财联社12月10日电， 东北制药公告称，公司控股股东方大集团的一致行动人江西方大钢铁集团有限公 司（简称"方大钢铁"）计划自公告披露之日起6个月内增持公司股份，计划增持金额不少于7500万元， 不超过15000万元。 方大钢铁将基于对公司股票价格的合理判断，并根据公司股价波动情况及资本市场整体趋势，择机实施 增持计划。 增持资金来源为方大钢铁自有资金和专项贷款。 ...

行业或公司 * **公司**：东北制药 * **行业**：医药、肿瘤治疗 核心观点和论据 1. **公司背景**：东北制药是一家历史悠久的制药公司，以化疗和防灾药为主，近年来开始转型进入细胞治疗领域。[序号1] 2. **细胞治疗优势**：细胞治疗被认为是解决肿瘤问题的重大希望点，具有天然杀肿瘤的力量，可能最终能够达成肿瘤的根除。[序号22] 3. **研发优势**：东北制药拥有成熟的药品转化体系和销售网络，以及丰富的技术平台和人才储备。[序号26] 4. **产品管线**：东北制药拥有针对多种靶点的产品开发能力，包括全球第二个针对P12T的P12T产品，以及针对脑胶质瘤的1102产品。[序号13][序号14][序号16] 5. **市场前景**：细胞治疗市场规模庞大，预计未来几年将有更多产品推向市场。[序号17] 其他重要内容 1. **合作方选择**：东北制药选择与中药普药合作，看重其技术平台和人才储备，以及双方理念上的契合。[序号26] 2. **价格因素**：细胞治疗价格高昂，但随着规模效应、产业链国产化替代等因素，价格有望下降。[序号31][序号33] 3. **研发布局**：东北制药在细胞治疗、双抗、单抗等领域均有布局，采用自研和引进相结合的方式。[序号36] 4. **传统业务**：东北制药的传统业务保持稳定增长，但创新业务将成为未来增长的主要动力。[序号39][序号40]

公司生产经营 - 四季度是全年收官季，也是明年开局关键期 [2] - 生产系统各单位结合冲刺任务及指标，通过提升产品收率、节降能耗、提升生产效率等举措，全面优化生产流程，实现能耗和成本的有效降低 [2] 研发与产品转化 - 2024年推出4个新产品并获得上市批准，同时还有4个产品进入"在评审"和临床试验状态 [3] - 鼎成肽源DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可 [3] 鼎成肽源竞争优势 - 独特的TCR技术平台，具备针对所有已知或未知实体瘤靶点开发细胞药物、蛋白药物的能力 [3] - 丰富的产品管线，包括TCR-T、TCR蛋白药、CAR-T、Super-NK等十余条管线 [3] - 快速的临床应用能力，在国内知名医院开展临床研究 [3] 细胞治疗产品注册 - 鼎成肽源积极利用监管政策，如已为脑胶质瘤适应症获得的孤儿药资格，以期通过快速通道加速注册流程 [5] - 鼎成肽源致力于精确设计临床试验，提高整体审批效率，目标是在保障审评质量的同时，尽可能缩短产品上市时间 [5] TCR蛋白药技术优势 - 亲和力改造，将TCR亲和力从微摩尔级提升到皮摩尔级，安全窗口达到1000倍以上 [5] - 可溶性表达，通过优化TCR序列设计，实现稳定高表达的TCR蛋白药 [5] - 安全性验证，基于自有TCR安全性验证平台，有效评估TCR蛋白药的脱靶等安全性 [5] - 多靶点，TCR蛋白药候选分子能够特异性结合多个抗原表位，诱导激活免疫细胞杀伤多种肿瘤细胞 [5] CAR-T技术差异化 - 靶点选择，选择肿瘤特异性或组织特异性表达的靶点进行抗体序列开发 [7] - 抗体序列筛选，非最高即好，筛选适合的亲和力，安全有效 [7] - 创新型CAR-T结构设计，将抑制信号转为激活信号，增加CAR-T细胞在体内的存续时间 [7] CAR-T技术水平 - 鼎成肽源CAR-T技术紧跟国际最新科学发现，整体技术水平处于国内第一梯队 [7] - 已开始第四代CAR-T产品研发，通过多种技术手段提升CAR-T细胞的存活能力，安全性高 [7] DCTY1102注射液优势 - DCTY1102注射液适用HLA分型为HLA-A*11:01，在中国人群中占比高达20%，是NT-112的60多倍，具有更大的潜在市场 [7]

