文章核心观点 - 政策持续优化行业生态并重塑竞争格局，药品上市许可持有人制度、专利纠纷早期解决机制等是关键推动力 [1] - 仿制药一致性评价工作已取得显著进展，过评产品数量、批文数量及委托生产占比均大幅提升，行业进入结构转型与高质量发展阶段 [1][6][9][11] - 化学仿制药市场规模及占比呈下降趋势，行业增长中枢下移，市场结构持续优化调整 [6][7] - 行业竞争格局分化，集中度提升，头部企业优势明显，同时研发与生产模式正向高技术壁垒、连续制造和全生命周期管理升级 [11][14][15][16] 仿制药一致性评价行业概述 - 仿制药一致性评价是指仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平 [2] - 评价流程从确定参比制剂开始，经过药学研究、体外溶出度试验、生物等效性研究等，最终完成申报审批与持续监测 [2] - 评价意义在于提高药品有效性、降低百姓用药支出、提升医药行业发展质量及推动产业国际化 [3] 行业相关政策 - 国家层面持续出台政策推动评价工作，如2017年提出力争用5至10年基本完成已上市药品评价 [8] - 2025年国务院办公厅发文，将一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展 [5][8] - 地方层面有配套激励措施，如山东省对同品种全国前3位通过评价的品种给予补助 [5] 行业发展现状：市场规模与结构 - 2024年中国化学仿制药市场规模为8683亿元，同比下降3%，自2018年以来进入持续调整周期 [6] - 2024年化学仿制药在整体药品市场规模中的占比从2018年的60%下降至50%，在化学药市场规模中占比从79%下降至71% [7] - 我国是仿制药大国，供给侧仿制药品种数超4000个，生产企业超4000家 [6] 行业发展现状：评价工作进展 - 参比制剂目录动态调整，截至2024年底累计发布八十七批，涉及2672个品种，2024年首次调出1个品种 [9] - 截至2024年底，通过评价及视同通过的仿制药批文累计超10000件，品种数累计超1100个 [9] - 2024年过评/视同通过的批文合计3891件，较2023年大幅增加，其中按新注册分类批准的批文超3000件是主要构成 [9] - 2024年过评/视同过评的仿制药品种数达914个，较2021年的543个大幅增加，其中5家及以上企业竞争的品种占比从14%增至22% [10] - 品种同质化加剧，70%的过评品种集中在33%的企业 [10] 行业发展现状：产品与委托生产 - 2024年过评/视同过评的仿制药产品数量达2998个，较2023年增加1008个，同比增长50.65% [1][11] - 委托生产占比显著提升，2024年在过评产品中占比达33%，较2020年的12%大幅提高 [1][11] - 委托生产成为企业加快市场布局的关键策略，反映行业分工协作与资源配置深化 [1][11] 行业竞争格局与重点企业 - 行业竞争格局分化，集中度持续提升，头部企业凭借资金、技术和品种优势建立领先地位 [11] - 代表企业包括泰格医药、华海药业、恒瑞医药、华润双鹤、信立泰等 [1][11] - 泰格医药2025年上半年临床试验相关服务及实验室服务营收17.1亿元，同比增长3.07%，临床试验技术服务营收14.7亿元，同比下降10.2% [12] - 恒瑞医药2025年上半年医药制造业营收136.93亿元，同比增长12.85%，期内取得创新药生产批件12个、仿制药生产批件4个及创新药临床批件62个 [14] 行业发展趋势 - 研发将更多聚焦高技术壁垒产品，如复杂剂型与专利到期原研药，行业向高附加值领域升级 [14] - 生产体系向连续制造升级，通过过程分析技术和自动化控制提升工艺稳健性与产品质量均一性 [15] - 价值延伸至全生命周期管理，从通过评价转向持续的产品优化与临床地位巩固 [16]

