财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司银行存款以及现金及现金等价物为24.134亿元，较2023年的26.614亿元减少2.48亿元或9.3%[4] - 2024年度其他收入为1.414亿元，较2023年度的1.637亿元减少0.223亿元或13.6%[4] - 2024年度研发开支为2.498亿元，较2023年度的4.027亿元减少1.529亿元或38.0%[4] - 2024年度行政开支为1.532亿元，较2023年度的1.965亿元减少0.433亿元或22.0%[4] - 2024年度年内亏损为5.124亿元，较2023年度的1.844亿元增加3.28亿元或177.9%[4] - 2024年非流动资产为292,503千元，2023年为415,473千元[10] - 2024年流动资产为2,414,122千元，2023年为2,782,778千元[10] - 2024年流动负债为77,421千元，2023年为125,869千元[10] - 2024年流动资产净值为2,336,701千元，2023年为2,656,909千元[10] - 2024年资产总值减流动负债为2,629,204千元，2023年为3,072,382千元[10] - 2024年非流动负债为23,124千元，2023年为0千元[11] - 2024年净资产为2,606,080千元，2023年为3,072,382千元[11] - 2024年权益总额为2,606,080千元，2023年为3,072,382千元[11] - 2024年非流动资产总值（特定项除外）为257,325,000元，2023年为273,029,000元[19] - 2024年银行利息收入87,154千元，2023年为108,023千元；2024年政府补贴49,936千元，2023年为55,274千元；2024年其他收入4,350千元，2023年为431千元[21] - 2024年厂房及设备折旧2,245千元，2023年为5,228千元；使用权资产折旧6,203千元，2023年为8,685千元；无形资产摊销402千元，2023年为1,761千元；无形资产减值亏损90,348千元，2023年为5,432千元；核数师薪酬2,718千元，2023年为1,906千元[23] - 2024年公司拥有人应占年内亏损508,162千元，2023年为174,829千元；计算每股亏损的普通股加权平均数2024年为730,246千股，2023年为728,100千股[28] - 2024年预付款项6,597千元，2023年为47,685千元；应收预付款项及无形资产按金50,788千元，2023年为0；租金及其他按金1,319千元，2023年为2,613千元；可收回增值税63,305千元，2023年为53,607千元；应收利息11,582千元，2023年为9,850千元；收购厂房及设备按金13千元，2023年为0；其他应收款项7,214千元，2023年为7,633千元[31] - 2024年应付票据17,971千元，2023年为0；研发开支应付款项7,845千元，2023年为20,539千元；法律及专业人员费用应付款项7,416千元，2023年为1,901千元；其他应付款项1,458千元，2023年为1,436千元；其他应付税项1,189千元，2023年为2,011千元；应付工资27,810千元，2023年为34,696千元；应计研发开支9,864千元，2023年为11,498千元[32] - 公司其他收入从2023年的1.637亿元减少2230万元至2024年的1.414亿元，主要因银行利息和政府补贴收入减少[61] - 公司其他收益及亏损从2023年的收益2.524亿元减少4.501亿元至2024年的亏损1.977亿元，主要因金融资产公允价值亏损和无形资产减值亏损[62] - 公司以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具公允价值亏损从2023年的1960万元减少1170万元至2024年的790万元[63] - 公司研发开支从2023年的4.027亿元减少1.529亿元至2024年的2.498亿元，主要因第三方合约和雇员成本减少[64] - 公司行政开支从2023年的1.965亿元减少4330万元至2024年的1.532亿元，主要因组织结构优化使雇员成本减少[65] - 截至2024年12月31日，公司银行和现金结余从2023年的26.614亿元减少至24.134亿元，主要因日常营运及第三方合约成本支出[66] - 公司2024年经调整亏损为4.963亿元，2023年为1.201亿元[68] - 公司2024年流动比率为3118%，2023年为2211%，增加主要因支付第三方合约成本应付款项和摊销递延收入[71] - 截至2024年12月31日，公司除1800万元应付票据外无其他重大债务，无或然负债，租赁负债为1000万元[74][75][76] - 截至2024年12月31日，公司无重大投资、收购或出售[77] - 2024年12月31日集团无资产抵押，2023年12月31日也无[78] - 2024年12月31日集团受限制银行存款等中，48.1%以美元计值、35.1%以港元计值、16.6%以人民币计值、0.2%以澳元计值[79] - 截至2024年12月31日止年度，集团薪酬成本总额为人民币194百万元，较2023年的人民币302百万元减少36%[81] - 截至2024年12月31日，公司未动用全球发售所得款项净额约1082.3百万港元[83] - 原计划用于HBV功能性治愈项目的所得款项净额原始分配为994.1百万港元，占38%，已动用182.5百万港元，未动用312.3百万港元，经修订分配为1466.6百万港元，占56%，未动用784.8百万港元[84] - 原计划用于开发包含BRII - 179等联合疗法的所得款项净额原始分配为837.3百万港元，占32%，已动用182.5百万港元，未动用155.5百万港元，经修订分配为1195.9百万港元，占46%，未动用514.1百万港元[84] - 