Tenon Medical (TNON) Q1 2025 Earnings Call May 13, 2025 04:30 PM ET Company Participants Steven Foster - CEO, President & DirectorKevin Williamson - Chief Financial OfficerNicholas Sherwood - Equity Research Associate Conference Call Participants Scott Henry - Managing Director & Senior Research Analyst Operator Greetings and welcome to the Tenon Medical First Quarter twenty twenty five Financial Results and Corporate Update Conference Call. As a reminder, this call is being recorded. Your hosts today are S ...

Tenon Medical (TNON) Q1 2025 Earnings Call May 13, 2025 04:30 PM ET Speaker0 Greetings and welcome to the Tenon Medical First Quarter twenty twenty five Financial Results and Corporate Update Conference Call. As a reminder, this call is being recorded. Your hosts today are Steve Foster, President and Chief Executive Officer and Kevin Williamson, Chief Financial Officer. Mr. Foster and Mr. Williamson will present results of operations for the first quarter ended 03/31/2025 and provide a corporate update. A p ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED MARCH 31, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM _________ to __________ COMMISSION FILE NUMBER 001-41364 TENON MEDICAL, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 45-5574718 (State ...

术语定义 - 报告中“公司”“Tenon”等指Tenon Medical, Inc.，“年”或“财年”指截至12月31日的年度，美元指美元[15] 公司盈利风险 - 公司业务面临众多风险，过去有亏损，可能无法实现或维持盈利[17] - 公司过去有亏损，财务报表按持续经营基础编制，未来可能无法实现或维持盈利[17] 产品推广风险 - 若医疗机构无法获得第三方支付方对公司产品的覆盖和报销，产品推广可能延迟[17] - 若医疗机构和医护人员无法获得第三方支付方对公司产品的覆盖和报销，产品推广可能延迟[17] 产品销售风险 - 公司可能无法说服医生，使他们认为Catamaran™ SI关节融合系统是有吸引力的替代方案[17] - 公司可能无法说服医生相信Catamaran™ SI关节融合系统比竞争对手产品更具吸引力[17] - 临床医生和支付方可能认为公司临床证据缺乏说服力，限制产品销售[17] - 临床医生和支付方可能认为公司临床证据缺乏说服力，限制产品销售[17] 产品定价风险 - 竞争对手的定价压力、第三方覆盖和报销变化等可能影响公司产品销售价格[17] - 竞争对手的定价压力、第三方覆盖和报销的变化等因素可能影响公司产品定价[17] - 实践趋势或其他因素可能导致手术从医院转向门诊手术中心，使产品价格压力增大[17] 生产供应风险 - 公司依赖有限数量的合同制造商，失去任何一家可能对业务产生重大不利影响[17] - 公司依赖有限数量的合同制造商，失去任何一家可能对业务造成重大不利影响[17] 监管合规风险 - 公司和合同制造商受美国和国外广泛政府监管，不遵守规定可能损害业务[17] - 公司和独立销售代表必须遵守美国联邦和州的欺诈和滥用法律[17] 产品责任风险 - 公司可能面临产品责任损失，保险可能不足以覆盖这些损失[18] - 公司可能面临产品责任损失，保险可能不足以覆盖这些损失[18] 专利诉讼风险 - 医疗设备行业存在专利诉讼风险，公司可能卷入其中[18] 业务模式风险 - 公司目前通过第三方制造和销售单一手术产品，可能对运营和财务状况产生负面影响[17]

Tenon Medical (TNON) Q4 2024 Earnings Call March 20, 2025 10:35 PM ET Company Participants Steven Foster - CEO, President & DirectorKevin Williamson - Chief Financial OfficerAnthony Vendetti - Executive Managing Director Operator Greetings, and welcome to the Tenon Medical Fourth Quarter and Full Year twenty twenty four Financial Results and Corporate Update Conference Call. As a reminder, this call is being recorded. Your hosts today are Steve Foster, President and Chief Executive Officer and Kevin William ...

Tenon Medical, Inc. (NASDAQ:TNON) Q4 2024 Earnings Conference Call March 20, 2025 4:30 PM ET Company Participants Steve Foster - President and CEO Kevin Williamson - Chief Financial Officer Conference Call Participants Anthony Vendetti - Maxim Group Operator Greetings. And welcome to the Tenon Medical Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Corporate Update Conference Call. As a reminder, this call is being recorded. Your hosts today are Steve Foster, President and Chief Executive Officer; a ...

