公司基本信息 - 公司中文名称为三生国健药业（上海）股份有限公司，简称三生国健[15] - 公司法定代表人为LOU JING，注册地址和办公地址均为中国（上海）自由贸易试验区李冰路399号，邮编201203[15] - 公司网址为https://www.3s - guojian.com/，电子信箱为ir@3s - guojian.com[15] - 董事会秘书为张琦，证券事务代表为张凤展，联系电话、传真和电子信箱均为021 - 80297676和ir@3s - guojian.com[16] - 公司披露年度报告的媒体有《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》及对应网址，证券交易所网址为上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）[17] - 公司年度报告备置地点为中国（上海）自由贸易试验区李冰路399号[17] - 公司股票为人民币普通股（A股），在上海证券交易所科创板上市，简称三生国健，代码688336[18] 公司上市及督导情况 - 公司上市时已实现盈利[3] - 公司首次公开发行股票并上市持续督导期至2023年12月31日届满，保荐机构将持续关注募集资金使用情况[19] 财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入119,356.83万元，较2023年增长17.70%[20] - 2024年归属于上市公司股东的净利润70,457.91万元，较2023年增长139.15%[20] - 2024年经营活动产生的现金流量净额28,113.60万元，较2023年下降32.48%[20] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产556,764.21万元，较2023年末增长13.72%[20] - 2024年基本每股收益1.14元/股，较2023年增长137.50%[21] - 2024年加权平均净资产收益率13.47%，较2023年增加7.27个百分点[21] - 2024年研发投入占营业收入的比例45.29%，较2023年增加14.31个百分点[21] - 2024年分占联营公司损益41,080.10万元，因联营公司特别股息分配，具有偶发性[24][26] - 2024年非经常性损益合计45,871.56万元，2023年为8,799.17万元，2022年为4,905.49万元[25] - 2024年度公司实现营业收入119,356.83万元，同比涨幅17.70%[116] - 2024年度归属于母公司所有者的净利润为70,457.91万元，同比涨幅139.15%[116] - 2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为24,586.35万元[116] - 2024年营业成本30,434.47万元，较上年同期上升35.80%[117] - 2024年销售费用23,753.32万元，较上年同期下降5.66%[117] - 2024年管理费用7,919.22万元，较上年同期增加25.50%[117] - 2024年财务费用 -5,118.63万元，主要为银行存款利息收入[117] - 2024年研发费用35,649.35万元，较上年同期上升26.28%[117] - 2024年经营活动产生的现金流量净额28,113.60万元，较上年同期下降32.48%[117] - 营业收入增长主要因益赛普预充针、赛普汀增长及CDMO业务收入增加[117] - 经营活动现金流量净额相比上年同期下降32.48%[119] - 2024年筹资活动主要为分红及归还利息5237.40万元，2023年净偿还短期借款10000.00万元[119] - 报告期内，公司实现营业收入119356.83万元，营业成本30434.47万元[119] - 货币资金本期期末金额45949.20万元，占总资产比例7.70%，较上期期末变动-50.77%[136] - 交易性金融资产本期期末金额91053.90万元，占总资产比例15.26%，较上期期末变动50.78%[136] - 其他流动资产本期期末金额82473.34万元，占总资产比例13.83%，较上期期末变动137.36%[137] - 开发支出本期期末金额22854.33万元，占总资产比例3.83%，较上期期末变动414.28%[137] - 应付账款本期期末金额3496.27万元，占总资产比例0.59%，较上期期末变动59.45%[137] - 境外资产89515.80万元，占总资产比例为14.98%[138] - 本年度费用化研发投入35649.35万元，上年度28230.36万元，变化幅度26.28%；资本化研发投入18410.35万元，上年度3188.58万元，变化幅度477.38%；研发投入合计54059.70万元，上年度31418.94万元，变化幅度72.06%[89] - 研发投入总额占营业收入比例本年度为45.29%，上年度为30.98%，增加14.31个百分点；研发投入资本化的比重本年度为34.06%，上年度为10.15%，增加23.91个百分点[89] - 同行业平均研发投入金额为49011.67万元，公司报告期内研发投入占营业收入比例为45.29%，占净资产比例为9.76%，资本化比重为34.06%[154] - 研发项目608投入10833.91万元，费用化5866.99万元，资本化4966.93万元，占营收比例9.08%，较上年同期变动98.09%；项目610投入4693.82万元，费用化2580.21万元，资本化2113.61万元，占营收比例3.93%，较上年同期变动129.79%；项目611投入20266.76万元，费用化12316.44万元，资本化7950.32万元，占营收比例16.98%，较上年同期变动395.69%；项目613投入7882.28万元，费用化4502.79万元，资本化3379.49万元，占营收比例6.60%，较上年同期变动56.13%[156] - 销售费用总额23753.32万元，市场推广及营销费用13573.94万元，占比57.15%；工资及福利费8997.10万元，占比37.88%；办公及差旅费1033.03万元，占比4.35%；折旧费34.91万元，占比0.15%；其他114.34万元，占比0.47%[158] - 专业化学术推广模式本期发生额98341.78万元，较上年同期变动17.79%；代理销售模式本期发生额748.59万元，较上年同期变动12.43%[159] - 