原计划用于BRII - 179监管里程碑付款的所得款项净额原始分配为26.1百万港元，占1%，未动用26.1百万港元，经修订用于BRII - 179知识产权相关付款，分配为140.0百万港元，占5%，未动用140.0百万港元[84] - 所得款项净额原始分配总计26.138亿港元，用于HBV治疗方案等多个项目，各项目分配比例从5% - 19%不等[85][87] - 截至2024年12月31日，已动用所得款项净额2.61亿港元，未动用10.823亿港元[85][87] - 经修订所得款项净额分配总计仍为26.138亿港元，各项目分配比例有调整，如HIV项目从7%降至6%[85][87] - 公司预期于2027年年底前动用完建议变动后的未动用所得款项净额[87] - 变更所得款项用途是为更有效部署财务资源，优先投入HBV产品开发等[88] - 董事会未就截至2024年12月31日止年度宣派末期股息[90] 各条业务线数据关键指标变化 - HBV业务线 - 2024年公司推进在研产品，专注乙型肝炎病毒功能性治愈项目，从2期试验获得宝贵数据[5] - 2024年11月，公司公布ENSURE研究第1 - 3队列治疗结束时的数据，显示elebsiran对提高HBV功能性治愈率有直接作用[6] - 2024年12月，公司完成ENRICH研究入组工作，预计2025 - 2026年间公布ENRICH和ENSURE研究进一步数据集[6] - 2024年12月，公司收购BRII - 179全部知识产权及相关资产，提升其潜在商业价值[6] - 2024年公司多项候选药物获监管认定，MDR/XDR感染项目BRII - 693获CDE的IND批准[7] - 公司战略重点是HBV功能性治疗项目，多项HBV研究推进至后期开发阶段[34] - 三种领先的HBV候选药物（BRII - 179、elebsiran和tobevibart）获CDE授予突破性治疗品种认定，相关研究关键数据结果计划于2025 - 2026年间公布[35] - 2024年公司首次提出直接证据，证明HBV治疗性疫苗(BRII - 179)诱导的免疫应答与HBsAg减少及病毒控制有关，联合使用siRNA可使HBsAg血清清除率更高[35] - 2024年底公司银行存款以及现金及现金等价物约为2,413.4百万元，资金足够支持HBV项目后期开发直至注册[36] - 公司建立针对感染性疾病的管线，重点项目为在中国开展的HBV功能性治愈项目[37] - 中国约有87百万人受HBV疾病影响[45] - 2024年12月公司与VBI签署协议收购BRII - 179全部知识产权[46] - 2020年公司从Vir取得elebsiran在大中华区开发及商业化独家权利[47] - 2022年公司从Vir取得tobevibart在大中华区开发及商业化独家权利[48] - 2024年11月公司完成ENRICH研究全部受试者招募[47] - 2024年11月公司展示2期ENSURE研究48周EOT数据，联合疗法患者HBV表面抗原清除率更高[49] - 2024年tobevibart及elebsiran获中国药监局突破性治疗药物认定及快速通道认定[49] - 2025年1月公司完成ENHANCE研究患者入组工作[49] - 2025年3月将发布ENSURE研究第4组别患者早期数据[47] - 2025 - 2026年公司计划介绍联合研究数据评估不同联合治疗方案有效性[49] - 公司作为HBV功能性治愈领域领先企业，将继续专注提高功能性治愈率，计划启动确证性临床研究[58] 各条业务线数据关键指标变化 - 其他业务线 - BRII - 732已完成1期研究，有潜力开发为HIV患者每周口服一次的长效联合治疗方案的一部分[51] - 公司合作伙伴AN2计划于2025年第二季度揭盲epetraborole试验的3期部分，若3期数据重现2期数据，将寻求与美国FDA会议以寻求注册途径[52] 公司运营与管理 - 公司将继续优化组织结构，促进创新并加强业务发展投入[59] - 公司将于2025年6月12 - 17日暂停办理股份过户登记[91] - 为出席股东大会，转让表格及股票须于2025年6月11日下午4时30分前交回[91] - 公司采纳上市规则附录C1企业管治守则，除主席与CEO由一人兼任外均遵守[92] - 董事会认为主席与CEO由Zhi Hong博士一人担任利于集团管理和战略执行[92] - 董事会由两名执行董事及五名独立非执行董事组成[93] - 报告期内公司及其附属公司无购买、出售或赎回公司上市证券，2024年12月31日公司无库存股[95] - 审核及风险委员会由三名独立非执行董事组成，已审核公司采用的会计原则和政策等，认为集团2024年度业绩按适用准则编制并适当披露[96] - 德勤确认公告所载集团2024年度合并财务数据与经审核合并财务报表金额相符[97] - 公司2024年应课税年度被归类为PFIC，将在联交所网站刊发放行给美国持有人的通知信函[99] - 本年度业绩公告已在联交所和公司网站刊登，2024年度报告将按需寄给股东并在网站公布[100] - 公司股东周年大会将于2025年6月17日举行[103] - 董事会包括执行董事Zhi Hong博士及李安康博士[109] - 董事会包括独立非执行董事Martin J Murphy Jr博士、Grace Hui Tang女士、徐耀华先生、Gregg Huber Alton先生及杨台莹博士[109] 公司股份相关 - 2024年12月公司宣布批准60百万港元的股份回购计划，回购不超2024年6月25日全部已发行股份总数10%的股份，截至公告日已回购约4,433,000股，代价约为5.3百万港元[56] - 公司股份为每股面值0.00001美元的普通股[107] 合作方信息 - VBI Vaccines Inc.总部位于美国剑桥，股份于纳斯达克全球市场上市，代码VBIV[107] - Vir Biotechnology, Inc.于美国旧金山注册成立，股份于纳斯达克全球市场上市，代码VIR[108] 公告相关信息 - 公告日期为2025年3月21日[109]