财务数据关键指标变化 - 2024年度公司收益为17.102亿元，毛利为13.674亿元[9] - 截至2024年12月31日，公司银行结余及现金为7.631亿元[9] - 2024年度公司开支总额为28.208亿元，其中研发开支为15.398亿元[9] - 研发开支增加2.335亿元或17.9%至2024年度的15.398亿元[9] - 税前亏损减少4290万元或2.8%至2024年度的14.684亿元[9] - 年度亏损减少4290万元或2.8%至2024年度的14.684亿元[9] - 经调整亏损净额减少2600万元或1.8%至2024年度的13.996亿元[9] - 公司收益从2023年的人民币10.761亿元增加至2024年的人民币17.102亿元[38] - 公司其他收入及收益从2023年的人民币1.106亿元减少至2024年的人民币1.052亿元[39] - 公司销售及分销开支从2023年的人民币7.752亿元增加至2024年的人民币9.488亿元[40] - 公司行政开支从2023年的人民币3.137亿元增加至2024年的人民币3.323亿元[41] - 公司研发开支从2023年的人民币13.063亿元增加至2024年的人民币15.398亿元[42] - 2024年研发成本为15.39778亿元，较2023年的13.06307亿元有所增加，其中临床试验开支增加2.3442亿元，折旧及摊销开支增加1229万元等[43][49] - 2024年金融资产减值亏损净额为1110万元，2023年为1130万元，变动幅度不大[44] - 2024年其他开支为3650万元，较2023年的1520万元增加，主要因外币汇率变动亏损和银行票据贴现息增加[45] - 2024年融资成本为7240万元，较2023年的2310万元增加，主要因银行借款利息增加[46] - 2024年公司亏损为14.684亿元，较2023年的15.112亿元减少[48] - 2024年经营活动使用现金净额为11.766亿元，现金和现金等价物从2023年的7.266亿元增加至7.595亿元[50] - 截至2024年12月31日，公司计息银行借款为25.661亿元，资产负债率为63.9%，2023年为37.8%[51] - 2024年公司共有3497名员工，总薪酬成本为11.752亿元，2023年为11.523亿元[56] - 2024年公司收益为17.10152亿元，较2023年的10.7613亿元增加[63] - 2024年年内亏损1468362千元，较2023年的1511229千元有所收窄[64] - 2024年非流动资产总值3208721千元，较2023年的3299310千元有所下降[65] - 2024年流动资产总值2289798千元，较2023年的2228933千元有所增加[65] - 2024年流动负债总额2188096千元，较2023年的1137541千元大幅增加[65] - 2024年流动资产净额101702千元，较2023年的1091392千元大幅减少[66] - 2024年非流动负债总额1324222千元，较2023年的953433千元有所增加[66] - 2024年资产净额1986201千元，较2023年的3437269千元有所下降[66] - 2024年来自外部客户总收益为17.10152亿元，2023年为10.7613亿元，中国内地收益2024年为16.99143亿元，2023年为10.49195亿元，美国收益2024年为1100.9万元，2023年为2693.5万元[84] - 2024年非流动总资产为31.3152亿元，2023年为31.87068亿元，中国内地非流动资产2024年为30.88349亿元，2023年为31.29739亿元，美国非流动资产2024年为4317.1万元，2023年为5732.9万元[85] - 2024年来自客户合约之收益为17.10152亿元，2023年为10.7613亿元[87] - 2024年销售货物收益为16.99143亿元，2023年为10.49195亿元，服务收入2024年为1100.9万元，2023年为2693.5万元[88] - 2024年一年内预期确认收益金额为3144千元，2023年为11398千元[92] - 2024年其他收入总额为99800千元，2023年为107655千元；2024年收益总额为5370千元，2023年为2909千元；2024年其他收入及收益总额为105170千元，2023年为110564千元[92] - 2024年除税前亏损1468362千元，2023年为1511229千元；按法定税率计算2024年税项365219千元，2023年为264513千元[95] - 2024年计算每股基本亏损所用母公司普通权益持有人应佔亏损1468362千元，2023年为1511229千元；2024年发行在外普通股加权平均数537393410股，2023年为538914230股[98] - 2024年贸易应收款项403567千元，减值20178千元，净额383389千元；应收票据215398千元，总计598787千元；2023年贸易应收款项313345千元，减值15667千元，净额297678千元；应收票据122741千元，总计420419千元[100] - 2024年已质押应收票据约141186000元，2023年为28437000元[101] - 2024年末贸易应付款项及应付票据总计162250千元，2023年为139331千元；2024年应付关联方贸易应付款项12634000元，2023年为1906000元[103] 泰它西普业务线数据关键指标变化 - 2024年3月，FDA授予泰它西普快速通道资格认定，用于治疗原发性干燥综合征患者[5] - 泰它西普2023年11月获NMPA系统性红斑狼疮完全上市批准，年底续约国家医保药品目录[14] - 泰它西普国际、多中心III期系统性红斑狼疮临床试验准备就绪[14] - 泰它西普2024年7月获NMPA类风湿关节炎在中国上市批准[15] - 泰它西普2024年5月完成IgA肾病III期研究患者招募[16] - 泰它西普2024年5月完成原发性干燥综合征III期研究患者招募[19] - 泰它西普2024年8月全身型重症肌无力临床试验达到主要研究重点，10月CDE受理上市申请并纳入优先审评审批程序[19] - 泰它西普2022年9月获CDE狼疮肾炎II期IND临床试验许可，2023年上半年在中国开展该临床研究[14] - 泰它西普2023年第二季度获类风湿关节炎III期临床试验积极结果，8月向NMPA递交BLA [15] 