诉讼案件情况 - 案件处于再审阶段，公司为一审被告等[3] - 涉案金额2792.5万元已计入2024年度损益[3] - 案件受理费及执行费45.85万元预计减2025年度损益[3] - 与北京华德等合同纠纷再审申请被驳回[6] - 诉讼赔款等已扣划完毕[8]

公司战略与收购 - 公司于2024年11月以约1.87亿元现金完成对北京鼎成肽源生物技术有限公司70%股权的收购 [1] - 通过此次收购，公司获得了TCR-T与CAR-T细胞治疗领域的技术平台及产品转化体系 [1] 核心产品管线进展 - 被收购方核心产品DCTY1102注射液已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可 [1] - DCTY1102注射液有望成为全球第二款、国内首款进入I期临床试验的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物 [1] - 另一产品DCTY0801成功获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认定 [1]

公司战略规划 - 公司未来将实施"主业聚焦、产业全面扩张型"战略 [1] - 战略以"创新驱动、数智赋能、绿色转型、开放合作"为核心导向 [1] - 目标是打造全产业链竞争力 [1] 公司发展路径 - 公司将着眼行业制高点和大健康领域横向发展两个维度 [1] - 推动企业从传统化学制药企业向创新型、国际化、多元化、高质量发展的医药健康产业集团跨越升级 [1]

公司整体战略与混改影响 - 公司实施“主业聚焦、产业全面扩张型”战略，以“创新驱动、数智赋能、绿色转型、开放合作”为核心导向，目标是从传统化学制药企业向创新型、国际化、多元化医药健康产业集团升级 [2][3] - 方大集团于2018年通过混改成为控股股东，为公司输入市场化管理模式，使公司归母净利润实现近5年连续增长 [4] - 2024年，公司以约1.87亿元现金收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%股权，快速切入TCR-T与CAR-T细胞治疗前沿领域 [4][9] 业务板块现状与未来展望 - 公司主营业务结构稳定：药品制造收入约占6成，医药商业收入约占4成；药品制造收入中，原料药约占3成，制剂约占7成 [6] - 未来三年，传统原料药与制剂业务面临集采价格压力等挑战，是公司收入的“压舱石”；创新药板块是战略转型的核心引擎；大健康领域作为新兴探索业务处于市场开拓早期 [6] - 增长核心驱动在于创新研发成果转化，如细胞治疗产品成功上市；主要挑战包括传统业务政策压力、创新药研发不确定性及高投入带来的现金流压力 [6][7] 鼎成肽源发展与收购详情 - 鼎成肽源成立于2014年，是专注于细胞与基因治疗（CGT）的生物医药科技企业，已获评国家“双高新技术企业”、北京市“专精特新”企业 [7] - 核心产品进展：TCR-T产品DCTY1102注射液（靶向KRAS G12D）已获国家药监局临床试验默示许可，有望成为国内首款进入I期临床的靶向KRAS G12D TCR-T药物；CAR-T产品DCTY0801已获得美国FDA孤儿药资格认定及中国CDE的IND批件 [4][8][9] - 收购背景：收购鼎成肽源70%股权使东北制药直接获得成熟技术平台与产品管线，节省了3-5年自建时间 [10] 研发体系与人才布局 - 鼎成肽源研发体系由总经理王歈博士领衔，其拥有逾30年医学研究经验，团队现拥有博士18人，硕士59人 [9][10] - 2025年，公司启动300名硕博研发人才招聘计划专项支持鼎成肽源，已从1600余份简历中筛选人才，首批42名硕博毕业生已于2025年8月上岗 [10] 技术平台优势与管线策略 - TCR-T疗法的核心优势在于能靶向细胞内抗原，理论上可覆盖约90%的细胞内靶点，突破了CAR-T在实体瘤中缺乏理想表面抗原的瓶颈 [10] - 在KRAS靶点治疗中，TCR-T的差异化优势在于能清除表达KRAS突变蛋白的肿瘤细胞，包括对小分子药物产生耐药的细胞，只要突变存在即可识别并杀伤 [11] - NK细胞疗法的优势主要体现在安全性更优，不易引起严重的细胞因子风暴和移植物抗宿主病 [11]

