消息面上，荃信生物-B此前公布2025年上半年业绩，公司收入人民币2.06亿元，同比增加359.69%；期 内亏损3093.3万元，同比减少83.11%。收入大幅增长主要来源于对外授权项目首付款、里程碑付款和临 床研发服务费收入及CDMO收入等。中邮证券指出，公司是国内自免创新药的佼佼者，在自免创新药领 域具备良好的积淀。公司的成熟管线逐步迈入兑现期提升造血能力，同时创新性管线迎来出海机遇。 值得一提的是，目前荃信生物-B有一款产品已经实现商业化，即国内首个乌司奴单抗生物类似药赛乐 信。据悉，赛乐信2024年10月获国家药监局批准上市。截至2025年6月，荃信生物-B已向中美华东(华东 医药全资子公司)发货超过60000支。据了解，荃信生物-B的第二大股东为华东医药。华东医药的销售网 络遍布全国30多个省(自治区、直辖市)，销售人员超1万人。因此国内市场方面，荃信生物-B可以通过 华东医药的销售渠道销售产品，进而加快商业化步伐。如荃信生物-B已经商业化的赛乐信在华东医药的 销售下，上半年已开具处方医院数量超过1200家，市场销售逐步提速。 智通财经APP获悉，荃信生物-B(02509)再涨超10%，截至发稿， ...

消息面上，荃信生物-B此前公布2025年上半年业绩，公司收入人民币2.06亿元，同比增加359.69%；期 内亏损3093.3万元，同比减少83.11%。收入大幅增长主要来源于对外授权项目首付款、里程碑付款和临 床研发服务费收入及CDMO收入等。中邮证券指出，公司是国内自免创新药的佼佼者，在自免创新药领 域具备良好的积淀。公司的成熟管线逐步迈入兑现期提升造血能力，同时创新性管线迎来出海机遇。 值得一提的是，目前荃信生物-B有一款产品已经实现商业化，即国内首个乌司奴单抗生物类似药赛乐 信。据悉，赛乐信2024年10月获国家药监局批准上市。截至2025年6月，荃信生物-B已向中美华东(华东 医药（000963）全资子公司)发货超过60000支。据了解，荃信生物-B的第二大股东为华东医药。华东医 药的销售网络遍布全国30多个省(自治区、直辖市)，销售人员超1万人。因此国内市场方面，荃信生物- B可以通过华东医药的销售渠道销售产品，进而加快商业化步伐。如荃信生物-B已经商业化的赛乐信在 华东医药的销售下，上半年已开具处方医院数量超过1200家，市场销售逐步提速。 荃信生物-B(02509)再涨超10%，截至发稿，涨9 ...

财务表现 - 上半年收入人民币2.06亿元 同比大幅增长359.69% [1] - 期内亏损3093.3万元 同比显著收窄83.11% [1] - 收入增长主要来源于对外授权项目首付款、里程碑付款和临床研发服务费收入及CDMO收入 [1] 核心产品管线 - 临床进度靠前的5个管线产品分别对应IL23p40、IL-4R、IL-17A、IL-23p19和TSLP靶点 [1] - 全球范围内均已存在同靶点药物获批上市 显示成药确定性高 [1] - 除QX002外 其余产品均与国内Pharma达成合作 由合作伙伴负责商业化销售 [1] 双抗管线布局 - QX027N为呼吸+皮肤领域双抗管线 预计2025年第三季度中美同步申报IND [2] - QX031N为呼吸科双抗管线 预计2025年下半年中美同步申报IND [2] - QX035N预计2026年下半年中美同步申报IND [2] - 全球尚未有自免领域双抗重磅产品上市 具备真正创新属性的管线有望快速实现临床价值 [2]

