总收益相关数据 - 2024年总收益为10.094亿元，较2023年的7.385亿元增加36.7%[3][4] - 公司2024年总收益为人民币10.094亿元，奥布替尼收益为人民币10.004亿元，首次超10亿元，较2023年增长49.1%[46] - 总收益从2023年的人民币738.5百万元增加至2024年的人民币1,009.4百万元，药物销售净额从2023年的人民币671.6百万元增加49.7%至2024年的人民币1,005.6百万元，奥布替尼销量增长率为49.1%[146] 奥布替尼收益相关数据 - 2024年奥布替尼收益为10.004亿元，较2023年的6.707亿元增加49.1%[4] - 截至2024年12月31日，奥布替尼产品收益达10.004亿元，首次超10亿元，较2023年同期的6.707亿元增长49.1%[11] 毛利相关数据 - 2024年毛利为8.71亿元，较2023年的6.101亿元增加42.8%，毛利率为86.3%，较2023年增加3.7个百分点[4] - 公司毛利从2023年的610.1百万元增加42.8%至2024年的871.0百万元，毛利率从82.6%增加3.7个百分点至86.3%[148] 运营开支相关数据 - 2024年总运营开支为14.178亿元，较2023年的13.116亿元增加8.1%[5] - 2024年销售及分销开支为4.2亿元，较2023年的3.669亿元增加14.5%，与药物销售额比率从2023年的54.6%降至2024年的41.8%[5] - 2024年研发开支为8.14亿元，较2023年的7.512亿元增加6280万元[5] - 2024年行政开支为1.839亿元，较2023年的1.935亿元轻微减少5.0%[5] - 销售及分销开支从2023年的366.9百万元增加至2024年的420.0百万元，与药物销售额比率从54.6%降至41.8%[151] - 研发开支从2023年的751.2百万元增加8.4%至2024年的814.0百万元，主要因推进技术平台创新及临床研究[153] - 行政开支从2023年的193.5百万元减少9.6百万元至2024年的183.9百万元，因2023年支付一次性替代款[156] 亏损相关数据 - 2024年年内亏损为4.529亿元，较2023年的6.456亿元减少29.9%[6] 现金及账户结余相关数据 - 2024年12月31日现金及相关账户结余约为78亿元[6] - 2024年12月31日现金及相关账户结余为人民币7,762.9百万元，较2023年12月31日的人民币8,287.1百万元减少[183] 产品获批及临床试验进展 - 坦昔妥单抗 - 坦昔妥单抗预计2025年上半年获生物制品许可批准，ICP - 248于2025年第一季度进入与奥布替尼联用的III期临床试验[10] - 坦昔妥单抗加来那度胺联合疗法的BLA于2024年6月获NMPA CDE受理并纳入优先审评，预计2025年上半年获批[13] - 坦昔妥单抗预计2025年上半年获BLA批准，ICP - 248于2025年第一季度进入与奥布替尼联合用于1L CLL/SLL固定疗程治疗的III期临床试验[37] - 坦昔妥单抗联合来那度胺治疗不符合ASCT条件的复发难治DLBCL成年患者的BLA于2024年6月获NMPA的CDE受理并纳入优先审评，预计2025年上半年获批NDA[66] - 坦昔妥单抗预计2025年上半年获得BLA批准[48] 产品获批及临床试验进展 - 奥布替尼 - 奥布替尼治疗1L CLL/SLL的新药申请于2024年8月获CDE受理，预计本年度获批[11] - 复发性难治性MCL的II期注册性试验已完成患者招募，并向澳洲TGA提交NDA[12] - 公司预计2025年中实现奥布替尼治疗PPMS的首例患者入组，2025年内实现治疗SPMS的首例患者入组[20] - 公司目标是2025年完成奥布替尼治疗ITP的III期试验，2026年上半年提交NDA [20] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期临床试验预计2025年第四季度得出数据[20] - 奥布替尼2022年纳入中国国家医保目录治疗复发难治CLL/SLL和MCL，2024年纳入新版医保目录治疗复发难治MZL，价格与2023年相同[45] - 奥布替尼被纳入CSCO指南，列为治疗复发难治CLL/SLL及MCL的一级推荐方案[45] - 