在细胞与基因治疗已成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域之一的大背景下，近日，东北制药一项股 权收购协议，引起了医药行业的广泛关注。 根据该协议，东北制药将以现金形式，使用自有资金收购北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简 称"鼎成肽源"）70%的股权，收购价款约1.87亿元。通过此次收购，东北制药将快速切入特异性细胞免 疫治疗赛道。 研发创新 瞄准生物医药新赛道 东北制药一直以来以原料药和化学仿制药为主打产品。在医药行业快速迭代的今天，公司积极应对行业 变革，推动产品创新，力求在生物制药领域实现突破。鼎成肽源作为一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品 的开发及转化的研发型企业，成为东北制药此次战略收购的理想选择。 公告显示，鼎成肽源成立于2014年，自成立以来，围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环 节，搭建了独立自主的核心技术平台，进行TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T细胞治疗产品的开发。 从产品管线看，鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系。TCR-T 和CAR-T是目前医学领域中对于治疗癌症具有潜力的新兴技术，可以使用患者自身的免疫细胞来攻击并 清除恶性肿瘤细胞，而 ...

财务指标 - 营业收入为19.65亿元，同比增长3.55%[1] - 归属于上市公司股东的净利润为5,115.91万元，同比下降39.74%[1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,355.09万元，同比下降61.56%[1] - 经营活动产生的现金流量净额为42,856.57万元，同比增长31.42%[1] - 总资产为144.97亿元，较年初下降5.08%[1] - 归属于上市公司股东的所有者权益为51.71亿元，较年初增长3.66%[1] - 公司流动资产合计94.05亿元，较期初下降3.86%[11] - 公司固定资产38.58亿元，较期初下降8.67%[11] - 公司无形资产6.61亿元，较期初下降3.01%[11] - 公司开发支出1.40亿元，较期初下降1.81%[11] - 公司商誉2.61亿元，与期初持平[11] - 公司长期待摊费用0.74亿元，较期初下降0.06%[11] - 公司使用权资产0.39亿元，较期初下降26.41%[11] - 公司2024年第三季度资产总计为152.74亿元，较上年同期增加5.36%[12] - 公司2024年第三季度负债总计为101.15亿元，较上年同期增加10.61%[12] - 公司2024年第三季度归属于母公司所有者权益合计为49.88亿元，较上年同期减少3.53%[12] 经营情况 - 预付账款期末余额减少39%，主要是采购业务结算增加[3] - 其他应收款期末余额增长50%，主要是经营性往来等增加[3] - 公司2024年前三季度营业收入为61.34亿元，较上年同期下降4.23%[14] - 公司2024年前三季度营业成本为40.15亿元，较上年同期增加6.17%[14] - 公司2024年前三季度销售费用为10.47亿元，较上年同期下降29.25%[14] - 公司2024年前三季度管理费用为6.20亿元，较上年同期下降12.55%[14] - 公司2024年前三季度研发费用为5,342万元，较上年同期增加26.41%[14] - 公司2024年前三季度财务费用为-623.76万元，较上年同期下降87.55%[14] - 公司2024年前三季度资产减值损失为8,162.67万元，较上年同期下降41.18%[14] - 2024年第三季度营业利润为33,636.31万元，同比增长7.22%[15] - 2024年第三季度净利润为22,005.36万元，同比下降6.13%[15] - 2024年第三季度归属于母公司股东的净利润为20,796.86万元，同比下降5.37%[15] - 2024年第三季度归属于母公司所有者的综合收益总额为20,751.52万元，同比下降6.18%[15] - 2024年第三季度基本每股收益为0.1455元，同比下降5.01%[15] - 2024年第三季度营业外收入为1,594.82万元，同比增长5.74%[15] - 2024年第三季度营业外支出为327.36万元，同比下降86.99%[15] 现金流 - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为42,856.57万元，同比增长31.41%[16] - 2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为-38,586.31万元，同比下降145.11%[16] - 2024年前三季度期末现金及现金等价物余额为266,546.23万元，同比下降12.41%[16] 股权结构 - 公司前10名股东持股情况，其中江西方大钢铁集团有限公司持股31.01%，辽宁方大集团实业有限公司持股23.03%[8] 重大事项 - 公司与张嵘先生签署股权收购框架协议，拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%的股权，有利于优化公司业务结构[10] - 公司子公司鼎成肽源DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可，为国际上首款靶向HLA-A*11:01基因型、KRAS G12D突变的TCR-T细胞治疗产品[10]

