归创通桥(02190)
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归创通桥(02190) - 2026 - 中期财报
2026-09-22 16:32
主题1:收入和利润(同比) - 2026年上半年收入为人民币632.0百万元,同比增长31.1%[8][10] - 毛利为人民币463.9百万元,同比增长35.2%,毛利率为73.4%,同比提升3.1个百分点[8][11] - 期内溢利为人民币179.1百万元,同比增长47.8%[8][12] - 非《国际财务报告准则》经调整溢利净额为人民币188.8百万元,同比增长43.7%[8][12] - 公司2026年上半年净利润为人民币179.1百万元[29] - 公司2026年上半年毛利率为73.4%,高于2025年上半年的71.2%[29] - 2026年上半年总收入为人民币632.0百万元,同比增长31.1%[79] - 毛利为人民币463.9百万元,同比增长35.2%[83] - 毛利率为73.4%,较上年同期的71.2%上升2.2个百分点[83] - 截至2026年6月30日止六个月,期内溢利为人民币179,110千元,非《国际财务报告准则》经调整溢利净额为人民币188,812千元,2025年同期分别为121,199千元和131,370千元[94] - 公司2026年上半年收入为6.32亿人民币,同比增长31.1%[153] - 公司2026年上半年毛利为4.64亿人民币,同比增长35.2%[153] - 公司2026年上半年除所得税前溢利为2.04亿人民币,同比增长68.3%[153] - 公司2026年上半年期内溢利为1.79亿人民币,同比增长47.8%[153] - 公司2026年上半年每股基本盈利为0.57元人民币,同比增长50.0%[153] - 公司2026年上半年每股摊薄盈利为0.57元人民币,同比增长54.1%[153] - 截至2026年6月30日止六个月,公司总收入为632,036,000人民币,同比增长31.1%(2025年同期为481,969,000人民币)[183] - 公司权益持有人应占溢利为1.8171亿元,较2025年同期的1.21199亿元增长49.9%[196] - 公司每股基本盈利为0.57元人民币,较2025年同期的0.38元增长50.0%[196] - 公司每股摊薄盈利为0.57元人民币,较2025年同期的0.37元增长54.1%[198] 主题2:成本和费用(同比) - 公司销售及分销开支占收入比从2025年上半年的17.7%升至2026年上半年的18.2%[29] - 公司2026年上半年研发开支为人民币106.4百万元,较2025年上半年减少12.5%[29] - 销售成本为人民币168.1百万元,同比增长21.1%[82] - 研发开支为人民币106.4百万元,同比减少12.5%[84] - 销售及分销开支为人民币115.1百万元,同比增长34.9%,占收入比例由17.7%升至18.2%[86] - 行政开支为人民币64.5百万元,同比增长15.5%,占收入比例由11.6%降至10.2%[87] - 其他收入为人民币12.8百万元,同比减少39.0%[89] - 截至2026年6月30日止六个月,财务收入净额为人民币16.6百万元,较2025年同期的27.1百万元减少[91] - 截至2026年6月30日止六个月,所得税开支为人民币24.9百万元,而2025年同期为零[92] - 公司2026年上半年研发开支为1.06亿人民币,同比下降12.5%[153] - 公司所用原材料及耗材的销售成本为1.1475亿元,较2025年同期的9220.9万元增长24.4%[187] - 公司测试及临床试验费用为2873.1万元,较2025年同期的4843.5万元下降40.7%[187] - 公司其他收入中的政府补助为1015.6万元,较2025年同期的1859.2万元下降45.4%[188] - 公司其他亏损净额为71.6万元,较2025年同期的623.4万元亏损大幅收窄88.5%[190] - 公司财务收入净额为1659.2万元,较2025年同期的2711.9万元下降38.8%[191] - 公司所得税开支为2491.7万元,而2025年同期为零[192] 主题3:神经血管介入业务表现 - 神经血管介入产品销售收入同比增长20.2%[10] - 公司在中国市场已商业化的神经血管介入产品包括蛟龙取栓支架(CRD)、全显影取栓支架、银蛇颅内支持导管等[31] - 公司预期在2026年商业化的颅内狭窄产品包括载药自膨颅内支架、颅内支架、颅内OCT系统及颅内静脉球囊扩张导管[31] - 公司预期在2027年商业化的颅内出血性卒中产品为液体栓塞剂[31] - 公司预期在2028年商业化的颅内出血性卒中产品为自膨式动脉瘤瘤内栓塞器[31] - 公司预期在2028年商业化的颈动脉狭窄产品为颈动脉支架[31] - 公司截至报告日期有32款神经血管介入产品获国家药监局批准,预期于2028年底前将额外有8款产品获批[35] - 公司在颅内缺血性卒中领域提供7款产品,包括蛟龙颅内取栓支架(CRD)等三件套解决方案[36] - 公司在颅内出血性卒中领域提供9款产品,包括凤颅内动脉瘤栓塞弹簧圈等5款治疗类产品[39] - 麒麟血流导向装置(一代和二代)采用镍钛包裹铂金材料实现通体显影,上市以来实现优异商业化表现[42] - 