财务报告公布情况 - 公司公布截至2024年12月31日止年度经审计合并年度业绩[3] - 公司业绩公告于香港联交所网站及公司网站刊登，年度报告将适时寄发股东并在上述网站刊登[3] 公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为824,884千元人民币，较2023年的345,182千元人民币有所增长[10] - 2024年公司经营亏损403,390千元人民币，较2023年的2,035,182千元人民币亏损收窄[10] - 2024年公司年内亏损383,671千元人民币，较2023年的1,967,433千元人民币亏损收窄[10] - 2024年公司基本及稀释每股亏损1.53元人民币，较2023年的6.01元人民币亏损减少[10] - 2024年公司非流动资产为3,675,641千元人民币，较2023年的4,137,941千元人民币有所减少[10] - 2024年公司流动资产为4,282,491千元人民币，较2023年的5,180,828千元人民币有所减少[10] - 2024年公司总负债为3,048,260千元人民币，较2023年的4,031,354千元人民币有所减少[10] - 2024年公司总权益为4,909,872千元人民币，较2023年的5,287,415千元人民币有所减少[10] - 报告期内公司实现收入约人民币824.9百万元，较2023年增加139.0%；剔除2023年COVID - 19销售退回拨备影响，2024年较2023年收入增加37.9%[62] - 报告期内公司实现毛利约人民币580.5百万元，较2023年的毛损约人民币876.0百万元扭亏为盈[66] - 其他收益由2023年约人民币197.3百万元减少44.5%至2024年约人民币109.5百万元[67] - 销售开支由2023年约人民币353.4百万元轻微增加0.3%至2024年约人民币369.1百万元[68] - 行政费用由2023年约人民币294.5百万元减少34.0%至2024年约人民币194.4百万元[69] - 研发开支由2023年约人民币638.0百万元减少34.8%至2024年约人民币416.1百万元[70] - 2024年研发开支中雇员福利开支占比41.2%、折旧及摊销占比19.4%等；2023年对应占比分别为37.0%、10.9%等[71] - 其他亏损净额由2023年约人民币56.8百万元增加至2024年约人民币81.9百万元[72] - 财务收益或利得净额从2023年的约5630万元降至2024年的约2220万元，减少约3620万元[73] - 所得税开支从2023年的约1150万元抵免变为2024年的约250万元开支[74] - 使用權資產从2023年的约2.958亿元降至2024年的约1.14亿元[76] - 无形资产从2023年的约1.118亿元增至2024年的约1.801亿元[77] - 存货从2023年的约3.507亿元降至2024年的约2.805亿元[78] - 应收账款从2023年的约6.369亿元增至2024年的约7.376亿元[80] - 其他应收款及预付款项从2023年的约2.975亿元降至2024年的约1.137亿元[83] - 其他应付款及应计费用从2023年的约8.668亿元减少27.1%至2024年的约6.323亿元[88] - 银行结余及现金从2023年的约20.47亿元减少24.0%至2024年的约15.565亿元[90] - 2024年末流动资产约42.825亿元，流动负债约17.72亿元；2023年末流动资产约51.808亿元，流动负债约25.918亿元[90] - 截至2024年12月31日，集团短期贷款约8.922亿元（2023年12月31日约13.949亿元），长期贷款约10.985亿元（2023年12月31日约10.657亿元）[91] - 截至2024年12月31日，集团持有结构性存款约11.819亿元，年利率为0.70%至2.91%，到期期限介乎10天至186天[93] - 集团计划向康希诺创新疫苗产业园项目投资约22.447亿元，报告期结束前项目结余为6.629亿元[94] - 截至2024年12月31日，集团资本承担约1.292亿元，较2023年12月31日的约3.179亿元减少59.4%[98] - 