公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为19.33045亿元，较2023年的15.40493亿元增长25.5%[4] - 2024年公司毛利为12.73657亿元，较2023年的7.59185亿元增长67.8%[4] - 2024年公司研发开支为12.06134亿元，较2023年的10.30966亿元增长17.0%[4] - 2024年公司年度亏损为2.66766亿元，较2023年的5.74134亿元减少53.5%[4] - 2024年公司调整后年度亏损为1.18481亿元，较2023年的4.50788亿元减少73.7%[4] - 截至2024年12月31日，公司现金及金融资产为30.75651亿元，较2023年的25.28342亿元增长21.6%[4] - 截至2024年12月31日，公司权益总额为33.08661亿元，较2023年的23.29497亿元增长42.0%[4] - 2024年公司收入为19.33045亿元人民币，2023年为15.40493亿元人民币[31] - 2024年公司经营亏损为1.38749亿元人民币，2023年为3.83383亿元人民币[31] - 2024年公司税前亏损为1.42545亿元人民币，2023年为4.67692亿元人民币[31] - 2024年公司权益股东应占年度亏损为2.66766亿元人民币，2023年为5.74134亿元人民币[31] - 2024年公司每股基本及摊薄亏损为1.20元人民币，2023年为2.84元人民币[31] - 2024年末非流动资产775,196千元，较2023年的702,268千元增长10.38%[35] - 2024年末流动资产3,492,806千元，较2023年的2,807,487千元增长24.41%[35] - 2024年末流动负债809,841千元，较2023年的1,110,004千元下降27.04%[35] - 2024年末流动资产净值2,682,965千元，较2023年的1,697,483千元增长58.06%[35] - 2024年末资产总值减流动负债3,458,161千元，较2023年的2,399,751千元增长44.10%[35] - 2024年末非流动负债149,500千元，较2023年的70,254千元增长112.80%[36] - 2024年末资产净值3,308,661千元，较2023年的2,329,497千元增长42.03%[36] - 2024年度经营活动现金净额为 - 429,770千元，2023年为59,559千元[39] - 2024年度投资活动所用现金净额为 - 822,005千元，2023年为 - 1,025,417千元[39] - 2024年度融资活动产生的现金净额为1,037,219千元，2023年为2,382,281千元[39] - 截至2024年12月31日止年度，许可及合作协议收入为18.63071亿元，提供研发服务收入为1827.6万元，药品销售收入为5169.8万元，客户合约收入总计19.33045亿元，2023年为15.40493亿元[46] - 2024年其他净收入为1.39755亿元，2023年为8980.9万元，其中银行存款利息收入2024年为2391.7万元，2023年为3931.6万元[47] - 2024年即期税项中美国预扣税为1.24221亿元，2023年为1.06442亿元[49] - 2024年用于计算每股基本亏损的公司普通股股东应占年度亏损为2.66766亿元，2023年为5.22209亿元[55] - 2024年12月31日普通股加权平均数为2.21647585亿股，2023年为1.8362918亿股[55] - 截至2024年12月31日止年度，集团无潜在摊薄已发行普通股[56] - 截至2023年12月31日止年度，每股摊薄亏损与每股基本亏损相同[56] - 2024年末存货为110,506千元，2023年末为63,032千元，同比增长75.32%[58] - 2024年末贸易及其他应收款项为303,728千元，2023年末为214,761千元，同比增长41.42%[59] - 2024年末贸易及其他应付款项为446,832千元，2023年末为523,477千元，同比下降14.64%[61] - 2024年末合约负债为312,375千元，2023年末为510,692千元，同比下降38.83%[62] - 截至2024年和2023年12月31日，公司登记在册的股份总数分别为227,268,000股和219,196,000股，同比增长3.68%[64] - 2024年配售事项所得款项净额约为492,715,000元，其中3,649,000元计入股本，489,066,000元计入资本储备[64] - 2024年认购事项所得款项净额约为601,393,000元，其中4,423,000元计入股本，596,970,000元计入资本储备[65] - 截至2024年12月31日止年度，公司未派付或宣派任何股息[66] - 公司2024年全年收入为19.3305亿元，较2023年的15.405亿元增加25.5%，主要因达成多个研发里程碑和开始药品销售[140] - 公司2024年全年销售成本为6.5939亿元，较2023年的7.813亿元减少15.6%，主要因无项目合作开支和印花税[144] - 公司2024年全年毛利为12.737亿元，较2023年的7.592亿元增加67.8%；毛利率从2023年的49.3%增至2024年的65.9%[145] - 公司2024年全年其他净收入或开支为1.398亿元，较2023年的0.898亿元增加0.5亿元，主要因政府补贴增加[146] - 公司2024年全年行政开支为1.633亿元，较2023年的1.819亿元减少10%，主要因2024年无上市开支[149] - 公司2024年全年销售及分销开支为1.827亿元，2023年为0.19534亿元，主要因招聘员工和市场推广活动[152] - 公司2024年全年研发开支为12.061亿元，较2023年的10.31亿元增加17.0%，主要因员工成本和原材料增加[156] - 