营收与成本 - 2024年9月与2023年同期相比，三季度营收受多种因素影响下降6%，九个月营收增长18%[115] - 2024年9月与2023年同期相比，三季度成本上升15%，九个月成本下降20%[115] 毛利润 - 2024年9月与2023年同期相比，三季度毛利润下降22%，九个月毛利润增长99%[115] 运营费用 - 公司运营费用包括销售营销研发和一般行政费用，预计将随业务发展而增加[106] - 公司预计销售和营销费用将随Catamaran系统销售增加而增加[107] - 公司预计研发费用将随产品改进新产品开发等增加[108] - 公司预计一般和行政费用将随人员增加等因素增加但占收入百分比将下降[109] 研发、销售和管理费用 - 2024年第三季度研发费用为657美元较2023年同期下降11%九季度为2034美元较2023年同期下降18%[117] - 2024年第三季度销售和营销费用为1212美元较2023年同期下降21%九季度为4041美元较2023年同期下降26%[117] - 2024年第三季度一般和管理费用为1764美元较2023年同期上升7%九季度为5876美元较2023年同期上升10%[117] 公司财务状况 - 公司自2012年成立以来一直处于净亏损状态，截至2024年9月30日累计赤字约6570万美元[98] - 截至2024年9月30日公司累计亏损6570万美元预计未来仍有亏损[122] - 2024年9月30日公司有现金及现金等价物920万美元无未偿债务[121] 公司现金流 - 2024年九个月运营活动净现金使用量较2023年同期减少28%[125] - 2024年九个月投资活动现金使用223美元2023年同期投资活动现金提供6234美元[125] - 2024年九个月融资活动现金提供14012美元较2023年同期增长184%[125] 公司融资 - 公司通过多种方式融资包括公开发行股票私募股权等[98] - 公司计划通过公私募股权发行债务融资合作等方式筹集额外资本[122] 公司经营能力 - 公司管理层认为在未来十二个月持续经营能力存在重大疑虑[123] 公司产品相关 - 公司的Catamaran系统于2022年10月全国推出正在构建销售和营销基础设施[96]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为88.7万美元，较2023年第三季度的94.4万美元下降6%2024年前九个月营收为250万美元，较去年同期的210万美元增长18%，主要受使用Catamaran系统的手术数量变化影响[27] - 2024年第三季度毛利润为41.8万美元，占营收的47%，2023年第三季度为53.5万美元，占营收57%2024年前三个月毛利润为140万美元，占营收54%，去年同期为68.2万美元，占营收32%，毛利润率因多种因素得到改善[29] - 2024年第三季度运营费用为360万美元，较2023年第三季度的390万美元有所下降2024年前九个月运营费用为1200万美元，较去年同期的1330万美元下降，主要因销售运营重组和研发投入减少[31] - 2024年第三季度净亏损为320万美元，较2023年同期的330万美元有所改善2024年前九个月净亏损为1060万美元，较去年的1260万美元有所改善，公司预计未来仍会有亏损[33] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为920万美元，较2023年12月31日的240万美元增加，且无未偿债务[34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年使用Catamaran系统的手术数量较2023年有变化，前九个月增长5%，第三季度下降15%，影响营收增长[27] - 公司在Catamaran SE方面有进展，已开展预发布的alpha临床工作，计划2025年初全面商业推出，且收到医生反馈积极[12] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点为构建Catamaran系统的市场份额并获取资金以支持增长计划[6] - 公司在商业和技术方面取得进展，如推出Catamaran SE，且在临床研究方面投入以强化Catamaran系统的安全性和有效性[10][14] - 公司通过销售运营重组建立团队，计划2025年扩大努力以实现未来增长[13] - 公司通过互动培训增加与医疗专业人员的联系，2024年第三季度在Catamaran研讨会接待21名医生[22] - 公司获得三项专利，增强技术平台的保护机制，提升行业竞争地位[23][24] - 公司通过吸引投资获得960万美元净收益，用于扩大销售团队、临床研究和新产品推出等[11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2024年第三季度营收下降是由于意外的报销预授权逆风，但预计未来编码清晰和临床数据发布将产生积极影响[8] - 公司相信稳定的成本结构将维持毛利率水平，并随着营收增长而提高[9] - 公司认为即将发布的更大规模的患者售后数据将推动支付方覆盖，加速2025年的销售增长和市场份额获取[36] 其他重要信息 - 2024年9月Kevin Williamson接任首席财务官，Steve Van Dick退休并担任CFO顾问角色[25] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司在新闻稿中提到的意外报销预授权逆风，具体原因是什么，是否持续到第四季度，还是已经解决 - 报销具有地区性，存在编码混乱问题，但预计随着AMA会议成果发布将得到改善，同时公司数据有助于与支付方沟通，公司认为这一问题是暂时的且将持续改善到2025年[38][39][40] 问题: 最近发布的临床数据是否会澄清编码并减轻预授权逆风 - 临床数据主要用于证明技术的安全性和有效性，与编码问题是不同的，但两者结合将有助于解决覆盖问题[42] 问题: 医生对系统的反馈如何，是否根据反馈对系统进行了更改 - 医生对系统有不同看法，公司推出Catamaran SE以满足部分医生对更小切口等需求，这是对医生需求的回应[43][44] 问题: 公司目前是否正在扩大销售团队，还是更多为2025年的计划 - 公司目前正在积极扩大销售团队，将在未来数月和季度进行，重点关注地理区域的关键机会[45]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度收入为901,000美元,同比增长21% [24][25] - 公司上半年收入为1.6百万美元,同比增长38% [25] - 收入增长主要由于使用Catamaran系统的手术量分别增加7%和19% [25] - 第二季度毛利为470,000美元,毛利率为52%,同比增长142% [26] - 上半年毛利为940,000美元,毛利率为58%,同比增长538% [26] - 毛利率持续提升,主要由于手术量增加带来的规模效应,固定成本相对下降 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要业务为Catamaran SI关节融合系统,该系统手术量持续增长 [11][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体市场数据披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在扩大Catamaran系统的市场份额,并调整销售和营销策略 [11][33] - 公司正在进行临床研究,以证实Catamaran系统的安全性和有效性 [15][17][45][46] - 公司通过医生培训工作坊,培养更多使用Catamaran系统的医生 [20][21][22][51][52][53][54][55][57][58][59][60] - 公司正在扩大销售团队的地域覆盖,以实现未来增长 [14][62][63][66][67][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信临床研究结果将成为推动增长和采用的催化剂,加上扩大的销售渠道和经验丰富的销售团队,有望在2024年下半年实现增长 [35] 其他重要信息 - 公司CFO顾问Steve Van Dick将退休,公司正在寻找新的永久性CFO [36][32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Bruce Jackson 提问** - 临床研究的中期分析是否包括更多患者数据,未来是否会有更多的研究结果发布 [40][41][42][43][44][45][46][47] **Steven Foster 回答** - 中期分析包括33名患者,未来会有更多患者数据的发布和研究结果更新 [41][42][43][45][46] - 临床研究的患者入组已接近完成 [47] 问题2 **Anthony Vendetti 提问** - 医生培训工作坊的情况,包括数量、未来计划,以及医生参与后的作用 [51][52][53][54][55][57][58][59][60] **Steven Foster 回答** - 第二季度举办了36场工作坊,未来会继续增加 [52][53][54][55] - 参与的医生可以成为技术的代表和教育者,传播给其他同行 [57][58][59][60] 问题3 **Anthony Vendetti 提问** - 销售团队的目标和扩张计划 [61][62][63][65][66][67][68] **Steven Foster 回答** - 公司已完成5个销售区域的团队建设,未来会根据需求适当扩张 [62][63][66][67][68] - 公司与90多家独立经销商合作,共同拓展市场 [66][67][68]

