公司基本信息 - 公司股票简称东北制药，代码000597，上市于深圳证券交易所[14] - 公司法定代表人为周凯，注册地址和办公地址均为沈阳经济技术开发区昆明湖街8号，邮编110027[14] - 董事会秘书为阎小佳，证券事务代表为阎冬生，联系电话均为024 - 25806963，传真均为024 - 25806400[15] - 报告期为2024年1月1日至2024年12月31日[12] - 控股股东为辽宁方大集团实业有限公司[12] - 公司网址为http://www.nepharm.com.cn/，电子信箱为dshbgs@nepharm.com.cn[14] - 证券事务代表电子信箱为NEP000597@126.com[15] - 备查文件完整备置于公司董事会办公室[11] - 审计机构为致同会计师事务所（特殊普通合伙）[12] - 2018年7月18日后，方大集团为公司控股股东，方威先生为实际控制人[18] 财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入75.03亿元，较2023年减少8.98%[19] - 2024年归属于上市公司股东的净利润4.10亿元，较2023年增长14.34%[19] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.12亿元，较2023年增长18.97%[19] - 2024年经营活动产生的现金流量净额7.59亿元，较2023年增长29.32%[19] - 2024年末总资产144.46亿元，较2023年末减少5.42%[19] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产53.22亿元，较2023年末增长6.68%[19] - 2024年四个季度营业收入分别为19.40亿元、22.28亿元、19.65亿元、13.69亿元[24] - 2024年非经常性损益合计9819.61万元，2023年为9649.98万元，2022年为2.37亿元[26] - 2024年营业收入75.03亿元，归属上市公司股东净利润4.10亿元，同比增加14.34%，扣非净利润3.12亿元，同比增加18.97%[96] - 截至2024年12月31日，公司总资产144.46亿元，归属上市公司股东净资产53.22亿元，同比增加6.68%[96] - 2024年营业收入75.03亿元，较2023年的82.43亿元减少8.98%[98] - 医药制造收入42.91亿元，占比57.20%，同比减少9.16%；医药商业收入30.53亿元，占比40.69%，同比减少9.48%[98] - 出口收入9.02亿元，占比12.03%，同比增加26.30%；内销收入66.00亿元，占比87.97%，同比减少12.33%[99] - 2024年销售费用13.82亿元，同比减少23.64%；管理费用7.41亿元，同比减少9.09%；财务费用 -2621.91万元，同比增加12.52%[109] - 2024年研发费用1.49亿元，同比增加7.55%，研发投入占营业收入比例为1.98%[112] - 2024年研发人员数量779人，较2023年增加1.04%，占比13.06%[112] - 2024年经营活动产生的现金流量净额7.59亿元，同比增加29.32%[113] - 2024年末货币资金44.68亿元，占总资产比例30.93%，较年初下降6.07%[114] - 2024年末应收账款19.59亿元，占总资产比例13.56%，较年初上升1.69%[114] - 2024年末固定资产38.54亿元，占总资产比例26.68%，较年初下降0.98%[115] - 2024年末短期借款15.42亿元，占总资产比例10.68%，较年初上升2.23%[115] - 截至报告期末，受限资产账面余额合计27.37亿元，账面价值合计27.36亿元，其中货币资金账面余额23.70亿元，应收票据1.68亿元，应收账款1.99亿元[116] - 报告期投资额为1.93亿元，上年同期投资额为2.26亿元，变动幅度为 -14.38%[117] 各条业务线数据关键指标变化 - 原料板块销售量18104.61吨，同比减少4.59%；生产量20100.60吨，同比增加3.84%；库存量6059.68吨，同比增加49.12%[101] - 制剂板块销售量908227.65万支等，同比减少7.98%；生产量873876.95万支等，同比减少21.00%；库存量121683.95万支等，同比减少22.25%[101] 公司业务布局与产品情况 - 