财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为4.072亿元，其中药品销售1.751亿元、授权费收入2.04亿元、舒格利单抗特许权使用费收入0.281亿元，授权费收入同比增加1.083亿元或113.1%，总收入同比减少0.566亿元或12.2%[3] - 研发开支从2023年的5.278亿元减少3.931亿元至2024年的1.347亿元[3] - 行政开支从2023年的1.827亿元减少1.049亿元至2024年的0.778亿元[3] - 销售及市场推广开支从2023年的1.993亿元减少0.655亿元至2024年的1.338亿元[5] - 年内亏损从2023年的3.672亿元减少2.76亿元或75.2%至2024年的0.912亿元[5] - 2024年底现金及现金等价物及定期存款为6.729亿元[5] - 扣除以股份为基础的付款开支后，研发开支从2023年的5.347亿元减少4.1亿元至2024年的1.247亿元[5] - 扣除以股份为基础的付款开支后，行政以及销售及市场推广开支从2023年的3.382亿元减少1.138亿元至2024年的2.244亿元[5] - 扣除以股份为基础的付款开支后，年内亏损从2023年的3.302亿元减少2.362亿元或71.5%至2024年的0.94亿元[5] - 2024年公司收入为407205千元人民币，2023年为463842千元人民币[48] - 2024年公司毛利为240154千元人民币，2023年为304295千元人民币[48] - 2024年公司研发开支为134657千元人民币，2023年为527799千元人民币[48] - 2024年公司年内亏损为91207千元人民币，2023年为367234千元人民币[48] - 2024年基本每股亏损为0.07元人民币，2023年为0.29元人民币[48] - 2024年非流动资产为303,558千元，2023年为332,212千元，同比下降8.62%[49] - 2024年流动资产为1,089,908千元，2023年为1,329,787千元，同比下降18.04%[49] - 2024年流动负债为682,006千元，2023年为850,338千元，同比下降20.03%[49] - 2024年非流动负债为347,589千元，2023年为354,831千元，同比下降2.04%[50] - 2024年资产净值为363,871千元，2023年为456,830千元，同比下降20.35%[50] - 2024年客户合约收入为407,205千元，2023年为463,842千元，同比下降12.21%[57] - 2024年销售药品收入为175,100千元，2023年为336,712千元，同比下降47.99%[57] - 2024年授权费收入为203,986千元，2023年为95,704千元，同比增长113.14%[57] - 2024年中国大陆收入为293,355千元，2023年为370,234千元，同比下降20.76%[60] - 2024年中国大陆以外收入为113,850千元，2023年为93,608千元，同比增长21.62%[60] - 2024年客户A收入157,956千元，2023年为242,314千元；客户B 2024年为134,650千元，2023年为67,130千元[61] - 2024年其他收入27,058千元，2023年为50,608千元，其中银行及其他利息收入2024年12,667千元，2023年24,886千元[62] - 2024年其他收益及亏损2,985千元，2023年为199,544千元，按公平值计量且其变动计入损益的金融资产公平值变动收益净额2024年6,005千元，2023年59千元[63] - 2024年折旧及摊销总额49,805千元，2023年为58,190千元；董事酬金2024年31,055千元，2023年59,498千元[64] - 2024年和2023年均无所得税开支[65] - 2024年用于计算每股基本及摊薄亏损的公司拥有人应占年内亏损为(91,207)千元，2023年为(367,234)千元；股份加权平均数2024年为1,276,198千股，2023年为1,263,073千股[66] - 2024年和2023年均无派付或宣派股息，报告年末起也无建议派发现象[67] - 2024年应收账款83,929千元，其中0至60天48,688千元，超过90天35,241千元；2023年为172,438千元[70] - 2024年应付账款及其他应付款项及应计开支576,181千元，2023年为750,171千元[71] - 2024年收入407,205千元，同比减少56,600千元或12.2%；授权费同比增加108,300千元或113.1%[73] - 其他收入从2023年的5060万元减少2350万元至2024年的2710万元[74] - 其他收益及亏损从2023年的1.995亿元减少1.965亿元至2024年的300万元[74] - 研发开支从2023年的5.278亿元减少3.931亿元至2024年的1.347亿元[74] - 行政开支从2023年的1.827亿元减少1.049亿元至2024年的7780万元[75] - 销售及市场推广开支从2023年的1.993亿元减少6550万元至2024年的1.338亿元[76] - 融资成本从2023年的1180万元增加340万元至2024年的1520万元[77] - 2024年年内亏损9120.7万元，经调整亏损9401.8万元；2023年年内亏损3.67234亿元，经调整亏损3.30241亿元[80] - 2024年12月31日，公司现金及现金等价物及定期存款为人民币6.729亿元，2023年12月31日为人民币10.267亿元[85] - 2024年12月31日，公司资产负债比率为73.9%，2023年12月31日为72.5%[86] - 2024年12月31日，集团无抵押任何资产，2023年12月31日为人民币1.01936亿元[87] - 2024年，集团获得一笔人民币1亿元的新银行贷款融资，已提取人民币5000万元，2024年12月31日仍有人民币5000万元可供提取[90] - 