公司经营风险 - 公司有经营亏损历史，可能无法实现现金流为正或盈利[17] - 公司需筹集额外资金，否则可能影响流动性和运营能力[17] - 公司持续经营亏损，对其持续经营能力存重大疑虑[425] - 公司面临贸易政策风险，美国贸易政策变化可能影响采购战略和竞争力[416] - 若未来用外币采购，产品采购价格可能受汇率波动影响[417] - 公司面临商品价格风险，钛和钢产品及原材料价格波动可能影响成本[418] - 公司面临信用风险，主要涉及现金、现金等价物及应收账款[419] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约为630万美元，不足以支持未来十二个月的运营和战略目标[499] 公司业务收入预期 - 公司预计未来大部分收入来自新战略联盟和收购模式下的产品销售[17] 公司监管情况 - 公司产品和第三方合同制造活动受政府广泛监管[17] 财务报表审计情况 - 审计认为公司2024和2023年合并财务报表符合美国公认会计原则[424] 财务数据关键指标变化 - 2024年末总资产为15284000美元，较2023年末的10730000美元增长42.44%[430] - 2024年总营收为15031000美元，较2023年的13801000美元增长8.91%[432] - 2024年净亏损为11136000美元，较2023年的13583000美元减少18.01%[432] - 2024年经营活动净现金使用量为12691000美元，较2023年的11946000美元增加6.24%[438] - 2024年投资活动净现金使用量为568000美元，较2023年的853000美元减少33.41%[438] - 2024年融资活动净现金提供量为17876000美元，较2023年的10923000美元增长63.66%[438] - 2024年末现金及现金等价物为6260000美元，较2023年末的1643000美元增长280.9%[438] - 2024年发行普通股所得款项为7796000美元，2023年为4000000美元[438] - 2024年行使认股权证所得款项为7500000美元，2023年为0[438] - 2024年支付利息的现金为9000美元，2023年为0[438] - 2024年和2023年公司净亏损分别为1110万美元和1360万美元，截至2024年12月31日累计亏损约1.042亿美元[497] - 2024年和2023年经营活动净现金使用量分别约为1270万美元和1190万美元，截至2024年12月31日总负债约为730万美元[498] - 2024年和2023年总营收分别为1503.1万美元和1380.1万美元，产品营收分别为787.4万美元和627万美元，服务营收分别为715.7万美元和753.1万美元[504] - 2024年和2023年合同负债年末余额分别为99.3万美元和242.7万美元，当前递延收入约为90万美元，预计在未来12个月确认[505] - 2024年和2023年12月31日客户应收账款分别为40万美元和20万美元，坏账准备分别为40万美元和30万美元[506] - 截至2024年和2023年12月31日，物业和设备净值分别为335万美元和331.4万美元，折旧和摊销费用均为60万美元[507] - 截至2024年和2023年12月31日，商誉均为284.3万美元，无形资产净值分别为37万美元和42万美元，摊销费用均小于10万美元[508][509] - 截至2024年和2023年12月31日，应计费用分别为223.4万美元和233.4万美元[511] - 2024年和2023年，国内和国外税前亏损分别为1113.6万美元和1358.3万美元[548] - 2024年和2023年，公司未确认当期或递延所得税费用，因对所有净递延所得税资产计提了估值备抵[551] - 截至2024年12月31日，公司有8380万美元的联邦净经营亏损结转，约330万美元将于2036年和2037年到期，剩余8050万美元无到期日[552] - 2024年和2023年，公司的租赁费用分别约为50万美元，包括在一般及行政费用中[558] - 截至2024年12月31日，未来最低租赁付款总额为172.5万美元，扣除利息后为151.2万美元[560] - 2024年和2023年基本和摊薄每股净亏损分别为2.22美元和11.14美元，净亏损分别为1.1136亿美元和1.3583亿美元，加权平均流通股数分别为501.9886万股和121.9381万股[564] - 2024年和2023年潜在普通股等价物因反摊薄未计入摊薄每股净亏损计算，2024年为1.0896万股，2023年为0.2948万股[564] - 2024年和2023年公司营收分别为1.5031亿美元和1.3801亿美元[575] - 2024年和2023年公司毛利润分别为9019万美元和8271万美元[575] - 2024年和2023年公司运营亏损（不包括折旧和摊销）分别为1.059亿美元和1.6675亿美元[575] - 2024年和2023年公司净亏损均与合并净亏损一致，分别为1.1136亿美元和1.3583亿美元[575] 公司股票相关情况 - 2023年10月25日公司进行1比25的反向股票分割[443] - 2023年10月25日公司进行1比25反向股票分割，已发行和流通普通股从约2992.88万股减至约119.73万股[517] - 