财务数据关键指标变化 - 公司自2021年9月成立以来持续亏损，2024年和2023年净亏损分别为3240万美元和1630万美元，截至2024年12月31日累计亏损达5620万美元[143] - 截至2024年12月31日，公司现金约6190万美元，现有现金预计至少可支持未来12个月运营[154] - 截至2024年和2023年12月31日，公司应付银行票据分别为2380396美元和470396美元，主要与南非机动车和设备贷款以及董事和高级职员保险费融资有关[400] - 截至2024年12月31日，客户A和客户B分别占合并应收账款的约28%（200000美元）和20%（144590美元）[403] - 截至2024年12月31日，公司专业同位素及相关服务部门来自某一客户的收入约占合并收入的14%，即592000美元；2023年12月31日止年度，没有客户收入占比超过10% [404] 业务收购情况 - 2021年10月，公司南非子公司以约73.4万美元（含15%增值税和10%拍卖佣金）收购Molybdos资产[148] - 2022年7月，公司以约36.4万美元收购Klydon位于南非比勒陀利亚的一座休眠的硅 - 28气动分离加工厂资产[148] - 2023年10月，公司以200万美元分两期收购PET Labs Pharmaceuticals 51%普通股，已支付76.475万美元，余额123.525万美元预计2025年支付；若行使期权，将以220万美元购买剩余49%普通股[149] 业务市场与收入预期 - 公司预计未来两到三年美国同位素商业活动有限，初期特种同位素销售收入预计主要来自亚洲和EMEA地区国家[144] - 公司目前无富集同位素销售收入，预计依赖少数大客户产生大部分收入，失去关键客户会影响经营业绩[152] 业务面临风险 - 公司业务面临诸多风险，包括持续亏损、经营历史有限、依赖特定行业、研发和监管审批不确定性等[140] - 公司未来需大量额外资金支持运营，若无法获得可能影响产品开发和运营[153] - 全球信贷和金融市场波动可能使公司融资更困难、成本更高或稀释股权，影响业务发展[156] - 公司依赖有限数量的供应商提供组件，供应中断可能影响战略计划和开发项目的执行[165] - 南非工厂的开发活动可能因多种原因中断，影响公司业务和财务表现[168] - 放射性药物的生产和分销的监管审批过程漫长、昂贵且结果不确定[170] - 公司未来客户使用稳定同位素生产放射性药物可能需要监管批准，审批过程存在不确定性[171] - 公司成功取决于未来客户能否成功商业化使用其同位素生产的产品，客户可能因多种原因失败[174] - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能先于公司完成同位素开发或推出更具优势的产品[179] - 即使公司或客户使用ASP技术生产的产品获得监管批准，也可能无法获得市场认可，影响公司收入和盈利[184] - 公司目前无未来同位素的营销和销售组织，也无产品商业化经验，独立商业化需建立专业团队，或与第三方合作[187] - 产品商业化受市场引入时间、销售营销效果、客户关系、成本价格等因素影响[188] - 稳定同位素和放射性同位素在不同司法管辖区获得监管批准存在不确定性，目前仅加拿大批准回旋加速器中稳定同位素生产的Tc - 99m的使用[190][191] - 产品责任诉讼可能导致公司承担巨额赔偿，降低产品需求和收入，影响股价，且保险可能不足以覆盖所有责任[193][194] 技术研发与监管障碍 - 公司使用ASP技术研发同位素，尚未实现商业规模生产，使用量子浓缩技术研究铀浓缩也面临诸多监管障碍[160][161] 知识产权相关风险 - 公司知识产权未通过专利或版权注册保护，依赖商业秘密和保密协议，可能无法防止他人复制技术[199] - 即使申请专利，也可能无法提供充分保护，竞争对手可能设计绕过专利开发类似技术[201] - 公司与员工等签订保密协议，但不能确保有效控制技术和专有信息的访问和分发[202] - 业务扩展时，保密协议等违约风险增加，可能对业务和竞争地位产生不利影响[203] - 公司可能面临知识产权侵权诉讼，此类诉讼费用高昂、耗时久，还可能导致反诉，分散管理层注意力，若败诉会使第三方免费使用公司技术，损害业务[204] - 2022年10月25日公司收到NMS Letter，2023年11月与NMS等达成相互免责协议，未来ASP技术知识产权侵权索赔可能导致高昂仲裁或诉讼费用，分散技术和管理人员精力[205] - 若ASP技术侵犯其他方专有权利，公司可能需采取获取许可、重新设计技术等行动，还可能面临知识产权被判定无效或不可执行的风险[206][208] - 公司专利申请存在不确定性，包括能否获批、保护范围和强度、是否被挑战等，若专利申请失败或保护不足，会影响合作和商业化[215][216][217] - 美国和其他地区专利申请一般在最早申请日后约18个月公布，他人可能已申请覆盖公司平台技术的专利，公司需遵守专利维护费用支付等要求，否则可能失去专利权利[220][222] - 公司面临第三方知识产权侵权诉讼风险，若败诉可能需支付高额赔偿、获取许可或停止业务[223][224] - 公司可能面临员工等不当使用或披露第三方商业秘密的指控，诉讼可能导致损失和成本增加[225] - 依赖第三方需共享商业秘密，增加了被竞争对手发现或盗用的风险[227][228][229] 