截至2024年12月31日，为合作协议开发活动提供资金的所得款项使用情况为：计划使用100%（人民币13.559亿元），实际使用人民币4.093亿元，未动用人民币4.093亿元[100] - 截至2024年12月31日，商业化及上市产品适应症拓展等计划使用所得款项占比20%，金额为6762万元[101] - 截至2024年12月31日，开发管线产品计划使用所得款项占比50%，金额为1.6906亿元，2023年12月31日未动用5347万元，报告期间实际使用5347万元[101] - 截至2024年12月31日，开展商务拓展活动计划使用所得款项占比20%，金额为6762万元，2023年12月31日未动用5231万元，报告期间实际使用5231万元[101] - 截至2024年12月31日，一般公司用途计划使用所得款项占比10%，金额为3382万元，2023年12月31日未动用1911万元，报告期间实际使用1911万元[101] - 截至2024年12月31日，所得款项净额总计3.3812亿元，2023年12月31日未动用1.2489亿元，报告期间实际使用1.2489亿元，且已在2024年12月31日前悉数动用[101] 业务线研发进展 - 择捷美在2024年获得三项新药申请批准，包括中国第五个适应症及欧盟和英国用于一线治疗IV期非小细胞肺癌获批[7] - CS5001在2024年ASCO和ASH年会上展示Ia期数据，在125 µg/kg剂量水平下，针对NHL和HL的ORR分别达70%和100%[16] - CS2009全球多中心实体瘤首次人体试验于2024年12月在澳大利亚启动，首例患者于2025年3月给药[17] - 公司临床前管线包括超9个潜在候选药物，拥有全球权益[19] - 公司已成功上市4款创新药，获得涵盖9个适应症的16项NDA批准[23] - 公司当前研发管线有16款候选药物[23] - 2025年公司将推动CS5001和CS2009进行关键试验并寻求全球合作伙伴关系[21] - 未来两年内公司将把CS2011、CS5007等早期候选项目推进至临床阶段[21] - 公司产品管线涉及普拉替尼、阿伐替尼、舒格利单抗等多种候选药物，覆盖多种适应症[24] - 公司有CS50011、CS2009等多种抗体、抗体偶联药物、放射性核素偶联药物处于不同开发阶段[25] - 2024年11月数据显示CS2009的抗肿瘤活性优于潜在竞争对手[39] - 公司于2025年3月为CS2009第一位患者给药，未发现任何输液反应或其他不良事件[39] - 2024年3月完成nofazinlimab联合LENVIMA®一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌患者的全球III期试验预设期中分析[42] - 2024年9月，晚期实体瘤及淋巴瘤患者的I期试验结果发表于《靶向肿瘤学》[42] 业务线商业化合作 - 公司通过战略合作和本地化生产最大化已批准产品价值[21] - 公司通过区域合作加速舒格利单抗在中国以外地区的商业化[21] - 公司与Ewopharma达成舒格利单抗商业化战略合作，Ewopharma获瑞士及18个中东欧国家商业化权利，公司最高获5130万美元首付款及后续里程碑付款[29] - 公司与Pharmalink达成舒格利单抗商业化战略合作，Pharmalink获中东、北非地区及南非商业化权利，公司获首付款、注册里程碑付款及净销售额特许权使用费[29] - 公司与多家公司建立商业合作以提高商业化效率，未来更专注研发[26] - 2025年1月公司与SteinCares就10个拉丁美洲国家达成商业化战略合作，SteinCares负责法规和商业化活动，公司负责产品供应[31] - 2024年7月公司与恒瑞建立合作，授予泰吉华（阿伐替尼）在中国大陆独家推广权[33] - 2024年5月与Ewopharma达成商业合作，范围涵盖瑞士和18个中东欧国家[47] - 2024年11月与Pharmalink达成战略联盟，服务范围涵盖中东、北非地区以及南非[47] 产品获批及指南推荐情况 - 舒格利单抗在中国获批五项适应症，包括IV期NSCLC、III期NSCLC、NK/T细胞淋巴瘤、ESCC、GC/GEJC[28][30] - 舒格利单抗在欧盟及英国获批联合含铂化疗用于特定转移性NSCLC患者一线治疗，公司已完成向EMA递交III期NSCLC新适应症申请[28] - 2024年择捷美（舒格利单抗）在中国多项癌症治疗被纳入CSCO相关指南作一级推荐，2025年2月被纳入ESMO指引[31] - 普吉华（普拉替尼）已获国家药监局、香港卫生署、TFDA多项批准，转移至境内生产申请正在审核中[32] - 2024年普吉华（普拉替尼）纳入并整合于艾力斯肺癌业务部，已被纳入11项中国诊疗指南[32] - 泰吉华（阿伐替尼）已获国家药监局、TFDA及香港卫生署批准，本地化生产申请获国家药监局批准[33] - 2023年泰吉华（阿伐替尼）被纳入中国2023年国家医保药品目录，2024年1月1日实施[33] - 泰吉华（阿伐替尼）获更新的CSCO胃肠道间质瘤诊疗指南及中国成人系统性肥大细胞增多症诊疗指南推荐[33] CS5001临床数据 - CS5001在1a期前九个剂量水平（7至156 μg/kg）未观察到剂量限制性毒性，未达最大耐受剂量，多数治疗相关不良事件为1级或2级[35] - CS5001在霍奇金淋巴瘤第5 - 9剂量水平的9名可评估患者中，客观缓解率为55.6%[36] - CS5001在DLBCL第7 - 9剂量水平的6名可评估患者中，客观缓解率为50.0%[36] - 截至2024年12月数据，CS5001在10个剂量水平(195 μg/kg)上均未报告剂量限制性毒性[36] - 33例晚期B细胞淋巴瘤患者中84.8%为亚裔患者，81.8%的患者之前接受过至少3线的系统性抗肿瘤治疗[36] - CS5001在B细胞淋巴瘤所有剂量水平总体客观缓解率为48.4%，DL8(125 μg/kg)剂量组可评估患者客观缓解率达76.9%[39] - CS5001在HL的DL5 - 9的10例可评估患者中客观缓解率达60.0%，DL8(125 μg/kg)的3例可评估患者有2例CR和1例PR[39] - CS5001在NHL