公司拥有400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销全球100多个国家和地区，拥有超1000家客户[38] - 公司通过控股北京鼎成肽源生物技术有限公司切入特异性细胞免疫治疗技术领域，开发了10余款细胞治疗产品[39] - 维生素C系列产品采用全球首创“两步发酵法”，远销全球60多个国家和地区；左卡尼汀系列产品出口至全球30多个国家和地区[40] - 公司是国内首家左卡尼汀药用原料获批企业、国内药用左卡尼汀主要生产商及东维力口服溶液国家标准起草单位[40] - 2022年，乙酰左卡尼汀作为国内首家获批的药用原料药，丰富了左卡尼汀系列产品线[40] - 磷霉素系列国内品种最全，是全球主要的磷霉素钠生产商，复美欣商标被认定为中国驰名商标[41] - 復安欣是国内首仿药品，获美国FDA批准，是唯一被FDA批准作为单剂量疗法用于细菌感染的药物[41] - 盐酸小檗碱是国内首家实现化学全合成的产品，正探索其在降糖、降脂等方面的应用[42] - 卡孕栓属于国家一类新药及国家基本药物，2004年纳入国家医保目录，商标为辽宁省著名商标[42] - 2022年公司新获批上市卡前列素氨丁三醇，是国内首家通过该原料药审批的企业[42] - 公司围绕关键环节搭建核心技术平台，开发十余款针对多种癌症的细胞治疗产品[46] - 公司神经系统类产品包括吡拉西坦、左乙拉西坦、长春西汀等系列[43] - 公司麻精及含麻系列产品有盐酸吗啡、盐酸哌替啶、盐酸羟考酮等注射液及片剂[43] - 公司抗艾滋病类产品有齐多夫定、依非韦伦片、齐多拉米双夫定片等[44] - 公司消化系统类产品包括地衣芽孢杆菌、铝碳酸镁咀嚼片、复方丙谷胺西咪替丁片等[44] - 公司其他产品覆盖解热镇痛、镇咳祛痰、抗菌等二十余类[44] - 公司体外诊断试剂类产品可对艾滋病、肝炎等疾病进行精准检测[45] - 公司大健康领域产品有维生素C系列、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白D3钙胶囊等[45] 公司生产与销售模式 - 公司生产模式加强产销联动，按规范生产，设定库存周转期[56] - 公司推进精细化管理，依托智能制造系统实现全流程穿透式管理[57] - 公司原料药销售分自营和代理/分销两种模式，制剂主要通过代理销售，采取多样化销售策略[59][61] - 供销公司经营融合医院、调拨等五大功能，销售网络遍及辽宁和吉林，与众多知名企业合作[62] - 东北大药房是辽宁规模领先的药品零售连锁企业之一，在省内多地有直营门店，推进线上线下一体化[63] 公司研发与创新情况 - 截至2024年12月31日，盐酸小檗碱片等2个药品处于临床试验中，盐酸达泊西汀片等5个药品获注册证书，依非韦伦等7个药品注册申报在审评[64][65] - 截至2024年12月31日，超敏高精准人类免疫缺陷病毒（HIV - 1）载量检测试剂研发项目进入临床阶段[65] - 公司控股子公司鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液于2024年8月8日获国家药监局临床试验默示许可，Ⅰ期临床试验正筹备，有望成全球第二款、国内首款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR - T细胞药物[66] - 2024年公司5项新产品获国家药品注册证书，近年8个原料药新产品、13个品规制剂新产品及10余个仿制药一致性评价过评产品投入生产上市[70] - 全年获得1个创新药候选分子，获批生产5个仿制药[81] - 非那西丁和恩格列净获原料药上市申请批准通知书，3个药品获注册证书[81] - 6个创新产品加速转化上市[81] - 公司完成鼎成肽源70%股权收购，构建多个研发平台[81] - DCTY1102注射液获国家药监局临床试验默示许可[81] - 公司构建完善药品研发体系，拥有研发人才团队和基础设施[70] - 公司实施跨代创新战略，形成创新药引领、仿制药支撑的双创新驱动格局[70] - 鼎成肽源建立数十个TCR序列资源库，通过自主研发的FIRST 3.0平台筛选出高亲和力的TCR序列[90] - 靶向KRAS G12D的TCR - T疗法NT - 112所针对的HLA - C08:02亚型在中国人群中阳性率仅为0.3%[92] - 鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液基于HLA - A11:01表型设计，该亚型在中国人群中阳性率高达20%，是HLA - C*08:02阳性群体的近70倍[92] - 