公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年前九个月公司收入为150.85亿丹麦克朗，较2023年同期的117.15亿丹麦克朗增长29%，主要因DARZALEX和Kesimpta特许权使用费增加以及EPKINLY净产品销售增长[4][5] - 2024年前九个月公司收入为150.85亿丹麦克朗，较2023年同期的117.15亿丹麦克朗增加33.7亿丹麦克朗，增幅29%[90] - 2024年前九个月总成本和运营费用为105.42亿丹麦克朗，较2023年同期的81.45亿丹麦克朗增加23.97亿丹麦克朗，增幅29%，因产品管线扩张等因素[5] - 2024年前九个月营业利润为45.43亿丹麦克朗，2023年同期为35.7亿丹麦克朗[5] - 2024年前九个月净财务项目收入为10.19亿丹麦克朗，2023年同期为10.6亿丹麦克朗[5] - 公司更新2024年财务指引，收入范围调整为211 - 217亿丹麦克朗，原范围为205 - 217亿丹麦克朗，因DARZALEX特许权使用费增加[6][7][12][13][14] - 公司预计2024年运营费用（不包括收购和整合相关费用）范围为137 - 140亿丹麦克朗，原范围为137 - 143亿丹麦克朗，因投资和投资组合优先排序更聚焦和有纪律[15] - 公司预计2024年营业利润（不包括收购和整合相关费用）范围为62 - 71亿丹麦克朗，原范围为53 - 71亿丹麦克朗[16] - 2024年财务指引假设美元/丹麦克朗汇率为6.8[18] - 2024年前九个月产品销售成本为6.48亿丹麦克朗，较2023年同期的1亿丹麦克朗增加5.48亿丹麦克朗[105] - 2024年前九个月研发费用为70.84亿丹麦克朗，较2023年同期的56.82亿丹麦克朗增加14.02亿丹麦克朗，增幅25%[107] - 2024年前九个月销售、一般和行政费用为25.41亿丹麦克朗，较2023年同期的23.63亿丹麦克朗增加1.78亿丹麦克朗，增幅8%[110] - 2024年前九个月收购和整合相关费用为2.69亿丹麦克朗[113] - 2024年前九个月营业利润为45.43亿丹麦克朗，较2023年同期的35.7亿丹麦克朗增加9.73亿丹麦克朗[115] - 2024年前九个月净财务项目为10.19亿丹麦克朗，较2023年同期的10.6亿丹麦克朗减少4100万丹麦克朗[116] - 2024年前九个月公司税费用为15.63亿丹麦克朗，高于2023年同期的9.81亿丹麦克朗，有效税率从21.2%升至28.1%[122] - 2024年第三季度公司税费用为4.53亿丹麦克朗，低于2023年同期的5.66亿丹麦克朗[124] - 2024年前九个月净利润为39.99亿丹麦克朗，高于2023年同期的36.49亿丹麦克朗[126] - 截至2024年9月30日，可交易证券为109.76亿丹麦克朗，现金及现金等价物为63.42亿丹麦克朗，较2023年12月31日均有所下降[127] - 2024年前九个月经营活动提供的现金为50.59亿丹麦克朗，较2023年同期减少6.49亿丹麦克朗[127] - 2024年前九个月投资活动使用的现金为99.89亿丹麦克朗，较2023年同期增加91.49亿丹麦克朗[127] - 2024年前九个月融资活动使用的现金为39.22亿丹麦克朗，较2023年同期增加33.38亿丹麦克朗[127] - 截至2024年9月30日，总资产为396.6亿丹麦克朗，总负债为77.38亿丹麦克朗，较2023年12月31日均有所增加[133][134] - 截至2024年9月30日，股东权益为319.22亿丹麦克朗，较2023年12月31日增加2.66亿丹麦克朗，增幅为1%[135] - 截至2024年9月30日，公司总资产为396.6亿丹麦克朗，较2023年12月31日的353.35亿丹麦克朗增长12.24%[146] - 2024年前九个月，公司税前净利润为55.62亿丹麦克朗，较2023年同期的46.3亿丹麦克朗增长19.91%[147] - 2024年前九个月，经营活动提供的净现金为50.59亿丹麦克朗，较2023年同期的57.08亿丹麦克朗下降11.37%[147] - 