公司概况 - 东北制药集团股份有限公司是方大集团旗下上市公司，前身为东北制药总厂，始建于1946年[17] - 公司多年来秉承"为国制药"的初心和使命，坚持"一切为了人民健康"的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可[17] - 公司形成了较高的市场知名度和口碑[17] - 公司向外输送干部1,300多人，被誉为我国民族制药工业的摇篮[17] - 公司是中国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一[18] - 公司主要业务覆盖化学制药、医药商业、医药工程、生物医药等多个板块[18] 主要产品 - 公司拥有维生素类、抗感染类、生殖系统和性激素类、神经系统类等十大系列精品产品[19] - 公司是全球主要的磷霉素钠生产商，复美欣为中国驰名商标[20] - 公司是国内首家通过卡前列素氨丁三醇原料药审批的企业[21] - 公司是全球主要的吡拉西坦原料药生产商[21] - 公司生产的抗艾滋病药物齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准的抗艾滋病药品[21] - 公司生产的整肠生为国家一类新药，主要用于治疗肠道疾病[21] - 公司生产的维生素C系列产品出口全球60多个国家和地区[19] - 公司生产的体外诊断试剂涵盖艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等多种感染性疾病[21] 销售模式 - 公司通过自营和代理/分销两种销售模式开展原料药销售[2][3] - 公司制剂销售通过与医药公司、连锁药房等合作，在医疗机构、零售、商业渠道、电商平台等医药板块开展推广销售[4] - 公司供销公司经营形态集医院、调拨、快批、配送、电商五大功能于一身[5][6] - 公司东北大药房是辽宁省内规模领先的药品零售连锁企业之一[6][7] 研发与创新 - 公司已有多个产品进入注册程序，涉及改良型新药、一致性评价、4类和3类等不同注册分类[8][9][10] - 公司通过引进和自研相结合的"双创新"模式，引进创新药项目或收购拥有先进技术平台的公司[41] - 公司将加大研发投入,推动大分子创新药领域布局[74] 质量管理 - 公司具备完善的质量管理体系，多个产品通过了国际高端认证[42] - 公司高标准、严要求执行特药监管体系，日常监管无死角[1] - 公司持续实施工艺操作符合性检查，督促工艺操作合规性[1] 生产经营 - 公司统筹兼顾产销平衡，推进大生产系统按照年度目标不断推进[1] - 公司拥有原料药、制剂两大生产基地，形成难以复制的综合竞争优势[39] - 公司不仅是中国重要的药品生产与出口基地，还设有全产业链配套的子公司，商业模式创新持续推进[40] 财务数据 - 医药制造业务营业收入为21.96亿元，同比下降18.92%[50] - 医药商业业务营业收入为19.04亿元，同比增长10.35%[50] - 原料药销售营业收入为6.67亿元，同比下降10.16%[50] - 制剂产品销售营业收入为15.16亿元，同比下降22.54%[50] - 货币资金期末余额为48.92亿元，占总资产比例为33.35%[53] - 应收账款期末余额为22.70亿元，占总资产比例为15.48%[53] 环境保护 - 公司严格执行项目三同时制度，按照环境影响评价报告及批复中要求落实各项污染防治设施[87][89] - 公司严格执行排污许可证制度，按照要求提交相关资料[88][90] - 公司主要遵守《中华人民共和国环境保护法》等20余项环境保护相关政策法规[84][85] - 公司执行工业企业厂界环境噪声排放标准、污水综合排放标准等15项主要环境保护标准[86] - 公司拥有两个生产厂区，分别设有综合污水处理装置[101] - 公司建有有组织和无组织废气处理装置，采用冷凝-碱液喷淋-活性炭吸附等工艺对工艺废气进行处理[104] - 公司编制了环境突发事件应急预案并进行备案，每年定期开展应急演练[105] 公司治理 - 公司坚持党建引领，巩固主题教育成果，推动党建工作与生产经营深度融合[43] - 公司董事会秘书蔡洋于2024年1月17日因个人原因被解聘[78] - 公司常务副总经理孙景成于2024年3月28日因个人原因被解聘[78] - 公司聘任阎小佳为新任董事会秘书，聘任时间为2024年6月19日[78] - 公司实施股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[79] 其他重要事项 - 公司面临行业政策风险、产品价格风险、安全环保风险和创新研发风险[71][72][73][74] - 公司未披露"质量回报双提升"行动方案[75] - 公司2023年半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[79] - 公司于2022年5月10日召开董事会和监事会会议,审议通过了2022年限制性股票激励计划[1] - 公司于2022年5月31日召开股东大会,审议通过了2022年限制性股票激励计划[1] - 公司于2022年7月14日召开董事会

