整体财务关键指标变化 - 2024年收益470,833千元人民币，较2023年的491,373千元人民币下降4.2%[3] - 2024年毛利367,746千元人民币，较2023年的389,205千元人民币下降5.5%[3] - 2024年除税前亏损740,713千元人民币，较2023年的735,340千元人民币增加0.7%[3] - 2024年年内亏损717,373千元人民币，较2023年的729,056千元人民币下降1.6%[3] - 2024年母公司拥有人应占亏损714,307千元人民币，较2023年的703,754千元人民币增加1.5%[3] - 2024年基本及摊薄每股亏损为人民币1.63元，较2023年的1.61元增加1.2%[3] - 2024年非国际财务报告准则商业化利润97,670千元人民币，较2023年的45,940千元人民币增长112.6%[3] - 2024年非国际财务报告准则商业化利润率20.7%，较2023年的9.3%增长122.6%[3] - 2024年非国际财务报告准则EBITDA亏损621,759千元人民币，较2023年的571,978千元人民币增加8.7%[3] - 2024年经调整非国际财务报告准则EBITDA亏损253,671千元人民币，较2023年的465,959千元人民币下降45.6%[3] - 截至2024年12月31日止年度，公司收益为人民币470.8百万元，较上一年度减少4.2%[88] - 截至2024年12月31日止年度，公司销售成本为人民币103.1百万元，较上一年度增加0.9%[90] - 2024年公司毛利为人民币367.7百万元，较上一年度减少5.5%；毛利率为78.1%，较上一年度的79.2%有所下降[92] - 截至2024年12月31日止年度，公司其他收入及收益为人民币38.5百万元，较上一年度减少84.1%[93] - 截至2024年12月31日止年度，公司销售及分销开支为人民币245.1百万元，较上一年度减少18.4%[94] - 截至2024年12月31日止年度，公司研发成本为人民币341.2百万元，较上一年度减少35.0%[95] - 截至2024年12月31日止年度，公司行政开支为人民币146.0百万元，较上一年度减少5.1%[98] - 截至2024年12月31日止年度，公司其他开支为人民币372.4百万元，较上一年度增加18.6%[99] - 2024年公司对诺诚业务相关无形资产全额计提减值亏损6200万元，账面价值减记至零，2023年为1580万元[103] - 2024年公司确认启明医疗生命健康产业园在建工程相关减值损失12600万元，该产业园可回收金额约为33820万元，账面价值为46420万元[104] - 2024年公司金融资产减值亏损计提净额为2140万元，较2023年的减值亏损转回净额220万元增加2360万元[106] - 2024年公司融资成本为1660万元，较2023年的6270万元减少73.5%[107] - 2024年公司应占按权益法入账之联营公司及合营公司投资的亏损为420万元，较2023年的1240万元减少66.1%[108] - 2024年公司所得税留抵为2330万元，较2023年的630万元增加269.8%[109] - 2024年公司非国际财务报告准则商业化利润为9767万元，利润率为20.7%；2023年商业化利润为4594万元，利润率为9.3%[112] - 2024年公司非国际财务报告准则EBITDA为 - 62175.9万元，2023年为 - 57197.8万元[115] - 2024年公司经调整非国际财务报告准则EBITDA为 - 25367.1万元，2023年为 - 46595.9万元[115] - 2024年公司收益为47083.3万元，销售成本为10308.7万元，毛利为36774.6万元；2023年收益为49137.3万元，销售成本为10216.8万元，毛利为38920.5万元[112] - 2024年12月31日，集团现金及现金等价物为2.98亿元，较2023年的7.744亿元减少61.5%[119] - 2024年12月31日，集团借贷总额为2.83亿元（2023年12月31日：7.059亿元），资本负债比率为16.7%（2023年12月31日：28.3%）[120] - 2024年12月31日，集团流动资产净值为4.407亿元，较2023年的8.029亿元减少45.1%[121] - 截至2024年12月31日止年度，集团资本开支总额约为4160万元[126] 资产负债相关指标变化 - 2024年流动负债总额为361,749千元，2023年为805,168千元；2024年流动资产净值为440,731千元，2023年为802,899千元[12] - 2024年总资 产减流动负债为2,888,021千元，2023年为3,608,546千元；2024年非流动负债总额为676,922千元，2023年为689,200千元[12] - 2024年资产净值为2,211,099千元，2023年为2,919,346千元；2024年权益总额为2,211,099千元，2023年为2,919,346千元[12] - 2024年贸易应收款项211,328千元，减值(12,761)千元，净额198,567千元；2023年贸易应收款项302,277千元，减值(11,670)千元，净额290,607千元[41] - 2024年贸易应收款项减值亏损拨备年初为11,670千元，净额1,091千元，年末为12,761千元；2023年年初为13,098千元，净额(1,428)千元，年末为11,670千元[43] - 2024年贸易应付款项30,229千元，其中3个月内27,496千元；2023年贸易应付款项33,855千元，其中3个月内33,420千元[44] - 计息银行借款方面，2024年即期为17,518千元，2023年为456,978千元；非即期2024年为265,455千元，2023年为248,929千元[46] - 截至2024年12月31日，集团金额为2.655亿元（2023年12月31日：5.691亿元）的若干贷款由租赁土地抵押或质押[127] - 2024年12月31日，除收购附属公司确认的应付或然代价公平值总额3.639亿元外，公司并无任何或然负债[128] 