2017年和2019年股东批准股票和期权奖励计划，分别预留53333股和126667股用于发行[537][538] - 2024年综合计划于2024年11月26日获股东批准，取代2019年计划，有160万股可供未来使用，截至2024年12月31日已发行1020487股期权[539] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，流通在外股票期权分别为123.8万股和12.7万股，加权平均行权价格分别为8.80美元和62.45美元[541] - 2024年和2023年授予股票期权的加权平均授予日每股公允价值分别为2.82美元和9.89美元[543] - 2024年和2023年，公司分别确认约80万美元和约110万美元的股份支付费用，未确认费用分别约为350万美元和180万美元，将分别在8.5年和3.7年的加权平均剩余期限内确认[544] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，流通在外认股权证分别为965.8万股和282.1万股，加权平均行权价格分别为3.22美元和13.15美元[546] 公司产品效果情况 - Vivos方法在小部分研究中可使高达80%的患者逆转OSA症状[445] - 全球约58000名使用公司产品的患者中复发情况极少[445] 公司医疗整合部门情况 - 公司医疗整合部门历史上从睡眠相关服务净收入中收取6% - 8%及开发费用[446] 公司Vivos研究所情况 - 公司Vivos研究所面积为18000平方英尺[447] 公司业务战略转变 - 2024年公司转变业务战略，减少对牙医和VIP注册收入的依赖[448] 公司身份预计情况 - 公司预计保留新兴成长公司（EGC）身份至2025年12月31日[451] 公司Premier VIP计划情况 - 公司Premier VIP注册费用约为23200美元[453] - 自Premier VIP计划开始，近三分之一新成员未完成培训[459] 公司客户生命周期情况 - 2020 - 2024年估计客户生命周期在14 - 27个月[459] 公司员工保留税收抵免情况 - 2021年员工保留税收抵免（ERTC）为每位员工每季度支付的前一万美元合格工资的70%，限额约为70万美元[481] - 截至2024年和2023年12月31日，约120万美元的ERTC资金在资产负债表的长期负债下列为单独项目[481] 公司研发成本情况 - 2024年和2023年各年研发成本支出约为10万美元，记录在运营报表的销售和营销费用项下[485] 公司资产折旧、摊销及减值情况 - 财产和设备按历史成本减累计折旧列示，折旧采用直线法，资产估计使用寿命为3至5年[475] - 租赁改良的摊销采用直线法，期限为改良寿命或相应租赁期限（5至7年）中较短者[475] - 从First Vivos和Lyon Dental收购的客户合同相关无形资产按直线法在约5年的估计使用寿命内摊销[477] - 向MyoCorrect、Lyon Dental和AFD支付的专利和知识产权成本在相关专利约15年的寿命内摊销[477] - 应收账款按发票金额记录，采用预期信用损失方法确定预期信用损失备抵[474] - 商誉每年或出现减值迹象时进行减值测试，2024年12月31日止年度无减值迹象[476] 公司收购及融资情况 - 公司于2023年第一季度通过收购AFD的某些美国和国际专利、产品权利和其他知识产权扩大了产品供应[467] - 2023年1月9日，公司完成私募配售，发行8万股普通股等，净收益约740万美元，发行成本约60万美元[514] - 2023年2月28日公司收购AFD无形资产，支付5万美元现金并发行1万股普通股，记录无形资产约20万美元，未来或有收益支付和20万美元里程碑现金支付[515] - 2023年11月2日公司完成私募配售，出售400万美元证券，发行成本约50万美元[518] - 2023年12月和2024年1月，2023年11月2日授予的85.04万份预融资认股权证全部行使[519] - 2024年2月14日公司与机构投资者达成认股权证诱导协议，获约400万美元收益，发行成本约30万美元[520] - 2024年6月10日公司与V - CO签订证券购买协议，9月10日完成私募配售，获750万美元收益[521][522] - 2024年9月18日公司与机构投资者进行注册直接发行，获约430万美元收益，支付配售代理费用为总收益的8% [525][527][528] - 2024年12月22日公司进行注册直接发行和私募配售，获约350万美元收益，费用约50万美元[531][535] 公司认股权证公允价值计量情况 - 2023年使用重大不可观察输入值（Level 3）按公允价值计量的负债中，认股权证年初余额为0，发行1.4453亿美元，行使2847万美元，重新计量公允价值变动1.0875亿美元，重新分类731万美元，年末余额为0 [567] - 2023年不同时间点使用Black - Scholes期权定价模型估计认股权证负债公允价值时，普通股收盘价从36美元到3.62美元不等，合约期限从5.5年到4.8年不等，无风险利率从3.6%到4.6%不等，波动率均为100%，股息收益率均为0% [568] 公司现金及供应商情况 - 截至2024年12月31日，公司在美国三家金融机构的现金及现金等价物合计余额为630万美元[569] - 截至2024年12月31日，五家供应商约占公司全年总采购额的57% [571]