公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为人民币15880万元，主要来自授权费、研发及CDMO服务、产品供应收入[4][6] - 2024年公司销售成本为人民币6660万元，含研发及CDMO服务成本[4][7] - 2024年公司毛利为人民币9219.3万元[4] - 2024年公司其他收入为人民币2881.6万元，2023年为人民币2492.1万元[4] - 公司研发开支从2023年的人民币36440万元减少8.3%至2024年的人民币33430万元[4][8] - 2024年公司年内亏损为人民币34968.7万元，2023年为人民币52126万元，同比减少33%[4][10] - 2024年公司经调整年内亏损为人民币27422.7万元，2023年为人民币38996.3万元，同比减少30%[4][10] - 截至2024年12月31日，公司现金及等价物和金融资产为人民币55612.7万元，2023年为人民币37671.4万元[4] - 2024年公司收入为人民币15880万元，主要来自授权费收入10090万元、研发及CDMO服务收入5570万元、供应产品收入210万元；CDMO服务收入由2023年的1210万元增至2024年的2380万元[48][51] - 2024年公司销售成本为人民币6660万元，包括研发服务及CDMO服务相应成本[48][52] - 公司其他收入由2023年的人民币2490万元增加15.63%至2024年的人民币2880万元，主要因政府补助和利息收入增加[48][53] - 2024年公司录得其他收益净额人民币370万元，主要因港元及美元兑人民币升值产生汇兑收益390万元[54] - 公司行政开支由2023年的人民币16460万元减至2024年的人民币11590万元，主要因以权益结算的股份付款开支减少4040万元[48][55] - 公司研发开支由2023年的人民币36440万元减少8.3%至2024年的人民币33430万元，主要因临床成本重新分类和股份付款开支减少[48][57] - 公司财务成本由2023年的人民币1680万元增加39.3%至2024年的人民币2340万元，主要因增加银行借款[48][58] - 2024年公司年内亏损为人民币34968.7万元，每股亏损1.53元；经调整年内亏损为人民币27422.7万元[48] - 年内亏损从2023年的521,260千元降至2024年的349,687千元，同比减少33%[60] - 流动资产净值从2023年12月31日的166.6百万元增至2024年12月31日的186.6百万元[62] - 非流动负债总额从2023年12月31日的242.9百万元增加37.0%至2024年12月31日的332.7百万元[63] - 2024年经营活动所用现金净额从2023年的300.7百万元减至186.1百万元，减少114.6百万元[66] - 2024年投资活动所用现金净额为25.2百万元，2023年所得现金净额为243.1百万元[67] - 2024年融资活动所得现金净额从2023年的61.2百万元增至351.8百万元，增加290.6百万元[67] - 截至2023年及2024年12月31日，计息银行借款分别约为344.1百万元及525.7百万元[69] - 流动比率从2023年12月31日的1.7降至2024年12月31日的1.4[70] - 资产负债率从2023年12月31日的42.5%升至2024年12月31日的74.7%[70] - 2024年12月31日，贸易应收款项总额中约99.5%来自五大债务人[77] - 截至2024年12月31日，集团持有两项理财产品，价值超集团总资产5%[83] - 利多多公司稳利24JG7222认购本金为人民币60百万元，保底收益率0.85%，浮动收益率为0%或0.90%或1.10%[83] - 利多多公司稳利24JG3569认购本金为人民币100百万元，保底收益率0.85%，浮动收益率为0%或1.15%或1.35%[83] - 截至2024年12月31日止年度，集团未使用任何利率掉期对冲利率风险[79] - 截至2024年12月31日止年度，集团未进行任何对冲交易管理潜在外汇波动[80] - 自上市日期起，公司资本架构无重大变动[81] - 截至2024年12月31日止年度，公司无其他重大投资、重大收购及出售附属公司、联营公司及合营企业[86] - 截至公告日期，集团无重大投资及资本资产计划[87] - 自上市日期起及截至公告日期，公司或附属公司无购买、出售或赎回公司上市证券[89] - 截至2024年12月31日，公司并无持有任何库存股[90] - 董事会不建议派發截至2024年12月31日止年度的末期股息[95] - 2024年公司收入为1.58793亿元，销售成本为6660万元，毛利为9219.3万元[112] - 2024年公司经营亏损为3.26372亿元，除税前亏损为3.4976亿元，年内亏损为3.49687亿元[112] - 2024年基本及摊薄每股亏损为1.53元，2023年为2.47元[112] - 截至2024年12月31日，公司非流动资产为3.67152亿元，流动资产为6.16725亿元，流动负债为4.30161亿元[114] - 2024年12月31日非流动计息借款为315,120千元，2023年为224,433千元[116] - 2024年12月31日资产净值为221,050千元，2023年为300,950千元[116] - 2024年经营活动所用现金净额为(186,087)千元，2023年为(300,682)千元[118] - 2024年投资活动所得现金净额为(25,225)千元，2023年为243,110千元[118] - 2024年融资活动所得现金净额为351,811千元，2023年为61,208千元[118] - 2024年末现金及现金等价物为360,688千元，2023年末为216,300千元[118] - 2024年授权协议收入为100,943千元，提供研发服务及其他服务的收入为55,708千元，销售药品收入为2,142千元[128] - 2024年按收入确认时间，时间点收入为126,846千元，随时间收入为31,947千元[128] - 