财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入428,124千元，较2023年的354,095千元增加74,029千元，同比增长21%[3] - 2024年销售成本为 - 12,200千元，较2023年的 - 36,878千元增加24,678千元，同比下降67%[3] - 2024年毛利415,924千元，较2023年的317,217千元增加98,707千元，同比增长31%[3] - 2024年研发开支为 - 735,192千元，较2023年的 - 596,282千元增加 - 138,910千元，同比增长23%[3] - 2024年年内亏损 - 514,907千元，较2023年的 - 357,785千元增加 - 157,122千元，同比增长44%[3] - 2024年经调整年内亏损 - 480,561千元，较2023年的 - 317,706千元增加 - 162,855千元，同比增长51%[3] - 2024年12月31日现金及现金等价物、定期存款及银行理财产品为2,155,612千元，较2023年12月31日的2,719,186千元减少563,574千元，同比下降21%[3] - 2024年公司收入为428,124千元人民币，2023年为354,095千元人民币，同比增长约20.9%[75] - 2024年销售成本为12,200千元人民币，2023年为36,878千元人民币，同比下降约67.0%[75] - 2024年毛利为415,924千元人民币，2023年为317,217千元人民币，同比增长约31.1%[75] - 2024年研发开支为735,192千元人民币，2023年为596,282千元人民币，同比增长约23.3%[75] - 2024年税前亏损为508,647千元人民币，2023年为356,188千元人民币，同比扩大约42.8%[75] - 2024年年内亏损为514,907千元人民币，2023年为357,785千元人民币，同比扩大约43.9%[75] - 报告期内合作收入为392百万元人民币，司普奇拜单抗销售收入为43百万元人民币，销售净额为36百万元人民币[76] - 报告期内其他收入及收益包括利息收入88百万元人民币、汇兑差额收益18百万元人民币、政府补助收入32百万元人民币[77] - 2024年研发开支从2023年的5.96亿元增加1.39亿元至7.35亿元[78] - 2024年行政开支从2023年的1.77亿元增加0.11亿元至1.88亿元[79] - 2024年财务成本包括租赁负债利息100万元及银行借款利息开支1700万元[81] - 2024年12月31日，流动资产总值为24.66026亿元，2023年为29.39531亿元；非流动资产总值为13.0054亿元，2023年为9.43391亿元[83] - 2024年12月31日，定期存款、现金及现金等价物及银行理财产品从2023年的27.19亿元减少5.63亿元至21.56亿元[84] - 2024年经营活动所用现金流量净额从2023年的3.04亿元增加4.86亿元至7.9亿元；投资活动所得现金流量净额从2023年的4.68亿元减少4亿元至0.68亿元；融资活动所得现金流量净额从2023年的0.72亿元增加2.12亿元至2.84亿元[85][86] - 2024年12月31日，资产负债率为34%，较2023年的23%增加11个百分点[87] - 2024年12月31日，计息银行借款为7.3亿元（其中3.37亿元属固息借款），未动用信贷额度为2.77亿元[88] - 2024年12月31日，为生产工厂购置物业、厂房及设备的已订约但未计提拨备的资本承担为1.29亿元[91] - 2024年12月31日，抵押4.41亿元的机器设备及账面价值合计3.54亿元的楼宇及使用权以担保银行借款[92] - 2024年公司收入42.8124亿元，较2023年的35.4095亿元增长20.91%；年内亏损5.14907亿元，较2023年的3.57785亿元扩大43.80%[115] - 2024年公司毛利41.5924亿元，较2023年的31.7217亿元增长31.12%；研发开支73.5192亿元，较2023年的59.6282亿元增长23.30%[115] - 2024年公司全面亏损总额5.13521亿元，较2023年的3.59583亿元扩大42.81%[116] - 2024年12月31日公司非流动资产总值130.054亿元，较2023年的94.3391亿元增长37.86%[118] - 2024年12月31日公司流动资产总值246.6026亿元，较2023年的293.9531亿元下降16.11%[118] - 2024年12月31日公司流动负债总额74.7726亿元，较2023年的31.418亿元增长137.99%[118] - 2024年12月31日公司非流动负债总额54.3628亿元，较2023年的58.1929亿元下降6.58%[119] - 2024年12月31日公司资产净值247.5212亿元，较2023年的298.6813亿元下降17.13%[119] - 2024年海外收入391,150千元，中国内地收入36,974千元，2023年海外收入353,192千元，中国内地收入903千元[129] - 2024年非流动资产香港为191,982千元，美国为1,611千元，中国内地为1,106,947千元；2023年香港为787千元，美国为2,061千元，中国内地为940,543千元[132] - 2024年约199,580,000元收入源自一家制药公司合作收入，2023年为353,192,000元[133] - 2024年合作收入392,185千元，药品销售35,939千元；2023年合作收入354,095千元，药品销售为0千元[134] - 2024年于时间点转移收入421,921千元，随时间转移收入6,203千元；2023年于时间点转移收入343,698千元，随时间转移收入10,397千元[134] - 2024年7月与Belenos协议，获10,000,000美元首付款、5,000,000美元近期付款及30.01%股权，8月收到10,000,000美元首付款，确认收入199,580,000元[135][136] - 2024年11月与PML协议，12月收到首付款，确认收入135,432,000元，含10,000,000美元首付款及近期付款和8,850,000美元Ouro