公司基本信息 - 公司中文简称为百利天恒，法定代表人为朱义，注册地址在四川省成都市温江区[16] - 董事会秘书为陈英格，证券事务代表为陈雪玉，联系电话均为028 - 85321013 [17] - 公司披露年度报告的媒体有中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 [18] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688506 [20] 财务审计与督导信息 - 公司聘请的境内会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为罗丹、魏梦云 [21] - 原持续督导保荐机构为国投证券股份有限公司，持续督导期间原定为自上市日起至2026年12月31日 [21] - 因向特定对象发行A股股票，由中信证券承接尚未完成的持续督导工作，新持续督导期间为2023年1月6日至2025年3月27日 [21] 财务数据关键指标变化 - 报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润370,750.46万元，较上年同期增加448,800.34万元，实现扭亏为盈[3] - 2024年营业收入为58.23亿元，较2023年增长936.31%[22] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为37.08亿元，2023年为-7.80亿元[22] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为38.86亿元，较2023年末增长2458.66%[23] - 2024年基本每股收益为9.25元/股，2023年为-1.95元/股[23] - 2024年加权平均净资产收益率为184.86%，2023年为-143.57%[23] - 2024年研发投入占营业收入的比例为24.78%，较2023年减少108.03个百分点[23] - 2024年第一季度营业收入为54.62亿元，归属于上市公司股东的净利润为50.05亿元[25] - 2024年非经常性损益合计7196.70万元，2023年为3224.98万元[26] - 2024年调整后归属于上市公司股东的净利润为37.35亿元，较上年同期增加45.15亿元[27][30] - 应收款项融资期初余额为1971.39万元，期末余额为2011.82万元，当期变动40.43万元[32] - 报告期内公司实现营业收入582,271.78万元，同比增长936.31%，归属于上市公司股东的净利润370,750.46万元，较上年同期增加448,800.34万元[37] - 2024年公司研发费用为144,278.95万元，同比增长93.34%[38] - 2022 - 2024年公司净利润分别为 - 28237.91万元、 - 78049.89万元和370750.46万元，2024年实现盈利[121] - 报告期内公司实现营业收入582271.78万元，较上年同期增长936.31% [129] - 报告期内归属于上市公司股东的净利润370750.46万元[129] - 营业收入为58.23亿元，较上年同期增长936.31%，主要因与BMS合作协议首付款到账及知识产权收入确认[130] - 营业成本为2.64亿元，较上年同期增长15.31%[130] - 销售费用为2.15亿元，较上年同期下降14.58%[130] - 管理费用为1.90亿元，较上年同期增长63.22%，主要因职工薪酬及股份支付费用增加[130] - 财务费用为 -2.26亿元，较上年同期下降1188.91%，主要因银行存款利息收入增加[130] - 研发费用为14.43亿元，较上年同期增长93.34%，主要因试验检验费、材料费、职工薪酬增幅较大[130] - 医药制造业营业收入为58.21亿元，毛利率为95.48%，较上年增加36.16个百分点[132] - 销售费用214,559,726.03元，较上年同期下降14.58%；管理费用190,477,365.48元，同比增长63.22%；研发费用1,442,789,493.40元，同比增长93.34%；财务费用 -226,095,553.41元，同比下降1,188.91%[150] - 经营活动产生的现金流量净额405,867.01万元，上年同期为 -61,535.11万元；投资活动产生的现金流量净额 -256,544.44万元，上年同期为 -8,187.54万元；筹资活动产生的现金流量净额127,389.04万元，同比增长1,302.30%[152] - 货币资金期末数3,220,120,969.20元，占总资产45.12%，较上期期末增长697.13%[155] - 其他流动资产期末数2,670,252,338.07元，占总资产37.41%，较上期期末增长8,244.29%[155] - 短期借款期末数595,504,590.25元，占总资产8.34%，较上期期末增长116.45%[155] - 长期借款期末数1,189,430,000.00元，占总资产16.66%，较上期期末增长546.71%[156] - 合同负债期末数356,134,756.79元，占总资产4.99%，较上期期末增长4,006.96%[155] - 境外资产1,215,926,531.08元，占总资产的比例为17.04%[157] - 截至报告期末，受限资产账面价值合计178,328,865.47元，包括固定资产、投资性房地产和无形资产[158] - 麻醉类产品营业收入20,421.48万元，营业成本11,255.31万元，毛利率44.88%，营业收入比上年减少13.37%，营业成本比上年增加62%，毛利率比上年下降25.65个百分点，同行业同领域产品毛利率55.52%[166] - 肠外营养产品营业收入2,821.32万元，营业成本1,147.69万元，毛利率59.32%，营业收入和营业成本比上年均减少29.23%，同行业同领域产品毛利率56.20%[166] - 中成药类产品营业收入14,631.23万元，营业成本9,634.91万元，毛利率34.15%，营业收入比上年减少6.03%，营业成本比上年减少2.60%，毛利率比上年下降2.31个百分点[166] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例为24.78%，占净资产比例为37.13%[177][178] - 主要研发项目BL - B01D1研发投入金额58,818.18万元，占营业收入比例10.10%，较上年同期变动比例141.22%[178] - 销售费用总额21,455.97万元，其中市场推广费10,726.96万元，占比50.00%[181] - 