奥布替尼于2023年4月获中国NMPA批准用于治疗复发难治MZL，是中国首个且唯一获批的BTK抑制剂[51] - 1L CLL/SLL的注册性III期试验已完成，公司于2024年下半年在中国提交NDA[54] - 公司正在进行奥布替尼联合来那度胺及利妥昔单抗对比安慰剂联合R2治疗复发难治MZL的III期研究[52] - 2024年9月，FDA与公司达成一致启动奥布替尼用于治疗PPMS患者的III期研究，并鼓励启动用于治疗SPMS的第二个III期临床试验[38] - 奥布替尼治疗ITP的注册性III期试验2023年上半年在中国启动，预计2025年完成，2026年上半年提交NDA申请[38] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期试验2024年10月完成186名患者入组，治疗持续48周，预计2025年第四季度读出数据[39] - 奥布替尼治疗RRMS的II期试验结果将在2025年2月27日以现场海报形式呈现，每天一次80毫克剂量将作为治疗进展型多发性硬化症III期临床试验的剂量[87] - 奥布替尼治疗ITP的注册性III期试验在中国进行，预计2025年完成，计划2026年上半年提交NDA申请[85] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期试验2024年10月完成患者入组，参与患者186名，治疗持续48周，预计2025年第四季度读出数据[85] - 奥布替尼治疗ITP的II期临床试验于2023年上半年在中国内地完成，截至2023年2月6日有33名患者入组，总体36.4%（12名）达主要终点，50毫克组中40%（6名）患者达主要终点，12名达主要终点患者中83.3%（10名）达持久缓解，22名曾对GC或IVIG有反应患者中，50毫克组75.0%（6名）达主要终点[94] - 奥布替尼治疗ITP的注册性III期试验于2023年上半年在中国启动，预计2025年完成，2026年上半年提交NDA申请[95] - 奥布替尼治疗SLE的IIa期试验中，第12周安慰劑、50毫克、80毫克及100毫克奥布替尼的SRI - 4应答率分别为35.7%、50.0%、61.5%及64.3%[97] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期研究已在中国完成患者招募，于2024年10月完成患者入组，完整数据预计2025年第四季度读出[99] 产品获批及临床试验进展 - ICP - 248 - ICP - 248于2025年第一季度进入与奥布替尼联合用于1L CLL/SLL固定疗程治疗的III期临床试验[48] - 2025年2月，CDE同意在中国启动ICP - 248联合奥布替尼用作CLL/SLL患者一线疗法的注册性III期临床试验，预计首例患者于2025年3月入组[15] - 2025年2月，CDE同意在中国启动ICP - 248联合奥布替尼用作CLL/SLL患者一线疗法的注册性III期临床试验，预计首例患者于2025年3月入组[70] - ICP - 248的I/II期试验已有62名患者接受给药，16例复发难治CLL/SLL患者接受125mg ICP - 248治疗及至少一项缓解评估，ORR为87.5%，CRR为6.3%；24例复发难治MCL患者接受相同治疗，ORR为79.2%，CRR为37.5%[71] - 17例既往BTK抑制剂耐药患者接受ICP - 248治疗，ORR为70.5%，CRR为23.5%；10例既往BTK抑制剂治疗失败的复发难治CLL患者接受治疗，ORR为80.0%，CRR为10.0%[71] - 2025年3月，公司向CDE提交B类会议申请，针对既往BTKi治疗失败的复发难治MCL患者开展ICP - 248的II期单臂注册试验[71] - 公司目前正在美国及欧盟进行一项针对复发难治NHL的ICP - 248单药治疗桥接试验[71] 产品获批及临床试验进展 - ICP - B02 - 2025年1月，公司附属公司就ICP - B02开发及商业化订立独占许可协议，北京诺诚健华和成都康诺亚将按各50%所有权合计获1750万美元首期及近期付款，最高可获5.025亿美元额外里程碑付款[16] - 2025年1月，公司与Prolium订立开发及商业化ICP - B02的独占许可协议[34] - 公司附属公司与康诺亚附属公司及合资企业与Prolium就ICP - B02开发及商业化订立独占许可协议，双方按各50%所有权合计获1750万美元首期及近期付款，最高可获5.025亿美元额外里程碑付款[75][76] - ICP - B02已完成IV的剂量递增，目前正在评估SC，其IV及SC制剂初步数据显示对FL及DLBCL患者有良好疗效[73] - ICP - B02在复发难治NHL患者I/II期临床试验首次输注后诱导外周B细胞深度及持续耗竭，两名基线骨髓受累患者达CR后骨髓中相关阳性B细胞完全耗竭[75] 产品获批及临床试验进展 - ICP - 490 - ICP - 490联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤剂量≥1.0mg已取得初步疗效，治疗NHL预计2025年3月首例患者入组[17] - ICP - 490在各种多发性骨髓瘤及DLBCL异种移植模型中展示显著抗肿瘤作用，在体外和体内药效研究中克服对前代CRBN调节剂的获得耐药[77] - 截至公告日期，公司在中国针对多发性骨髓瘤及NHL患者进行I/II期剂量递增和扩展试验，ICP - 490联合地塞米松剂量≥1.0mg治疗多发性骨髓瘤患者已取得初步疗效[79] - 2023年4月18日公司在2023年AACR年会上口头发表ICP - 490初步数据，其对多种细胞系有强大体外功效，有纳摩尔级IC50值[78] - ICP - 490与CD38抗体daratumumab在临床前试验中有协同作用，与BTK抑制剂奥布替尼联合使用表现出协同肿瘤杀伤功效[77][78] - 探索ICP - 490治疗NHL的研究预计2025年3月首例患者入组[79] 产品获批及临床试验进展 - ICP - 332 - ICP - 332治疗中重度特应性皮炎，80毫克剂量EASI评分较基线改善78.2% (p<0.0001)，120毫克剂量改善72.5% (p<0.0001)，安慰剂组为16.7% [21] - ICP - 332的80毫克和120毫克剂量组中64%的患者可达EASI 75，安慰剂组仅8% (p<0.0001) [21] - 截至公告日期，ICP - 332治疗AD的III期临床试验已有110多名患者入组[21] - ICP - 332为小分子TYK2抑制剂，具有400倍针对JAK2的优选性[101] - ICP - 332的II期研究有75名中重度AD成年受试者，80mg QD、120mg QD治疗组和安慰剂组各25名[103] - ICP - 332的80毫克和120毫克剂量组EASI评分较基线平均百分比变化达78.2%和72.5%，显著高于安慰剂组的16.7%（p<0.0001）[105][109] - ICP - 332的80毫克和120毫克剂量组EASI 75分别达64%和64%，显著高于安慰剂组的8%（p<0.0001）[105][109] - 2024年第四季度开始AD III期试验患者招募，截至公告已有110多名患者入组[111] 产品获批及临床试验进展 - ICP - 488 - ICP - 488在中重度斑块状银屑病患者II期试验中，6毫克和9毫克剂量组第12周PASI 75比例分别为77.3%、78.6%，显著高于安慰剂组的11.6%[22] - ICP - 488在中重度斑块状银屑病患者II期试验中，6毫克和9毫克剂量组第12周PASI 90比例分别为36.4%、50.0%，安慰剂组为0%[22] - ICP - 488在中重度斑块状银屑病患者II期试验中，6毫克和9毫克剂量组第12周PASI 100比例分别为11.4%、11.9%，安慰剂组为0%[22] - ICP - 488在中重度斑块状银屑病患者II期试验中，6毫克和9毫克剂量组第12周sPGA 0/1比例分别为70.5%、71.4%，显著高于安慰剂组的9.3%[22] - 公司于2025年3月启动斑块状银屑病III期试验患者招募并成功实现FPI[22] - ICP - 488的6毫克和9毫克剂量组12周PASI 75患者比例为77.3%、78.6%，显著高于安慰剂组的11.6%（p<0.0001）[115] - ICP - 488的6毫克和9毫克剂量组12周PASI 90患者比例为36.4%、50.0%，显著高于安慰剂组的0%（p<0.05）[117] - ICP - 488的6毫克和9毫克剂量组12周PASI 100患者比例为11.4%、11.9%，显著高于安慰剂组的0%（p<