鼎成肽源在研TCR - T、TCR蛋白药等布局了十余条管线[94] - 鼎成肽源序列发现平台储备了30余个经过验证的TCR序列库[95] 公司质量与认证情况 - 2024年原料药出厂合格率100%，制剂产品出厂合格率和市场抽检合格率均达100%[82] - 2024年公司零缺陷通过左卡尼汀产品的韩国GMP认证，首次获维生素C和左卡尼汀两个产品的欧盟CEP证书，并新增依非韦伦等新产品的生产许可证[82] 公司股权收购与子公司设立 - 2024年11月14日现金收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%股权，成本1.87亿元，购买日至期末净利润 -975.88万元[106] - 2024年3月18日新设四级子公司NEPG KOREA LIMITED，注册地韩国，持股比例100%[106] 公司客户与供应商情况 - 前五名客户合计销售金额6.53亿元，占年度销售总额比例8.71%，关联方销售额占比2.05%[107] - 前5大客户销售额合计6.53亿元，占年度销售总额比例8.71%[108] - 前5大供应商采购额合计5.35亿元，占年度采购总额比例11.32%[108] 公司未来发展战略 - 2025年公司围绕技术创新和管理升级，发挥原料制剂一体化全产业链竞争优势，布局新赛道[130] - 制剂销售以提高纯销为核心，参与集采，优化布局，制定个性化政策，实施精细化管理[131] - 原料销售以利润为导向，优化销售结构，开拓新市场，降低业务风险，拓展海外业务国际注册[131] - 公司需深化市场开拓与维护，加强与战略一级商合作，推进采销联动和新品引进，提升盈利能力[133] - 公司应结合商业、销售及储备计划组织生产，推进降本控费和精细化管理，引进新供应商降本[134] - 公司要严格践行安全工作要求，提升环保工作水平，确保达标排放和治理达标双赢[135] - 公司需加强质量监管，推进2025版药典实施，加强集采品种合规化管理，提升设备基础管理水平[136] - 研发聚焦生物创新药和仿制药领域，充实研发管线，压缩研发周期，降低新产品成本[138] - 公司综合运用渠道拓展行业交流，优化用工配置，完善绩效考核体系助力经营目标达成[139] - 财务强化资金风险管控，关注金融及利率政策，构建精益数字化管理体系[139] - 2025年公司各级党组织坚持党建引领，学习贯彻重要精神，转化理论成果为干事动力[140] 公司风险应对策略 - 面对行业政策风险，公司调整战略，加大创新药研发投入，跟进医改调整销售渠道[142] - 针对安全环保风险，公司强化安全管理和环保工作，实现减排节费和治理达标双赢[143] - 应对价格竞争风险，公司以提高产品纯销为核心任务拉动产业链发展，优化销售结构等[144] - 应对创新研发风险，公司聚焦生物创新药和仿制药领域，充实研发管线，加强项目管理，加大研发投入[147] 公司治理与会议情况 - 报告期内公司召开1次年度股东大会和2次临时股东大会[154] - 公司目前有董事11名，其中独立董事4名，占全体董事的1/3以上[155] - 报告期内公司召开11次董事会[155] - 公司目前有监事3名，其中职工监事代表1名，非职工监事2名[156] - 报告期内公司召开6次监事会[157] - 2024年公司召开了14次第九届董事会会议[187] - 董事本报告期应参加董事会次数均为11次，均以通讯方式参加，无缺席情况[188][189] - 审计委员会召开会议7次，审议通过公司2023年度日常关联交易执行情况及2024年度预计等多项议案[191] - 薪酬与考核委员会于2024年3月27日审议通过公司董事、高级管理人员2023年度薪酬议案[193] - 薪酬与考核委员会于2024年4月18日审议通过修订《公司薪酬与考核委员会工作细则》议案[193] - 薪酬与考核委员会于2024年7月24日审议通过2022年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限售期解除限售条件成就议案[193] - 提名委员会于2024年4月18日审议通过修订《公司提名委员会工作细则》议案[193] - 提名委员会于2024年6月18日审议通过聘任阎小佳先生为公司董事会秘书议案[193] - 提名委员会于2024年10月25日审议通过聘任公司副总经理议案[194] - 提名委员会于2024年12月20日审议通过聘任周雅娜女士为公司财务总监议案[193][194] - 战略委员会于2024年4月18日审议通过修订《公司战略委员会工作细则》议案[194] - 监事会在报告期内