2024年前九个月，投资活动使用的净现金为99.89亿丹麦克朗，而2023年同期为8.4亿丹麦克朗[147] - 2024年前九个月，融资活动使用的净现金为39.22亿丹麦克朗，较2023年同期的5.84亿丹麦克朗大幅增加[147] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为63.42亿丹麦克朗，较期初的148.67亿丹麦克朗减少57.34%[147] - 截至2024年9月30日，股东权益为319.22亿丹麦克朗，较2023年12月31日的316.56亿丹麦克朗增长0.84%[146] - 2024年前九个月公司总营收150.85亿丹麦克朗，2023年同期为117.15亿丹麦克朗；2024年第三季度总营收55.4亿丹麦克朗，2023年同期为47.12亿丹麦克朗[180] - 2024年前九个月净产品销售额为12.25亿丹麦克朗，2023年同期为1.89亿丹麦克朗；2024年第三季度净产品销售额为4.71亿丹麦克朗，2023年同期为1.5亿丹麦克朗[180][181] - 2024年前九个月利息收入为7.71亿丹麦克朗，2023年同期为6.72亿丹麦克朗，增加9900万丹麦克朗[195] - 2024年前九个月外汇净收益为5900万丹麦克朗，2023年同期为2.75亿丹麦克朗[196] - 2024年9月30日，美元兑丹麦克朗汇率为6.6595，较2023年末下降1.3%[197] - 2024年前九个月授予受限股票单位476,439个，2023年同期为288,670个[199] - 2024年前九个月受限股票单位归属数量为142,263个，2023年同期为91,514个[199] 特许权使用费收入关键指标变化 - 2024年前九个月特许权使用费收入为123.67亿丹麦克朗，较2023年同期的97.22亿丹麦克朗增加26.45亿丹麦克朗，增幅27%，由DARZALEX和Kesimpta净销售额增加推动[5] - 2024年前九个月特许权使用费收入为123.67亿丹麦克朗，较2023年同期的97.22亿丹麦克朗增加26.45亿丹麦克朗，增幅27%[92] - 公司预计2024年DARZALEX特许权使用费为137 - 140亿丹麦克朗，基于DARZALEX 2024年净销售额预计为116 - 118亿美元[14] 各业务产品净销售额关键指标变化 - 2024年前九个月Janssen的DARZALEX净销售额为85.86亿美元，较2023年同期的71.94亿美元增加13.92亿美元，增幅19%[5] - 2024年前九个月DARZALEX净销售额为8.586亿美元，较2023年同期的7.194亿美元增加1.392亿美元，增幅19%；特许权使用费收入为98.99亿丹麦克朗，较2023年同期的80亿丹麦克朗增加18.99亿丹麦克朗，增幅24%[93] - 2024年前九个月Kesimpta净销售额为2.274亿美元，较2023年同期的1.53亿美元增加7440万美元，增幅49%；特许权使用费收入为15.59亿丹麦克朗，较2023年同期的10.49亿丹麦克朗增加5.1亿丹麦克朗，增幅49%[94] - 2024年前九个月，杨森公司的达雷木单抗（DARZALEX）净销售额为85.86亿美元[75] 公司产品合作与开发情况 - EPKINLY/TEPKINLY由公司与艾伯维合作开发和商业化，公司在美国和日本记录销售，并从其他地区全球销售中获得22% - 26%的分级特许权使用费[30][32] - Tivdak由公司与辉瑞合作开发，在美国、日本、欧洲和中国市场利润五五分成，在其他市场公司按净销售总额的百分之十几到二十几收取特许权使用费[35] - GEN1042由公司和BioNTech按50:50比例分担成本和分享潜在利润共同开发，三项实体瘤临床试验正在进行中[45] 公司产品临床试验与审批进展 - EPKINLY/TEPKINLY有五项正在进行的3期试验及更多试验在规划中[31][32] - 公司计划为EPKINLY启动三项3期试验，为Tivdak启动头颈部癌症的3期研究，为Acasunlimab启动非小细胞肺癌的3期研究[20] - 2024年第三季度7月，innovaTV 