文章核心观点 - 中国心脑血管药物市场在人口老龄化、健康意识提升及医保覆盖扩大的驱动下需求持续增长，但药品集中带量采购导致价格下行，行业整体市场规模承压收缩，2025年心脑血管中成药市场规模回落至954.1亿元，化学药市场规模降至1415.8亿元 [1][8] - 行业竞争格局呈现“化学药中外资博弈、中成药本土龙头主导”的二元结构，本土企业在集采政策下市场份额持续提升 [10] - 行业未来发展趋势聚焦于创新驱动转型、数字化慢病管理、政策引导下的价值导向竞争以及产业链协同与国际化 [12][13][14][15] 市场现状与规模 - 心脑血管疾病是中国第一致死原因，2025年高血压患病人数达3.7亿人，同比增长2.8%，冠心病患者人数达0.3亿人，同比增长5.4%，患者基数持续扩大带动药物需求增长 [6] - 2025年，心脑血管中成药市场规模已回落至954.1亿元，心脑血管化学药市场规模则降至1415.8亿元 [1][8] - 市场需求增长受三大因素驱动：人口老龄化与基础慢性病患病率攀升、居民早筛早治意识增强用药周期前移、医保覆盖范围与保障力度加大提升用药可及性 [1][8] 行业竞争格局 - 化学药领域：以辉瑞、阿斯利康、拜耳为代表的跨国药企长期占据优势，但石药集团、信立泰、恒瑞医药等本土龙头企业凭借集采中标、成本管控等优势，市场份额持续扩容，与外资正面竞争 [10] - 中成药领域：步长制药、北京同仁堂、华润医药、以岭药业等本土龙头企业凭借独家品种、品牌口碑和渠道网络占据绝对主导地位 [10] - 代表企业分析： - 石药集团：以创新药为核心战略，在心血管疾病等领域拥有强大产品组合，2025年1-9月营业总收入198.9亿元，毛利润130.5亿元，毛利率65.6% [10] - 步长制药：心脑血管产品为核心，拥有脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等独家中药品种，2024年营业总收入110.1亿元，其中心脑血管产品收入70.29亿元，占总收入63.84% [11] 产业链结构 - 上游：主要包括化学原料药（如他汀类、沙坦类）、中药材（如三七、丹参）、药用辅料、包装材料及制药设备等 [4] - 中游：心脑血管药物的研发、生产及注册申报环节 [4] - 下游：医疗卫生机构、药店、电商等流通渠道及心脑血管疾病患者 [4] 政策环境 - 行业属于国家产业政策重点鼓励的“医药制造业”，近年来国家发布一系列政策支持、鼓励和规范行业发展，为心脑血管药物行业提供了良好的政策环境 [3][4] - 具体政策涉及医药购销领域纠风、医改重点任务、中医药高质量发展、医药集采、医保支付改革等多个方面 [3][4] 发展趋势 - 创新驱动转型：研发焦点从仿制药转向具有高临床价值的靶向药、生物药及新型制剂（如长效降脂药），同时中医药现代化加速，推动中西医结合治疗方案 [12] - 数字化慢病管理：治疗场景向“药物+服务+数字工具”的全周期解决方案延伸，通过智能设备、互联网医院等提升患者依从性与管理精度 [13] - 政策引导市场重构：集采与医保谈判推动企业布局高性价比、高临床价值品种，DRG/DIP支付改革使药物经济学评价成为市场准入关键，分级诊疗政策带动基层市场扩容 [14] - 产业链协同与国际化：产业链向CRO/CDMO深度参与、流通企业向SPD服务转型的生态体系升级，本土创新药积极出海，拓展新兴市场并参与国际竞争 [15]

