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Genmab(GMAB) - 2024 Q2 - Quarterly Report

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年上半年公司收入为95.45亿丹麦克朗,较2023年同期的70.03亿丹麦克朗增长36%,主要因DARZALEX和Kesimpta特许权使用费增加以及EPKINLY净产品销售增长[4][5] - 2024年上半年总成本和运营费用为71.04亿丹麦克朗,较2023年同期的51.18亿丹麦克朗增加19.86亿丹麦克朗,增幅39%,因产品管线扩张等因素[5][6] - 2024年上半年运营利润为24.41亿丹麦克朗,2023年同期为18.85亿丹麦克朗[10] - 2024年上半年净财务项目收入为14.02亿丹麦克朗,较2023年同期的7500万丹麦克朗增加13.27亿丹麦克朗,主要受美元兑丹麦克朗汇率变动影响[10] - 公司更新2024年财务指引,收入指引为205 - 217亿丹麦克朗(原187 - 205亿丹麦克朗),特许权指引为166 - 174亿丹麦克朗(原156 - 167亿丹麦克朗)等[9][15] - 公司预计2024年营收在205 - 217亿丹麦克朗之间[17] - 2024年运营费用(不包括收购和整合相关费用)预计在137 - 143亿丹麦克朗之间,较之前指引有所增加[19] - 包括收购和整合相关费用,2024年运营费用预计在141 - 147亿丹麦克朗之间[20] - 不包括收购和整合相关费用,2024年运营利润预计在53 - 71亿丹麦克朗之间,之前指引为46 - 71亿丹麦克朗[21] - 包括收购和整合相关费用,2024年运营利润预计在49 - 67亿丹麦克朗之间[21] - 2024年财务指引假设美元/丹麦克朗汇率为6.8 [22] - 2024年前六个月公司收入为95.45亿丹麦克朗,较2023年同期的70.03亿丹麦克朗增加25.42亿丹麦克朗,增幅36%[95] - 2024年前六个月特许权使用费收入为76.73亿丹麦克朗,较2023年同期的58.86亿丹麦克朗增加17.87亿丹麦克朗,增幅30%[97] - 2024年前六个月产品销售成本为3.75亿丹麦克朗,较2023年同期的2100万丹麦克朗大幅增加[108] - 2024年前六个月研发费用为48.01亿丹麦克朗,较2023年同期的35.94亿丹麦克朗增加12.07亿丹麦克朗,增幅34%[110] - 2024年前六个月销售、一般和行政费用为16.76亿丹麦克朗,较2023年同期的15.03亿丹麦克朗增加1.73亿丹麦克朗,增幅12%[113] - 2024年前六个月收购和整合相关费用为2.52亿丹麦克朗[116] - 2024年前六个月营业利润为24.41亿丹麦克朗,较2023年同期的18.85亿丹麦克朗有所增加[118] - 2024年前六个月净财务项目为14.02亿丹麦克朗,较2023年同期的7500万丹麦克朗大幅增加[119] - 2024年前六个月利息收入为6.09亿丹麦克朗,较2023年同期的4.28亿丹麦克朗增加1.81亿丹麦克朗[120] - 2024年前六个月外汇汇率净收益为7.29亿丹麦克朗,而2023年同期为外汇汇率净损失4.39亿丹麦克朗[121] - 2024年6月30日,美元兑丹麦克朗汇率为6.9664,较2023年末增长3.3%[123] - 2024年前六个月公司税费用为11.1亿丹麦克朗,较2023年同期的4.15亿丹麦克朗增加,有效税率从21.2%升至28.9%[126] - 2024年前六个月净利润为27.33亿丹麦克朗,较2023年同期的15.45亿丹麦克朗增加[129] - 截至2024年6月30日,可交易证券为114.02亿丹麦克朗,现金及现金等价物为43.31亿丹麦克朗,较2023年12月31日均减少[130] - 截至2024年6月30日,总资产为386.19亿丹麦克朗,总负债为76.5亿丹麦克朗,较2023年12月31日均增加[136][137] - 截至2024年6月30日,股东权益为309.69亿丹麦克朗,较2023年12月31日减少6.41亿丹麦克朗,降幅2%[138] - 2024年上半年公司收入为95.45亿丹麦克朗,较2023年同期的70.03亿丹麦克朗增长约36.3%[148] - 