301临床试验数据发表在《新英格兰医学杂志》上[36] - 公司决定停止头颈部二线/三线鳞状细胞癌3期研究的准备工作[35] - 9月美国FDA授予EPKINLY与利妥昔单抗和来那度胺联合疗法突破性疗法认定，这是EPKINLY获得的第二个突破性疗法认定[37] - 8月欧盟委员会授予TEPKINLY单药治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的有条件上市许可[37] - 美国FDA全面批准Tivdak用于治疗化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者[37] - 基于非小细胞肺癌2期试验的积极数据，acasunlimab预计在2024年底前启动3期试验[39] - Rina - S在2024年1月获美国FDA快速通道认定，预计在2024年底前启动铂耐药卵巢癌二线及以上的3期试验[41] - 9月Rina - S在欧洲肿瘤内科学会大会上展示的数据显示，在卵巢癌患者中确认客观缓解率为50.0%（95% CI，26.0 – 74.0）[42] - 9月GEN1057在实体瘤的首次人体1/2期临床试验中对首位患者给药[60] - 9月公司向欧洲提交了GEN1078的临床试验申请[63] 公司产品特点与优势 - EPKINLY/TEPKINLY是美国和欧洲首个也是唯一获批用于治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的双特异性抗体[29][31] - Tivdak是美国FDA批准的首个也是唯一用于复发性或转移性宫颈癌的抗体药物偶联物[34][35] - 达雷木单抗是唯一在美国、欧洲和日本获批用于治疗轻链（AL）淀粉样变性的疗法[72] - 可西他单抗是首个可让患者在家中使用Sensoready自动注射器笔自行给药的B细胞疗法[73] - 替泊妥单抗是美国和日本首个也是唯一获批用于治疗甲状腺眼病（TED）的药物[77] 公司收购相关情况 - 2024年5月21日，公司完成对ProfoundBio所有流通股的收购，使其成为全资子公司[89] - 2024年公司完成对ProfoundBio的收购，采用收购法进行会计处理[151] - 收购产生的商誉截至2024年9月30日为24.07亿丹麦克朗，2023年无商誉[146] - 无形资产在2024年9月30日为115.04亿丹麦克朗，较2023年12月31日的1.47亿丹麦克朗大幅增加[146] - 2024年5月21日公司完成对ProfoundBio的收购，支付17.2亿美元（118亿丹麦克朗）购买其所有流通股，另支付1.99亿美元（13.68亿丹麦克朗）用于结算股权奖励[165][166] - 收购ProfoundBio总对价为19.05亿美元（130.87亿丹麦克朗），现金收购业务使用17.83亿美元（122.46亿丹麦克朗）[169] - 截至2024年9月30日，收购相关的可辨认净资产公允价值为15.44亿美元（106.05亿丹麦克朗），商誉3.61亿美元（24.82亿丹麦克朗）[169] - 2024年5月21日至9月30日，收购和运营ProfoundBio产生费用3.71亿丹麦克朗，其中研发费用2.04亿丹麦克朗，销售、一般和行政费用1100万丹麦克朗，收购和整合相关费用1.56亿丹麦克朗[175] - 假设收购于2024年1月1日完成，前九个月合并收入为150.85亿丹麦克朗，净利润为37.92亿丹麦克朗[176] - 截至2024年9月30日，公司合并资产负债表中的现金及现金等价物包含3000万美元（2亿丹麦克朗）与收购相关的受限现金[177] - 2024年前九个月无形资产账面总值增加，主要因收购ProfoundBio新增约1.0728亿丹麦克朗的在研研发项目和12.61亿丹麦克朗的技术平台资产[185] - 截至2024年9月30日，可摊销无形资产净值为12.48亿丹麦克朗，非摊销无形资产净值为102.56亿丹麦克朗，无形资产总计115.04亿丹麦克朗[184] - 截至2023年12月31日，可摊销无形资产净值为1.47亿丹麦克朗，无形资产总计1.47亿丹麦克朗[184] - 2024年和2023年前九个月摊销费用分别为5100万丹麦克朗