财务表现 - 2024年第二季度和上半年，公司收入分别为90.1万美元和162万美元，同比增长21%和38%[123][126][128] - 2024年第二季度和上半年，公司毛利润分别为47万美元和94万美元，毛利率分别为52%和58%，同比显著提升[123][126][128] - 2024年第二季度和上半年，公司净亏损分别为382.6万美元和740.2万美元，同比有所减少[123] - 截至2024年6月30日，公司持有现金及现金等价物为200万美元[139] - 2024年6月30日，公司净现金减少460万美元，主要由于运营活动使用现金4758万美元，投资活动使用现金119万美元，融资活动提供现金4371万美元[144] 资本筹集 - 2024年2月20日，公司通过私募发行172,239股A类优先股和258,374份认股权证，筹集了260.5万美元[113] - 公司计划通过公开发行或私募股权、债务融资和合作等方式筹集额外资本[140] - 2024年2月20日，公司通过私募发行了172,239股A类优先股和258,374份认股权证，筹集了260.5万美元[141] 费用管理 - 2024年第二季度和上半年，公司研发费用分别为70.8万美元和137.7万美元，同比下降21%和15%[123] - 2024年第二季度和上半年，公司销售和营销费用分别为144.8万美元和282.9万美元，同比下降23%和28%[123] - 2024年第二季度和上半年，公司一般和行政费用分别为218.6万美元和411.2万美元，同比增长26%和11%[123] - 研发费用从2023年的17.35亿美元减少到2024年的13.77亿美元，减少了21%[134] - 销售和营销费用从2023年的39.09亿美元减少到2024年的28.29亿美元，减少了28%[134] - 一般和管理费用从2023年的37.11亿美元增加到2024年的41.12亿美元，增加了11%[134] - 总运营费用从2023年的93.55亿美元减少到2024年的83.18亿美元，减少了11%[134] 公司治理与控制 - 公司披露控制和程序在2024年6月30日未达到合理保证水平，主要由于内部控制存在重大缺陷，如职责分离不足[153] 股票分割 - 2023年11月2日，公司实施了1股拆10股的反向股票分割[114] 累计亏损 - 公司自2012年成立以来累计亏损约6250万美元[112] - 公司预计未来将继续亏损，截至2024年6月30日，累计亏损为6250万美元[140]