财务数据关键指标变化 - 2024年产品净收入6928万美元，较2023年的6906万美元增加22万美元，增幅0.3%[393] - 2024年许可收入和特许权使用费155.7万美元，较2023年的49.8万美元增加105.9万美元，增幅212.7%[393] - 2024年产品销售成本594.9万美元，较2023年的252.9万美元增加342万美元，增幅135.2%[393] - 2024年研发费用1.09633亿美元，较2023年的1.27127亿美元减少1749.4万美元，降幅13.8%[393] - 2024年销售和营销费用4401.5万美元，较2023年的5746.4万美元减少1344.9万美元，降幅23.4%[393] - 2024年运营亏损1.30654亿美元，较2023年的1.65986亿美元减少3533.2万美元，降幅21.3%[393] - 2024年净亏损1.57846亿美元，较2023年的2.40053亿美元减少8220.7万美元，降幅34.2%[393] - 2024年销售和营销费用为4400万美元，较2023年的5750万美元减少1340万美元，降幅23.4%[410] - 2024年一般和行政费用为4190万美元，较2023年的4840万美元减少650万美元，降幅13.5%[413] - 2024年利息收入为1230万美元，较2023年的1050万美元增加170万美元，增幅16.4%[415] - 2024年利息费用为5020万美元，较2023年的4630万美元增加390万美元，增幅8.4%[416] - 2024年所得税费用为20万美元，较2023年的3910万美元大幅减少[421] - 2024年和2023年公司在Overland ADCT BioPharma净亏损中所占份额分别为150万美元和550万美元[425] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2.509亿美元[426] - 2024年5月公司完成承销发行，净收益约9740万美元[428] - 2024年经营活动净现金使用量增至1.238亿美元，较2023年增加510万美元[435] - 2024年投资活动净现金使用量降至90万美元，较2023年减少230万美元[436] 业务线项目进展 - 公司旗舰产品ZYNLONTA获美国FDA加速批准、欧盟委员会有条件批准和中国NMPA有条件批准，用于治疗经过二线或多线系统治疗后的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤[390][391] - 公司在血液学项目中，除ZYNLONTA外，还与MD安德森癌症中心合作，在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的1/2期研究者发起试验中研究CD - 22靶向化合物ADCT - 602[391] - 公司在实体瘤项目中有早期临床前研究项目，包括针对Claudin - 6、PSMA、NaPi2b和ASCT2的下一代研究性ADC组合，其中最先进的是PSMA和Claudin - 6[392] 产品收入确认及调整 - 公司从美国销售ZYNLONTA治疗复发或难治性DLBCL产生收入，收入按净售价确认，包含GTN销售调整[443] - GTN销售调整需考虑多因素进行估计和判断，估计受第三方信息限制，需定期评估调整[444] - 2023年第一季度起公司开始估计并记录废弃药品回扣准备，作为GTN销售调整，2025年第一季度支付2023年款项，与估计基本一致[446] 特许权使用费相关 - 2021年8月25日公司与HCR签订特许权使用费购买协议，初始收到现金记为债务，后续按摊余成本核算[448] - 确定递延特许权使用费义务相关负债的增值，公司需根据收入预测估计未来特许权使用费总额和支付时间，借助第三方估值公司[449] - 估计HCR递延特许权使用费义务负债增值的重要假设包括收入预测和支付时间，报告期会评估预期支付情况，有差异则进行累计调整[450] - 实际净销售额、其他适应症销售及许可收入与收入预测的差异，可能改变特许权使用费率和上限，影响债务义务和利息费用[451] - 公司总义务会因销售里程碑达成和控制权变更事件的时间而变化[451] 财务报表及披露相关 - 审计合并财务报表附注2包含重大会计政策摘要和近期采用及未采用的会计准则公告[452] - 因公司是较小报告公司，无需提供项目7A要求的关于市场风险的定量和定性披露信息[453]