公司基本信息 - 公司股票简称信立泰，代码002294，上市于深圳证券交易所[23] - 公司法定代表人为叶宇翔，注册地址为深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区，邮编518017[23] - 公司办公地址为深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼（B座）37层，邮编518040[23] - 公司网址为www.salubris.com，电子信箱为investor@salubris.com[23] - 董事会秘书为杨健锋，联系电话0755 - 83867888，传真0755 - 83867338[24] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为深圳证券交易所www.szse.cn，媒体为《中国证券报》《证券时报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn[25] - 公司年度报告备置地点为公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所[25] 公司经营范围变更 - 2017年公司经营范围增加自有物业租赁[26] - 2019年公司经营范围增加药品的研发、技术转让、技术咨询[26] - 2020年公司经营范围增加市场推广、营销[26] 财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入40.12亿元，较2023年增长19.22%[27] - 2024年归属于上市公司股东的净利润6.02亿元，较2023年增长3.71%[27] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.70亿元，较2023年增长8.43%[27] - 2024年经营活动产生的现金流量净额11.86亿元，较2023年增长41.32%[27] - 2024年末总资产104.66亿元，较2023年末增长11.38%[27] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产87.12亿元，较2023年末增长8.64%[27] - 2024年第一至四季度营业收入分别为10.91亿、9.52亿、9.58亿、10.11亿元[31] - 2024年非经常性损益合计3136.66万元，2023年为5420.39万元，2022年为8512.84万元[33] - 2024年公司实现营业收入40.12亿元，同比增长19.22%；扣非净利润5.70亿元，同比增长8.43%；经营活动现金流量净额11.86亿元，同比增长41.32%[46] - 2024年研发投入10.17亿元，占营收比重25.35%[48] - 2024年营业收入40.12亿元，同比增长19.22%，2023年为33.65亿元[66] - 医药制造业2024年营收37.07亿元，占比92.39%，同比增长17.69%；医疗器械2024年营收3.05亿元，占比7.61%，同比增长41.68%[66] - 制剂2024年营收31.92亿元，占比79.55%，同比增长20.43%；原料及中间体2024年营收4.12亿元，占比10.28%，同比下降0.37%[66] - 华东地区2024年营收15.33亿元，占比38.21%，同比增长31.52%；华南地区2024年营收5.39亿元，占比13.43%，同比下降30.70%[66] - 代理销售2024年营收20.10亿元，占比50.10%，同比增长100.88%；直接销售2024年营收20.02亿元，占比49.90%，同比下降15.33%[66] - 医药制造业（不含其他）2024年毛利率73.40%，同比增加4.00%；原料及中间体2024年毛利率30.19%，同比增加18.28%；制剂2024年毛利率78.98%，同比增加0.60%[68] - 医药制造业2024年销售量（盒）1.66亿，同比增长30.79%；生产量（盒）1.68亿，同比增长33.36%；库存量（盒）3282.48万，同比增长6.21%[70] - 医药制造业原材料成本2024年7.37亿元，占比67.17%，同比下降0.36%；人工成本2024年6296.53万元，占比5.74%，同比增长15.80%；折旧成本2024年1.95亿元，占比17.73%，同比增长123.04%；能源成本2024年3470.72万元，占比3.16%，同比增长15.16%[74] - 前五名客户合计销售金额20.53亿元，占年度销售总额比例51.17%，关联方销售额占比0.00%[76][77] - 前五名供应商合计采购金额为245,536,269.05元，占年度采购总额比例为25.34%[78] - 2024年销售费用为1,472,870,024.22元，较2023年的1,015,589,017.37元同比增长45.03%[80] - 2024年管理费用为271,874,961.16元，较2023年的286,588,559.54元同比减少5.13%[80] - 2024年财务费用为 - 32,160,549.53元，较2023年的 - 53,779,744.50元同比减少40.20%[80] - 2024年研发费用为421,239,678.51元，较2023年的409,194,024.26元同比增长2.94%[80] - 2024年研发人员数量755人，较2023年的784人减少3.70%，占比21.00%，较2023年的22.29%减少1.29%[93] - 2024年研发投入金额10.17亿元，较2023年的10.47亿元减少2.90%，占营业收入比例25.35%，较2023年的31.13%减少5.78%[94] - 2024年经营活动现金流入小计43.36亿元，较2023年的36.71亿元增长18.09%，现金流出小计31.49亿元，较2023年的28.32亿元增长11.21%[95] - 2024年经营活动产生的现金流量净额11.86亿元，较2023年的8.39亿元增长41.32%[96] - 2024年投资活动现金流入小计24.65亿元，较2023年的14.41亿元增长71.02%，现金流出小计39.90亿元，较2023年的28.12亿元增长41.90%[96] - 2024年筹资活动现金流入小计7.22亿元，较2023年的2.24亿元增长222.66%，现金流出小计6.00亿元，较2023年的9.29亿元下降35.42%[96] - 2024年现金及现金等价物净增加额 -2.14亿元，较2023年的 -12.33亿元增长 -82.68%[96] - 2024年末在建工程金额6233.17万元，占总资产比例0.60%，较年初的3435.42万元和0.37%增加0.23%，主要系原有山东子公司在建工程项目投入增加所致[99] - 2024年末交易性金融资产金额7.34亿元，占总资产比例7.01%，较年初的1.86亿元和1.98%增加5.03%，主要系本期末新增理财产品投资所致[100] - 2024年末库存股期末余额为零，较年初的6.02亿元和6.41%减少6.41%，主要系本期将库存股转让给员工持股计划所致[100] - 交易性金融资产期初数为186,059,832.88元，本期公允价值变动为16,881,288.42元，本期购买金额为1,898,264,873.87元，本期出售金额为1,367,348,021.54元，期末数为733,857,973.63元[102] - 其他债权投资期初数为532,178,888.89元，本期公允价值变动为22,357,888.72元，本期购买金额为680,000,000.00元，本期出售金额为548,798,055.38元，期末数为685,738,722.23元[102] - 其他权益工具投资期初数为234,799,270.50元，本期公允价值变动为547,252.00元，本期购买金额为30,000,000.00元，期末数为265,346,522.50元[102] - 报告期投资额为50,000,000.00元，上年同期投资额为83,231,528.00元，变动幅度为-39.93%[104] 公司业务线数据关键指标变化 - 信泰医疗2024年实现营业收入3.05亿元，同比增长41.68%[47] - Maurora®支架已累计植入超过5万条[47] 公司产品研发进展 - 2024年一类新药信立汀、二类新药复立坦获批上市并通过医保谈判，公司独家、优质创新专利产品达4个[11] - 2024年有四个新产品处于上市审评阶段，三个产品处于临床三期[11] - JK07在美国、加拿大和中国开展国际多中心的二期临床试验，中期分析展现良好安全性和有效性积极信号[11] - S086的240mg、480mg每天一次治疗12周后平均诊室坐位收缩压降幅分别为25.07mmHg、28.22mmHg[40] - 公司在高血压领域布局创新药S086、ARB/利尿剂类复方制剂等多个项目，部分处于申报上市审评阶段[40] - 恩那度司他治疗血液透析和腹膜透析CKD患者贫血适应症处于申报上市阶段，其他适应症临床研究处于临床II期等阶段[43] - 信立坦、复立坦、恩那罗、信立汀于报告期内进入国家医保目录[39][42][44][46] - 4个项目申报上市申请进展顺利，S086（高血压）已通过技术审评，恩那度司他片等3个项目正在CDE审评中[50] - 2024年公司提交7个药品IND申请，2个药品（3个适应症）新产品上市申请；获得5个产品的药品临床试验默示许可，5个注册批件/补充申请批件/注册证；3个在研器械项目开展临床研究，4个在研器械项目申请注册证[54] - 化学药研发项目涵盖心脑血管、代谢类等领域，分处Discovery、IND等不同阶段[82] - 生物药研发项目涵盖心脑血管、抗肿瘤等领域，分处不同临床阶段[82] - 医疗器械研发项目涵盖神经介入、冠脉介入等细分领域，分处临床前等不同阶段[82] - 2024年度多个药品和器械的临床试验、上市申请获得受理，如JK07注射液等[86][88] - 公司有多款药品和器械处于不同研发阶段，如化学药SAL0140处于pre - IND阶段[82] 公司专利情况 - 公司69项专利获得授权，其中发明专利46项；新申请专利178项，其中发明专利166项（含17项PCT发明专利申请）[55] - 截至报告期末，公司累计获得有效专利授权317项，其中境外授权（含港澳台地区）76项；正在申请373项，其中境外申请132项，PCT国际申请24项[55] - 2024年1月12日，山东信立泰药业有限公司获得“一种高压加氢反应釜装置”“一种浓缩反应釜”实用新型专利授权[89] - 2024年1月18日，Salubris Biotherapeutics, Inc.、Salubris (Chengdu) Biotech Co., Ltd.获得“HUMAN NEUREGULIN - 1 (NRG - 1) RECOMBINANT FUSION PROTEIN COMPOSITIONS AND METHODS OF USE THEREOF”发明专利授权[89] - 2024年1月19日，北京信立泰医疗器械有限公司、深圳信立泰医疗器械股份有限公司获得“用于医疗装置的的药物涂层”发明专利授权[89] - 2024年2月16日，深圳信立泰药业股份有限公司获得“一种药物组合物及其应用”发明专利授权[90] - 2024年3月1日，信立泰（成都）生物技术有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司获得“一种基于基因编辑技术的CRISPR/Cas9靶向肿瘤的基因治疗药物及其用途”发明专利授权[90] - 2024年3月14日，深圳信立泰药业股份有限公司获得“FXIa抑制剂及其制备方法和医药用途”发明专利授权[90] - 2024年4月2日，深圳信立泰药业股份有限公司获得“阿利沙坦酯钠盐晶型及含有所述钠盐晶型的药物组合物”“阿利沙坦酯钙盐晶型及含有所述钙盐晶型的药物组合物”发明专利授权[90] - 2024年4月10日，深圳信立泰药业股份有限公司获得“FXIa抑制剂及其制备方法和医药用途”发明专利授权[90] - 2024年4月30日，深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司获得“一种自膨式分叉管腔支架及其制作方法”发明专利授权；深圳信立泰医疗器械股份有限公司获得“一种植入式完全生物可吸收血管聚合物支架”发明专利授权[90] - 2024年5月10日，深圳信立泰药业股份有限公司获得“FXIa抑制剂化合物的盐及其制备方法和医药用途”发明专利授权[90] - 深圳信立泰药业股份有限公司2024年5月14日获得血管紧张素II受体拮抗剂代谢产物与NEP抑制剂的复合物治疗心衰用途的发明专利[91] - 深圳信立泰药业股份有限公司2024年5月24日获得一种降糖药物组合物的发明专利[91] - 深圳信立泰药业股份有限公司2024年5月28日获得氘代右美沙芬氢溴酸盐的固体及其制备方法和医药用途的发明专利[91] - 信立泰（苏州）药业有限公司2024年6月4日获得一种智能感应门帘的实用新型专利[91] - 深圳信立泰药业股份有限公司2024年6月10日获得血管紧张素受体拮抗剂代谢产物与NEP抑制剂的复合物治疗心衰用途的发明专利[9