整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日止年度，公司收入为8131千美元，较2023年的10255千美元下降21%[4] - 2024年毛利为6139千美元，较2023年的7227千美元下降15%[4] - 2024年年内亏损15303千美元，较2023年的28092千美元下降46%[4] - 2024年股份奖励为236千美元，较2023年的556千美元下降58%[4] - 2024年非《国际财务报告准则》经调整亏损净额为15067千美元，较2023年的27536千美元下降45%[4] - 截至2024年12月31日，公司现金及银行结余以及存款为139346千美元，较2023年的156647千美元下降11%[4] - 2024年非流动资产总值24,105千美元，较2023年的23,153千美元增长4.11%[10] - 2024年流动资产总值151,790千美元，较2023年的172,652千美元下降12.19%[10] - 2024年流动负债总额6,418千美元，较2023年的9,158千美元下降29.92%[10] - 2024年资产净值169,477千美元，较2023年的185,370千美元下降8.57%[11] - 2024年总收入8,131千美元，较2023年的10,255千美元下降20.71%[18] - 2024年非流动资 产总值9,322千美元，较2023年的14,095千美元下降34.99%[19] - 2024年客户合约总收入8131千美元，较2023年的10255千美元有所下降[22] - 2024年计入报告期初合约负债的已确认收入总计550千美元，2023年为295千美元[22] - 2024年分配至剩余履约责任的交易价格总额为586千美元，2023年为802千美元[26] - 2024年其他收入及收益总额为9345千美元，2023年为6019千美元[27] - 2024年税前亏损相关成本中，研发成本为11471千美元，2023年为20154千美元[28] - 2024年融资成本中租赁负债的利息为84千美元，2023年为83千美元[29] - 2024年美国即期所得税年内计提3千美元，与2023年相同[37] - 2024年用于计算每股基本亏损的母公司普通股持有人应占亏损为15303千美元，2023年为28091千美元[40] - 2024年贸易应收款项即期金额为10344千美元，减值2481千美元，2023年分别为11065千美元和1106千美元[40] - 2024年贸易应付款项总计255千美元，2023年为399千美元[42] - 2023年来自杭州德诺睿华的管理服务费用为157千美元，2024年为0 [44] - 2023年研究服务采购自Fibernova的费用为350千美元，2024年不适用 [44] - 2023年应付杭州德诺睿华其他应付款项及应计项目为104千美元，2024年不适用 [46] - 2023年应付Dinova Healthcare或然代价为831千美元，2024年不适用 [46] - 2024年主要管理人员薪金、津贴及实物福利为291千美元，2023年为706千美元 [47] - 2024年主要管理人员退休金计划供款为6千美元，2023年为19千美元 [47] - 2024年主要管理人员以权益结算的购股权开支为57千美元，2023年为1千美元 [47] - 2024年已付主要管理人员薪酬总额为354千美元，2023年为726千美元 [47] - 报告期内公司总收入为810万美元，年度亏损由2023财年的2810万美元收窄至1530万美元，同比减亏46%[56] - 截至2024年12月31日，公司现金储备达1.393亿美元[56] - 2024年公司收入810万美元，较去年1030万美元下降20.7%，主要因中国收入下降[101] - 2024年销售成本200万美元，较去年300万美元下降34.2%[102] - 2024年毛利610万美元，较去年720万美元下降15.1%，毛利率为75.5%，较去年提升5%[103] - 2024年其他收入及收益约930万美元，较去年增加约330万美元，主要因政府补助和利息收入增加[104] - 2024年销售及分销开支850万美元，较去年减少约300万美元，同比下降26.1%[105] - 截至2024年及2023年12月31日止年度，研发成本分别约为1150万美元及2020万美元，下降43.1%[106] - 2024年员工成本、折旧及摊销等各项研发成本占比分别为49.5%、22.3%等，2023年分别为53.9%、11.8%等[107] - 截至2024年及2023年12月31日止年度，行政开支总额分别约为730万美元及890万美元，同比下降18.6%[108] - 截至2024年12月31日，现金及银行结余以及存款总计1.393亿美元，较2023年的1.566亿美元减少1730万美元，下降46%[109] - 2024年以美元计值的透支融通为3万美元（2023年：8.4万美元），已动用2.2万美元（2023年：1.6万美元），资本负债比率为0.2%（2023年：1.3%）[111] - 截至2024年12月31日，已抵押存款为23.8万美元（2023年：23.8万美元），使用结构性存款为4029.103704万美元[114] - 2024年年内亏损1530.3万美元，经调整亏损净额为1506.7万美元；2023年年内亏损2809.2万美元，经调整亏损净额为2753.6万美元[117] - 董事会不建议派发截至2024年12月31日止年度的末期股息（2023年：无）[117] - 于2024年12月31日的资本承担约为520万美元（2023年12月31日：1260万美元）[118] - 截至2024年12月31日，集团并无任何重大投资、重大收购或出售附属公司等[120] - 报告期内总员工成本约为1460万美元，2023年同期为2260万美元[130] - 公司上市时发行股份所得款项净额约为16.201亿港元[131] - 截至2024年12月31日，公司已动用全球发售所得款项约7.14亿港元，未动用结馀约为9.061亿港元[131] - 截至2024年12月31日，上市所得款项净额总计16.201亿港元，已使用7.14亿港元，未使用9.061亿港元[138] 