截至2024年12月31日，抵押作为抵押品的不动产、工厂及设备账面价值约1.589亿元（2023年12月31日约1.669亿元）[99] - 截至2024年12月31日，受限制银行存款约1020万元（2023年12月31日约1120万元）[100] - 截至2024年12月31日，现行有效外汇对冲合同面值金额为5000万美元（相当于3.649亿元人民币），远期利率从7.2850到7.7717不等，期限为12个月以内[101] - 2024年12月31日，集团资产负债比率为8.14%，2023年12月31日处于净现金状况，资产负债比率不适用[102] 各业务线财务数据关键指标变化 - 2024年两款流脑结合疫苗销售收入约793.8万元，同比增长41.3%[12] - 公司流脑结合疫苗销售收入约7.938亿元，较去年同期增长41.3%[25] - 2024年流脑疫苗产品收入793,794千元，CDMO收入24,543千元，COVID - 19疫苗产品收入6,547千元；2023年对应数据分别为561,724千元、0千元、 - 216,542千元[63] - 2024年中国市场收入795,162千元，海外市场收入29,722千元；2023年对应数据分别为342,026千元、3,156千元[64] 疫苗产品研发进展 - 公司有望在2025年迎来十三价肺炎结合疫苗上市，该疫苗药品注册申请已于2024年获受理[13] - 婴幼儿组分百白破疫苗药品注册申请已获受理并纳入优先审评审批程序，青少年及成人用组分百白破疫苗II/III期临床试验已启动，一款以组分百白破为基础的联合疫苗已在中国获批临床试验[13] - 重组肺炎球菌蛋白疫苗能覆盖至少98%的肺炎球菌血清型，Ⅰ期临床有积极初步结果[14] - 重组脊髓灰质炎疫苗项目获基金会资助超1900万美金，2024年12月已在印度尼西亚启动特定年龄婴幼儿的I/II期临床试验[15] - 公司获得曼海欣®在印度尼西亚的药品注册证书，进行18 - 55岁人群的安全性和免疫原性临床试验，还获得清真认证[16] - 公司与马来西亚国立生物技术研究院合作推进mRNA多价流感疫苗研发，与巴西布坦坦研究所签署战略合作谅解备忘录[16] - 2024年1月公司获得PCV13 i的III期临床试验总结报告，显示其有良好安全性及免疫原性[32] - 2024年2月公司PCV13 i新药上市申请获国家药监局受理，预期2025年获批[33] - 2024年4月公司收到PBPV的I期临床试验正面初步结果，显示其在成人及老年人群中有良好安全性[35] - 2024年12月公司婴幼儿用DTcP新药上市申请获国家药监局受理，2025年2月纳入优先审评[38] - 2024年12月青少年及成人用Tdcp疫苗正式启动II/III期临床试验，截至报告日已完成III期临床受试者入组[40][41] - 2024年3月破伤风疫苗正式启动III期临床试验，2025年2月新药上市申请获国家药监局受理，预期2026年上半年获批[43] - 公司在研Ad5Ag85A结核病疫苗在Ia期临床试验显示良好安全性和耐受性，Ib期临床试验在加拿大完成[44] - 公司将在2025年获得印度尼西亚食品药品监督管理局授予的吸入式结核病疫苗I期临床试验批准[44] - 2023年7月，公司与Barinthus Biotherapeutics（UK）Limited合作研发的重组带状疱疹疫苗获加拿大卫生部临床试验申请的无异议函[45] - 2023年11月，重组带状疱疹疫苗在加拿大正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组[47] - 2023年10月，公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署资助协议，基金会同意提供超200万美元资金支持重组脊髓灰质炎疫苗开发[49] - 2024年10月，公司与基金会签订新资助协议，基金会同意提供合计超1700万美元拨款支持重组脊髓灰质炎疫苗进一步开发[49] - 2024年1月，重组脊髓灰质炎疫苗在澳大利亚正式启动I期临床试验[50] - 2024年10月，公司获印度尼西亚食品药品监督管理局授予的重组脊髓灰质炎疫苗临床试验批准[50] - 2024年12月，重组脊髓灰质炎疫苗的I/II期临床试验正式启动并在印度尼西亚登记第一个试验病例[50] - 