财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日止年度，集团亏损净额约为人民币9330万元，较2023年约人民币1.888亿元减少50.6%[4] - 截至2024年12月31日止年度研发开支约为人民币4130万元，较2023年约人民币1.11743亿元减少63.0%[3][4][5] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物约为人民币2.024亿元，较2023年的人民币3.694亿元减少45.2%[4] - 2024年每股基本及摊薄亏损为人民币0.36元，2023年为人民币0.72元[4][5] - 2024年非流动资产总值为人民币4.34749亿元，2023年为人民币4.09426亿元[6] - 2024年流动资产总值为人民币2.99027亿元，2023年为人民币4.08473亿元[6] - 2024年流动负债总额为人民币1964.9万元，2023年为人民币2006.9万元[6] - 2024年资产净值为人民币6.80533亿元，2023年为人民币7.73857亿元[7] - 2024年其他收入及收益总额为2679千元人民币，2023年为8567千元人民币[18] - 2024年除税前亏损为41447千元人民币，2023年为48317千元人民币[19] - 2024年其他开支总计33913千元人民币，2023年为30552千元人民币[20] - 2024年财务成本中租赁负债的利息为64千元人民币，2023年为578千元人民币[21] - 2024年政府补助为625千元人民币，2023年为948千元人民币[18] - 2024年银行利息收入为1106千元人民币，2023年为4000千元人民币[18] - 2024年物业、厂房及设备折旧为6789千元人民币，2023年为16411千元人民币[19] - 2024年使用权资产折旧为1262千元人民币，2023年为4857千元人民币[19] - 2024年其他无形资产摊销为123千元人民币，2023年为87千元人民币[19] - 2024年除税前亏损为人民币93,324千元，2023年为人民币188,820千元，按法定税率25%计算，2024年税项为人民币23,331千元，2023年为人民币47,205千元[23] - 截至2024年12月31日，集团未确认为递延所得税资产的累计税项亏损为人民币826,103,000元，2023年为人民币744,888,000元[23] - 2024年母公司普通权益持有人应占亏损为人民币87,944千元，2023年为人民币175,893千元，2024年每股亏损为人民币0.36元，2023年为人民币0.72元[26] - 2024年非流动预付款项等资产总计人民币47,049千元，2023年为人民币9,116千元；2024年流动预付款项等资产总计人民币78,314千元，2023年为人民币35,055千元[26] - 2024年其他应付款项及应计费用总计人民币17,813千元，2023年为人民币14,627千元[30] - 公司其他收入及收益由2023年的人民币860万元减少人民币590万元至2024年的人民币270万元[43] - 其他收入及收益减少主要归因于报告期内外汇收益减少人民币80万元及银行利息收入减少人民币290万元[43] - 行政开支从2023年的5290万元降至2024年的1970万元，减少3320万元[44] - 研发开支从2023年的1.117亿元降至2024年的4130万元，减少7040万元[45] - 其他开支从2023年的3060万元增至2024年的3390万元[48] - 财务成本从2023年的60万元降至2024年的10万元[49] - 2024年和2023年亏损净额分别为9330万元和1.888亿元[52] - 2024年经营活动所用现金净额为1.196亿元，投资活动所用现金净额为4600万元，融资活动所用现金净额为240万元[53][54] - 2024年底现金及现金等价物为2.024亿元，较2023年底的3.694亿元减少45.2%[54] - 流动资产净值从2023年底的3.884亿元降至2024年底的2.794亿元[54] - 资本开支从2023年的1770万元增至2024年的4710万元[56] - 资产负债率从2023年底的5.4%增至2024年底的7.3%[58] 业务线产品进展 - 2025年2月26日，Iberis® RDN系统获国家药监局批准，用于辅助治疗顽固性高血压及药物不耐受的高血压患者[4] - 2025年2月，Iberis® RDN系统在欧洲完成首例商业化手术[4] - 公司是中国领先的创新介入式心血管装置公司，专注BRS和RDN两种疗法[31] - 截至公告日期，公司有三款处于不同开发阶段的在研产品组合[32] - Bioheart® BRS系统在中国处于注册阶段，预计2025年2月获国家药监局批准，在日本已完成可行性临床试验，待开展确认性临床试验[33] - Iberis® RDN系统在日本首名患者已入组[33] - 