公司基本信息 - 公司中文简称为昭衍新药，A股代码603127，H股代码06127[17][21] - 报告期为2024年1月1日 - 2024年12月31日[13] - 报告期末为2024年12月31日[13] - 公司持有无锡昭衍新药研究中心有限公司80%股份[13] 审计报告情况 - 毕马威华振会计师事务所为公司出具标准无保留意见的审计报告[5] 利润分配方案 - 公司拟以实施利润分配方案时股权登记日扣除回购专用账户上已回购股份后的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.3元（含税）[6] - 2024年度利润分配预案拟以总股本扣除回购股份后为基数，每10股派发现金红利0.3元（含税）[189] - 本次拟分配现金红利约2238.52万元，占年度合并报表归属于上市公司股东净利润的30.22%[189] - 现金分红金额为2238.52万元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为30.22%[193] 财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入20.18亿元，较2023年减少15.07%[23] - 2024年归属于上市公司股东的净利润7407.54万元，较2023年减少81.34%[23] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2357.34万元，较2023年减少93.02%[23] - 2024年经营活动产生的现金流量净额3.39亿元，较2023年减少45.59%[23] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产80.79亿元，较2023年末减少2.42%[23] - 2024年末总资产93.96亿元，较2023年末减少6.29%[23] - 2024年基本每股收益0.10元，较2023年减少81.13%[24] - 2024年扣除非经常性损益后的基本每股收益0.03元，较2023年减少93.33%[24] - 2024年加权平均净资产收益率0.91%，较2023年减少3.91个百分点[24] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为0.29%，较之前减少3.81个百分点[25] - 营业成本14.45亿元，同比增长5.93%；销售费用2788.11万元，同比增长13.27%；管理费用2.89亿元，同比增长3.18%；研发费用9291.83万元，同比下降4.06%[109] - 经营活动现金流量净额3.39亿元，同比下降45.59%；投资活动现金流量净额 -19.63亿元；筹资活动现金流量净额 -2.66亿元[109][110] - 公司主营业务毛利率28.43%，较上年减少14.19个百分点，其中药物非临床研究服务毛利率29.19%，临床服务毛利率13.99%，实验模型供应毛利率13.45%[110] - 2024年财务费用 -9977.32万元，与去年同期相比增加33.96%，因存款利率下降和购买理财产品增加致利息收入减少[122] - 本期费用化研发投入92,918,280.66元，研发投入总额占营业收入比例4.60%[124] - 经营活动产生的现金流量净额33,892.87万元，同比减少45.59%[126] - 投资活动产生的现金流量净额-196,302.40万元，同比减少522.33%[126] - 筹资活动产生的现金流量净额-26,562.75万元，同比增加26.56%[126] - 货币资金期末数965,203,128.59元，占总资产比例10.27%，较上期减少66.29%[127] - 交易性金融资产期末数1,396,123,348.18元，占总资产比例14.86%，较上期增加273.94%[127] - 境外资产855,136,711.70元，占总资产比例9.10%[129] - 以公允价值计量的金融资产合计期末数2,112,097,287.72元[134] - 2024年苏州昭衍总资产218137.75万元，较2023年的257324.51万元下降约15.23%[137] - 2024年苏州昭衍净资产149669.12万元，较2023年的165809.11万元下降约9.73%[137] - 2024年苏州昭衍营业收入117340.93万元，较2023年的142639.42万元下降约17.73%[137] - 2024年苏州昭衍净利润18860.01万元，较2023年的43241.68万元下降约56.38%[137] - 合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润为7407.54万元[193] - 最近三个会计年度累计现金分红金额（含税）为356,263,016.60元[195] - 最近三个会计年度累计回购并注销金额为0元[195] - 最近三个会计年度现金分红和回购并注销累计金额为356,263,016.60元[195] - 最近三个会计年度年均净利润金额为515,108,376.44元[195] - 最近三个会计年度现金分红比例为69.16%[195] - 最近一个会计年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润为74,075,384.59元[195] - 最近一个会计年度母公司报表年度末未分配利润为822,189,192.61元[195] 各条业务线数据关键指标变化 - 本报告期实验室服务业务贡献净利润5018.68万元，同比下降89.40%，上年同期为47328.57万元[25] - 本报告期资金管理收益贡献净利润8710.76万元[25] - 本报告期生物资产公允价值变动带来净损失11372.10万元[25] - 本报告期非经常性损益为5050.20万元[25] - 2024年理财产品当期变动1022769202.10元，对当期利润影响额为26665579.24元[33] - 2024年生物资产当期变动 -395210523.54元，对当期利润影响额为 -122941594.09元[33] - 2024年非上市公司股权投资当期变动 -78234559.73元，对当期利润影响额为 -9394559.73元[33] - 2024年私募基金投资当期变动46584854.68元，对当期利润影响额为 -837792.14元[33] - 报告期内公司整体在手订单金额约22亿元，签署订单金额约18.4亿元[36] - 2024年度海外客户签署订单金额约3.8亿元[36] - 