公司业务范围 - 公司是商业阶段医疗设备公司，专注液氮冷冻消融系统和技术研发、营销[16] 产品监管批准情况 - 下一代单探头系统XSense已获美国FDA 510(k)监管批准[17] - 截至2024年12月31日，公司产品在美获“IceCure Family”监管批准，但恶性乳腺肿瘤治疗需单独获批[18] - 公司冷冻消融系统已在15个国家获不同适应症监管批准[19] 公司经营状况 - 公司自成立以来产生重大经营亏损，预计未来仍会亏损[38] - 公司管理层团队经验有限，独立注册会计师报告对公司持续经营能力存疑[38] 股权结构与税务情况 - 公司主要股东、高管和董事目前实益持有约47.6%普通股[40] - 公司可能在当前或后续纳税年度成为美国联邦所得税目的“被动外国投资公司”[40] 外部风险与资助情况 - 以色列的政治、经济和军事不稳定可能对公司经营业绩产生不利影响[43] - 公司获得以色列政府研发资助，若不满足条件需支付罚款并退还资助[43]