雷帕霉素药物涂层球囊预计2026 - 2027年推进[33] - 公司预计Bioheart®将于2026年第三季度获国家药监局批准[34] - 2023年4月11日，Iberis®多电极肾动脉射频消融导管系统随机对照临床试验达主要临床终点[35] - 2025年2月26日，Iberis® RDN系统获中国国家药监局批准，用于治疗顽固性高血压和药物不耐受的高血压患者[36] - 2025年2月，Iberis® RDN系统在欧洲完成首次商业化手术[36] - 2025年3月27日，公司在日本开展的SAKURA - SCB试验成功在东京入组首位患者[38] 公司运营相关 - 浙江百心安租赁的总面积约10,000平方米工厂预计2025年完成装修，2026年正式投入使用[39] - 公司拥有70多项注册专利及30多项待批专利申请[40] - 截至2024年12月31日，集团无资产抵押[60] - 截至2024年12月31日，集团无重大或然负债[61] - 截至2024年12月31日，集团雇用63名全职雇员，全部驻于中国，报告期内总雇员福利开支约为人民币1670万元[64] 股份及激励相关 - 2020年9月，董事会通过决议案，向公司董事、雇员、创始人及安通授予最多14509413股公司受限制股份，持股平台认购价为每股人民币1元[66] - 2022年6月27日，公司股东大会批准采纳2022年H股奖励计划[67] - 2022年计划获股东批准后，公司已购买519,900股H股，报告期间末无授予受限股份单位[77] - 报告期间公司及附属公司无购买、出售或赎回上市证券，截至2024年12月31日无库存股[78] - 董事会不建议支付本报告期间末期股息（2023年：无）[79] 全球发售所得款项用途变更 - 2021年12月23日公司上市，全球发售所得款项净额约为44169万港元[68] - 2023年3月31日，董事会将未动用所得款项重新分配至“拨付DCB的研发”[68] - 2024年2月8日，董事会变更全球发售未动用所得款项净额用途，将约2637万港元重新分配作物业收购用途，约7000万港元重新分配作DCB研发用途[68][69] - 2024年10月30日，董事会进一步变更全球发售未动用所得款项净额用途，约5148万港元重新分配作生产设施和销售中心建设及商业运营用途，约1000万港元重新分配作RDN在研产品第二代Iberis®开发用途，约800万港元重新分配作一般企业及营运资金用途[70][71] - 全球发售所得款项净额修订分配共4.4169亿港元，截至2024年12月31日已动用3.826亿港元，未动用0.5909亿港元[72][73] - 拨付核心产品Bioheart®相关事宜修订分配1.3437亿港元，已动用1.1502亿港元，未动用0.1935亿港元，预计2027年12月动用完毕[72] - 拨付RDN在研产品第二代Iberis®相关事宜修订分配0.7771亿港元，已动用0.6621亿港元，未动用0.115亿港元，预计2027年12月动用完毕[72] - 拨付收购第二代Iberis®生产设施修订分配0.2637亿港元，已全部动用[72] - 拨付兴建生产设施及销售中心等修订分配0.5148亿港元，已动用0.3243亿港元，未动用0.1905亿港元，预计2027年12月动用完毕[72] 投资者注资相关 - 投资者注资浙江百心安预计2025年4月完成，完成后投资者拥有约45.32%权益，公司权益由100%摊薄至约54.68%[80] 公司治理相关 - 公司采纳企业管治守则，但董事长及总经理由汪先生一人担任，偏离守则第C.2.1条[81][82] - 董事会由三名执行董事和三名独立非执行董事组成[83] - 公司采纳标准守则作为董事、监事及高级管理层证券交易行为守则，报告期内相关人员均遵守该守则[84] - 审核委员会由三名独立非执行董事组成，负责审核监督公司财务报告等事宜[85] - 审核委员会等已审阅集团会计原则等，认为年度业绩按适用准则编制并披露[86] - 安永会计师事务所工作不构成核证委聘，未对业绩公告发表核证[87] - 公司全年业绩公告及2024年年报将适时寄发股东并在相关网站刊载[88] - 提名委员会自2025年3月28日起变动，汪立不再担任成员，王佩丽获委任[89] 公司股份信息 - 公司内资股每股面值人民币1.00元，为非上市股份[92] - 公司H股每股面值人民币1.00元，已在联交所上市[93] - 汪立为公司创始人、控股股东、董事会主席等[93] - 报告期间截至2024年12月31日止年度[94] - 股份每股面值为人民币1.00元[94] 附属公司信息 - 浙江百心安是公司非全资附属公司，于2024年10月15日在中国成立[95] 公告相关信息 - 公告日期为2025年3月28日[96] - 董事会成员包括董事长兼执行董事汪立先生、执行董事王云磬先生及王佩丽女士、独立非执行董事陈轶青先生、鲁旭波先生及蒋一斐先生[96]