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和黄医药(00013) - 2024 - 年度财报
00013和黄医药(00013)2025-04-07 16:30

肿瘤产品市场销售额 - 2024年FRUZAQLA®在中国以外市场销售额为2.906亿美元,肿瘤产品总市场销售额增长134%至5.01亿美元[15] - 2024年肿瘤产品市场销售额增长134%(按固定汇率计算为136%)至5.01亿美元,2023年为2.136亿美元[27] - FRUZAQLA®上市一年内销售额突破2亿美元,2024年市场销售额2.906亿美元,较2023年的1510万美元增长1825%(按固定汇率计算相同)[22][29] - 沃瑞沙®2024年市场销售额4550万美元,与去年相若(-2%,按固定汇率计算持平),2023年为4610万美元[27] - FRUZAQLA® 2024年市场销售额为2.906亿美元,2023年为1510万美元,销售额达2亿美元触发武田2000万美元里程碑付款[31] - 爱优特®2024年市场销售额增长7%(按固定汇率9%)至1.15亿美元,2023年为1.075亿美元,新子宫内膜癌适应症于2024年12月获批[31] - 苏泰达®2024年市场销售额增长12%(按固定汇率14%)至4900万美元,2023年为4390万美元,2024年市场份额提高至27%,2023年为21%[31] - 2024年创新肿瘤产品市场销售额增长134%(按固定汇率136%)至5.01亿美元(2023年:2.136亿美元),中国市场销售额增长6%(按固定汇率8%)至2.104亿美元(2023年:1.985亿美元)[62] - FRUZAQLA® 2024年在中国以外市场销售额达2.906亿美元,2023年为1510万美元,2024年10月年销售额达2亿美元触发武田2000万美元里程碑付款[64] - 爱优特® 2024年在中国市场销售额达1.15亿美元,较2023年的1.075亿美元增长7%(按固定汇率计算为9%),综合入账收入8630万美元,占市场销售额75%,在三線經治患者佔有率達 47%[65] - 沃瑞沙® 2024年市场销售额下降2%(按固定汇率计算为持平)至4550万美元,2023年为4610万美元,综合入账特许权使用费收入1360万美元,生产收入1090万美元[67] - 苏泰达® 2024年市场销售总额增长12%(按固定汇率计算为14%)至4900万美元,2023年为4390万美元,在神经内分泌瘤治疗领域处方份额为27%[69] 肿瘤产品综合收入 - 2024年肿瘤产品综合收入为2.715亿美元,增长65%[15] - 2024年肿瘤产品综合收入增长65%(按固定汇率计算为67%)至2.715亿美元,2023年为1.642亿美元[27] - 肿瘤产品综合收入增长65%(按固定汇率67%)至2.715亿美元,2023年为1.642亿美元,高于30%至50%的增长指引[31] - 2024年肿瘤/免疫业务上市产品收入2.71534亿美元(2023年:1.64165亿美元),研发收入9183.1万美元(2023年:3.64451亿美元),综合收入3.63365亿美元(2023年:5.28616亿美元)[58] - 2024年产品销售额2.715亿美元,较2023年增65%(固定汇率67%)[148] 公司整体财务数据 - 2024年净收益为3770万美元,2024年12月31日现金余额为8.361亿美元[15] - 公司达成协议以6.08亿美元出售上海和黄药业45%的股权[15][19] - 2024年综合收入总额为6.302亿美元,2023年为8.38亿美元[28] - 来自武田的首付款、监管里程碑及研发服务收入为6700万美元,2023年为3.459亿美元,2024年确认4810万美元,2023年确认3.12亿美元[31] - 其他收入为2490万美元,2023年为1850万美元,包括来自阿斯利康600万美元里程碑款项[31] - 2024年全年收入为6.302亿美元,2023年为8.38亿美元[51] - 肿瘤/免疫业务综合收入为3.634亿美元,2023年为5.286亿美元[51] - 其他业务综合收入下降14%(按固定汇率12%)至2.668亿美元,2023年为3.094亿美元[48][52] - 