业务区域收益相关指标变化 - 2024年外部客户收益中国大 陆为388,327千元，其他地区为82,506千元，总计470,833千元；2023年中国大 陆为418,699千元，其他地区为72,674千元，总计491,373千元[20] - 以VenusP - Valve产品为主的海外收入实现8250万元，同比增长13.5%，海外收入占比提升至17.5%[50] - 报告期内，公司海外营业收入达人民币8250万元，较2023年同期增长13.5%[85] 业务线产品收益相关指标变化 - 2024年客户合约收益销售医疗设备为470,833千元，2023年为491,373千元[24] - 2024年VenusA系列产品收益为人民币379,793千元，占比80.7%；VenusP - Valve收益为人民币87,159千元，占比18.5%；其他收益为人民币3,881千元，占比0.8%[89] 其他收入及收益相关指标变化 - 2024年其他收入中银行利息收入7,950千元，其他利息收入2,400千元，政府补助17,934千元，其他5,715千元，总计33,999千元；2023年分别为21,290千元、13,167千元、18,894千元、4,076千元，总计57,427千元[27] - 2024年其他收益中或然代价的公平值调整为0，衍生金融工具公平值收益为0，附属公司停止综合入账收益3,621千元，汇兑收益净额880千元，总计4,501千元；2023年分别为160,586千元、21,288千元、0、2,259千元，总计184,133千元[27] - 2024年其他收入及收益总计38,500千元，2023年为241,560千元[27] 成本及开支相关指标变化 - 2024年银行贷款利息20,472千元，2023年为58,623千元；2024年利息开支总额27,484千元，2023年为68,277千元[29] - 2024年已售存货成本89,897千元，2023年为76,260千元；2024年研发成本256,517千元，2023年为447,026千元[30] 税收相关情况 - 中国境内附属公司一般按25%税率纳税，公司2024年认定为高新技术企业享15%优惠税率，部分附属小微公司适用20%优惠税率[32] - 美国按21%税率缴纳联邦企业所得税，以色列按23%税率缴纳企业所得税，英国和荷兰最高按19%税率缴纳相关税，德国按16%税率缴纳企业所得税[33][34][35][36][37] - 2024年所得税即期中国支出377千元，美国支出194千元，荷兰支出377千元；递延税项留抵(24,288)千元[38] 股息相关情况 - 2024年和2023年公司均无派付或宣派股息[39] - 董事会建议不就2024年度派发末期股息（2023年：无）[148] 产品管线及临床进展 - 截至公告日期，公司已建立由十款创新器械组成的产品管线[52] - 主动脉瓣置换TAVR产品中，VenusA - Valve等近15个国家获批，Venus - PowerX等阿根廷、智利已获批且关键临床研究进行中[53] - 肺动脉瓣置换TPVR产品VenusP - Valve已在60多个国家获批，美国FDA IDE临床进行中[53] - 二尖瓣和三尖瓣置换产品Cardiovalve分别处于早期可行性研究和关键性临床进行中[53] - 配件G Sheath和TAV0已在中国获批[53] - VenusA-Pro于2022年5月获NMPA上市许可，VenusA-Deluxe于2024年11月获NMPA上市许可[56] - VenusA-Valve九年期随访结果显示心源性死亡小于20%，最长随访患者已完成术后12年随访且瓣膜功能正常[56] - VenusA-Plus注册临床试验中患者术后4年无新增心源性死亡，相对术后3年无新增安全性事件发生[56] - VenusP-Valve于2022年4月获欧盟CE MDR认证，7月获NMPA批准上市[57] - 2024年9月公布VenusP-Valve国际多中心临床研究5年随访数据，0患者死亡或再次手术，仅1例(1.3%)在术后2年时发展为≥中度肺动脉瓣反流，术后5年＞94%的患者为NYHA I/II级[59] - VenusP-Valve中国注册临床研究患者八年随访结果显示术后无新增死亡，最长随访时间达11年，术后8年无中度及以上肺动脉瓣反流发生[59] - 2024年6月VenusP-Valve美国IDE (PROTEUS)关键性临床研究首例患者成功植入，预计共入组60例受试者[60] - Venus-PowerX处于中国和国际关键性临床试验阶段，已在阿根廷、智利获批上市并商业化植入及销售[61][62] - Venus-Vitae处于国际关键性临床试验阶段[65] - Venus - Vitae相继于阿根廷和智利获批上市并成功进行商业化植入，公司将推动其临床研究，争取早日全球上市[66] - Cardiovalve产品针对三尖瓣反流适应症处于欧洲关键性临床试验阶段，针对二尖瓣反流适应症处于可行性研究阶段[67] - Cardiovalve系统大瓣环设计适用约95%的患者群体[67] - Target CE欧洲关键性临床已在多国30余家知名心血管中心开展，截止报告期已完成近120例患者入组[68] - Target CE欧洲确证性临床研究前105例患者中，93.7%患者的三尖瓣反流降低至轻度及以下[68] - Cardiovalve早期三尖瓣置换人道主义救助临床中，20名重度及以上三尖瓣反流患者术后30天随访，90%患者反流程度处于轻度及以下[68] 研发相关情况 - 截至2024年和2023年12月31日止年度，公司研发费用分别是人民币3.412亿元和人民币5.249亿元[74] - 截至2024年12月31日，公司总计拥有886项有效专利及专利申请，其中授权发明专利473项[75] - 公司参与的“十四五”国家重点研发计划项目“数据驱动的新型介入心脏瓣膜材料和器件研究”顺利通过中期验收[72] 生产相关情况 - 公司在杭州拥有约3500平方米的洁净生产区，用于生产心脏瓣膜产品及在研产品[76] 市场推广相关情况 - 2024年，公司参加超90场第三方会议，举办超100场自办会议，覆盖专家5500多人次，累计浏览量达200万人次[81