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信达生物(01801) - 2024 - 年度业绩
01801信达生物(01801)2025-03-26 18:00

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司总收入为人民币9,421.9百万元,较2023年的人民币6,206.1百万元增长51.8%[4][7][9] - 2024年公司毛利为人民币7,911.7百万元,较2023年的人民币5,069.8百万元增长56.1%,毛利率为84.0%,较2023年提升2.3个百分点[4][7] - 2024年公司IFRS年内亏损为人民币94.6百万元,较2023年的人民币1,027.9百万元大幅减少90.8%[4][7] - 2024年公司Non - IFRS年内利润为人民币331.6百万元,而2023年为亏损人民币514.5百万元,同比变动 - 164.4%[4][8] - 2024年公司Non - IFRS EBITDA为人民币411.6百万元,而2023年为LBITDA人民币600.1百万元,同比变动 - 168.6%[4][8] - 2024年公司首次实现Non - IFRS全年盈利,总收入同比增长51.8%至人民币94.2亿元,产品收入人民币82.3亿元,同比增长43.6%[16][17] - 2024年公司首次达成Non - IFRS利润与EBITDA双指标转正,截至2024年12月31日,持有银行结余及现金等约达人民币102.2亿元(合超14亿美元)[18] - 截至2024年12月31日止年度,公司来自客户合约的收入为人民币9,421.9百万元,较2023年的6,206.1百万元增长[95][96] - 2024年公司录得医药产品销售收入人民币8,227.9百万元,2023年为人民币5,728.3百万元[96] - 2024年公司录得授权费收入人民币1,100.2百万元,较2023年的447.4百万元增加652.8百万元[97] - 截至2024年12月31日止年度,公司销售成本为人民币1,510.2百万元,2023年为人民币1,136.3百万元[95][98] - 2024年和2023年公司其他收入分别为人民币535.9百万元及552.4百万元[95][99] - 2024年其他收益及亏损为2.5亿元,2023年为8120万元,主要因外币汇兑及投资公允价值变动收益增加[100] - 2024年研发开支为26.811亿元,2023年为22.276亿元[101] - 2024年行政及其他开支为7.38亿元,2023年为7.503亿元,占总收入比例从12.1%降至7.8%[102] - 2024年销售及市场推广开支为43.469亿元,2023年为31.007亿元[103] - 2024年特许权使用款项及其他相关付款为9.015亿元,2023年为6.706亿元[104] - 2024年所得税开支为1600万元,2023年为抵免1.165亿元[105] - 2024年Non - IFRS年内利润为3.31611亿元,2023年亏损5.1454亿元[107] - 2024年Non - IFRS年内EBITDA为4.11582亿元,2023年亏损6.00148亿元[107] - 2024年资产总值为216.02602亿元,2023年为206.2736亿元;2024年负债总额为84.84873亿元,2023年为80.99779亿元[109] - 2024年末银行结余及现金等为102.211亿元,2023年末为109.696亿元;2024年末未动用长期银行贷款融资约10.619亿元[110] - 2024年12月31日流动比率为2.4,2023年12月31日为3.0;2024年12月31日速动比率为2.2,2023年12月31日为2.8[111] - 截至2024年12月31日,集团薪酬成本总额为29.135亿元,2023年为27.44亿元[119] - 2024年来自客户合约的收入为9421888千元人民币,2023年为6206070千元人民币[140] - 2024年销售成本为1510210千元人民币,2023年为1136266千元人民币[140] - 2024年毛利为7911678千元人民币,2023年为5069804千元人民币[140] - 2024年除税前亏损为78621千元人民币,2023年为1144411千元人民币[140] - 2024年年内亏损为94631千元人民币,2023年为1027913千元人民币[140] - 2024年非流动资产为11329765千元人民币,2023年为7199375千元人民币[141] - 2024年流动资产为10272837千元人民币,2023年为13427985千元人民币[141] - 2024年流动负债为4368869千元人民币,2023年为4476816千元人民币[141] - 2024年非流动负债为4116004千元人民币,2023年为3622963千元人民币[142] - 2024年资产净值为13117729千元人民币,2023年为12527581千元人民币[142] - 2024年医药产品销售收入8227869千元,较2023年的5728314千元增长[150] - 2024年授权费收入(某一时间点)837580千元,2023年仅为5098千元[150] - 2024年研发服务费用收入93783千元,2023年为30327千元[150] - 2024年中国地区收入8983416千元,2023年为5753345千元[152] - 2024年出售物业、厂房及设备亏损22987千元,2023年为952千元[157] - 2024年按公允价值计量且其变动计入损益的其他金融资产公允价值变动收益179031千元,2023年为30807千元[157] - 2024年按公允价值计量且其变动计入损益的其他金融负债公允价值变动亏损36323千元,2023年为9515千元[157] - 2024年外汇收益净额130279千元,2023年为60824千元[157] - 2024年用以计算每股基本亏损的公司拥有人应占年度亏损94631千元,2023年为1027913千元[158] - 2024年贸易应收款项1184407千元,2023年为1005891千元[160] - 2024年0 - 60天贸易应付款项及应付票据为1184407千元人民币,2023年为1005891千元人民币[161] - 