合作相关风险 - 公司未来可能开展合作，但合作存在诸多风险，如合作伙伴投入不足、不推进开发商业化、开发活动延迟等[207][209] - 公司未来同位素开发和商业化需大量资金，战略交易存在运营和财务风险，若无法成功整合，可能无法实现交易收益，影响业务[210] - 公司在寻找战略合作伙伴时面临激烈竞争，谈判过程复杂，可能因开发阶段过早或第三方不看好而无法达成合作[211] - 若无法实现合作收益或及时达成合作，公司可能需缩减开发计划、延迟商业化、增加支出，还可能需获取额外资金[212] 政府授权与专利相关风险 - 公司可能依赖政府机构授权的知识产权，若未履行义务，可能失去相关权利，政府机构可能行使保留权利，影响公司商业化能力[214] 人员相关风险 - 公司高度依赖高级管理团队，若无法留住或招募人员，业务将受损害[233][234][235] - 截至2024年12月31日，公司有136名员工，其中127人位于南非，需扩大组织但可能面临管理困难[237] - 员工、顾问和商业伙伴可能存在不当行为，可能导致政府调查和制裁[238] 国际业务风险 - 公司主要运营位于美国境外，业务面临外汇汇率波动、运输成本增加、原材料成本上升等国际业务风险[244] - 公司目前运营费用主要以美元交易，而收入、部分现金余额和费用以其他货币计量，外汇波动会影响现金流和盈利能力[248] 证券市场相关情况 - 2024年11月发布的卖空者报告导致公司公开交易证券价格下跌，随后有股东提起证券集体诉讼[253] - 截至2024年12月31日，公司高管、董事、持股超5%股东及其关联方合计持有约20.5%的普通股[259] - 公司普通股交易市场有限，可能难以出售股票，且股价可能因多种因素波动[255][256] - 公司不打算支付普通股股息，股东回报将限于股票增值[258] - 截至2024年12月31日，公司共有72,068,059股普通股流通在外[260] - 公司董事、高管及关联方持有的股份受规则限制，另有4,951,535股普通股因期权或员工福利计划将符合公开市场出售条件，可能导致股价下跌[261] - 2022计划下预留发行的普通股数量自2023年1月1日起至2032年1月1日每年自动增加，增幅为上一年12月31日已发行总股本的5%[265] - 公司可能在2027年12月31日前保持新兴成长公司身份，若某财年总年度总收入达12.35亿美元或以上，或在该时间前任何三年期间发行超过10亿美元的非可转换债务，将不再是新兴成长公司[267] - 若公司投票和非投票普通股由非关联方持有的价值在第二个财季的最后一个工作日低于2.5亿美元，或最近完成财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的投票和非投票普通股价值在第二个财季的最后一个工作日低于7亿美元，可继续享受较小报告公司的规模披露[269] - 公司章程和细则的部分条款需至少66 - 2/3%的已发行普通股持有人批准[271] - 特拉华州法律禁止持有公司15%或以上已发行有表决权股票的大股东在一定时间内与公司合并或合并[272] - 董事会有权发行最多1000万股优先股[273] - 董事会或任何个人董事只有在有正当理由且获得至少66 - 2/3%有权在董事选举中投票的已发行股票投票权持有人的肯定投票才能被罢免[273] - 若公司未能维持在纳斯达克的上市资格且无法在其他国家证券交易所上市，普通股的流动性、市场价格和公司获得融资的能力可能会下降[278][279][281] - 公司修订并重述的公司章程规定，特拉华州衡平法院是某些与股东纠纷的专属论坛，美国联邦地方法院是解决根据1933年证券法提出的诉讼的专属论坛[275][276] - 公司未来需要大量额外资本以继续计划运营，可能出售普通股、可转换证券或其他股权证券来筹集资金[262][264] 合规与内部控制风险 - 公司预计上市规则和法规将大幅增加法律和财务合规成本，且无法预测或估计应对这些要求可能产生的额外成本金额和时间[283] - 公司已确定财务报告内部控制存在重大缺陷，与缺乏正式控制文档、控制程序执行不一致以及财务和会计职能人员不足有关[287] - 公司可能面临证券集体诉讼，若面临此类诉讼，可能导致大量成本并分散管理层注意力和资源[293] - 若公司未能满足纳斯达克持续上市要求，可能导致普通股被摘牌，对股价和股票买卖能力产生负面影响[294] - 若证券或行业分析师不发布研究报告、发布不准确或不利的研究报告，公司股价和交易量可能下跌[295] 其他风险 - 公司现金余额存于多地金融机构，美国金融机构现金余额可能超FDIC规定的每个储户、每家参保银行、每个账户所有权类别的25万美元保险限额[157] - 公司计划通过多种方式筹集额外资金，发行股权或债务证券可能稀释股东权益，借贷和许可安排可能限制运营或要求放弃专有权利[158] - 公司使用危险和化学材料，若造成伤害或违法需承担责任，且无相关保险[232] - 公司和承包商高度依赖分包商和第三方，其表现不佳会影响经营结果[239] - 公司信息技术系统和数据安全面临内外部攻击风险，可能造成财务、法律等多方面损害[240] - 公司有形资产产权可能被撤销、改变或受到第三方挑战[247] 利率与汇率风险 - 公司面临利率风险，但假设利率变动100个基点不会对财务结果产生重大影响[400] - 公司面临外汇汇率风险，但假设汇率变动100个基点不会对财务结果产生重大影响[401]