公司战略转型和收购布局 - 公司作为传统化药企业,正谨慎地向生物药领域进行战略布局,以细胞治疗为重点方向[2][3] - 公司决定收购鼎成肽源70%股权,双方在细胞治疗领域及未来发展愿景上高度契合[2] - 鼎成肽源成立10年,专注于利用细胞技术开发实体肿瘤药物,拥有扎实的技术平台和产品储备[2][3] 鼎成肽源研发团队 - 鼎成肽源研发团队121人,拥有良好的教育背景,包括4名博士后、5名海归博士,超过20人具有博士学历,硕士学历占比超过50%[3] - 团队由来自哈佛、斯坦福、德克萨斯大学等知名院校的海归专家组成[3] 细胞治疗领域的机遇 - 小分子药物和抗体药物无法满足所有肿瘤患者的需求,细胞治疗药物具有广阔的市场空间[4] - 公司看好细胞治疗在肿瘤治疗领域的重要地位,是后发企业弯道超车的机会[4] - 国内细胞治疗领域发展迅速,公司及时布局有助于抓住机遇[6] 鼎成肽源的技术优势 - 鼎成肽源在TCR-T产品研发方面处于国内第一梯队,拥有领先的TCR序列发现平台和大量序列库储备[6] - 相比于其他公司通过自研或引进项目的方式,鼎成肽源更注重前期技术平台的深耕和积累[6] 主业降本增效 - 公司在成本控制方面做得较好,通过精细化管理等措施实现了有效的降本增效[8]

收购背景和标的公司技术 - 东北制药为向生物制药转型,一直在寻找合适的标的公司[2] - 公司拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司(鼎成肽源)70%的股权[2] - 鼎成肽源主要围绕实体肿瘤进行细胞治疗产品的开发和临床转化,建立了核心技术平台[2][3] - 鼎成肽源已有两款产品即将进入临床,包括针对KRAS-G12D的TCR-T和针对脑胶质瘤的CAR-T[2][3] - 鼎成肽源在TCR-T和CAR-T方向上,针对多种实体肿瘤开发了多款细胞治疗产品[2][3] 临床前产品特点和优势 - 针对KRAS-G12D突变的药物较少,鼎成肽源的TCR-T产品在这一领域有时间优势[3] - 鼎成肽源的TCR-T产品在肿瘤识别精准性、增殖速度和持续时间等方面做了优化,临床前数据良好[3] 管理团队和研发规划 - 东北制药在创新药领域有明确的战略意图,正在通过自建团队和股权收购等方式布局[3] - 东北制药已在上海和北京设立研发中心,在代谢、肿瘤、自免等领域有多个在研项目[3][5] - 鼎成肽源背后有知名临床专家和年轻科学家团队,为东北制药带来了成熟的研发平台[3] - 东北制药将全力支持鼎成肽源的研发,具体研发费用会与市场和进度相匹配[7] 收购进展和商业化计划 - 东北制药会根据信息披露标准,适时公告收购鼎成肽源的后续进展和估值情况[6] - 鼎成肽源未来的商业化计划是自主进行,不会选择CDMO模式[10] - 收购完成后,鼎成肽源的科学家团队将获得相应的股权激励安排,以保证团队稳定[11]