各地区收入数据关键指标变化 - 2024年中国内地收入3,214千美元，较2023年的6,465千美元下降50.29%[18] - 2024年欧盟收入2,628千美元，较2023年的1,848千美元增长42.21%[18] 各客户收入数据关键指标变化 - 2024年客户B收入1,547千美元，2023年为0；客户C收入1,432千美元，较2023年的522千美元增长174.33%[20] 业务线收入数据关键指标变化 - 2024年出售医疗器械及耗材收入7,571千美元，较2023年的11,984千美元下降36.83%[21] 海外业务数据关键指标变化 - 截至2024年底，公司海外版图扩张至37个国家/地区，海外共取得66张注册证，年内新增4张注册证[7] - 2024年公司开拓了波兰、沙特阿拉伯等国家，海外销售收入同比增长29%[7] - 截至2024年底海外版图扩张至37个国家/地区，海外共取得66张注册证，年内新增4张注册证 [54] - 2024年海外销售收入同比增长29% [54] - 2024年公司产品在南亚地区销量稳定增长，在东南亚泰国完成首台销售并开展海外首例RFA手术，在中东完成沙特等国首台招标[92] - 截至2024年12月31日，公司在海内外共拥有83张注册证，多项产品正在全球注册中[92] 产品相关数据及进展 - InterVapor®热蒸汽治疗系统自中国上市后，近200家医院试用/体验该产品[6] - 2025年3月，公司的肺部影像处理软件BroncQCT®正式获得浙江省药品监督管理局批准于中国上市[6] - InterVapor®热蒸汽治疗系统中国上市后，近200家医院试用/体验，疗效获认可[55] - 2025年3月，公司肺部影像处理软件BroncQCT®获浙江省药监局批准在中国上市[55] - InterVapor®是世界首个及唯一用于治疗慢性阻塞性肺病的无植入物医疗器械，且临床试验验证其治疗肺癌可行性[57] - BroncAblate®智衡®射频消融系统是全球首款适应症为肺癌的经支气管介入治疗产品[57] - 公司肺部靶向去神经（TLD）射频消融能量系统是中国首个自主研发的靶向射频消融系统，用于降低慢性阻塞性肺病急性加重风险[57] - BroncAblate®智衡®注册临床试验BRONC - RFII于2023年3月完成随访，2024年8月研究结果发表在《Respirology》上，目前审批进展顺利[60] - 截至2024年12月31日，InterVapor®在中国累计近200家医院接触使用/试用该技术[65] - InterVapor®的一次性使用热蒸汽治疗导管已在全国30个省市阳光采购平台完成挂网[65] - InterVapor®已在国内两个省被纳入医保[65] - 截至2024年12月31日，雾泉®应用于近7200例手术[72] - 雾泉®已在全国30个省市阳光采购平台完成挂网[72] - BroncTru®途扩®于2023年9月获浙江省药监局批准上市[73] - 2024年11月，上海市胸科医院等团队应用LungPro®及BroncTru®途扩®完成全国首例导航引导下经气道穿刺隧道冷冻消融术[74] - BroncTru®途扩®已在全国超30个省市阳光采购平台完成挂网[76] - 公司拥有三款上市导航产品LungPoint、LungPoint Plus/Archimedes Lite及LungPro/Archimedes系统[77] - LungPoint于2009年在美国获FDA批准、2011年在欧盟获BSI批准、2014年在中国获国家药监局批准上市和商业化用途[79] - LungPoint Plus于2020年年底在中国实现商业化，2021年3月在欧盟及美国上市销售[79] - Archimedes系统于2014年在美国获FDA批准、2014年在欧盟获BSI批准、2017年在中国获国家药监局批准上市及商业化用途[79] - 公司经自然腔道柔性手术机器人处于前期研究阶段[82] - 肺影像处理软件BroncQCT®获浙江省药监局批准在中国上市，可提高医生检查肺CT图像效率[83] - 国产LungPoint于2023年9月、国产LungPro系统于2024年第三季度取得国家药监局注册获批[85] - 公司多款耗材产品已在全国多省市阳光采购平台挂网，BTVA术式已在两省实现医保覆盖[96] - 公司积极开展InterVapor®上市后临床研究，两个项目分别于2023年11月和2024年9月启动[95] 行业数据 - 2022年全球肺癌新病例近250万（占全球所有癌症的12.4%），死亡180万（18.7%）；中国新发病例106万（约占22%），死亡73.33万，占癌症死亡总数28.4%，预计2025年死亡超百万例[58] - 2024年中国有将近1亿慢阻肺患者，该病高居中国居民死亡病因第3位[62] 学术活动及推广 - 2024年11月，公司携手十省市医疗机构举办十多场“2024年世界慢阻肺日义诊活动”[68] - 2024年6月，经支气管内窥镜热蒸汽消融治疗技术亮相国家卫生健康技术推广项目遴选展示[66] - 2024年7月，“慢阻肺肺气肿热蒸汽肺减容临床规范化应用专题讨论会”召开[66] - 2024年9月，“评价经支气管内窥镜热蒸汽消融治疗术(BTVA)治疗非均质性肺气肿的有效性和安全性的前瞻性、单臂、多中心临床研究”启动会召开[67] - 2024年公司在全球累计参与/组织近200场学术会议和品牌学术推广活动[92] - 公司通过“堃博医疗动物实验与手术观摩项目”及“诊疗工作坊”等满足先进术式培训需求[93] - 2024年4月公司推动发布导航类专家共识，启动热蒸汽肺减容临床规范化应用专家共识专题会[94] - 2024年11月公司携手十省市医疗机构举办十余场慢阻肺日义诊活动[95] 生产及质量体系 - 杭州和圣荷塞生产中心总建筑面积分别约为3122平方米和863平方米，工厂均符合ISO13485标准[85] - 公司建立了基于ISO13485等法规和标准的国际化质量管理体系[87] 政府补助 - 公司2024年获政府补助130万美元，2023年为2万美元[97] 人员情况 - 2024年12月31日公司有200名雇员，其中178名驻于中国，22名驻于海外[130] 所得款项分配及使用 - InterVapor®开发及商业化预计于20