截至报告日期，公司已获国家药监局临床试验批准开展DTcP - Hib - MCV4联合疫苗相关临床试验[52] - 2024年7月，公司与马来西亚国立生物技术研究院签署合作协议，围绕mRNA多价流感疫苗等创新产品展开合作[55] 疫苗产品市场情况 - 两款流脑结合疫苗已覆盖我国三十个省区市[12] - 公司商业化阶段产品有曼海欣®及美奈喜®，曼海欣®是中国首创及首个获批的MCV4，美奈喜®是中国最佳的双价脑膜炎球菌疫苗[24] - 公司确定中国各地主要接种点及关键意见领袖，曼海欣®市场占有率稳步提升[58] 已上市疫苗情况 - 自2021年2月起，克威莎®获国家药监局的有条件新药申请批准及多个海外国家的紧急使用授权或有条件新药申请批准[30] - 自2022年9月起，克威莎®雾优®在中国作为加强疫苗纳入紧急使用并广泛接种[30] - 自2023年12月起，XBB.1.5变异株疫苗被纳入中国紧急使用[30] - 2017年10月，公司在中国获Ad5 - EBOV新药申请批准，作应急使用及国家储备，这是中国首个获批的埃博拉病毒疫苗[31] 公司人员任职情况 - Yu博士1963年6月出生，2009年获委任为执行董事和CEO，带领公司开发覆盖10多种传染病的疫苗研发管线[104] - Chao博士1962年8月出生，2018年获委任为执行董事和首席运营官，在公司上市、融资、疫苗研发生产等方面贡献突出[105] - 王靖1980年12月出生，2021年获委任为执行董事，担任首席商务官和副总经理，负责整体商业运营[106] - 王女士2012年加入公司后，主导组建多个系统，完成约人民币7.43亿的首次公开售股前募资[106] - 王女士带领公司于2019年在港交所主板、2020年在上交所科创板上市，成首家「A+H」两地上市疫苗公司[106] - 李志成1957年5月出生，2024年获委任为非执行董事，在多家知名企业任职过[107] - 李先生2025年起任Stratation Consultants Limited合伙人，2024年起任Cognitact Limited顾问[108] - 李先生2022年起为TE Healthcare Advisory Pte Ltd高级顾问，2020 - 2022年任药明巨诺独立非执行董事[108] - 李先生2015 - 2023年任CSL Behring Asia Pacific Limited董事会主席[108] - 李先生1980年11月获香港浸会大学化学文凭，1986年9月获澳门东亚大学工商管理硕士学位[108] - 桂水发于2019年获委任为独立非执行董事，自2018年起担任优刻得科技财务总监等多职[109] - 刘建忠于2019年获委任为独立非执行董事，自2012年起担任银谷控股副总裁等职[110] - 张耀樑于2024年2月获委任为独立非执行董事，拥有逾30年专业会计及审计经验[111] - 张先生自2023年起担任华领医药独立非执行董事兼审核委员会主席[112] - 张先生自2024年起担任金斯瑞生物科技独立非执行董事[112] - 张先生自2021年起担任天演药业独立董事兼审核委员会主席[112] - 张先生自2020年至2024年担任药明巨诺独立非执行董事兼审核委员会主席[113] - 张先生自2018年至2020年担任安永亚太区主管合伙人等职[113] - 肖治于2024年2月获委任为监事及监事会主席，自2016年起担任国投创新董事总经理[115] - 肖治于2016年至2021年担任广东宏川智慧物流独立非执行董事[115] - 邵忠琦自2011年起担任公司副总裁，2021年担任监事，负责协助首席科学官管理研发[116] - 孙畅2024年11月获委任为职工监事，现任公司证券事务代表，2019年6月加入公司[118] - 朱涛2009年1月任执行董事，2024年2月退任，自2009年1月起任首席科学官，主导建立研发技术平台和研发管线[119] - Dongxu QIU 2009年1月任执行董事，2024年2月退任，2009年1月起任高级副总裁，2021年1月起任执行副总裁，负责业务和战略发展[120] - 崔进2021年9月获委任为董事会秘书，2019年起任联席公司秘书，2016年加入公司[121] - 崔进1987年3月出生，2009年6月毕业于天津财经大学，2011年12月获格拉斯哥大学国际金融分析硕士学位