药物非临床研究服务收入19.17亿元，同比下降16.96%，毛利率降14.03个百分点；临床服务及其他收入9994.01万元，同比上涨57.58%，毛利率降7.19个百分点；实验模型供应收入90.71万元，同比下降77.68%，毛利率降22.61个百分点[111][112][113] - 境内收入15.79亿元，同比下降12.15%，毛利率27.80%，降15.82个百分点；境外收入4.39亿元，同比下降24.16%，毛利率30.68%，降8.81个百分点[112] - 主营业务成本中人工成本4.18亿元，占比28.94%；原材料成本8.22亿元，占比56.87%；制造费用2.05亿元，占比14.19%[116][117] - 前五名客户销售额2.37亿元，占年度销售总额11.76%，关联方销售额为0[118][119] - 前五名供应商采购额1.81亿元，占年度采购总额30.39%，关联方采购额为0[119][121] 业务能力与资质 - 公司蛋白质平台可实现300 - 500mg级的抗体瞬时表达[44] - 北京设施通过FDA的第3次GLP现场检查，公司两个设施第5次通过FDA GLP检查[39] - 公司具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA等GLP资质[39] - 公司在眼科药物评价方面开发和优化多种疾病模型，完善检查评价指标[40] - 公司在耳科药物评价方面建立听觉功能评价及内耳圆窗注射给药技术[40] - 公司针对中枢神经系统药物完善给药方式，增加精神类药物新模型和行为学评价方法[41] - 公司建立GLP - 1R/GCGR/GIPR靶点药物的系统性非临床评价方法[41] - 公司承担国创中心药物概念验证平台的新药评价子平台建设工作[45] - 2024年11月临床检测实验室新址建设竣工，2025年1月完成整体功能性迁移且产能显著提升[48] - 2024年非人灵长类实验模型整体存栏数量平稳增长，主要管理指标进一步提升和优化[50] - 公司生物技术药物质量研究业务申请并公开专利12项[54] - 截至2024年12月31日，公司出具涵盖CHO/3T3细胞库等多份检验报告[55] - 报告期内公司与中检院共同完成北京市2022年科技计划课题，建设昭衍新药细胞与基因制品检测平台[55] - 公司临床样本检测板块业绩良好，服务项目种类持续提升[47] - 公司拥有北京和苏州两个GLP实验室，海外子公司BIOMERE于2019年通过美国FDA检查[72] - 公司通过30多年实践积累药物评价经验，树立良好品牌形象[72] - 公司在中国和美国拥有超10万平方米实验设施，配备先进设备和软件系统上千套[98] - 公司技术团队能同时开展近千个试验项目[106] - 2024年公司第5次通过美国FDA GLP检查[101] - 公司拥有NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证等全面国际化行业资质[102] 业务模式 - 公司药物非临床服务盈利模式是收取研究服务费，还提供医疗器械评价等服务增加盈利[72] - 公司药物临床服务盈利模式是为药物研发机构提供有偿服务[76] - 公司实验模型研究致力于打造实验模型遗传资源及基因工程技术平台，开展定制服务[80] - 公司药物非临床服务采购产品包括实验模型、试剂、耗材和仪器设备等[74] - 公司药物非临床服务设有市场部和销售部协同推进市场开发与业务拓展[75] - 公司临床服务收取客户研究开发经费及服务费用，并支付临床研究费用[77] - 公司实验模型研究采用接受客户委托的服务模式，提供精准化服务[81] - 公司实验模型研究针对客户需求个性订制，跟踪服务以扩大市场[83] 行业市场规模 - 2023年全球CRO市场规模约821.1亿美元，预计2026年达1,064.5亿美元，2023 - 2026年均复合增长率约9.0%[58] - 2023年中国医药CRO服务市场规模达848.2亿人民币，预计2026年约1,126.5亿人民币，2023 - 2026复合年增长率为9.9%[60] - 2023年中国CRO服务市场中，非临床CRO和临床CRO市场规模分别约为405.8亿及442.4亿元人民币[60] 公司发展战略 - 公司总体发展战略是以药物非临床评价服务为核心，拓展上下游服务，打造黄金产业链，提升国际化服务能力[140] - 2025年公司将在药物非临床服务多关键领域发力，推进国际化，加大人才培养与引进[141][144] - 公司将以现有药理毒理学技术体系为基础，丰富完善评价平台及技术体系，拓展多领域评价能力[142] - 公司将增强药物临床服务多方面能力，包括创新药早期临床品牌建设、拓宽临床检测服务范围等[145] - 公司将加大创新投入，推动生物医药领域新实验模型和类器官的建设与应用[146] - 公司计划2025年推出更多免疫细胞人源化小鼠模型[147] 公司面临风险 - 公司可能面临国际经济形势、法规依从性、人才等多方面风险[149] 公司治理结构 - 报告期内公司按法规要求健全完善法人治理结构、规范运作并加强信息披露[153] - 公司严格按规定组织股东大会，保障股东权利，关联交易执行回避表决程序[154] - 公司在人员、资产等方面独立于控股股东和实际控制人，后者未干预公司决策[155] - 公司董事会由九名董事组成，其中独立董事四名，下设四个专门委员会[156] - 公司监事会有三名监事组成，会议程序符合规定，监事行使监督职权[157] - 报告期内公司按规定加强信息披露事务管理，真实准确完整及时公平披露信息[158] 股东大会情况 - 2024年第一次临时股东大会、第一次A股类别股东会及第一次H股类别股东会于2月27日召开，议案均获通过[160] - 2023年年度股东大会、2024年第二次A股类别股东会及第二次H股类别股东会于6月20日召开，议案均获通过[160] 董监高人员信息 - 董事长冯宇霞年初和年末持股数均为167,160,633股，年度报酬总额为257.38万元[161] - 总经理高大鹏年初和年末持股数均为288,746股，年度报酬总额为173.84万元[161] - 董事孙云霞年初和年末持股数均为2,698,907股，年度报酬总额为161.98万元[161] - 副总经理顾静良年初和年末持股数均为269,801股，年度报酬总额为168.30万元[161] - 监事李叶年初和年末持股数均为102,481股，年度报酬总额为99.17万元[162] - 财务总监于爱水年初和年末持股数均为34,104股，年度报酬总额为121.37万元[162] - 副董事长左丛林（离任）年初和年末持股数均为14,098,317股，年度报酬总额为86.81万元[162] - 董事、监事和高级