Medicines少数股权[137] - 2023年KYM与AZ协议获63,000,000美元首付款，本集团获44,100,000美元；2024年确认CMG901相关合作收入56,138,000元，2023年为353,192,000元[138] - 2024年其他收入122,944千元，收益18,210千元；2023年其他收入112,168千元，收益11,081千元[140] - 2024年已售存货成本为6,622千元人民币，物业、厂房及设备折旧为75,013千元人民币[141] - 2024年财务成本为18,460千元人民币，其中银行借款利息开支为17,790千元人民币[142] - 2024年企业所得税总计6,260千元人民币，较2023年的1,597千元人民币有所增加[150] - 2024年母公司普通股持有人应占年内亏损为515,241千元人民币，每股亏损1.97元人民币[153] - 2024年贸易应收款项两个月内为62,851千元人民币，较2023年的16,091千元人民币增长[154] - 2024年贸易应付款项三至六个月为558千元人民币，较2023年的2,365千元人民币减少[155] 司普奇拜单抗业务线数据关键指标变化 - 报告期内司普奇拜单抗销售总收入约43百万元，销售净额约36百万元[5] - 司普奇拜单抗III期临床研究显示，第52周时司普奇拜单抗组和安慰剂转司普奇拜单抗组的EASI - 75达标率分别为92.5%和88.7%[6] - 司普奇拜单抗用于特应性皮炎（成年人、儿童及青少年）于2024年9月10日获批上市，用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉于2024年12月23日获批上市[31] - 报告期内司普奇拜单抗销售总收入约为4300万元，销售净额约为3600万元[33] - 司普奇拜单抗治疗中重度特应性皮炎III期临床试验，500例成人受试者按1:1随机分组，治疗16周后进入维持治疗期[34] - 第52周时，司普奇拜单抗组和安慰转药组EASI - 75达标率分别为92.5%和88.7%，EASI - 90应答率分别为77.1%和65.6% [36] - 第52周时，司普奇拜单抗组和安慰转药组IGA评分达标率分别为67.3%和64.2%，PP - NRS评分达标率分别为67.3%和60.5% [36] - 司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期临床，治疗24周后鼻息肉评分较基线改善2.3，鼻塞评分较基线改善0.7 [37] - 司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎III期临床，入组108例受试者，治疗2周后组间差值LSMean为 - 1.3，95% CI为 - 1.3 [39] - 2024年2月公司启动司普奇拜单抗治疗青少年中重度特应性皮炎III期临床，报告期末完成患者入组[40] - 2024年5月公司启动司普奇拜单抗治疗结节性痒疹III期临床，公告日正在进行患者入组[40] - 司普奇拜单抗治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎的上市申请均获国家药监局批准[33][36][37][39] CMG901(AZD0901)业务线数据关键指标变化 - CMG901(AZD0901)治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的I期临床数据显示，93例Claudin 18.2高表达受试者中位无进展期为4.8个月，中位总生存期为11.8个月[10] - CMG901 (AZD0901)是首个在中国及美国均获批临床试验的Claudin 18.2抗体偶联药物，已获FDA快速通道及孤儿药资格、药审中心突破性治疗药物认定[41] - 2023年2月阿斯利康获CMG901 (AZD0901)独家全球许可，已开展多项晚期实体瘤临床研究[42] - 截至2024年2月24日，CMG901 (AZD0901)三个剂量组共纳入113例胃癌/胃食管结合部腺癌患者，74%受试者既往接受过抗PD - 1/PD - L1治疗[43] - 89例可评估的Claudin 18.2高表达受试者确认的客观缓解率为35%，2.2 mg/kg剂量组为48%[43] - 93例Claudin 18.2高表达受试者中位无进展期为4.8个月，中位总生存期为11.8个月[43] - CMG901与药物相关的≥3级治疗期不良事件发生率为55%，严重不良事件发生率为32%，8%受试者因不良事件停药[43] CM313业务线数据关键指标变化 - 95.5%的原发性免疫性血小板减少症患者在首次接受CM313给药后8周内达到血小板计数≥50 × 10⁹/L，持久血小板响应率为63.6%[13] - 公司于2024年启动CM313在复发/难治性多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、原发性免疫性血小板减少症患者中的临床研究[12][13] - 2024年公司启动CM313多项临床研究，包括复发/难治性多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮等[44] - 2024年关于CM313治疗成人原发免疫性血小板减少症研究入组22例患者，95.5%患者首次给药8周内血小板计数≥50 × 10⁹/L[45] - 2025年1月公司与Timberlyne订立CM313独家对外许可协议，收取3000万美元首付款和近期付款，获25.79%股权[47] - 达成若干销售及开发里程碑后，公司最多可收取3.375亿美元额外付款，还有权收取销售净额分层特许权使用费[47] - 2025年1月公司与Timberlyne订立CM313独家对外许可协议，将收取3000万美元首付款和近期付款，达成里程碑后最多可收3.375亿美元额外付款[96] CM336业务线数据关键指标变化 - 截至2024年10月30日，CM336治疗复发或难治性多发性骨髓瘤研究共入组68例受试者，仅7%（5/68）受试者发生2级CRS事件[18] - CM336剂量递增阶段52%（12/23）的受试者达到严格意义的完全缓解或完全缓解[18] - CM336 3/20/80 mg和3/20/