财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为9.20亿元，较2023年的6.73亿元增加2.47亿元，增幅达36.7%[5][6] - 2024年其他收入及收益为4.89亿元，较2023年的11.58亿元减少6.69亿元[5][6] - 2024年研发成本为25.89亿元，较2023年的40.57亿元减少14.68亿元[5][6] - 2024年销售及分销开支为7.37亿元，较2023年的19.27亿元减少11.90亿元[5][7] - 2024年行政开支为10.63亿元，较2023年的14.81亿元减少4.18亿元[5][7] - 2024年年内亏损为31.93亿元，较2023年的58.12亿元减少26.19亿元[5][7] - 2024年经调整亏损为30.46亿元，较2023年的53.39亿元减少22.93亿元，下降42.9%[5][8] - 2024年公司收入为91,950千元人民币，较2023年的67,305千元人民币增长约36.62%[45] - 2024年公司年内亏损为319,250千元人民币，较2023年的581,183千元人民币减少约45.07%[45] - 2024年母公司普通股持有人应占每股亏损为0.51元，较2023年的0.94元减少约45.74%[45] - 2024年公司综合全面亏损总额为314,796千元人民币，较2023年的613,217千元人民币减少约48.66%[46] - 2024年公司非流动资产总值为388,577千元人民币，较2023年的376,763千元人民币增长约3.13%[48] - 2024年公司流动资产总值为956,155千元人民币，较2023年的1,241,824千元人民币减少约23.00%[48] - 2024年公司流动负债总额为146,325千元人民币，较2023年的190,888千元人民币减少约23.34%[48] - 2024年公司资产净值为850,801千元人民币，较2023年的1,147,384千元人民币减少约25.85%[48] - 2024年来自外部客户的收入总额为91,950千元，2023年为67,305千元，中国内地2024年为72,258千元，2023年为56,700千元，其他国家/地区2024年为19,692千元，2023年为10,605千元[56] - 2024年非流动资产总值为375,987千元，2023年为365,817千元，中国内地2024年为371,336千元，2023年为359,242千元，其他国家/地区2024年为4,651千元，2023年为6,575千元[57] - 2024年客户A收入为72,258千元，2023年为56,700千元；客户B 2024年为11,598千元，2023年为8,516千元[58] - 2024年来自客户合同的收入为91,950千元，2023年为67,305千元[59] - 2024年其他收入总额为48,699千元，2023年为68,709千元；收益总额2024年为171千元，2023年为47,077千元；其他收入及收益总额2024年为48,870千元，2023年为115,786千元[61] - 2024年售出存货的成本为16,686千元，2023年为12,293千元[63] - 2024年物业、厂房及设备折旧为17,628千元，2023年为15,881千元[63] - 2024年使用权资产折旧为8,692千元，2023年为12,945千元[63] - 2024年员工福利开支（不包括董事及最高行政人员薪酬）总计为144,408千元，2023年为282,437千元[63] - 2024年和2023年税前亏损分别为319,250千元和581,183千元，按法定税率(25%)计算的税项分别为79,813千元和145,296千元[75] - 2024年和2023年12月31日，集团于中国内地累计税项亏损分别为16.89044亿元和19.39019亿元，海外附属公司累计税项亏损分别为4.71317亿元和5.37119亿元[75][76] - 计算每股基本及摊薄亏损时，2024年和2023年使用的年内已发行普通股加权平均数分别为620,441,464股和615,438,058股，对应亏损分别为319,250千元和581,183千元[79] - 2024年和2023年贸易应收款项分别为18,727千元和9,706千元，减值分别为52千元和22千元，账面净值分别为18,675千元和9,684千元[79] - 2024年和2023年贸易应收款项减值亏损拨备年初分别为22千元和45千元，减值亏损净额分别为30千元和 - 23千元，年末分别为52千元和22千元[80] - 2024年12月31日和2023年12月31日贸易应收款项预期信贷亏损率分别为0.28%和0.23%，总账面价值分别为18,727千元和9,706千元，预期信贷亏损分别为52千元和22千元[81] - 2024年和2023年贸易应付款项三个月内分别为3,579千元和3,857千元[83] - 其他应付款项及应计项目总计从2023年的179,766千元降至2024年的119,000千元[84] - 计息银行借款总计从2023年的180,000千元增至2024年的240,000千元，2024年有抵押银行贷款实际利率自11月起下调至3.1%[87][89] - 其他非流动负债从2023年的86,560千元增至2024年的121,916千元[88] - 2024年收取里程碑付款47,170,000元，其中42,175,000元确认为其他非流动负债；2023年收取首付款94,430,000元，其中79,741,000元确认为其他非流动负债[89] - 收入从2023年的67,305千元增至2024年的91,950千元，增幅达36.7%，中国内地收入增长27.4%，其他国家及地区收入激增85.7%[90] - 其他收入及收益从2023年的115,786千元减至2024年的48,870千元，减少66.9百万元[90][91] - 研发成本从2023年的405,669千元减至2024年的258,912千元，减少146.8百万元[90][92] - 