2024年净开支为5.925亿美元,2023年为7.372亿美元[53] - 2024年公司应占净收益为3770万美元,2023年为1.008亿美元[53] - 2024年公司应占净收益为每股普通股0.04美元/每份ADS0.22美元,2023年为每股普通股0.12美元/每份ADS0.59美元[53] - 2024年12月31日,现金及现金等价物和短期投资合计为8.361亿美元,2023年12月31日为8.863亿美元[54] - 人民币兑美元在2024年平均贬值约3%,影响合并财务业绩[51] - 收入成本下降9%至3.489亿美元(2023年:3.844亿美元),占肿瘤产品收入百分比从2023年的56%降至2024年的34%[55] - 研发开支减少30%至2.121亿美元(2023年:3.02亿美元),美国及欧洲临床及监管费用减至3450万美元(2023年:1.069亿美元),中国投资为1.776亿美元(2023年:1.951亿美元)[55] - 销售及行政开支为1.129亿美元(2023年:1.332亿美元),行政开支从7980万美元降至6430万美元,销售开支从5340万美元降至4860万美元[55] - 其他项目净收益8140万美元(2023年:8240万美元)[55] - 2024年不包括融资活动的调整后集团(非GAAP)净现金流为 - 1950万美元(2023年:2.067亿美元)[55] - 2024年融资活动所用现金净额为3070万美元(2023年:融资活动所得现金净额为4870万美元)[55] - 2024年其他业务收入2.66836亿美元(2023年:3.09383亿美元),收入总额6.30201亿美元(2023年:8.37999亿美元)[58] - 2024年公司综合收入6.302亿美元,较2023年降25%(固定汇率24%)[148] - 2024年肿瘤/免疫业务收入3.634亿美元,较2023年降31%(固定汇率31%)[148] - 2024年FRUZAQLA®销售额1.108亿美元,较2023年增1450%[148] - 2024年公司经营活动现金净额050万美元,2023年为2.193亿美元[146] - 2024年不包括融资活动的调整后集团净现金流为 - 1950万美元,2023年为2.067亿美元[146] - 2024年公司预计出售上海和黄药业股权录得税前收益约4.77亿美元[143] - 2024年公司和黄医药应占净收益3770万美元,2023年为1.008亿美元[150] - 2024年12月31日,公司有现金及现金等价物和短期投资8.361亿美元、未动用银行融资6050万美元及银行贷款8280万美元[150] - 2024年和2023年拨至中国附属公司及合资企业储备基金的溢利分别约为3.2万美元及16.8万美元,2024年受限制部分为160万美元[151] - 2024年12月31日,非合并合资企业上海和黄药业持有现金及现金等价物5090万美元,无银行贷款[152] - 2024年经营活动所得现金净额50万美元,2023年为2.193亿美元,变动净额2.188亿美元[154] - 2024年投资活动所用现金净额9610万美元,2023年为2.911亿美元,变动净额1.95亿美元[155] - 2024年融资活动所用现金净额3070万美元,2023年所得现金净额4870万美元,变动净额7940万美元[156] - 2021年10月固定资产贷款融资协议金额1.025亿美元,2024年12月31日已动用6060万美元;2024年10月短期流动资金贷款融资4080万美元,截至2024年12月31日已动用2220万美元[157] - 2024年12月31日银行贷款总计8280.6万美元,银行贷款利息总计950.6万美元[159] - 2024年12月31日购买责任总计305.8万美元,租赁责任总计736.1万美元[159] - 上海和黄药业购买责任总计74.1万美元,1年以内到期74.1万美元;租赁责任总计79.1万美元,1年以内到期71.9万美元,1至3年到期6.6万美元,3至5年到期0.6万美元[161] - 截至2024年12月31日止年度,1.0%利率变动对业绩的影响将为最大增加/减少80万美元[164] - 集团杠杆比率截至2024年及2023年12月31日为10.7%[167] - 集团对非合并合资企业上海和黄药业投资账面价值7780万美元,应占股权50%,2024年收取股息3490万美元[168][169] - 