财务数据和关键指标变化 - 公司在维生素C板块表现超预期,价格上涨明显,尤其高端客户需求增长更快[29][30][31][32] - 维生素C原料板块业绩有所提升,但制剂板块受集采政策影响收入有所减少,但运营费用同步下降,利润总额变化不大[29] - 公司维生素C生产成本正在下降,预计明年将继续下降,主要得益于核心原料价格稳定[32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在中药及生物药领域加大研发投入,优先保证研发进度,并承诺如有资金不足将由大股东提供支持[9][26] - 公司正在推进中药及其研发方向,除前沿创新药外,还关注细胞治疗、抗体及IDC领域,并通过收并购寻找优质项目[10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在维生素C市场保持乐观态度,将密切关注市场需求变化和产品质量,确保业务稳定性与盈利能力[29][30] - 公司将通过与医院系统的深度合作,在肿瘤科领域内建立特色科室和细胞治疗项目,有效降低TCRT产品价格[17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司通过收购鼎城太原加强在生物制药领域的战略部署,利用资源整合和技术互补的方式切入细胞治疗领域[14][16] - 公司看好TCRT领域的市场需求潜力,希望通过收购抢占先机并在实体瘤细胞治疗方面实现突破[14] - 公司将在中药领域聚焦成熟的研发管线,加速投入以实现更快的产品上市[25] - 公司将从早期研发开始逐步推进至工艺、研发申报直至临床一二期试验,以实现持续创新[28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对维生素C市场价格走势和自身盈利状况持谨慎乐观态度,将持续跟踪市场动态与内部成本优化[30] - 公司认为依托现有管理和研发团队的力量,在不久的将来,所收购企业的产品和技术成果将带来更丰富的回报[34] 其他重要信息 - 公司已申请TCRT产品的孤儿药资格并获批快速通道,常规适应症完成一期后可有条件批准上市[20] - 公司已有80多项与TCRT产品相关的专利在美国进行PCT申请,并确保不侵犯他人知识产权[21] - 公司尚未完成上一阶段股权激励方案,将根据实际情况做好分配工作,并制定新的股权激励方案[33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **发言人 问** 本次电话会议的主要讨论焦点是什么？[13] **发言人 答** 本次电话会议主要围绕东北制药收购鼎城太原70%股权的事件展开深入交流,探讨了收购的原因、目的以及该收购对公司发展战略的影响[13] 问题2 **发言人 问** 东北制药为何选择收购鼎城太原？收购鼎城太原对东北制药在TCRT领域有何重要意义？[14] **发言人 答** 东北制药通过收购鼎城太原,旨在加强其在生物制药领域的战略部署,利用资源整合和技术互补的方式迅速切入细胞治疗领域,增加新的业务和利润增长点。收购鼎城太原让东北制药有机会抢占TCRT领域先机并实现突破[14] 问题3 **发言人 问** 关于TCRT平台的成本控制与售价降低计划是怎样的？[17] **发言人 答** TCRT平台成本目前较高,但可以优化并大幅降低。公司计划通过与医院系统的深度合作,在肿瘤科领域内建立特色科室和细胞治疗项目,有效降低该类产品价格,为公司和股东带来持续利益[17]

公司基本情况与战略部署 - 东北制药是一家拥有78年历史的医药制药企业，主要以原料药和化学仿制药为主，近年来致力于拓展生物创新药领域 [3] - 2022年在上海成立生物药研发中心，专注于抗体药和ADC药物的开发 [3] - 通过收购鼎成肽源70%股权，公司快速进入细胞治疗领域，为公司带来新的业务增长点 [3] 收购鼎成肽源的技术与资源整合 - 获得从早期研发到即将进入临床一期的产品管线 [3] - 掌握细胞治疗领域的特异性核心技术，节省3-5年的研发时间 [3] - 整合成熟的研发团队，包括早期研发、工艺开发和临床研究团队 [3] - 利用鼎成肽源已建立的设备完善的早期研发实验室，满足临床一、二期的样本供应 [3] 成本优化与市场策略 - 公司计划通过优化供应链管理、提高生产效率和与国内知名医院合作，降低CAR-T疗法的成本 [4] - 公司正积极探索海外市场授权机会，计划招募具有海外授权经验的商务拓展高管，加速推进海外授权策略 [5] 研发进展与产品管线 - 公司正全力以赴确保研发进度不受收购过程影响，预计在良好的临床合作医院和丰富的患者资源条件下，临床试验将迅速展开 [4] - 公司致力于通过快速通道加速细胞治疗产品的注册流程，利用孤儿药资格等监管政策，缩短产品上市时间 [4] - 公司已进入临床阶段的两款产品在国内专利已获得，PCT专利申请进展顺利，确保产品不侵权 [5] 财务与市场预测 - 维C市场价格平均涨了接近1美金，好于去年，公司预计维C利润情况将有所改善 [6] - 公司对于维C产品的关注从供需关系转移到了对产品质量和品质的关注上 [6] 未来展望与战略布局 - 公司立足于自研，聚焦抗体和ADC药物的研发，通过收购鼎成肽源70%股权，增加了细胞治疗的产品管线 [6] - 公司计划通过自研和引进相结合的方式，完善从早研到临床三期的产品管线，布局肿瘤、自免、代谢、睡眠、脂肪肝及糖尿病等慢病领域 [6] - 公司管理层对转型生物制药领域充满信心，依托现有管理团队和被收购企业的研发团队，预计未来将取得丰硕成果 [7]