术语定义 - 报告中“公司”“Tenon”等指Tenon Medical, Inc.,“年”或“财年”指截至12月31日的年度,美元指美元[15] 公司盈利风险 - 公司业务面临众多风险,过去有亏损,可能无法实现或维持盈利[17] - 公司过去有亏损,财务报表按持续经营基础编制,未来可能无法实现或维持盈利[17] 产品推广风险 - 若医疗机构无法获得第三方支付方对公司产品的覆盖和报销,产品推广可能延迟[17] - 若医疗机构和医护人员无法获得第三方支付方对公司产品的覆盖和报销,产品推广可能延迟[17] 产品销售风险 - 公司可能无法说服医生,使他们认为Catamaran™ SI关节融合系统是有吸引力的替代方案[17] - 公司可能无法说服医生相信Catamaran™ SI关节融合系统比竞争对手产品更具吸引力[17] - 临床医生和支付方可能认为公司临床证据缺乏说服力,限制产品销售[17] - 临床医生和支付方可能认为公司临床证据缺乏说服力,限制产品销售[17] 产品定价风险 - 竞争对手的定价压力、第三方覆盖和报销变化等可能影响公司产品销售价格[17] - 竞争对手的定价压力、第三方覆盖和报销的变化等因素可能影响公司产品定价[17] - 实践趋势或其他因素可能导致手术从医院转向门诊手术中心,使产品价格压力增大[17] 生产供应风险 - 公司依赖有限数量的合同制造商,失去任何一家可能对业务产生重大不利影响[17] - 公司依赖有限数量的合同制造商,失去任何一家可能对业务造成重大不利影响[17] 监管合规风险 - 公司和合同制造商受美国和国外广泛政府监管,不遵守规定可能损害业务[17] - 公司和独立销售代表必须遵守美国联邦和州的欺诈和滥用法律[17] 产品责任风险 - 公司可能面临产品责任损失,保险可能不足以覆盖这些损失[18] - 公司可能面临产品责任损失,保险可能不足以覆盖这些损失[18] 专利诉讼风险 - 医疗设备行业存在专利诉讼风险,公司可能卷入其中[18] 业务模式风险 - 公司目前通过第三方制造和销售单一手术产品,可能对运营和财务状况产生负面影响[17]
Tenon Medical(TNON) - 2024 Q4 - Annual Report