飞龙颅内动脉瘤栓塞辅助支架是国产首款采用DFT镍钛包裹铂金合金丝编织工艺的产品,金属覆盖率为20%[43] - 液体栓塞剂主要用于脑动静脉畸形(bAVM)等脑血管畸形的血管内栓塞治疗,目前尚未成功开发及上市[45][46] - 颅内静脉球囊扩张导管适用于颅内静脉血管狭窄部位球囊扩张处理,目前国内尚无商业化上市同类产品[47] - 公司颅内静脉球囊扩张导管及颅内OCT系统存在开发及上市失败风险[48][49] - 公司载药自膨颅内支架针对30%—50%缺血性卒中相关颅内狭窄,2019年中国患者1730万例,预计2030年增至2790万例,目前市场无已商业化同类产品[50] - 公司载药自膨颅内支架存在开发及上市失败风险[51] - 公司自膨式动脉瘤瘤内栓塞器针对占颅内动脉瘤40%—60%的分叉部宽颈动脉瘤[51] - 该栓塞器在海外已覆盖约10%—30%的动脉瘤介入治疗,并于2025年12月获国家药监局创新医疗器械特别审查程序[52] - 公司自膨式动脉瘤瘤内栓塞器存在开发及上市失败风险[53] - 神经血管介入产品收入为人民币365.96百万元,占总收入57.9%,同比增长20.2%[79][81] - 神经血管介入器械收入为365,960,000人民币,同比增长20.2%(2025年同期为304,463,000人民币)[186] 主题4:外周血管介入业务表现 - 外周血管介入产品销售收入同比增长40.0%[11] - 截至报告日期,公司在中国有38款外周血管介入产品获国家药监局批准,预计2027年底前额外获批8款[53] - 公司UltraFree BTK膝下药物涂层球囊为国内首款膝下专用锥形DCB,术后6个月靶病变一期通畅率优异,30天主要不良事件发生率为0%[56] - 公司Swan静脉腔内射频闭合导管为6F外径消融导管,5秒内升温至120摄氏度,20秒完成一个消融治疗周期[57] - 公司Octoplus腔静脉滤器可降低肺栓塞风险并提高深静脉血栓治愈率[58] - 公司产品Unicorn血管缝合器为首款国产自主研发产品,缝合范围扩大至5F—22F,兼容8F以上大口径[60] - Mammoth大腔外周血栓抽吸导管为国内唯一大口径抽吸导管(12F–18F),抽吸流量提高3.5倍以上[62] - 金刚外周高压球囊扩张导管具备超高爆破压(RBP 40 atm,实际爆破压>60 atm)与超低顺应性(名义压至爆破压直径变化<1%)[63] - 雷鳐外周血管内冲击波系统以4 atm低压操作,单根导管支持300次脉冲[65] - 公司于2024年3月与Avinger Inc.订立许可及投资协议,引入Pantheris、Tigereye ST系列及LightBox 3等产品[66] - Pantheris是全球首款具备实时OCT成像功能的定向动脉粥样硬化切除器械,于2024年9月进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序[67] - Tigereye ST是全球首款具备实时成像功能的外周血管CTO治疗器械,于2024年11月获得国家药监局批准进入创新医疗器械特别审查程序[69] - 中国下肢动脉疾病患者约有4000万,棘龙外周点状支架系统于2026年4月进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序[72] - 下肢动脉疾病患者约4000万,其中约1/3患者病变累及主髂动脉,Orca外周球扩覆膜支架系统于2026年2月获得国家药监局批准进入创新医疗器械特别审查程序[73] - Orca外周球扩覆膜支架系统拥有最长108mm的覆膜支架设计,可实现对弥漫性病变的单支架全覆盖[73] - Otter静漩血栓清除导管是全球首创集合“溶栓+机械碎栓+吸栓”三大功能于一体的器械,于2026年2月获得国家药监局批准进入创新医疗器械特别审查程序[75] - 外周血管介入产品收入为人民币246.92百万元,占总收入39.1%,同比增长40.0%[79][81] - 外周血管介入器械收入为246,920,000人民币,同比增长40.0%(2025年同期为176,409,000人民币)[186] 主题5:各地区表现 - 2026年上半年国际业务收入为人民币70.6百万元,同比增长349.3%[16] - 产品已覆盖70个海外国家/地区,合计分销94款产品[16] - 在超过47个国家/地区为超过62款产品进行监管注册[16] - 2026年4月完成收购德国optimed公司60%股权[18] - 合并后销售网络覆盖欧洲、亚洲及南美洲的135个国家/地区[18] - 公司76款产品在EMEA获批,76款在拉美获批,69款在亚太获批[30] - 公司正在超过47个国家/地区申请注册超过62款产品[34] - 公司全球布局覆盖94款产品,服务70个海外市场,业务拓展至欧洲、亚洲及南美超过135个国家[108] - 在超过47个国家/地区注册超过62款产品,以加强国际商业化与注册进展[108] - 中国区收入为561,392,000人民币,同比增长20.4%(2025年同期为466,246,000人民币)[183] - 其他地区收入为70,644,000人民币,同比增长349.3%(2025年同期为15,723,000人民币)[183] 主题6:管理层讨论和指引(产品管线及未来计划) - 公司在中国市场已推出70款产品,覆盖超过3,500家医院,临床使用医疗器械超过1,350,000个[13] - 2025年第三季度获批Mammoth大腔外周血栓抽吸导管,为中国市场唯一大口径外周抽吸导管[21] - 