公司报告期内销售费用占营业收入比例为43.84%[182] - 四川百利药业有限责任公司总资产291,842.66万元，净资产106,815.34万元，净利润 - 7,946.46万元[183] - 成都百利多特生物药业有限责任公司净利润464,438.61万元[183] - 同行业平均研发投入金额为155,126.43万元[177] - 研发项目BL - M17D1本期金额较上年同期变动比例达367.19%[178] - 销售费用中差旅费1,246.37万元，占比5.81%[181] 业务合作与交易 - 公司与BMS就BL - B01D1达成总额84亿美元、首付8亿美元的全球战略许可及合作交易[36] - 与BMS关于BL - B01D1的合同总金额为84亿美元，本报告期履行金额为8亿美元，待履行金额为76亿美元[138] - 前五名客户销售额553,778.33万元，占年度销售总额95.10%，其中BMS销售额533,429.12万元，占比91.61%[140][142] - 前五名原材料供应商采购额8,094.80万元，占年度材料采购总额51.42%[145] - 公司自主研发的BL - B01D1与BMS达成战略合作，潜在总交易额最高可达84亿美元，已收到8亿美元首付款[119] - 公司以8亿美元首付款，潜在总价值最高达84亿美元与BMS达成合作[188] 产品生产与销售数据 - 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液生产量为312.99万支，较上年增长52.75%；销售量为272.52万支，较上年增长58.88%[134] - 吸入用七氟烷生产量为12.45万瓶，较上年增长532.04%；销售量为11.64万瓶，较上年增长1187.33%[134] 研发项目进展 - 截至报告披露日，公司拥有14款处于临床阶段的候选药物，在全球开展70余项临床试验，包括国内10余项III期临床研究及美国6项临床研究[38] - 截至报告披露日，公司就BL - B01D1在中国和美国开展30余项针对10余种肿瘤类型的临床试验，其中中国9项III期临床试验（5项适应症被纳入突破性治疗品种名单）[39] - BL - M07D1正在国内外开展11项临床试验，其中2个III期、3个II期、3个I/II期及3个I期临床试验[41] - 2024年12月，BL - M11D1在第66届美国血液学会年会上首次展示人体I期临床研究结果，截至报告披露日，正在国内进行Ib期临床试验，在美国同步进行I期临床试验[42] - 截至报告披露日，BL - M05D1正在国内进行Ib期临床试验，在美国同步进行I期临床试验[43] - 截至报告披露日，BL - M14D1正在国内进行Ib期临床试验[45] - 截至报告披露日，GNC - 077正在国内进行Ia期临床试验[49] - GNC - 038获批开展2个新适应症临床试验，已开展2种血液系统肿瘤Ib/II期临床研究[50] - SI - B001以非小细胞肺癌为适应症的临床研究进入III期，正处于受试者入组阶段[54] - SI - B003正在中国进行晚期实体瘤单一疗法及联合治疗的II期临床试验[55] - 公司共有14款创新药处于临床试验阶段，其中3款进入III期注册临床试验阶段，正在开展70余项临床试验[66] - 公司有9款创新药处于海外临床试验阶段或IND申请中[67] - BL - B01D1正在国内外开展30余项临床试验，其中9个III期、19个II期及6个Ib期临床试验，5项适应症被纳入突破性治疗品种名单[68] - BL - M07D1正在国内外开展11项临床试验，其中2个III期、3个II期、3个I/II期及3个I期临床试验[68] - 公司在全球开展70余项临床试验，包括国内10余项III期临床研究及美国6项临床研究[86] - 公司潜在超级重磅药物EGFR×HER3双抗ADC（BL - B01D1）在中国和美国开展30余项临床试验，覆盖10余个实体瘤适应症，中国开展9项癌症治疗III期临床试验并计划境内外开展10余项III期临床试验[86] - 公司在研发BL - B01D1过程中建立SEBA抗体发现及工程化改造平台，布局全球专利，为候选药物开发筛选特异性富集肿瘤的抗体[92] - 公司发展出有效载荷平台，布局全球专利，研发出TOP - 1抑制剂有效载荷Ed - 04，装载于6个已在临床的ADC药物，开发另一专有新一代有效载荷，装载于2个I期阶段药物，还有新型有效载荷在研发中[92] - 公司HIRE - ADC平台研发出8款临床阶段核心ADC药物，5款获FDA的IND批准并在美国进入临床研究[94] - 公司GNC平台研发出4款临床阶段创新多特异性抗体药物[95] - 公司SEBA平台研发出2种临床阶段双特异性抗体药物，SI - B001进入III期临床，SI - B003在中国进行II期联合治疗[96] - 项目BL - B01D1预计总投资20亿元，本期投入5.881818亿元，累计投入9.468609亿元，处于III期临床试验[104] - 项目BL - M07D1预计总投资6.2亿元，本期投入1.575689亿元，累计投入2.600676亿元，处于III期临床试验[104] - 项目GNC - 038预计总投资1.6亿元，本期投入0.192671亿元，累计投入1.345071亿元，处于Ib/II期临床试验[104] - 公司主要在研项目预计总投资规模为407,700.00元，截至2024年12月31日累计投入105,951.85元，2025年预计投入229,180.34元[105] - 主要研发项目BL - B01D1、BL - M07D1处于III期临床试验，用于多种实体瘤治疗[169] - 主要研发项目BL - M11D1处于Ib期临床试验，用于急性髓系白血病治疗[169] - 主要研发项目BL - B16D1处于Ib期临床试验，用于肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌等实体瘤治疗[169] - 多款治疗用生物制品处于不同临床试验阶段，如BL - M17D1处于Ib期，用于乳腺癌等实体瘤治疗[170] - 2024年3月11日注射用BL - M05D1获临床试验批准通知书[171] - 2024年3月27日利奈唑胺原料药获化学原料药上市申请批准通知书[172] - 2024年4月17日盐酸乌拉地尔注射液（5ml:25mg）获药品注册证书[172] - 2024年6月14日BL - M05D1获临床试验许可[172] - 2024年6月27日尼可地尔原料药获化学原料药上市申请批准通知书[172] - 2024年9月26日注射用尼可地尔（12mg）获药品注册证书[173] - 2024年10月16日依托咪酯中/