维迪西妥单抗业务线数据关键指标变化 - 2024年6月，维迪西妥单抗15项研究结果亮相于2024年美国临床肿瘤学会年会[6] - 维迪西妥单抗2021年12月获NMPA尿路上皮癌上市批准，2023年1月被纳入新版国家医保药品目录并年底续约[21] - 维迪西妥单抗2020年12月获NMPA尿路上皮癌突破性疗法资格认定，2021年9月获快速审评通道资格认定[21] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌II期新药临床研究申请于2022年2月获NMPA批准[23] - 2024年6月公布维迪西妥单抗与PD - 1联合新辅助治疗HER2表达的肌层浸润性膀胱癌II期研究初步结果，入组47例受试者中31例接受根治性手术，病理完全缓解率为61.3%（19/31），病理部分缓解率为74.2%（23/31）[23] - 2024年8月，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床试验完成患者入组[23] - 截至2024年12月31日，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及曲妥珠单抗一线治疗HER2表达或不表达局部晚期或转移性胃癌患者的II/III期临床试验完成患者招募[23] - 2024年6月公布维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和S - 1治疗一線HER2过表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的II期临床研究结果，53例可评估疗效患者中，一线客观缓解率为94.3%，疾病控制率为98.1%，1年疾病无进展生存期率为71.8%，1年总生存期率为97.6%[23] - 2024年6月，维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴随肝转移晚期乳腺癌患者的III期临床试验取得阳性结果，该适应症上市申请于2024年10月获CDE受理[25] - 2024年12月公布维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的III期临床研究数据，与拉帕替尼联合卡培他滨相比，维迪西妥单抗使疾病进展或死亡风险降低44%，中位PFS分别为9.9 vs 4.9个月[25] - 公司2021年10月收到Seagen 2亿美元维迪西妥单抗授权首付款，后续将收到不超24亿美元里程碑付款及产品未来累计销售净额高位数至百分之十几比例提成的特许权使用费用[26] - 2024年9月公布RC48 - G001研究Cohort C数据，维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗治疗未治疗的HER2有表达的la/mUC患者，15例患者（75%）达经盲法独立中心审查确认的ORR，7例患者（35%）达完全缓解[29] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗晚期尿路上皮癌的客观缓解率达73.2%，中位总生存期达33.1个月[36] - RC48 - C017研究中维迪西妥单抗联合PD - 1新辅助治疗MIBC的病理学完全缓解率高达63.6%[36] RC28 - E业务线数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，RC28 - E治疗湿性老年黄斑病变的III期临床研究完成患者招募[30] - RC28 - E治疗wAMD试验中最常见轻微注射相关结膜下出血发生率为16.2%[31] - RC28 - E研究纳入46%的PCV患者，73%的患者为复治[31] 产品销售收益情况 - 2024年度产品销售收益约为16.991亿元，较去年同期的10.492亿元增长61.9%[4] 公司产品医院准入情况 - 截至2024年12月31日，泰它西普和维迪西妥单抗均已获准入超1000家医院[35] 财务报告相关事项 - 董事会不建议就2024年度派付末期股息[62] - 公司按持续经营业务基准编制2024年财务报表，管理层认为自有资金和未动用银行授信可支持未来至少12个月经营[69] - 集团重新评估2023年及2024年1月1日的负债条款及条件，流动或非流动负债分类不变，修订对财务状况或表现无影响[73] - 国际会计准则第7号及国际财务报告准则第7号修订，因集团无供应商融资安排，对财务报表无影响[73] - 国际财务报告准则第16号修订，因集团无相关售后回租交易，对财务状况或表现无影响[74] - 国际财务报告准则第18号及相关准则修订于2027年1月1日或之后开始的年度期间生效，集团正分析评估其影响[76] - 国际财务报告准则第19号允许符合资格实体选择精简披露规定，公司为上市公司不符合资格，部分附属公司考虑应用[78] - 国际财务报告准则第9号及国际财务报告准则第7号修订应追溯应用，预期对集团财务报表无重大影响[79] - 国际财务报告准则第10号及国际会计准则第28号修订于2026年1月1日或之后开始的年度期间生效[75][77] - 国际会计准则第21号修订于2025年1月1日或之后开始的年度期间生效[75][77] - 国际财务报告会计准则年度改进第11卷尚未厘定强制生效日期，但可予采纳[75][77] - 2020年和2022年修订本对负债分类为流动或非流动作出规定和阐明[73][74] - 多项国际财务报告准则及国际会计准则修订，预期对公司财务报表无重大影响[80][81][82] - 截至2024年12月31日止年度，无占公司总收益10%及以上的单一客户收益，2023年也无[86] - 销售货物履约责任于交付货物时履行，付款通常自交付起90日内到期[89] - 服务收入随时间使用输入法确认，按所花工时及发生成本确定履行进度，履约进度无法合理确定时，根据已发生成本金额确认收益[90] - 知识产权许可交付时确认首付金额部分收入，后续里程碑付款为可变代价，报告期末重新估计应计入交易价格的可变代价金额，已收取特许权使用费在客户后续销售或使用且公司履行相关履约责任时确认收益[91] - 公司从事生物医药研究、服务、生产和销售，视为一个单独可呈报分部，报告方式与内部报告一致，无按经营分部的分析[83] - 公司中国内地企业所得税法定税率25%，高新企业15%，瑞美京（北京）2024年20%，2023年附属公司25%；美国联邦2