2025年第四季度获批飞龙颅内动脉瘤栓塞辅助支架,为国產首款DFT颅内动脉瘤栓塞辅助支架[21] - 2026年第二季度获批Transformer外周刻痕导管及雷鰩外周血管内冲击波系统[21][22][23] - 公司共有144款产品及候选产品,其中70款在中国商业化上市[30] - 公司预期在2026年商业化的外周动脉产品包括Pantheris OCT引导外周血管斑块旋切导引导管系列、LightBox 3 OCT成像控制台及Tigereye ST OCT引导外周血管慢性完全闭塞开通导管[33] - 公司预期在2027年商业化的外周动脉产品包括Orca外周球扩覆膜支架系统及棘龙外周点状支架系统[33] - 公司预期在2027年商业化的外周静脉产品为Otter静漩血栓清除导管[33] - 公司预期在2027年商业化的外周栓塞介入产品为可吸收弹簧圈[33] - 球囊封堵止血器是公司血管闭合业务获批上市的第二款产品,拥有全尺寸产品型号[44] - 已成功推出多款创新产品,包括蛟龙取栓支架(CRD)、Penguin静至髂静脉支架系统、麒麟血流导向装置等[109] - 未来数年计划推出Orca外周球扩覆膜支架系统、Otter静漩血栓清除导管等高度差异化创新产品[109] 主题7:其他财务数据(资产、债务、借款等) - 可动用财务资源总额从2025年12月31日的人民币2,600.2百万元减少至2026年6月30日的人民币2,388.9百万元[96] - 截至2026年6月30日,现金及现金等价物为人民币579.7百万元,与2025年12月31日的579.6百万元维持稳定[96] - 截至2026年6月30日,定期存款为人民币1,516.2百万元,而2025年12月31日为人民币1,854.7百万元[96] - 截至2026年6月30日,借款为人民币111.4百万元,较2025年12月31日的60.0百万元增加85.6%[98] - 资产负债比率从2025年12月31日的1.97%增加至2026年6月30日的4.77%[98] - 流动净资产从2025年12月31日的人民币1,621.0百万元减少11.3%至2026年6月30日的人民币1,438.1百万元[99] - 截至2026年6月30日止六个月,资本开支总额约为人民币33.0百万元[103] - 公司2026年6月30日资产总额为37.33亿人民币,较2025年末增长4.5%[157] - 公司2026年6月30日权益总额为29.99亿人民币,较2025年末下降7.1%[157] - 公司2026年上半年确认权益股份的赎回负债为2.74亿人民币[162] - 截至2026年6月30日止六个月,公司经营活动所得现金净额为232,757千元人民币,较2025年同期的153,510千元人民币增长51.6%[165] - 公司投资活动所用现金净额为42,323千元人民币,较2025年同期的17,364千元人民币增加143.7%[165] - 公司融资活动所用现金净额为179,159千元人民币,较2025年同期的89,185千元人民币增加100.9%[165] - 公司期末现金及现金等价物为579,707千元人民币,较2025年同期的465,095千元人民币增长24.6%[165] - 公司购买物业、厂房及设备及无形资产的现金支出为32,958千元人民币,较2025年同期的51,917千元人民币减少36.5%[165] - 公司购买定期存款的现金支出为342,905千元人民币,较2025年同期的261,102千元人民币增加31.3%[165] - 公司定期存款到期或赎回的所得款项为661,164千元人民币,较2025年同期的283,192千元人民币增长133.5%[165] - 公司购买以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产支出为364,000千元人民币,较2025年同期的257,040千元人民币增加41.6%[165] - 公司购买库存股份已付现金为123,813千元人民币,较2025年同期的52,846千元人民币增加134.3%[165] - 公司已付公司股东股息为72,899千元人民币,较2025年同期的32,200千元人民币增长126.4%[165] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产期末余额为292,976,000人民币,较期初165,957,000人民币增长76.5%[180] - 第三层级金融资产添置364,000,000人民币,出售239,761,000人民币,损益确认收益2,780,000人民币[180] - 合约负债为32,398,000人民币,较2025年12月31日的24,257,000人民币增长33.6%[186] - 若金融资产公允价值增加或减少10%,公司除所得税前溢利将相应增加或减少29,298,000人民币[182] - 截至2026年6月30日,公司物业、厂房及设备账面净值为684,284千元人民币,较期初666,122千元人民币增加2.7%[199] - 期内添置物业、厂房及设备总额为14,449千元人民币[199] - 业务合并带来物业、厂房及设备增加22,698千元人民币[199] - 期内折旧费用总计18,263千元人民币,较上年同期17,264千元人民币增长5.8%[200] - 行政开支中折旧费用为7,826千元人民币,较上年同期3,446千元人民币