2024年客户A收入为100,880千元，客户B收入为32,061千元，客户C收入为17,285千元[128] - 截至2024年12月31日，集团现有合约下余下履约义务的交易价格总额为人民币821.8万元，预计将在未来12至72个月内发生[129] - 2024年来自中国的外部客户收入为人民币158,793千元，2023年为0 [133] - 2024年政府补助（包括递延收入摊销）为人民币16,712千元，2023年为人民币13,596千元[133] - 2024年除税前亏损为人民币349,760千元，2023年为人民币521,333千元[139] - 2024年员工成本为人民币168,796千元，2023年为人民币222,401千元[136] - 2024年研发开支为人民币334,277千元，2023年为人民币364,404千元[137] - 2024年存货成本为人民币3,752千元，2023年为人民币4,514千元[137] - 2024年每股基本亏损按公司普通股股东应占亏损人民币335,574,000元除以年内已发行普通股的加权平均数219,439,000股计算，2023年分别为人民币507,748,000元和205,668,000股[141] - 2024年存货为人民币8,774千元，2023年为人民币4,937千元[142] - 2024年贸易及其他应收款项为人民币51,824千元，2023年为人民币26,468千元[144] - 截至2024年末，扣除亏损拨备后6个月内应收账款为26,281千元，2023年为0 [145] - 2024年贸易应付款项为110,885千元，2023年为72,958千元；2024年应付工资为33,373千元，2023年为31,007千元等[146] - 2024年中美华东向公司支付里程碑付款4500万元，并产生1140万元的QX005N临床开发费用，确认为金融负债[148] - 2024年无抵押短期银行贷款为179,483千元，2023年为59,600千元；2024年有抵押长期银行贷款的即期部分为27,808千元，2023年为59,477千元等[149] - 截至2024年12月31日，无抵押短期及长期银行贷款利率为3.0%至3.8%，2023年为3.3%至4.2% [150] - 2020年有抵押长期贷款利率为4.3%至4.6%（2023年：4.5%至4.6%），2024年有抵押长期贷款利率为3.9% [151] - 截至2024年末，赛孚士提取2024年有抵押长期贷款2.4亿元，偿还2020年有抵押长期贷款2.4亿元[151] - 2024年1年内或按要求偿还的银行贷款为210,582千元，2023年为120,225千元；1年后但2年内为123,630千元，2023年为84,625千元等[151] - 截至2024年12月31日止年度，公司及其附属公司无派付或宣派股息，2023年也无[152] 核心产品研发进展 - 公司核心产品QX002N针对强直性脊柱炎的III期临床试验已达主要终点，QX005N多项III期临床试验进展良好[11] - 2024年5月QX005N治疗PN和成人中重度AD的III期临床试验达成FPI，2025年3月19日QX005N治疗PN的III期临床试验完成受试者入组[16][18] - 2024年6月QX005N治疗青少年AD的Ib/IIa期临床试验达成FPI[16][18] - 2024年10月29日QX001S获得国家药监局核准签发的药物注册证书，2025年3月3日新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获批[18] - 2024年8月公司完成II期主要终点数据读出，2025年3月合作伙伴翰森在AAD年会上披露QX004N的II期临床数据[18] - 截至最后实际可行日期，公司完成QX004N治疗CD的Ia期临床试验[16][18] - 截至最后实际可行日期，公司正在进行QX006N治疗SLE的Ib期临床试验[16][18] - 截至最后实际可行日期，健康元正在进行QX008N治疗COPD的中国II期临床试验[18] - 2024年9月QX013N治疗CSU的Ia期临床试验完成LPI[16][18] - QX005N治疗PN的III期临床试验截至2025年3月19日已完成409例患者入组[20] - QX002N治疗AS的III期临床试验共纳入641例受试者，其中QX002N组322例，安慰剂组319例[24] - 接受160mg QX002N每四周给药一次的治疗组第16周ASAS40应答率为40.4%，显著高于安慰剂组的18.9%（P＜0.0001）[24] - QX002N治疗组的ASAS20应答率为65.2%，显著高于安慰剂组的41.3%（P＜0.0001）[24] - QX001S（商品名：赛乐信®）于2024年10月获批，是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药[26] - QX004N治疗中重度斑块状银屑病患者，治疗16周后76.9%的受试者PASI分数较基线改善≥90%，治疗24周时此比例上升至89.7%[29] - 2025年2月，公司自主研发的QX002N注射液用于治疗AS的III期临床试验达到主要终点，研究共纳入641例受试者，其中QX002N组322例，安慰剂组319例[99] - 2025年3月19日，QX005N治疗結節性癢疹的III期临床试验完成409例受试者入组[99] - 2025年2月11日，乌司奴单抗注射液用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得受理[97] - 2025年3月3日，中美华东收到国家药监局核准签发的QX001S用于治疗儿童斑块状银屑病的补充申请批准通知书[99] 公司合作与业务拓展 - 2024年公司与健康元、翰森达成战略合作，翰森就QX004N支付7500万元首付款[12][13] - 2024年7月公司与中美华东订立合作协议，共同开发QX005N，共同承担50%的III期临床试验费用[14] - 中美华东与公司将共同承担QX005