875名雇员，2023年12月31日为765名[167] - 截至2024年12月31日，集团就物业、厂房及设备以及风险基金投资方面的资本承担分别为1280万元及1.587亿元，2023年12月31日分别为1.006亿元及1.446亿元[169] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年公司介入产品收入的67.7%来自神经血管介入产品业务，32.3%来自外周血管介入产品业务[5][68][132] - 2024年神经血管介入产品销售收入较2023年增加38.4%，外周血管介入产品销售收入较2023年增加74.5%[5][6][68][70][132][133] - 神经血管介入器械收入为5.28511亿元，占比67.7%，较2023年增加38.4%[135] - 外周血管介入器械收入为2.52419亿元，占比32.3%，较2023年增加74.5%[135] 产品集采销售情况 - 2023年6月公司DCB在三明采购联盟中选后，多数省份销售量平均增长约3.5倍；2024年5月银蛇颅内支持导管在“3+N”省联盟集采中中标后，多数省份销售量平均增长约2.5倍[9] - 2023年6月河北省牵头的三明采购联盟中，公司DCB执行后在大多省份销量平均增长约3.5倍；2024年5月“3 + N”省级联盟集采中，银蛇颅内支持导管在大多省份销量平均增长约2.5倍[73] 国际业务情况 - 2024年公司国际业务收入2260万元，与2023年同期相比增长58.2%，主要来自欧洲和亚洲地区[12] - 公司在24个海外国家/地区销售20款产品，正将更多产品推向国际市场，并在欧洲开展临床跟踪试验[12] - 2024年公司国际业务收入2260万元，同比增长58.2%，在24个海外国家/地区销售20款产品[76] 产品推出情况 - 自2021年初以来，公司在中国市场共推出40款医疗器械产品，平均每六个月推出五款新产品[14][78] - 2024年公司推出通桥麒麟血流导向装置、ZYLOX Penguin静至髂静脉支架系统、ZYLOX Unicorn血管缝合器等多款重要产品[14][17][78][79] - 2024年公司实现48.3%的增长率，在中国市场推出47款产品，分销网络覆盖超3000家医院，临床使用医疗器械超80万个[8][72] 公司产品战略布局及获批情况 - 公司战略布局共66款产品及候选产品，47款产品在中国商业化上市，8款产品在欧洲经济区获CE标志，5款产品在阿联酋获批[83] - 公司2027年底前预计有额外6款神经血管介入产品获国家药监局批准[89] - 公司目前有23款神经血管介入产品获国家药监局批准[89] - 公司在颅内缺血性卒中领域提供6款产品，推出蛟龙颅内取栓支架、银蛇颅内支持导管及球囊引导导管三件套解决方案[91] - 公司在颅内出血性卒中领域提供7款产品，推出凤颅内动脉瘤栓塞弹簧圈、机械解脱弹簧圈及麒麟血流导向装置三款治疗类产品[94] - 蛟龙取栓支架、颅内血栓抽吸导管等多款产品在欧盟、英国、土耳其等海外国家获批[88] - ZENFluxion药物洗脱外周球囊扩张导管等多款外周血管介入产品在欧盟、土耳其、阿根廷等海外国家获批[88] - 公司部分产品预计2025 - 2027年在中国市场商业化上市，如2025年有膝下PTA药物洗脱球囊导管等[83][86] - 颅内动脉瘤栓塞弹簧圈二代于2024年第一季度推出，具备更多规格及尺寸[96] - 通桥麒麟血流导向装置于2024年3月获国家药监局批准，公司正加快其在中国的商业化进程[98] - 辅助栓塞支架预计最快于2025年推出，支架系统释放80%左右可再次回收[99] - 30%-50%的缺血性脑卒病例与颅内狭窄有关，2019年中国颅内狭窄患者数量1730万例，预计到2030年增至2790万例，载药自膨颅内支架已启动临床试验，预计最快于2026年推出[101] - 截至公告日期，公司在中国有24款外周血管介入产品获国家药监局批准，预期2027年底前将有额外11款获批[102] - UltraFree DCB于2020年11月在中国推出，2020年10月取得CE标志，2021年下半年在欧洲商业化[104] - 药物洗脱PTA球囊扩张导管国内市场市占率约20%，已在CE及十个国家/地区注册获批[105] - ZYLOX Swan静脉腔内射频闭合导管5秒内导管温度升至120摄氏度，20秒完成一个消融治疗周期[106] - ZYLOX Penguin静至髂静脉支架系统于2024年1月获国家药监局批准，公司正加快其在中国的商业化进程[109] - ZYLOX Unicorn缝合范围扩大为5F - 22F，可兼容8F以上的大口径缝合，于2024年5月获国家药监局批准[112] - 2024年3月公司与Avinger Inc.订立许可及投资协议，预计2025年年底推出Pantheris系列和LightBox 3[113] - Pantheris于2024年9月获国家药监局批准进入创新医疗器械特别审查程序[117] - Tigereye ST于2024年11月获国家药监局批准进入创新医疗器械特别审查程序[119] 产品特点及市场情况 - 蛟龙取栓支架（蛟龙CRD）通过推广三件套解决方案及BADDASS取栓术式提升应用[92] - 全显影取栓支架（蛟龙CRD二代）配有更多规格，为医生提供更多选择[93] - ZYLOX Unicorn是首款国产自主研发的血管缝合器，打破进口品牌市场垄断[112] - Pantheris是全球首款具实时成像功能的定向动脉粥样硬化切除治疗器械，获美国FDA批准用于支架内再狭窄的斑块切除[116] - Tigereye ST是全球首款具实时成像功能的外周血管慢性完全闭塞开通治疗器械[118] - LightBox 3与Patheris和Tigereye ST系列联合使用，提供机载图像引导系统，成像速度快、分辨率高[120] - 2019年中国PAD患者达4950万例，预计到2030年将达6230万例，其中下肢动脉疾病约占所有PAD病例的80%[116] - 中国血管闭合手术数量从2015年的10.75万台增至2019年的27.43万台，预计2030年增至378.21万台[112] 股份购回情况 - 根据2023年6月6日购回授权I，公司于报告期内购回10.8万股H股，总代价为97.109