公司2026年一季度运营开局 - 公司以满格状态打响2026年一季度开门红攻坚战，生产端满负荷保供，销售端精准化拓市，为全年高质量运营筑牢根基 [1] 生产与供应链保障 - 截至1月14日，公司高效完成6家国内外客户（国内2家、国外4家）的现场/视频审计，涉及4个生产分厂7个原料药产品，全部顺利通过审核 [2] - 201分厂面对维生素C特殊品规需求激增，创新采用“模块化快速切换”方案，组建技术突击小组确保定制化订单按时保质交付 [2] - 103分厂元旦假期不停产，推行两班倒工作制，三条生产线高效运转以保障市场供应 [2] - 101分厂35人普药生产线外包装班组采用“集群作业法”，开启多条包装线同步推进，包装日产量持续刷新 [2] 销售与市场拓展 - 制剂销售公司提前锁定1月份销售流向与库存数据，实现全链路库存可视化管理，确保畅销品备货充足、市场供应不断档 [3] - 销售团队以更快响应、更准判断抢抓新春市场机遇，为冲刺开门红拓宽增长空间 [3] 内部管理与降本增效 - 生产指挥中心牵头推进精细化管理，每日早会聚焦重点数据变化，每周组织召开生产工艺指标分析会，精准定位成本控制点 [3] - 公司从工艺优化到资源节约协同发力，以全流程降本控费提升产品竞争力 [3] 子公司协同与创新 - 计控公司开年即与多家客户签订技术服务合同，以核心技术服务拓展外部市场，为冲刺注入新订单增量 [4] - 沈阳百万运输深化电子运单系统与GPS视频监控系统应用，大幅提升数据流转效率与运输过程透明度 [4] - 设计公司运用BIM技术赋能医药工程建设，推行“项目管家式”全生命周期服务，推动部分重点项目提前落地交付 [4] - 各业务线已形成上下协同、多点发力的攻坚态势，将持续锚定一季度开门红目标 [4]

文章核心观点 - 公司正处在医药行业深度调整与转型的关键时期 通过创新研发、卓越品质、人才战略和多元布局扎实推动企业转型升级 [1] 研发创新与战略转型 - 公司聚焦创新驱动与主业深耕 构建了“研发创新破局、主业盈利稳盘、资产运营增效”的协同发展格局 [2] - 研发创新是可持续发展的核心引擎 公司持续加大研发投入 推动创新成果从实验室加速走向临床 [2] - 2025年 控股子公司鼎成肽源自主研发的DCTY0801注射液获国家药监局批准 可开展针对特定类型高级别脑胶质瘤的临床试验 标志着公司在肿瘤治疗这一创新药研发关键赛道取得实质性突破 [2] - 2024年 公司通过收购鼎成肽源70%股权快速切入细胞治疗领域 并将其作为发力创新药的重要平台 [3] - 公司以国家级企业技术中心和研究院为核心 联动北京、上海等地的专业研发力量 逐步形成覆盖不同技术领域的创新能力 [3] - 公司着力构建系统化、规模化人才引育体系 大力引进高素质研发人才 加快推进从化学制药向生物创新药企业战略转型 [3] 质量管控与市场拓展 - 质量是制药企业的生命线和参与全球市场竞争的通行证 [4] - 公司核心原料药产品磷霉素氨丁三醇于2025年通过欧洲药品质量管理局严格审核 获得欧盟原料药欧洲药典适用性证书 成为国内首家获得该产品CEP注册的企业 [4] - 公司以“零缺陷项”成绩通过了美国食品药品监督管理局针对膳食补充剂成分的飞行检查 体现了全链条质量管控体系的领先水平 [4] - 公司持续强化质量管控 打造覆盖从原物料采购、生产过程控制到产品出厂的全链条质量管理闭环体系 为持续拓展国内国际市场提供保障 [4] 业务多元布局与大健康拓展 - 公司顺应大健康产业发展趋势 基于医药研发和生产领域的专业优势 积极拓展相关业务领域 [6] - 公司成功开发以“药食同源”为理念的四款养生饼干 丰富了食品与保健品产品矩阵 [6] - 公司开发了功能性护肤品牌“栖芳源” 正式进军美妆领域 该品牌依托医药研发背景 将制药技术理念和医药级原料筛选标准应用于护肤品研发与生产 [6] - 公司此前开展了股东回馈活动 对股东购买“栖芳源”品牌相关产品给予优惠福利 [6] - 公司将持续发挥药企在创新研发、资源保障和市场布局等方面的综合优势 不断优化健康产品矩阵 在综合健康服务领域持续探索 [6] 综合实力与行业认可 - 2025年 公司入选辽宁省推荐申报“国家知识产权示范企业”名单 并再度通过国家高新技术企业认定 [7] - 公司在行业评选中荣获“2024-2025年度医药工业营业收入百家企业”称号 [7]