2024年12月31日,固定资产贷款融资已动用人民币4.462亿元(6060万美元)[172] - 2024年12月31日集团聘用约1810名全职员工(2023年12月31日约1990名)[177] - 截至2024年12月31日止年度雇员支出合共为1.909亿美元(2023年:2.137亿美元)[177] 药物研发进展 - 赛沃替尼SACHI中国III期研究达主要终点,新药上市申请获国家药监局受理及纳入优先审评[15] - 赛沃替尼联合泰瑞沙®的SAVANNAH关键性全球II期研究取得积极结果[15] - 呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法FRUSICA - 2中国III期研究取得积极结果[15] - 索乐匹尼布新药上市申请正在国家药监局审评中,已提交补充数据[15] - 国家药监局批准爱优特®第二项适应症用于治疗pMMR状态的子宫内膜癌患者[15] - 来自ATTC平台的首批候选药物预计2025年年底进入临床开发[15] - 索乐匹尼布ESLIM - 01研究持续应答率达51.4%,整体应答率达81.0%[25] - 他泽司他用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤的新药上市申请预计2025年年中获批[25] - 赛沃替尼基于SACHI研究提交的新适应症上市申请已获受理并纳入优先审评[24] - 2024年12月赛沃替尼新药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评及突破性治疗品种,2025年1月新适应症获批[33] - 2024年12月呋喹替尼新适应症获批,2024年6月于欧盟获批,9月于日本获批,触发武田里程碑付款[33] - 索乐匹尼布联合泰瑞沙®二线治疗相关研究取得积极结果,II期小型随机对照研究ORR为63%、中位PFS为8.2个月[36] - 2025年年底完成基于SACHI研究的国家药监局新药上市申请审评,下半年完成SAFFRON研究和MET扩增胃癌研究患者招募[36] - 联合达伯舒用于治疗经治的pMMR子宫内膜癌的FRUSICA - 1中国关键性II期研究,IRC35评估的确认ORR为35.6%,中位PFS为9.5个月,中位OS36为21.3个月,该适应症于2024年12月获国家药监局批准[37] - 用于治疗原发性免疫性血小板减少症成人患者的ESLIM - 01中国III期研究,持续应答率为48.4%,长期研究结果显示持续应答率为51.4%,长期持续应答率为59.8% [37] - 用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血症的中国II期研究,整体应答率为66.7% [37] - 创响生物IMG - 007用于治疗特应性皮炎的IIa期研究,第16周EASI52评分平均变化为77%,EASI - 75应答率为54% [44] - 2025年年底左右完成基于ESLIM - 01研究的国家药监局新药上市申请审评[37] - 2025年下半年完成ESLIM - 02 III期研究的患者招募[37] - 2025年年底公布索凡替尼胰腺导管腺癌II期研究数据[38] - 2025年年初完成他泽司他中国新药上市申请审评[39] - 2025年3月,HMPL - 453用于治疗伴有FGFR2融合/重排的肝内胆管癌的中国关键性II期注册研究完成入组[39] - 公司有13种肿瘤候选药物处于临床试验阶段,三种已在中国内地获批,呋喹替尼于美国、欧盟、日本及其他十地区获批,赛沃替尼海外II期研究数据已分享,两种候选药物新药上市申请待批[61] - 2025年1月公司公布自主研发的新一代抗体靶向偶联药物(ATTC)技术平台,全球首个临床试验预计2025年底启动[72][73] - SAVANNAH全球II期研究于2024年10月公布积极结果,研究中部分患者联合疗法客观缓解率(ORR)为52%[77] - SACHI中国III期研究2024年年底中期分析达主要终点PFS,新药上市申请于2024年12月获国家药监局受理并纳入优先审评[77][79] - SAFFRON全球III期确证性研究已启动20多个国家约250个临床中心,预计2025年下半年完成患者招募[79] - 赛沃