财务数据关键指标变化 - 其他收入从2023年约1050万元增至2024年约3380万元，增加约2330万元，增幅约220.4%[3] - 其他收益及亏损净额从2023年亏损约1.065亿元减至2024年亏损约1180万元，减少约9470万元，减幅约88.9%[3] - 研发开支从2023年约1.773亿元减至2024年约1.542亿元，减少约2310万元，减幅约13.0%[3] - 行政开支从2023年约5320万元减至2024年约4450万元，减少约870万元，减幅约16.4%[3] - 除税前亏损从2023年约3.355亿元减至2024年约1.864亿元，减少约1.491亿元，减幅约44.4%[3] - 年内亏损及全面开支总额从2023年约3.355亿元减至2024年约1.873亿元，减少约1.482亿元，减幅约44.2%[4] - 截至2024年12月31日止年度其他收入约3380万元，较2023年的约1050万元增加约220.4%，主要因政府补助增加[38][39] - 截至2024年12月31日止年度其他收益及亏损净额亏损1180万元，较2023年的亏损10650万元减少约88.9%，与公允价值变动等因素有关[38][43] - 截至2024年12月31日止年度行政开支4454万元，较2023年的5322.3万元有所减少[38] - 截至2024年12月31日止年度研发开支15424万元，较2023年的17732.6万元有所减少[38] - 截至2024年12月31日止年度财务成本749.3万元，较2023年的851.9万元有所减少[38] - 截至2024年12月31日止年度其他开支211.9万元，较2023年的50万元有所增加[38] - 截至2024年12月31日止年度除税前亏损18641.7万元，较2023年的33547.9万元有所减少[38] - 截至2024年12月31日止年度年内亏损及全面开支总额18734.3万元，较2023年的33547.9万元有所减少；基本每股亏损和摊薄每股亏损均为0.36元，较2023年的0.65元有所减少[38] - 行政开支从2023年约5320万元减少16.4%至2024年约4450万元[45] - 研发开支从2023年约1.773亿元减少13.0%至2024年约1.542亿元[46] - 财务成本从2023年约850万元减少12.0%至2024年约750万元[48] - 其他开支从2023年约50万元增加323.8%至2024年约210万元[49] - 除税前亏损从2023年约3.355亿元减少44.4%至2024年约1.864亿元[50] - 银行结余及现金从2023年约5220万元减少约520万元至2024年约4700万元[52] - 2024年12月31日租赁负债约为1.165亿元[53] - 流动比率由2023年12月31日的0.40降至2024年12月31日的0.20，速动比率由2023年12月31日的0.39降至2024年12月31日的0.19[63] - 集团按公允值计入损益的金融资产由2023年12月31日约1.248亿元减少至2024年12月31日约0.105亿元[63] - 2024年12月31日，集团无计息借贷，资产负债比率不适用[67] - 2024年集团雇员薪酬（包括董事酬金）总额约为人民币7010万元，2023年约为人民币7700万元[75] - 截至2024年12月31日止年度，公司产生亏损净额1.87343亿元，经营现金流出净额1.25742亿元[94] - 截至2024年12月31日，公司有流动负债净额3.42712亿元、负债净额1645.3万元、银行结余4695.7万元、已抵押银行存款558.1万元及存款单投资1053.6万元[94] - 2024年其他收益为3.3788亿元，2023年为1.0547亿元[97] - 2024年其他收益及亏损净额为 - 1.1813亿元，2023年为 - 10.6458亿元[97] - 2024年行政开支为 - 4.454亿元，2023年为 - 5.3223亿元[97] - 2024年研发开支为 - 15.424亿元，2023年为 - 17.7326亿元[97] - 2024年除税前亏损为 - 18.6417亿元，2023年为 - 33.5479亿元[97] - 2024年年内亏损及全面开支总额为 - 18.7343亿元，2023年为 - 33.5479亿元[97] - 2024年基本每股亏损为 - 0.36元，2023年为 - 0.65元[97] - 2024年非流动资产为47.6548亿元，2023年为63.239亿元[98] - 截至2024年12月31日，合约负债为811千元，2023年为1,274千元；租赁负债为89,017千元，2023年为105,655千元；递延政府补助为60,461千元，2023年为38,190千元[99] - 截至2024年12月31日，（负债）资产净值为 - 16,453千元，2023年为170,890千元[99] - 截至2024年12月31日，股本为3,576千元，与2023年持平；储备为 - 16,872千元，2023年为170,040千元[99] - 截至2024年12月31日，本公司拥有人应占（亏损）权益为 - 13,296千元，2023年为173,616千元；非控股权益为 - 3,157千元，2023年为 - 2,726千元[99] - 截至2024年12月31日止年度无收益，2024年12月31日非流动资产（不包括金融工具）为人民币4.73205亿元，较2023年的5.81596亿元有所减少[116] - 2024年其他收入总计为人民币3.3788亿元，较2023年的1.0547亿元大幅增加[117] - 2024年其他开支总计为人民币2119万元，较2023年的500万元有所增加[118] - 2024年其他收益及亏损净额总计亏损人民币1.1813亿元，较2023年的10.6458亿元亏损额减少[119] - 