2024年许可及合作协定收入为1.863071亿元，2023年为1.531699亿元[140] - 2024年提供研发服务收入为0.018276亿元，2023年为0.008794亿元[140] - 2024年药品销售收入为0.051698亿元，2023年为0[140] - 2024年财务成本为380万元，较2023年的8430万元减少95.5%[157] - 2023年和2024年所得税分别为1.064亿元和1.242亿元[158] - 2024年亏损2.668亿元，较2023年的5.741亿元减少53.5%[163] - 2023年末和2024年末现金及现金等价物分别为15.288亿元和13.365亿元[167] - 2023年末和2024年末按公允价值计入损益计量的金融资产结余分别为6.337亿元和14.483亿元[168] - 2024年经营活动所用现金净额为4.298亿元，2023年为所得5960万元[169] - 2024年末流动资产净值为26.83亿元，较2023年末的16.975亿元增加58.1%[172] - 报告期内公司无任何借款，资产负债比率不适用[171] - 截至2024年12月31日，集团资本开支总额约为人民币8110万元，用于购买研发仪器及设备以及厂房建设[176] - 截至2024年12月31日，集团概无资产抵押[177] - 截至2024年12月31日，集团概无或然负债[179] 公司核心产品sac - TMT相关进展 - 2024年11月，公司核心产品sac - TMT获国家药监局批准在中国上市，用于治疗特定TNBC成人患者[6] - 默沙东正在推进12项针对sac - TMT用于多种类型癌症的全球多中心3期临床研究[11] - 2024年11月，sac - TMT获国家药监局批准于中国上市，用于治疗特定TNBC成人患者[77] - 2024年5月公布的3期研究结果显示，sac - TMT的BICR评估中位PFS为6.7个月，化疗为2.5个月，疾病进展或死亡风险降低68%[78] - 2024年5月公布的3期研究结果显示，sac - TMT的中位OS未达到，化疗为9.4个月，死亡风险降低47%[78] - 2024年5月公布的3期研究结果显示，sac - TMT的ORR为45.4%，化疗的ORR为12%[78] - TROP2高表达（H - score > 200)的患者亚组使用sac - TMT时中位PFS为8.3个月，ORR为52.1%[78] - 2024年3月，sac - TMT获得国家药监局的突破性疗法认定，用于一线治疗特定TNBC[79] - 针对2L +局部晚期或转移性HR +/HER2 - BC的3期注册研究正在进行中[79] - 2023年6月，sac - TMT获得国家药监局突破性疗法认定，用于治疗特定HR +/HER2 - BC患者[79] - 2025年3月公司获中国药监局对sac - TMT上市许可，用于治疗特定EGFR突变型NSCLC成人患者[81] - 2024年10月国家药监局受理sac - TMT用于治疗特定EGFR突变NSCLC成人患者的NDA，并纳入优先审评审批程序[81] - 截至公告日期，默沙东正推进12项针对sac - TMT用于多种癌症的全球多中心3期临床研究[83] - Sac - TMT的DAR达到7.4[75] - sac - TMT联合帕博利珠单抗对比TPC用于既往经新辅助治疗且手术后未达pCR的TNBC患者的研究由默沙东主办及牵头[124] - sac - TMT作为单药疗法及与联合帕博利珠单抗对比TPC用于治疗既往接受过治疗的不可切除、局部复发性或转移性TNBC（表达PD - L1，CPS<10)受试者的研究由默沙东主办及牵头[124] - sac - TMT作为单药及与帕博利珠单抗联合对比TPC用于治疗不可切除的局部晚期或转移性HR + ╱HER2 – BC受试者（经一种或多种ET治疗后）的研究由默沙东主办及牵头[124] - 公司与默沙东合作开展多项sac - TMT作为单药治疗或联合其他药物治疗多种实体瘤的全球2期篮子试验且正在进行中[125] - sac - TMT联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗用于治疗手术后接受新辅助帕博利珠单抗联合铂类双药化疗后未达pCR的可切除的NSCLC成人受试者的研究由默沙东主办及牵头[126] - sac - TMT联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗用于一线治疗PD - L1大于或等于50%的转移性NSCLC受试者的研究由默沙东主办及牵头[126] - sac - TMT单药治疗对比标准化疗，用于治疗既往接受过治疗的EGFR突变或其他基因组突变的晚期或转移性NSCLC（在既往接受过1或2次EGFR - TKI治疗后，以及于EGFRTKI治疗时或之后有所进展后接受过1次铂类治疗后）的研究由默沙东主办及牵头[126] 博度曲妥珠单抗相关进展 - 2025年1月，博度曲妥珠單抗NDA獲國家藥監局藥審中心受理，用於特定HER2+乳腺癌患者治療，期中分析顯示其單藥PFS比T - DM1有顯著改善[13] - 博度曲妥珠單抗達到3L+晚期HER2+ BC關鍵2期試驗主要終點，公司已遞交NDA[13] - 公司啟動博度曲妥珠單抗用於特定HER2+乳腺癌的開放、多中心2期臨床研究[13] - 博度曲妥珠单抗药物 - 抗体比率为2，其NDA于2023年5月获国家药监局受理用于3L + 晚期HER2 + BC [86][87] - 2025年1月博度曲妥珠单抗NDA获国家药监局药审中心受理，用于特定HER2 + 不可切除或转移性BC成人患者治疗[87] SKB系列药物相关进展 - SKB535獲國家藥監局批准為首個優化創新藥臨床試驗審評審批試點項目，審評審批用時21日[14] - 2024年11月和12月，公司分別獲得國家藥監局批准SKB501及SKB500用於治療晚期實體瘤的IND申請的臨床試驗通知[16] - 2025年1月，國家藥監局受理SKB107的IND申請[16] - SKB378用于治疗COPD的IND申请于2025年1