基金经理与基金表现 - 基金经理葛兰与赵磊共同管理中欧医疗健康混合基金 [1] - 截至2025年12月末，葛兰在管基金总规模为353.89亿元，较2025年三季度末的435.44亿元下降81.55亿元 [1] - 葛兰目前管理3只公募基金，规模最大的产品是中欧医疗健康混合基金 [1] - 2025年第四季度，中欧医疗健康混合基金A类份额净值增长率为-14.81%，C类份额净值增长率为-14.98%，同期业绩比较基准收益率为-8.21% [1] 基金持仓与变动 - 中欧医疗健康混合基金2025年第四季度末前十大重仓股依次为：药明康德、恒瑞医药、康龙化成、泰格医药、百利天恒、凯莱英、信立泰、海思科、科伦药业、百济神州-U [1] - 持仓变动方面，海思科、泰格医药获增持，科伦药业、信立泰等多只个股遭减仓 [1] - 具体持仓数据显示，药明康德占净值比例10.11%，持股市值27.24亿元；恒瑞医药占净值比例10.08%，持股市值27.15亿元；康龙化成占净值比例7.64%，持股市值20.57亿元 [2] - 与前一报告期相比，药明康德占净值比例从10.42%降至10.11%，持股数从3065.61万股降至3005.01万股；恒瑞医药占净值比例保持10.08%，持股数从4640.47万股降至4557.53万股 [2][3] 行业市场表现 - 2025年第四季度，中证医药指数下跌12.7%，表现弱于同期下跌0.2%的沪深300指数 [3] - 医药细分板块分化明显，创新产业链在前期大幅上涨后进入调整阶段，医疗器械、生物制品及化学制品板块同样承压，而中药与医药商业等细分领域相对表现稳健 [3] 行业前景与投资展望 - 展望2026年第一季度，全球流动性改善有望推动创新药投融资持续回暖，国内政策持续优化支付流程和支持创新，为行业注入新动力 [4] - 创新药械产业链预计可能将延续高景气度，多项重磅国产新药即将迎来关键临床数据读出节点，一季度全球重要行业会议及前期摘要发布或将提供催化剂 [4] - CXO板块受益于生物科技融资回暖，订单有望逐步改善 [5] - 2026年第一季度医药板块在宏观环境改善、产业政策支持与创新推进的共振下，有望延续结构性行情 [5] - 投资机会将主要聚焦于创新药械产业链出海进展与技术迭代，设备器械板块的国产替代进程、消费医疗的需求复苏与困境反转机会也值得关注 [5] - 中长期看，中国医药产业在全球范围的角色正从跟随向引领蜕变，持续看好医药行业的长期投资价值 [5]

中欧医疗健康混合2025年四季报核心数据 - 截至2025年12月末，基金经理葛兰在管基金总规模为353.89亿元，较2025年三季度末的435.44亿元下降81.55亿元 [1] - 中欧医疗健康混合基金A类份额2025年四季度净值增长率为-14.81%，C类份额为-14.98%，同期业绩比较基准收益率为-8.21% [1] - 2025年第四季度，中证医药指数下跌12.7%，表现弱于同期下跌0.2%的沪深300指数 [3] 基金持仓结构与变动 - 中欧医疗健康混合前十大重仓股依次为：药明康德、恒瑞医药、康龙化成、泰格医药、百利天恒、凯莱英、信立泰、海思科、科伦药业、百济神州-U [1] - 前两大重仓股药明康德与恒瑞医药占净值比例均超过10%，分别为10.11%和10.08% [2] - 持仓变动方面，海思科、泰格医药获增持，科伦药业、信立泰等多只个股遭减仓 [1] - 与前一报告期相比，药明康德占净值比例从10.42%微降至10.11%，百济神州-U从4.36%微降至4.10% [2][3] 行业表现与基金经理观点 - 2025年四季度医药细分板块分化明显，创新产业链在前期大幅上涨后进入调整阶段，医疗器械、生物制品及化学制品板块同样承压，而中药与医药商业等细分领域相对表现稳健 [3] - 展望2026年第一季度，全球流动性改善有望推动创新药投融资持续回暖，国内政策持续优化支付流程和支持创新，为行业注入新动力 [4] - 创新药械产业链预计可能将延续高景气度，多项重磅国产新药即将迎来关键临床数据读出节点，一季度全球重要行业会议及前期摘要发布或将提供催化剂 [4] - CXO板块受益于生物科技融资回暖，订单有望逐步改善 [5] - 2026年第一季度医药板块在宏观环境改善、产业政策支持与创新推进的共振下，有望延续结构性行情，投资机会将主要聚焦于创新药械产业链出海进展与技术迭代，设备器械板块的国产替代进程、消费医疗的需求复苏与困境反转机会也值得关注 [5] - 中长期看，中国医药产业在全球范围的角色正从跟随向引领蜕变，持续看好医药行业的长期投资价值 [5]