2024年上半年公司净利润为27.33亿丹麦克朗,较2023年同期的15.45亿丹麦克朗增长约76.9%[148] - 截至2024年6月30日,公司总资产为386.19亿丹麦克朗,较2023年12月31日的352.89亿丹麦克朗增长约9.4%[149] - 截至2024年6月30日,公司股东权益为309.69亿丹麦克朗,较2023年12月31日的316.10亿丹麦克朗下降约2.0%[149] - 2024年上半年公司经营活动产生的净现金为30.26亿丹麦克朗,较2023年同期的36.71亿丹麦克朗下降约17.6%[150] - 2024年上半年公司投资活动使用的净现金为102.13亿丹麦克朗,而2023年同期为18.48亿丹麦克朗[150] - 2024年上半年公司融资活动使用的净现金为36.46亿丹麦克朗,较2023年同期的6.04亿丹麦克朗大幅增加[150] - 2024年上半年公司基本每股净利润为42.13丹麦克朗,较2023年同期的23.66丹麦克朗增长约78.0%[148] - 2024年前六个月公司总营收95.45亿丹麦克朗,2023年同期为70.03亿丹麦克朗;净利润未提及同比数据[182] - 2024年前六个月特许权使用费收入76.73亿丹麦克朗,2023年同期为58.86亿丹麦克朗[182] - 2024年前六个月净产品销售额7.54亿丹麦克朗,2023年同期为3900万丹麦克朗[182][183] - 2024年前六个月公司对与艾伯维协议相关的递延收入进行评估,未将递延收入确认为收入[184] - 2024年6月30日无形资产总值129.01亿丹麦克朗,净值120.11亿丹麦克朗,较2023年12月31日增加主要因收购新增107.28亿丹麦克朗IPR&D和12.61亿丹麦克朗技术平台资产[187][188] - 2024年和2023年前六个月摊销费用分别为2600万和2700万丹麦克朗,计入研发费用;2024年6月30日商誉账面价值25.18亿丹麦克朗,因收购ProfoundBio产生,2023年12月31日无商誉余额[189] - 2024年6月30日可交易证券中,美元、丹麦克朗、欧元、英镑占比分别为78%、13%、8%、1%;2023年12月31日分别为81%、12%、6%、1%[190] - 2024年6月30日70%可交易证券为长期A级或更高评级,或短期A - 1 / P - 1评级,2023年12月31日为72%[191] - 2024年6月30日可交易证券公允价值114.02亿丹麦克朗,其他投资公允价值1.96亿丹麦克朗;2023年12月31日分别为132.68亿和1.34亿丹麦克朗[191] - 2024年前六个月财务收入19.93亿丹麦克朗,财务费用5.91亿丹麦克朗,净财务项目14.02亿丹麦克朗;2023年分别为7.38亿、6.63亿和0.75亿丹麦克朗[196] - 2024年前六个月利息收入6.09亿丹麦克朗,较2023年同期增加1.81亿丹麦克朗,因现金、等价物、可交易证券增加及美元证券利率提高[197] - 2024年前六个月外汇净收益7.29亿丹麦克朗,由10.45亿收益和3.16亿损失构成;2023年同期外汇损失4.39亿丹麦克朗[198] - 2024年6月30日美元/丹麦克朗汇率6.9664,较2023年末增长3.3%;2023年6月30日较2022年末下降1.7%[199] 各业务线数据关键指标变化 - 2024年上半年特许权收入为76.73亿丹麦克朗,较2023年同期的58.86亿丹麦克朗增加17.87亿丹麦克朗,增幅30%,由DARZALEX和Kesimpta净销售额增加推动[5] - 2024年上半年Janssen的DARZALEX净销售额为55.7亿美元,较2023年同期的46.95亿美元增加8.75亿美元,增幅19%[5] - 预计2024年DARZALEX特许权使用费为133 - 138亿丹麦克朗,基于其净销售额114 - 118亿美元的估计[18] - 2024年前六个月杨森公司的达雷木单抗净销售额为5.57亿美元,较2023年同期的4.695亿美元增加8750万美元,增幅19%;特许权使用费收入为61.13亿丹麦克朗,较2023年同期的48.55亿丹麦克朗增加12.58亿丹麦克朗,增幅26%[98] - 