2024年财务成本总计为人民币7493万元，较2023年的8519万元有所减少[120] - 2024年所得税开支总计为人民币926万元，2023年无所得税开支[121] - 2024年除税前亏损为人民币18.6417亿元，2023年为33.5479亿元[123] - 2024年12月31日递延税项资产为14,678千元，递延税项负债为-14,678千元；2023年12月31日递延税项资产为17,695千元，递延税项负债为-17,695千元[124] - 2024年12月31日集团有未动用税项亏损1,931,152,000元，2023年12月31日为1,594,145,000元[125] - 2024年员工成本总额为70,053千元，2023年为77,034千元[127] - 2024年物业、厂房及设备折旧为58,263千元，2023年为51,169千元[127] - 2024年无形资产摊销为2,609千元，2023年为2,230千元[127] - 2024年公司拥有人应占年内亏损为-186,912千元，2023年为-334,819千元[129] - 计算2024年及2023年每股摊薄亏损采用的普通股数目均为514,584千股[129] - 2024年12月31日按公允值计入损益的金融资产总计10,536千元，2023年为171,174千元[130] - 2024年预付供应商及服务提供商款项等预付款项、按金及其他应收款项为23,708千元，2023年为72,831千元[137] - 2024年贸易及其他应付款项为131,925千元，2023年为176,911千元[138] - 2024年贸易应付款项1年以内为16,855千元，1 - 2年为11,674千元，2 - 3年为5,080千元；2023年1年以内为31,000千元，1 - 2年为14,737千元[139] - 2024年其他金融负债中可换股债券为268,097千元，2023年为326,839千元[140] 各条业务线数据关键指标变化 - EAL®已完成II期临床试验430名目标受试者入组，附条件新药上市申请获受理[5] - 6B11 - OCIK注射液已完成I期临床试验6名目标患者入组及初步分析和中期结果[6] - CAR - T - 19注射液已完成II期临床试验47名目标患者入组，获突破性疗法认定[8] - 迪诺仑赛注射液已完成I期临床试验12名目标患者入组[9] - 公司核心候选产品EAL®的附条件新药上市申请已获中国国家药监局药品审评中心受理[14][19] - 公司已完成EAL® II期临床试验430名目标患者的入组工作[18] - 公司已完成6B11 - OCIK注射液I期临床试验6名目标受试者入组工作[20] - CAR - T - 19注射液IND申请于2019年8月获药品审评中心接纳处理，2020年12月获IND批文[21] - 公司于2023年10月申请CAR - T - 19注射液II期临床试验工作[21] - 公司已完成CAR - T - 19注射液II期临床试验47名目标患者的入组工作[23] - TCR - T - CMV注射液于2025年1月递交临床前沟通交流会会议[12] - 治疗晚期肾透明细胞癌的YT007注射液已基本完成临床前研究[13] - 迪诺侖赛注射液于2023年3月获国家药监局临床默示许可，已完成I期临床试验12名目标患者入组[24] - aT19注射液于2024年2月获药品审评中心I期临床试验IND批准，公司将适时开展试验[25] - 针对造血干细胞移植后难治性CMV感染的TCR - T - CMV注射液于2025年1月递交临床前沟通交流会会议[27] - 治疗晚期肾透明细胞癌的YT007注射液已基本完成临床前研究[28] 公司研发与生产中心情况 - 公司位于北京的研发及生产中心总面积约27,604平方米，利德曼制造车间及国盛实验室每年可处理约40,000份样本[29] - 公司预计投资约12亿元在北京建设生产中心，落成后细胞药物年产量将超200,000批次[30] - 公司在华东地区建设EAL®研发与生产中心项目总投资额预期约为10亿元，第一阶段预计在取得相关土地所有权证后48个月内完成[30] - 上海永泰租赁上海松江工业区一幅约21,848.6平方米土地，土地使用权期限为交付日期起20年，用作华东地区在研产品研发中心[30] 公司质量管理情况 - 公司根据GMP编制质量管理文件，EAL®生产已实现标准化[31] - 2024年12月31日公司质量部门有39名员工[32] 公司发展战略规划 - 公司计划推进EAL®上市后商业化布局，投资CAR - T及TCR - T细胞产品管线，提升技术平台，发展病毒载体生产及早期研发服务业务，扩大战略合作[33][34][35][36][37] 公司股份发行与交易情况 - 2020年7月全球发售按每股11.00港元发行1亿股股份，后部分行使超额配股权涉及1458.4万股，相当于14.58% [56] - 2024年12月31日公司已发行股本总额为514,584美元，分为5.14584亿股股份[56] - 2023年2月发行本金总额为3亿元的可换股债券，按初步换股价每股4.81港元转换[57] - 2024年12月18日，投资者同意向受让方转让本金总额达3亿元人民币的可换股债券，转让价为3亿元人民币[59] - 2023年2月，公司收到本金总额3亿元人民币，约1.023亿元用于EAL®临床试验，约1.977亿元用于新研发及生产中心建设成本[60] - 截至2024年12月31日，公司动用所得款项约2.402亿元，EAL®临床试验已动用1.023亿元，新研发及生产中心建设成本已动用1.543亿元，剩余0.434亿元[61] - 所得款项净额约为11.278亿港元，截至公告日期已动用约11.248亿港元[70] - 预计所得款项净额将于2025年用毕[72] - 全球发售所得款项净额分配中，投资EAL®临床试验及商业化占34.2%，金额为3.856亿港元[