市场表现 - 2024年1月22日，A股创新药概念股普遍下跌，艾迪药业领跌，跌幅超过11% [1] - 益方生物跌幅超过5%，兴齐眼药、珍宝岛、迪哲医药跌幅均超过4% [1] - 荣昌生物、汉商集团、悦康药业、信立泰、海思科、上海谊众、康弘药业跌幅均超过3% [1] 个股数据 - 艾迪药业股价下跌11.33%，总市值为78.35亿元人民币，年初至今累计上涨14.02% [2] - 益方生物股价下跌5.99%，总市值为150亿元人民币，年初至今累计下跌4.99% [2] - 兴齐眼药股价下跌4.82%，总市值为194亿元人民币，年初至今累计上涨12.01% [2] - 珍宝岛股价下跌4.74%，总市值为79.51亿元人民币，年初至今累计下跌5.38% [2] - 迪哲医药股价下跌4.19%，总市值为275亿元人民币，年初至今累计上涨2.78% [2] - 荣昌生物股价下跌3.98%，总市值为561亿元人民币，年初至今累计上涨27.79% [2] - 汉商集团股价下跌3.93%，总市值为31.01亿元人民币，年初至今累计上涨14.99% [2] - 悦康药业股价下跌3.84%，总市值为120亿元人民币，年初至今累计上涨18.40% [2] - 信立泰股价下跌3.32%，总市值为555亿元人民币，年初至今累计上涨0.48% [2] - 海思科股价下跌3.23%，总市值为561亿元人民币，年初至今累计下跌2.44% [2] - 上海谊众股价下跌3.17%，总市值为112亿元人民币，年初至今累计上涨15.60% [2] - 康弘药业股价下跌3.15%，总市值为295亿元人民币，年初至今累计上涨6.81% [2]

公司资本运作 - 信立泰于2026年1月21日召开第六届董事会第十六次会议，审议通过了关于发行H股股票并在香港联交所主板上市的相关议案 [1] - 公司拟发行境外股份（H股）并申请在香港联交所主板挂牌上市，具体细节尚未最终确定 [1] 公司战略规划 - 此举旨在推进公司的全球化战略布局，打造国际化资本运作平台，助力公司高质量发展 [1]

业绩预告：净利润大幅增长 - 甘李药业预计2025年度归母净利润为11亿元到12亿元，同比增加78.96%到95.23% [1] - 菲利华预计2025年归母净利润4.12亿-4.72亿元，同比增长31.12%-50.22% [8] - 南方精工预计2025年净利润为3亿-3.7亿元，比上年同期增长1130%-1417% [10] - 大金重工预计2025年归母净利润10.5亿-12亿元，同比增长121.58%-153.23% [11] - 渤海租赁剔除商誉减值影响后，预计2025年归母净利润约为28亿-30.5亿元，同比增长210%-237% [13] 业绩预告：扭亏为盈 - 神力股份预计2025年归母净利润为2050万元到3000万元，将实现扭亏为盈 [14] - 千方科技预计2025年净利润2.5亿-3.2亿元，同比扭亏为盈 [18] 业绩预告：净利润小幅增长 - 兴业银行2025年归母净利润774.69亿元，同比增长0.34% [5] - 苏农银行2025年归属于母公司股东的净利润20.43亿元，同比增长5.04% [30] 业绩预告：出现亏损 - 阿石创预计2025年归母净亏损4000万-6000万元，上年同期亏损2533.59万元 [2] - 晶科能源预计2025年归母净利润为亏损59亿元到69亿元 [6] - 时空科技预计2025年度归母净利润为亏损2.35亿-2.9亿元 [7] - 渤海租赁预计2025年归母净利润亏损2.5亿-5亿元，主要因上半年商誉减值损失约32.89亿元 [13] - 摩尔线程预计2025年归母净利润亏损9.5亿元到10.6亿元，上年同期亏损16.18亿元 [27] - 曲江文旅预计2025年归母净利润约亏损1.3亿-1.65亿元 [31] 业务进展与投资 - 华兰疫苗的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获药物临床试验批准通知书 [3] - 百利科技拟在常州投资设立控股子公司，注册资本2000万元，发展固态电池材料生产系统、锂电池拆解回收装备系统业务 [9] - 滨海能源拟投资约5.48亿元，建设1000吨/年多孔碳项目和2000吨/年硅碳负极材料项目，以形成产业链 [15] - 南矿集团与西金矿业签订设备买卖合同，合同金额为2.96亿元，占公司2024年经审计营业收入的38.08% [16] - 藏格矿业全资子公司藏格钾肥的氯化钾产能由200万吨/年核减为120万吨/年 [24] - 路维光电拟定增募资不超13.8亿元，用于高世代高精度掩膜版生产基地项目及补充流动资金 [26] 资本运作与上市计划 - 天华新能正在筹划发行H股股份并在香港联交所上市 [12] - 信立泰拟发行H股股份并申请在香港联交所主板上市 [28] 股东减持计划 - 雪祺电气股东志道投资拟减持不超过549.09万股，占公司总股本的3% [17] - 东箭科技股东、董事马汇洋拟减持不超过1080.75万股，占公司总股本的2.56% [19] - 卡莱特控股股东之一致行动人拟合计减持不超过3%公司股份 [20][21] - 晶瑞电材控股股东拟减持不超过2145.94万股，占公司总股本的2% [22] - 晶晨股份股东拟询价转让1310万股公司股份，占公司总股本的比例为3.11% [23] - 深水海纳股东李琴及其一致行动人拟合计减持不超过340.53万股，占公司总股本的1.92% [25] - 恒帅股份实控人及其一致行动人拟合计减持不超过2.83%公司股份 [29] - 宸展光电股东松堡投资拟减持不超过176.77万股，占公司总股本的1% [32] - 洪兴股份控股股东及其一致行动人拟减持不超过127.7万股，占剔除回购股份后总股本的0.99% [34] 其他公司动态 - 白银有色董事长王普公辞职，且公司未竞得甘肃省玉门市前红泉金矿详查探矿权 [4] - 电投能源发布2025年度中期利润分配方案，拟每10股派3元现金 [33] - 摩尔线程预计2025年实现营业收入14.5亿元到15.2亿元，同比增长230.70%到246.67% [27]

宏观经济与政策动向 - 中国外交部回应中美潜在贸易谈判，表示双方应共同落实两国元首共识，为经贸合作与世界经济注入稳定性 [2][24] - 中国外交部对欧盟拟强制“去风险”欧洲移动通信网络供应链表示严重关切，强调中国企业从未危害欧洲国家安全并促进了当地产业发展 [3][25] - 法国总统马克龙表示欢迎更多中国对欧直接投资，中国外交部回应称中欧经贸关系本质是优势互补、互利共赢 [4][26] - 美国总统特朗普宣布已就格陵兰岛及北极地区未来合作与北约达成框架，并表示将不会实施原定于2月1日生效的关税措施 [6][27] - 中国住建部表示2026年将大力实施城市更新行动，推动房地产高质量发展，系统推进“好房子、好小区、好社区、好城区”建设 [7][28] - 全国多省2025年金融数据显示住户存款增加、贷款减少，反映出居民消费与购房信心仍待修复，而企业贷款增速明显 [11][33] 科技与新兴产业发展 - 工信部数据显示，6G第一阶段技术试验形成超300项关键技术储备，工业机器人产量同比增长28% [8][29] - 工信部数据显示，人形机器人产品超330款，智能眼镜出货超178万副，人工智能核心产业规模预计突破1.2万亿元 [8][29] - 工信部数据显示，智能算力规模达1590 EFLOPS [8][29] - 行业热点显示，6G第二阶段技术试验已启动，AI推动PCB市场扩容，政策加码支持人形机器人发展 [18][40] - 中信建投研报建议聚焦AI算力、黄金及创新药等具备景气催化的方向 [19][41] 金融市场与产品动态 - 国投白银LOF因二级市场交易价格波动较大停牌一天，1月20日收盘价3.59元较1月19日单位净值2.512元溢价率高达约50%，该基金二级市场净值今年已上涨近75% [9][30][31] - 全国人均存款逼近12万元 [11][33] 上市公司经营与业绩 - 摩尔线程预计2025年实现营业收入14.5亿元到15.2亿元，同比增长230.70%到246.67% [16][38][43] - 兴业银行2025年净利润774.69亿元，同比增长0.34% [20][43] - 佰奥智能2025年净利同比预增228.34%—337.79% [20][44] - 大金重工2025年净利同比预增121.58%—153.23% [20][44] - 上海电气预计2025年净利润同比增加约47%—76% [20][44] - 广汇能源预计2025年净利润同比下降50.03%—55.13% [20][44] - 合力泰2025年净利同比预降97.83%—98.55% [20][44] - 信达地产预计2025年净利润亏损76亿元—82亿元 [20][44] - 晶科能源预计2025年净利润为亏损59亿元—69亿元 [20][44] - 2连板红墙股份预计2025年年度业绩由盈转亏 [20][44] 公司治理与资本运作 - 申通快递前总裁奚春阳提起诉讼，要求确认登记在实控人陈小英名下的4056.85万股中的半数归其所有，对应市值约2.8亿元 [13][34] - 上海市税务部门对“拼多多”（上海寻梦信息）未按要求报送涉税信息处以10万元罚款 [15][36][37] - 长和集团发布公告，澄清董事会未就分拆全球电讯业务或保健美容业务独立上市作出决定 [17][39] - 信立泰拟发行H股并在香港联交所主板上市 [20][44] - 天华新能筹划发行H股并在香港联交所上市 [23][44] - 奥泰生物拟以1亿元—2亿元回购公司股份 [23][44] - 晶瑞电材控股股东拟减持公司不超过2%股份 [23][44] - 滨海能源拟约5.48亿元投建多孔碳项目、硅碳负极材料项目 [23][44] - 百利科技拟设立控股子公司发展固态电池材料生产系统等业务 [23][44] - 白银有色董事长王普公辞职 [23][44] - 藏格矿业全资子公司氯化钾产能核减 [23][44] 商业合作与订单 - 南矿集团签订2.96亿元设备买卖合同 [23][44] - 腾景科技签订1280万美元二维准直器阵列采购订单 [23][44] 市场监管与风险提示 - 志特新材公告称，如未来股票价格进一步异常上涨，可能再次向深交所申请停牌核查 [20][44] - 湖南白银公告提示，公司白银产品未来市场价格能否继续上涨或维持高位存在不确定性 [20][44]

信立泰公告，为进一步推进公司全球化战略布局，打造国际化资本运作平台，助力公司高质量发展，公 司拟发行境外股份（H股）股票并申请在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。公司将充分考虑现有 股东利益及境内外资本市场情况，在股东会决议有效期内择机完成本次发行上市。 ...

格隆汇1月21日丨信立泰(002294.SZ)公布，1、根据募集资金投资项目的实际进展情况，公司拟将"S086 沙库巴曲阿利沙坦钙中国II/III期临床研究及上市注册项目"中的部分募集资金金额变更用途，用于实施 新项目"部分高血压创新药II/III期临床研究及上市注册项目"。2、新项目拟投资总额52,571万元，其中 募集资金拟投入金额30,100万元，占公司本次募集资金总额比例为15.58%，不足部分公司将使用自有资 金补足。3、募集资金用途部分变更后，S086项目将继续实施，且资金不足部分公司将使用自有资金补 足。同时，拟调整S086项目预计完成时间，调整至2028年3月。 ...