同行业可比公司中，安科生物销售费用83132.31万元，占营收比例29.01%；百奥泰销售费用16900.66万元，占营收比例23.98%；康弘药业销售费用147086.91万元，占营收比例37.17%；艾迪药业销售费用10441.67万元，占营收比例25.38%；诺诚健华销售费用36689.12万元，占营收比例49.68%；智翔金泰销售费用1043.01万元，占营收比例860.93%；公司报告期内销售费用占营业收入比例为19.90%[160] - 以公允价值计量的金融资产中，股票期初数253.82万元，期末数264.08万元；其他期初数61039.88万元，本期公允价值变动2893.40万元，本期购买249500.00万元，出售/赎回220939.75万元，期末数92392.04万元；银行理财产品期初数60387.04万元，本期公允价值变动1153.08万元，本期购买86500.00万元，出售/赎回64990.59万元，期末数83049.53万元；结构性存款本期公允价值变动425.92万元，本期购买163000.00万元，出售/赎回155421.54万元，期末数8004.38万元；衍生金融资产本期公允价值变动1314.40万元，出售/赎回527.62万元，期末数786.78万元；其他权益工具投资期初数652.84万元，期末数551.35万元；合计期初数61293.70万元，本期公允价值变动2893.40万元，本期购买249500.00万元，出售/赎回220939.75万元，期末数92656.12万元[162] - 证券投资中，境内外股票鹰瞳科技最初投资成本1000.00万元，期初账面价值253.82万元，计入权益的累计公允价值变动 -735.92万元，期末账面价值264.08万元[163] 各条业务线数据关键指标变化 - 医药制造营业收入99090.37万元，同比增加17.74%，毛利率80.05%，增加1.54个百分点；CDMO业务营业收入12166.96万元，同比增加90.17%，毛利率18.71%，减少18.36个百分点；授权许可营业收入6611.00万元，毛利率 -33.42%[119] - 生物药品生产量449.41万支，同比增加18.30%；销售量400.76万支，同比增加15.30%；库存量90.84万支，同比增加113.19%[122] - 医药制造直接人工/直接材料等成本本期金额19764.40万元，占总成本66.65%，较上年同期增加9.26%；CDMO业务直接人工/直接材料等成本本期金额9890.37万元，占总成本33.35%，较上年同期增加145.65%[124] - CDMO业务收入相比上年同期涨幅90.17%，各成本项目相应增长[125] - 生物药品营业收入99090.37万元，营业成本19764.40万元，毛利率80.05%，营业收入比上年增减17.74%，营业成本比上年增减9.26%，毛利率比上年增加1.54个百分点[150] 客户与供应商情况 - 前五名客户销售额75901.93万元，占年度销售总额63.59%；其中关联方销售额17620.60万元，占年度销售总额14.76%[126] - 前五名供应商采购额8398.24万元，占年度采购总额45.63%；其中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%[128] - 第一名客户销售额31104.33万元，占年度销售总额26.06%；第一名供应商采购额3100.80万元，占年度采购总额16.84%[128][130] 研发情况 - 公司研发项目前期投入增大，预计未来将继续产生较大量研发费用，若研发费用大于商业化产品利润，将导致亏损[4] - 2024年度公司研发投入5.41亿元，新增两个创新分子（626项目和627项目）[35] - 截至报告披露日，公司研发管线开展22个自免项目，较去年同期增加8个临床新项目，包括1个NDA审核阶段项目、5个临床III期项目等[46] - 抗IL - 17A人源化单克隆抗体“608”中重度银屑病III期临床达主要和关键次要终点，2025年计划完成强直性脊柱炎II期临床研究并启动III期入组等[47][48] - 抗IL - 5人源化单克隆抗体注射液“610”在重度嗜酸性粒细胞哮喘II期临床中，两个剂量组肺功能改善明显优于安慰剂组[50] - 抗IL - 4Rα人源化单克隆抗体药物“611”对中重度特应性皮炎患者II期临床显示，两个给药剂量组在多项疗效指标上明显优于安慰剂组，EASI较基线改善75%和IGA 0/1且下降≥2分疗效应答确切[52] - 2024年“611”完成中重度银屑病适应症的NDA申请并获受理，完成强直性脊柱炎适应症的II期临床研究入组[54] - 2025年“611”计划启动成人重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症的III期临床研究入组等[55] - 公司核心自免项目2024年大部分提前达成全年临床进展目标，当前临床进展处于同类国内产品前列，力争自免管线产品国内第一梯队上市[46] - 完成中重度特应性皮炎、COPD、青少年中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、儿童中重度特应性皮炎等多个适应症的不同阶段临床研究及入组工作[56][57] - 抗IL - 1β人源化单克隆抗体注射液613在中国急性痛风患者II期临床研究显示，在疼痛缓解和预防复发方面疗效确切，大部分相关不良事件为1 - 2级[58] - 抗IL - 33人源化单克隆抗体注射液621作用机制与COPD病理机制匹配，公司优先开展611项目COPD适应症临床研究[59] - 重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液626临床前研究显示与BDCA2高亲和力及特异性结合，可增强药效[60] - 重组抗TL1A人源化单克隆抗体注射液627临床前研究显示与TL1A高亲和力及特异性结合，有显著药效且安全性良好[64] - 完成急性痛风性关节炎和痛风性关节炎间歇期适应症不同阶段临床研究及入组，完成急性痛风性关节炎临床III期研究并递交NDA申请[62] - 获得在美国开展SLE和CLE两个适应症临床研究许可，在中国获得IND临床批件并启动临床I期研究入组[63] - 2025年计划获得在中国开展UC适应症临床批件，完成健康人Ia期临床研究（美国UC适应症临床许可已获得）[65] - 公司研发平台涵盖药物开发全过程，以临床需求为导向进行创新性研究和开发[66] - 截至报告披露日，公司研发管线中自免项目有22个临床研发项目，较去年同期增加8个新项目[87] - 公司研发管线中大部分在研药物为治疗用生物制品1类，部分为中美双报[87] - 研发投入增加是因临床项目数量增加，608、613、610、611等项目