股价表现 - 盘中涨幅超7% 收涨6.13%至24.94港元 成交额1220.69万港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入2.06亿元人民币 同比增长359.69% [1] - 期内亏损3093.3万元人民币 同比收窄83.11% [1] - 收入增长主要来自对外授权项目首付款 里程碑付款 临床研发服务费及CDMO收入 [1] 核心产品管线 - 5个临床进度领先管线：QX001S(IL23p40) QX005N(IL-4R) QX002N(IL-17A) QX004N(IL-23p19) QX008N(TSLP) [1] - 全球同靶点药物均已获批上市 成药确定性高 [1] - 除QX002N外 其余产品均与国内药企达成合作 由合作方负责商业化销售 [1] 双抗管线布局 - QX027N呼吸+皮肤领域双抗 预计2025年第三季度中美同步申报IND [2] - QX031N呼吸科双抗 预计2025年下半年中美同步申报IND [2] - QX035N预计2026年下半年中美同步申报IND [2] - 全球自免领域尚无双抗重磅产品上市 创新管线有望快速实现临床价值 [2]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 呈交日期: 2025年9月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02509 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 222,071,600 | RMB | | 1 RMB | | 222,071,600 | | 增加 / 減少 (-) | | | 5,000,000 | | | RMB | | 5,000,000 | | 本月底結存 | | | 227,071,600 | RMB | | 1 RMB | | 227,071,600 | 本月底法定/註冊股本總額： ...

核心财务表现 - 2025年上半年收入达2.06亿元 同比大幅增长359.69% [1][4] - 期内亏损3093.3万元 同比大幅缩减83.11% [4] - 现金及现金等价物等流动资产达5.59亿元 现金流状况健康 [4] 收入结构分析 - 收入主要来自授权协议收入1.81亿元 包括QX030N海外授权首付款及24.88%股权非现金代价 QX004N III期首例入组里程碑费用 [4] - CDMO服务及研发服务收入约2200万元 [4] - 形成产品授权+技术服务+里程碑付款多元化收入模式 [4] 产品管线进展 - 乌司奴单抗生物类似药（QX001S/赛乐信®）2024年10月获批上市 为国内首个且唯一上市产品 [2] - 截至2025年6月30日赛乐信®供货超6万支 销售趋势良好 [2] - QX002N（抗IL-17A单抗）和QX005N（抗IL-4Rα单抗）已进入III期临床 [2] - QX027N/QX031N/QX035N等新管线研发加速推进 [3] 国际化战略成果 - 2025年4月与Caldera Therapeutics达成QX030N海外NewCo交易 获1000万美元首付款+24.88%股权+最高5.45亿美元里程碑付款 [2] - 双抗开发进展居行业前列 2025年目标完成2个项目出海 [5] - 针对首创/最佳类产品与国际一线药企通过直接授权或NewCo模式合作 [5] - 成熟产品重点开拓共建"一带一路"国家和地区市场 [5] 资本市场认可 - 真脉投资完成500万股配售认购 净筹资9900万港元 [1][3] - 资金将用于偿债 加速新管线研发及补充营运资金 [3] - 该投资行为显示机构资金对公司长期商业价值的高度认可 [1][3] 行业背景 - 全球自免市场规模2024年约1079亿美元 预计2033年增长至1375.9亿美元 [1] - 跨国药企形成三足鼎立格局 赛诺菲 艾伯维和强生2024年自免业务收入均超100亿美元 [1] - 2025年上半年创新药出海交易达50笔 披露交易总额超484亿美元 首付款超24亿美元 [5] - 欧美市场对高质量创新药需求旺盛 单个产品峰值销售额可达数十亿美元 [6]

配售事项完成 - 配售协议所有条件已达成并于2025年8月25日完成交割 [1] - 以每股20.0港元价格向TruMed Health Innovation Fund LP配售500万股股份 [1] - 配售股份占配售前已发行股份总数约2.25% 占配售后扩大后总股本约2.20% [1]

配售事项完成 - 配售协议所有条件已达成并于2025年8月25日完成交割 [1] - 以每股20.0港元向TruMed Health Innovation Fund LP配售500万股 [1] - 配售股份占配售前已发行股份约2.25%及配售后扩大股本约2.20% [1] 投资方信息 - 配售对象为专业医疗健康创新基金TruMed Health Innovation Fund LP [1] - 通过配售代理机构执行股份配售交易 [1] 股权结构变动 - 配售前已发行股份数量通过配售增加500万股 [1] - 配售完成后公司总股本因新股份发行而相应扩大 [1]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 呈交日期： 2025年8月25日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) 02509 | 說明 | H股 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | ...

配售情况 - 2025年8月25日完成配售，按每股20.0港元配售5,000,000股[4] - 配售股份占配售前已发行股份约2.25%，占扩大后约2.20%[4] 股权结构 - 配售完成后公司已发行股份总数为227,071,600股H股[7] - 配售前后核心关连人士持股142,205,400股，占比从64.04%降至62.63%[8] - 承配人持股5,000,000股，占比2.20%[8] 公众持股 - 配售完成后公众持股量不少于扩大后股本25%[9]