财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年总净收入分别为5770万美元和8450万美元,其中来自Journey商业产品组合的净产品收入分别为5510万美元和5970万美元,2023年总净收入包含Journey获得的1900万美元Qbrexza亚洲独家许可预付款[394] - 2024年净收入为5767.5万美元,较2023年的8451.3万美元减少2683.8万美元,降幅32%[425][426][428] - 2024年产品净收入为5513.4万美元,较2023年的5966.2万美元减少452.8万美元,降幅8%[425][426][428][429] - 2024年商品销售成本为2087.9万美元,较2023年的2289.3万美元减少201.4万美元,降幅9%[430] - 2024年收购无形资产摊销为342.4万美元,较2023年的376.7万美元减少34.3万美元,降幅9%[431] - 2024年研发费用为5662.9万美元,较2023年的10174.7万美元减少4511.8万美元,降幅44%[434] - 2024年Mustang研发支出减少3300万美元,主要因人员成本、实验室供应成本等减少[435] - 2024年研发中包含的非现金股票薪酬费用为710万美元,较2023年的320万美元增加390万美元,增幅120%[436][437] - 2024年研发中股票薪酬费用增加主要归因于Checkpoint的基于绩效的授予归属[438] - 预计2025年研发成本将下降[439] - 2024年研发 - 收购许可证费用为25.2万美元,较2023年的432.4万美元减少407.2万美元,降幅94%[440] - 2024年和2023年销售、一般和行政费用分别为8770万美元和9100万美元,同比下降330万美元,降幅4%[441][442] - 2024年和2023年销售、一般和行政费用中基于股票的薪酬费用分别为2550万美元和1380万美元,同比增加1170万美元,增幅85%[443][445] - 2024年Journey因2021年网络安全事件资金追回获得460万美元损失恢复收益[448] - 2024年和2023年资产减值分别为369.2万美元和314.3万美元,同比增加54.9万美元,增幅17%[449] - 2024年和2023年总其他费用分别为1020万美元和1130万美元,同比减少110万美元,降幅10%[450][452] - 截至2024年12月31日,公司累计亏损7.409亿美元,现金及现金等价物为5730万美元,受限现金为160万美元[453][454] - 2024年公司发行约200万股普通股,平均价格为每股1.98美元,总收益为390万美元,支付费用10万美元[456] - 2024年9月,Fortress注册直接发行和私募净收益约730万美元[457][459] - 2024年经营活动净现金使用量较2023年减少4800万美元,主要因净亏损减少3330万美元、股份支付费用增加1560万美元等[486][487] - 2024年投资活动净现金使用量较2023年增加1290万美元至1500万美元,因支付给Dr. Reddy的1500万美元里程碑款项[486][488] - 2024年融资活动净现金提供量较2023年增加3790万美元,主要因长期债务所得3370万美元、公开发行普通股所得1740万美元等,部分被2024年偿还债务5100万美元抵消[486][490] - 2024年现金及现金等价物和受限现金净减少2455万美元,较2023年的9758.9万美元减少7303.9万美元[486] - 2024年各业务板块中,Fortress Checkpoint JMC Mustang、Avenue等经营活动净现金使用量为8019.1万美元,投资活动净现金使用量为1500万美元,融资活动净现金提供量为7064.1万美元[491] - 2023年各业务板块中,Fortress、Avenue等经营活动净现金使用量为12822.5万美元,投资活动净现金使用量为210.3万美元,融资活动净现金提供量为3273.9万美元[491] - 公司短期和长期合同义务包括长期债务相关付款、租赁义务和许可协议义务等[492][494] - 许可协议下,公司需根据特定开发、监管和商业里程碑完成情况支付里程碑款项,金额、时间和可能性未知[492] 各条业务线产品获批情况 - 2024年第四季度,Journey的Emrosi™和Checkpoint的UNLOXCYT™分别获FDA批准,前者用于治疗成人酒渣鼻炎性病变,后者用于治疗不适合手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌成人患者[394] - 2025年1月,子公司Cyprium宣布FDA接受CUTX - 101的新药申请并进行优先审评,目标行动日期为2025年9月30日,Cyprium有望获得高达1.29亿美元的开发和销售里程碑付款以及3% - 12.5%的净销售特许权使用费[398] - 2024年11月,FDA授予Mustang的MB - 108孤儿药资格,用于治疗恶性胶质瘤[402] 各条业务线临床试验进展 - Triplex正在进行多项临床试验,预计2025年第三季度公布成人HIV和CMV合并感染的2期临床试验顶线数据,2025年1月启动多中心2期临床试验评估其用于人类白细胞抗原匹配相关干细胞供体的效果,2024年5月启动在肝移植患者中的2期研究,该研究获超2000万美元非稀释性资金[397] - 2024年3月,MB - 101在高级别胶质瘤的1期试验数据显示,50%的患者病情稳定或改善,在双重给药和优化制造工艺队列中,中位总生存期提高约70% [402] - 2024年6月,MB - 106在华氏巨球蛋白血症患者中的更新数据显示,客观缓解率为90% [402] 各条业务线合作与收购情况 - 2021年10月,阿斯利康收购Fortress前子公司Caelum,向Caelum股东支付约1.5亿美元预付款,其中Fortress获得约5690万美元,Fortress还有望获得高达约1.82亿美元的潜在里程碑付款[397] - 2024年7月,Urica将dotinurad的知识产权转让给Crystalys,获得其35%的普通股和3%的未来净销售特许权使用费[402] - 目前有4家合作公司公开上市,3家子公司与阿斯利康和Sentynl达成战略合作伙伴关系[388] - 2025年3月,Checkpoint宣布被Sun Pharma以每股4.10美元现金加最高每股0.70美元或有价值权收购,预计二季度完成交易[406] 各条业务线股权融资情况 - 2024年全年,Fortress通过股权发行筹集约2110万美元净收益[406] - 2024年全年,Checkpoint通过股权发行和行使认股权证筹集约3280万美元净收益,2025年3月通过行使认股权证筹集3600万美元[412] - 2024年全年,Mustang通过股权发行和行使认股权证筹集约1120万美元净收益,2025年2月公开发行筹集690万美元净收益[412] - 2024年全年,Avenue通过股权发行和行使认股权证筹集约980万美元净收益[412] - 2024年全年,Journey Medical通过股权发行筹集约790万美元净收益[412] - 2024年,Journey发行约160万股普通股,平均价格为每股5.19美元,净收益为790万美元[461] - 2024年11月,Checkpoint因行使现有B系列认股权证获得约920万美元[463] - 2024年7月,Checkpoint完成定向增发,发行123万股普通股,每股2.05美元,还包括462.3659万股预融资认股权证,每股2.0499美元,净收益约1100万美元[464] - 2024年1月,Checkpoint完成定向增发,发行127.5万股普通股,每股1.805美元,还包括648.1233万股预融资认股权证,每股1.8049美元,净收益1260万美元[465] - Mustang通过2021年S - 3表格可出售最多2亿美元证券,2024年出售约440万美元,该注册声明于2024年5月24日到期[466] - 2024年5月31日,Mustang提交2024年S - 3表格,可出售最多4000万美元证券,截至2024年12月31日,约3480万美元仍可用于证券销售[467] - 2024年,Mustang通过ATM协议发行约10万股普通股,每股均价18.78美元,净收益250万美元[468] - 2024年10月,Mustang行使现有认股权证,购买33.7552万股普通股,每股行权价11.85美元,净收益约360万美元[469] - 2024年,Avenue通过ATM协议发行60万股,净收益160万美元[475] - 2024年1月,Avenue通过认股权证行使获得净收益约450万美元[477] - 2024年4月,Avenue通过认股权证行使获得净收益约370万美元[479] 各条业务线债务与股息情况 - 2024年7月,Fortress董事会暂停支付9.375% A系列累积可赎回永久优先股股息,每月约递延0.7百万美元现金股息支付[406] - 2024年7月,Fortress减少未偿债务并与Oaktree签订5000万美元定期贷款协议,交割日借款3500万美元,可额外提取1500万美元[406] - 2024年7月25日,Fortress与Oaktree签订5000万美元高级有担保信贷协议,借款3500万美元,可额外提取1500万美元,记录债务清偿损失约360万美元[481] - 公司每年年底前需筹集普通股权益或获得变现或分配资金,金额为2000万美元或年度预算规定金额的50%中的较高者,若贷款本金余额不超过1000万美元则不适用[483] - 2023年12月27日,公司与SWK签订信贷协议,初始本金最高2000万美元,后增至2500万美元,贷款于2027年12月27日到期,利率为三个月期SOFR加7.75%,2026年2月起需按季度偿还本金的7.5%[485] 各条业务线人员调整情况 - 2024年4月,Mustang董事会批准裁员约81%员工以降低成本和保存资本[412] 公司各子公司持股比例情况 - 截至2024年12月31日,公司在各子公司的基本持股比例分别为:Avenue 9.2%、Cellvation 79.6%、Checkpoint 8.3%、Cyprium 73.1%、Helocyte 83.0%、Journey 44.5%、Mustang 6.3%、Oncogenuity 73.5%、Urica 69.6%[424]
Fortress Biotech(FBIO) - 2024 Q4 - Annual Report