文章核心观点 - 公司正处于医药行业深度调整与转型的关键时期，正通过创新研发、卓越品质、人才战略和多元布局扎实推动企业转型升级 [1] 战略转型与研发创新 - 公司聚焦创新驱动与主业深耕，构建了“研发创新破局、主业盈利稳盘、资产运营增效”的协同发展格局 [1] - 研发创新被视为可持续发展的核心引擎，公司持续加大研发投入，推动创新成果从实验室加速走向临床 [1] - 2025年，控股子公司鼎成肽源自主研发的DCTY0801注射液获国家药监局批准，可开展针对特定类型高级别脑胶质瘤的临床试验，标志着公司在肿瘤治疗这一创新药研发关键赛道取得实质性突破 [1] - DCTY0801注射液是鼎成肽源管线中的核心产品之一，打破了公司此前以传统原料药、制剂为主的业务结构局限 [2] - 2024年，公司通过收购鼎成肽源70%股权快速切入细胞治疗领域，并将其作为发力创新药的重要平台 [2] - 公司以国家级企业技术中心和研究院为核心，联动北京、上海等地的专业研发力量，逐步形成覆盖不同技术领域的创新能力 [2] - 公司着力构建系统化、规模化人才引育体系，大力引进高素质研发人才，优化人才结构，以加快推进从化学制药向生物创新药企业的战略转型 [2] 质量管控与市场拓展 - 公司认为质量是生命线，更是参与全球市场竞争的通行证 [2] - 以核心原料药产品磷霉素氨丁三醇为例，其2025年通过欧洲药品质量管理局（EDQM）严格审核，获得欧盟原料药欧洲药典适用性证书（CEP），成为国内首家获得该产品CEP注册的企业 [3] - 公司以“零缺陷项”成绩通过了美国食品药品监督管理局（FDA）针对膳食补充剂成分的飞行检查，体现了从生产到管理全链条质量管控体系的领先水平 [3] - 公司持续强化质量管控，打造覆盖从原物料采购、生产过程控制到产品出厂的全链条质量管理闭环体系，为持续拓展国内国际市场提供保障 [3] 业务多元化与生态布局 - 公司顺应大健康产业发展趋势，基于医药研发和生产领域的专业优势，积极拓展相关业务领域 [3] - 公司成功开发以“药食同源”为理念的四款养生饼干，丰富了既有的食品与保健品产品矩阵 [3] - 公司开发了功能性护肤品牌“栖芳源”，正式进军美妆领域，依托医药研发背景，将制药技术理念和医药级原料筛选标准应用于护肤品研发与生产 [3][4] - 多元化探索是以专业技术为依托，围绕“健康”核心进行价值链延伸，旨在构建更丰富的健康产品与服务生态 [4] - 公司此前开展了股东回馈活动，对股东购买新投放市场的“栖芳源”品牌相关产品给予优惠福利 [4] - 公司将持续发挥药企在创新研发、资源保障和市场布局等方面的综合优势，不断优化健康产品矩阵，在综合健康服务领域持续探索，打造更多效益增长点 [4][5] 公司实力与行业认可 - 2025年，公司入选辽宁省推荐申报“国家知识产权示范企业”名单，并再度通过国家高新技术企业认定 [5] - 公司在行业评选中荣获“2024-2025年度医药工业营业收入百家企业”称号 [5]

证券日报网讯 1月8日，东北制药在互动平台回答投资者提问时表示，根据中国结算深圳分公司提供的 数据，截至2025年12月31日，公司股东人数约4.74万户。 （文章来源：证券日报） ...

根据《公司法》等法律法规及规范性文件的规定，公司于 2026 年 1 月 4 日召 开职工代表团（组）长联席会。经公司工会委员会提名及职工代表团（组）长联 席会民主表决，王新鹏先生（简历详见附件）当选为公司第十届董事会职工代表 董事，任期自公司职工代表团（组）长联席会选举产生之日起至第十届董事会任 期届满之日止。王新鹏先生符合《公司法》和《公司章程》等相关法律法规及规 范性文件对董事的任职资格和条件要求，其当选公司职工代表董事后，公司董事 会成员数量仍为 11 名，其中兼任公司高级管理人员以及由职工代表担任的董事人 数总计未超过公司董事总数的二分之一，符合相关法律法规及规范性文件的要求。 证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2026-001 东北制药集团股份有限公司 关于非独立董事辞职暨选举职工代表董事的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 东北制药集团股份有限公司（以下简称"公司"）董事会于近日收到非独立 董事王新鹏先生的书面辞职报告，因公司治理结构调整，王新鹏先生申请辞去公 司第十届董事会非独立董事职务，王新鹏先生辞去前述 ...

证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2026-002 东北制药集团股份有限公司关于审计机构 变更项目质量控制复核人的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 东北制药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 10 月 27 日召 开第十届董事会第七次会议审议通过了《关于拟变更会计师事务所的议案》，同 意聘任天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)（以下简称"天职国际"）为公司 2025 年度财务报告及内部控制审计机构。该议案已获得公司于 2025 年 12 月 15 日召开的 2025 年第二次临时股东会审议通过。上述具体内容详见公司 2025 年 10 月 28 日披露于巨潮网的《东北制药集团股份有限公司关于拟变更会计师事务 所的公告》（公告编号：2025-067）。 近日，公司收到天职国际出具的《关于变更项目质量控制复核人的告知函》， 现将有关情况公告如下： 一、审计机构项目质量控制复核人变更情况 天职国际作为公司聘任的 2025 年度财务报告及内部控制审计机构，原委派 王军担任公司 2025 年度审计业务项目质量控制 ...