2024年前六个月诺华公司的凯西美普净销售额为1.436亿美元,较2023年同期的8730万美元增加5630万美元,增幅64%;特许权使用费收入为9.9亿丹麦克朗,较2023年同期的6亿丹麦克朗增加3.9亿丹麦克朗,增幅65%[99] 公司业务发展与合作 - 2024年第二季度公司完成对ProfoundBio的收购,获得三个临床开发候选药物的全球权利及新型抗体 - 药物偶联技术平台[4] - EPKINLY获美国FDA批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,TEPKINLY获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,Tivdak获美国FDA全面批准用于治疗复发性或转移性宫颈癌[4] - 公司将承担acasunlimab继续开发和潜在商业化的全部责任,BioNTech因自身组合战略决定不参与该项目进一步开发[7] - 2024年1月Rina - S获美国FDA快速通道认定,用于治疗FRα表达的高级别浆液性或子宫内膜样铂耐药卵巢癌[46] - 基于Rina - S试验数据,预计2024年底前启动二线及以上铂耐药卵巢癌的3期试验[46] - 6月首个患者在GEN1055治疗恶性实体瘤的首次人体1/2期试验中接受治疗[60] - Tivdak在美国、日本、欧洲和中国市场利润按50:50分配,其他市场Genmab获净销售额中高个位数到中低两位数的特许权使用费[41] - acasunlimab、GEN1042、GEN1059、GEN1055由Genmab和BioNTech按50:50分担成本和分享潜在利润[43][47][54][59] - 公司与BioNTech按50:50比例分担GEN1053成本,决定终止其在实体瘤的1/2期临床试验,临床前活动仍在进行[64] - 公司有CD70、PTK7靶向ADC等多个临床前项目,部分与BioNTech合作开发,相关1/2期或1期临床试验正在进行[65] - 公司预计未来几年提交多个新药研究申请,已达成多项战略合作以拓展创新管线[66] - 公司有多款获批产品,包括DARZALEX、Kesimpta等,公司有权获得相应潜在里程碑款项和特许权使用费[70] - 达雷木单抗由杨森开发和商业化,公司可获12% - 20%特许权使用费,2024年前六个月杨森的达雷木单抗净销售额为55.7亿美元[76][77] - 奥法木单抗由诺华开发和销售,公司可获10%特许权使用费[79] - 替普罗珠单抗由安进开发和商业化,公司可获中个位数特许权使用费[80] - 埃万妥单抗由杨森负责开发和商业化,公司可获8% - 10%特许权使用费[85] - 特立司他单抗和泰吉华由杨森负责开发和商业化,公司可获中个位数特许权使用费[86][87] - 公司的创新和专有技术平台应用于全球制药和生物技术公司的管线中[68] - EPKINLY/TEPKINLY是美国首个获批用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的双特异性抗体[33] - Tivdak是美国FDA首个获批用于复发性或转移性宫颈癌的抗体药物偶联物[39] - 6月美国FDA批准EPKINLY用于治疗经二线及以上系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者[40] - 6月EMA的CHMP对TEPKINLY治疗经二线及以上系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者给出有条件上市许可的积极意见[40] - 美国FDA全面批准tisotumab vedotin - tftv(商品名Tivdak)用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者[40][44] - 8月Genmab承担acasunlimab后续开发和潜在商业化的全部责任,BioNTech不再参与[43][44] - 基于acasunlimab在NSCLC的2期试验数据,预计2024年底前启动3期试验[43] 公司人员情况 - 截至2024年6月30日,团队成员总数为2526人,较2023年6月30日的2015人增加[139] 公司法律诉讼 - 2024年6月,中外制药株式会社起诉公司和艾伯维日本子公司,称EPKINLY在日本的活动侵犯其两项日本专利,公司和艾伯维认为专利无效且未侵权[145][146]