2024年贸易应付款为347543千元人民币,2023年为258100千元人民币[161] - 2024年应付票据为10134千元人民币,2023年为114449千元人民币[161] - 2024年贸易应付款项及应付票据总计357677千元人民币,2023年为372549千元人民币[161] - 2024年贸易采购0 - 30天账龄的应付款为140871千元人民币,2023年为171622千元人民币[162] - 2024年贸易采购31 - 60天账龄的应付款为159874千元人民币,2023年为44779千元人民币[162] - 2024年贸易采购60天以上账龄的应付款为46798千元人民币,2023年为41699千元人民币[162] - 2024年应付票据0 - 90天账龄的为10134千元人民币,2023年为34023千元人民币[162] - 2024年应付票据91 - 180天账龄的为0千元人民币,2023年为80426千元人民币[162] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年公司产品收入为人民币8,227.9百万元,较2023年的人民币5,728.3百万元增长43.6%[7][9] - 2024年公司授权费收入为人民币1,100.2百万元,较2023年的人民币447.4百万元有所增长[7] 公司产品研发与获批进展 - 商业化产品组合扩大至15款,新增五款获批药物[10] - 首款CVM产品信必乐纳入国家医保药品目录,2025年1月1日起生效[10] - IBI362递交两项适应症NDA,用于肥胖或超重成人患者体重控制和T2D成人患者血糖控制[10] - IBI311获批用于治疗甲状腺眼病[10] - 一款新肿瘤管线递交NDA,两款ADC及一款新一代IO管线进入III期或关键临床研究[11] - IBI363多项中美临床研究进行中,获FDA两项FTD认定[11] - IBI112递交NDA用于治疗中重度斑块型银屑病[12] - IBI343获NMPA突破性疗法认定及FDA FTD认定[13] - 公司已有15款产品获批,三个品种在NMPA审评中[25] - 四个新药分子进入III期或关键临床研究,15个新药品种已进入临床研究[25] - 新一代高竞争力的ADC候选药物IBI343、IBI354推进至临床III期阶段[23] - IBI3009实现出海授权,公司与罗氏达成其全球合作授权[23] - IBI363已启动首个关键临床研究,多项PoC研究正在进行[23] - IBI343的三线胃癌国际多中心临床III期研究在中国和日本进行,二线胰腺癌中美国际多中心临床I期研究也在进行[23] - 2024年1月1日,NRDL(2023版)实施,达伯舒第七项、达攸同第八项适应症纳入,用于治疗EGFR - TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状NSCLC患者[30][35] - 2024年2月,达伯舒所有适应症获批准于澳门上市[31] - 2024年4月,达伯坦获批准于澳门上市,治疗特定胆管癌成人患者[37] - 2024年6月,CONTINUUM III期临床研究结果于《柳叶刀》发表,信迪利单抗联合IBI310 Ib期数据于2024年ASCO年会发布[36] - 2024年7月,公司与驯鹿生物达成协议,公司持有驯鹿生物18%股权比例[38] - 2024年8月,达伯特获NMPA批准,单药治疗特定NSCLC患者,其II期关键性研究数据全文发表[39][41] - 2024年10月,捷帕力获NMPA批准,治疗特定套细胞淋巴瘤成人患者[44] - 2024年12月,达伯舒第八项适应症获NMPA附条件批准,达伯乐获批治疗既往接受过ROS1 TKI治疗的患者[31][42] - 2025年1月,达伯乐获批治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC的成人患者[42] - 2025年3月,信迪利单抗联合呋喹替尼用于治疗二线肾细胞癌的II/III期试验达主要终点,计划提交NDA[36] - 2025年3月,信必敏®获NMPA批准用于治疗甲状腺眼病,是中国首款获批的IGF - 1R药物[51] - 2025年1月,奥壹新®用于治疗局部晚期或转移性EGFR T790M突变的NSCLC成人患者获NMPA批准;第二项NDA预计2025年获批用于一线治疗[53] - 2024年2月,IBI311的III期临床研究达研究终点,2025年计划开展新III期临床研究[54] - 2025年2月,伊匹木单抗的NDA获NMPA受理并纳入优先审评,联合信迪利单抗作为可切除的MSI - H/dMMR结肠癌的新辅助治疗[56] - IBI343获NMPA BTD用于治疗三、四线GC和二线及以后PDAC,获美国FDA FTD用于治疗二线及以后PDAC,多项临床研究正在进行[57][59] - 2025年3月,IBI354作为单药治疗PROC患者的中国III期临床研究完成首例受试者给药,该适应症已获NMPA授予BTD[61] - IBI363已启动针对黑色素瘤的首项注册性临床研究,多个I期及II期临床研究在中国和美国开展[63] - 2025年,IBI389将继续随访用于治疗CLDN18.2阳性晚期PDAC及GC的I期临床研究结果[68] - 2025年1月,公司与罗氏就IBI3009达成全球独家合作与授权协议,获8000万美元首付款和最高达10亿美元的里程碑付款[70] - IBI363用于治疗IO经治黑色素瘤及IO经治鳞状NSCLC获美国FDA两项FTD,2025年将继续跟进临床结果并更新研究数据[71] - IBI3009国际多中心I期临床研究于2024年12月完成首例受试者给药[72] - 2025年公司计划于中国及美国提交IBI3020的IND申请并开展I期临床研究[73] - 2024年玛仕度肽首个NDA获NMPA受理用于肥胖或超重成人长期体重管理,第二项NDA获受理用于T2D成人患者血糖控制[76] - 玛仕度肽已开展五项III期临床研究,GLORY - 1、DREAMS - 1和DREAMS - 2已达研究终点,计划2025年启动另外三项III期及其他新临床研究[77] - 2024年6月GLORY - 1研究结果显示,48周时玛仕度肽6mg组体重较基线降幅(安慰剂校正)为14.4%,基线LFC≥10%的受试者中LFC平均降低80.2%[78] - 2024年6月