Workflow
Bio-Path(BPTH) - 2024 Q4 - Annual Report
BPTHBio-Path(BPTH)2025-03-28 04:42

公司候选药物情况 - 公司有四个候选药物,用于治疗至少五种不同癌症疾病适应症[305] 临床试验队列情况 - 公司修正后的2期临床试验有三个队列,第一队列约98名可评估患者,第二、三队列各约54名可评估患者[307] 2期临床试验中期数据 - 2024年6月3日公布2期临床试验前两个队列的额外中期数据,队列1中20名可评估患者里15人(75%)达到CR/CRi/CRh,队列2中23名可评估患者里12人(55%)达到CR/CRi/CRh[309] 2期临床试验不良事件情况 - 两个队列可评估患者中不良事件常见为疲劳(72%)、贫血(60%)和中性粒细胞减少(49%),严重不良事件常见为发热性中性粒细胞减少(26%)和败血症(5%)[309] 临床试验停止入组情况 - 评估BP1002治疗难治/复发性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的1期临床试验因入组挑战停止入组[311] BP1002治疗难治/复发性AML患者临床试验进展 - 评估BP1002治疗难治/复发性AML患者的1/1b期临床试验,已完成前两个剂量组(20和40mg/m²)PK/PD数据审查,第三剂量组(60mg/m²)入组完成,正进行第四剂量组(90mg/m²)入组[312] BP1003研究阶段情况 - BP1003作为胰腺癌、NSCLC和AML潜在治疗药物处于IND启用研究阶段,还剩一项研究待完成[313][314] BP1001 - A单药治疗临床试验进展 - BP1001 - A单药治疗晚期或复发性实体瘤的1/1b期临床试验,第一剂量组(60mg/m²)完成且无剂量限制性毒性,第二剂量组(90mg/m²)预计2025年第二季度完成入组[315] BP1001 - A临床前研究结果 - 2024年12月19日公布BP1001 - A初步临床前研究结果,其可增加磷酸化AKT和磷酸化FOXO - 1水平,2025年3月18日公布其可减轻脂肪酸诱导的胰岛素抵抗[317] BP1001 - A临床试验计划 - 公司计划2025年启动BP1001 - A首次人体1期临床试验[317] 公司累计亏损情况 - 截至2024年12月31日,公司累计亏损1.175亿美元,2024年和2023年净亏损分别为990万美元和1610万美元[321] 公司收入情况 - 2024年和2023年公司均无收入[329] 公司研发费用变化 - 2024年研发费用为730万美元,较2023年减少430万美元[330] - 2024年和2023年公司研发费用分别为730万美元和1160万美元[357] 公司一般及行政费用变化 - 2024年一般及行政费用为470万美元,较2023年增加50万美元[332] 公司运营净亏损变化 - 2024年运营净亏损为1200万美元,较2023年减少380万美元[332] 公司认股权证负债公允价值变动收入 - 2024年认股权证负债公允价值变动产生非现金收入210万美元[333] 公司净亏损变化 - 2024年净亏损为990万美元,较2023年减少620万美元[333] 公司每股净亏损情况 - 2024年基本和摊薄后每股净亏损为4.12美元,2023年为33.63美元[334] 公司现金余额变化 - 2024年12月31日公司现金余额为120万美元,较2023年增加10万美元[336] 公司经营与融资活动现金情况 - 2024年经营活动净现金使用量为1060万美元,融资活动提供净现金1070万美元[337][339] 公司市价发行协议情况 - 2024年4月4日公司与Wainwright签订市价发行协议,可出售最高200万美元普通股,截至4月19日出售436,511股,总收益约200万美元,净收益约180万美元,佣金率3.0%[345] - 2024年4月19日公司决定增加市价发行协议下可出售股份,额外发行总价约110万美元,截至2024年12月31日出售334,929股,总收益约110万美元,净收益约100万美元[346] 公司注册直接发行与私募配售情况 - 2024年4月18日公司进行注册直接发行,出售375,000股普通股,总收益约120万美元;同时进行私募配售,发行认股权证,两项交易净收益约90万美元[347] - 2024年6月3日公司进行私募配售,出售股份和认股权证,总收益约400万美元,净收益约330万美元[350] - 2024年10月8日公司进行私募配售,出售认股权证,总收益约400万美元,净收益约350万美元,同时取消6月私募配售中部分认股权证[351] 公司本票发行情况 - 2025年3月6日公司发行本票,本金161,000美元,购买价140,000美元,发行折扣21,000美元,一次性利息12% [352] 公司资金需求情况 - 公司预计持续产生大量运营费用,需大量额外资金,未来资金需求可能变化[353] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2024年12月31日,公司无重大资产负债表外安排[354] 公司研发成本处理方式 - 公司将可明确识别的研发成本在发生时计入费用,预付款项根据情况递延和资本化[355]