销售及分销开支从2023年的192,739千元减至2024年的73,730千元，减少119.0百万元[90][94] - 除税前亏损从2023年的581,183千元减至2024年的319,250千元[90] - 年内亏损从2023年的581,183千元减至2024年的319,250千元[90] - 销售及分销开支2024年为7.373亿元，2023年为1.92739亿元；行政开支从2023年的1.481亿元减少4180万元至2024年的1.063亿元[96] - 2024年雇员成本等各项行政开支总计1.06263亿元，2023年为1.48056亿元[97] - 2024年年内亏损3.1925亿元，经调整亏损3.04572亿元；2023年年内亏损5.81183亿元，经调整亏损5.33904亿元[99] - 2024年12月31日现金及银行结余为9.001亿元，2023年为11.877亿元[102] - 2024年12月31日流动资产为9.562亿元，流动负债为1.463亿元[103] - 2024年12月31日流动比率为653.4%，2023年为650.6%；资产负债比率为36.7%，2023年为29.1%[104][105] 业务线产品获批情况 - 2024年6月，韩国批准报销希维奥用于治疗rrMM成人患者，7月1日正式纳入医保[9] - 2024年7月，中国批准希维奥新适应症，用于治疗rrDLBCL成人患者[9] - 公司已获得希维奧®（塞利尼索）于中国内地、澳大利亚等多地的NDA批准[20] - sNDA已在美国、欧盟、英国、以色列、加拿大、新加坡、澳大利亚、中国台湾、马来西亚、泰国和印尼获批[22] - NDA在中国内地获批[22] - NDA已在美国、欧盟、英国、以色列、韩国、新加坡、澳大利亚、中国台湾、中国香港、中国澳门、马来西亚、泰国和印尼获批[22] - IND已在美国、以色列、新加坡、韩国、中国台湾和印尼获批[22] - SADAL研究（DLBCL美国试验）在加速审批通道中获批[22] - 截至2024年12月31日，公司已获希维奥于中国内地、韩国、新加坡等多地的NDA批准，其联合用药方案获澳大利亚PBS收录，联合地塞米松治疗rrMM成人患者纳入韩国国家报销药品目录[29] - 2025年2月，希维奥®（塞利尼索）（与硼替佐米和地塞米松(XVd)联用）在中国台湾获批纳入全民健康保险，自2025年3月1日起正式纳入《全民健康保险用药品项表》[41] - 公司已在多个地区获得希维奥®（塞利尼索，ATG - 010）的NDA批准，2024年在马来西亚、泰国及中国进行弥漫大B细胞淋巴瘤的其他适应症获批[44] 业务线产品临床研究进展 - Onatasertib联合特瑞普利单抗在未使用过CPI的宫颈癌患者中总缓解率为53.3%，疾病控制率为86.7%[10] - 公司临床前候选药物ATG - 042、ATG - 201等取得稳步进展[14] - 公司新型「2 + 1」T细胞衔接器平台AnTenGagerTM取得稳步进展，计划成立AI部门，配置DeepSeek开发新一代TCE管线[15] - ATG - 101治疗晚期/转移性实体瘤及B细胞非霍奇金氏淋巴瘤的I期试验分别在中国内地、澳大利亚及美国进行，2024年3月其临床前研究在《癌症研究》公布[17] - 截至2024年12月31日，公司有9项正在中国内地、美国和澳大利亚进行的临床研究，涉及9项管線資產[37] - 截至2024年11月22日，在至少在剂量扩增期接受过第一次肿瘤评估的21名Claudin 18.2(CLDN18.2)表达免疫组织化学(IHC)的2+ ≥20%的胃癌患者中，ORR为42.9%，DCR为95.2%[41] - 在接受有效剂量1.8 – 2.4 mg/kg治疗的10名CLDN18.2表达IHC 2+ < 20%的胃癌患者中，ORR为30.0%，DCR为50.0%[41] - 2022年12月，公司获澳大利亚HREC批准启动ATG - 022 I期试验，2023年3月在澳大利亚对首位患者给药，2023年3月获NMPA的IND批准，2023年5月对首位患者给药，2023年5月获美国FDA两项ODD，2024年启动II期试验[33] - 2022年2月，公司获澳大利亚HREC批准进行ATG - 037 I期试验，2022年6月对首位患者给药，2022年11月NMPA批准I期试验，2023年7月对首位患者给药，截至2024年12月31日完成STAMINA试验给药结果[33] - 2023年5月，公司获美国FDA的IND许可启动ATG - 031的PERFORM I期试验，2023年12月对首位患者给药，截至2024年12月31日剂量扩增研究仍在进行[34] - 2022年3月，公司获NMPA的IND批准进行ATG - 101的I期研究，2022年8月在中国内地对首位患者给药，剂量递增研究在澳大利亚、中国及美国进行，2022年9月获美国FDA授予孤儿药资格认定(ODD)[34] 业务线合作与权益情况 - 公司采用「组合、互补」研发策略，报告期内未参与新业务开发活动，继续争取各类合作[18] - 德琪拥有大中华区、韩国、新加坡、马来西亚、印尼、越南、老挝、柬埔寨、菲律宾、泰国和蒙古权益[22] - 德琪拥有大中华区（中国内地、香港、台湾、澳门）、澳大利亚、新西兰、韩国和东盟国家权益[22] - 德琪已获取开发、商业化与制造ATG - 101的独家全球权益[22] - 公司首款商业化产品希维奥（塞利尼索）是口服选择性核输出抑制剂，用于治疗多种血液系统恶性肿瘤及实体瘤，公司获其在大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰及东盟国家开发及商业化独家权利[24] - 2023年8月，公司与翰森制药就希维奥在中国内地商业化订立合作协议，公司获最高2亿元人民币首付款，其中1亿元于签订协议时收取，还有最高5.35亿元人民币里程碑付款[26] - 公司获Celgene Corporation独家许可，在中国内地及选定亚太地区市场开发和商业化ATG - 008（onatasertib），并启动其与特瑞普利单抗联合用药的I/II期研究[30] - 2024年5月，公司宣布I