（原标题：和黄医药(00013)启动ATTC候选药物HMPL-A251用于治疗实体瘤的全球临床开发） 智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，启动HMPL-A251的全球I期临床开发项目。 HMPL-A251 是一款全球首创的PI3K/PIKK- HER2抗体靶向偶联药物("ATTC")，由高选择性、强效的 PI3K/PIKK抑制 剂作为有效载荷(payload)和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成。研究将于美 国和中国开展。首名患者已于2025年12月16日于中国接受首次给药治疗。 这项首个人体试验是一项 I/IIa 期、开放标签、多中心临床研究，旨在评估HMPL-A251单药用于治疗不 可切除、伴有HER2 表达的晚期或转移性实体瘤成人患者。研究分为两个阶段：I 期剂量递增阶段和 IIa 期剂量扩展及优化阶段。研究的主要指标为HMPL-A251的安全性和耐受性 ，在I期部分确定最大耐受剂 量(MTD)和/或剂量扩展推荐剂量(RDE)， 并进一步评估RDE下的安全性和初步疗效，及在IIa期部分确 定II期(RP2D)或III期(RP3D)临床试验推荐剂量。次要 ...

和黄医药(00013)发布公告，启动HMPL-A251的全球I期临床开发项目。HMPL-A251是一款全球首创的 PI3K/PIKK-HER2抗体靶向偶联药物("ATTC")，由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷 (payload)和人源化抗HER2IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成。研究将于美国和中国开展。 首名患者已于2025年12月16日于中国接受首次给药治疗。 这项首个人体试验是一项I/IIa期、开放标签、多中心临床研究，旨在评估HMPL-A251单药用于治疗不 可切除、伴有HER2表达的晚期或转移性实体瘤成人患者。研究分为两个阶段：I期剂量递增阶段和IIa期 剂量扩展及优化阶段。研究的主要指标为HMPL-A251的安全性和耐受性，在I期部分确定最大耐受剂量 (MTD)和/或剂量扩展推荐剂量(RDE)，并进一步评估RDE下的安全性和初步疗效，及在IIa期部分确定II 期(RP2D)或III期(RP3D)临床试验推荐剂量。次要指标包括初步抗肿瘤活性、药代动力学特征以及 HMPL-A251的免疫原性。 HMPL-A251是和黄医药新一代ATTC平台旗下首个进入临床开发 ...

格隆汇12月17日丨和黄医药(00013.HK)宣布启动HMPL-A251的全球I期临床开发项目。 HMPL-A251是 一款全球首创的PI3K/PIKK- HER2抗体靶向偶联药物("ATTC")，由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂 作为有效载荷(payload)和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成。研究将于美国 和中国开展。首名患者已于2025年12月16日于中国接受首次给药治疗。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概 不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 HUTCHMED (China) Limited 和黃醫藥（中國）有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 和黃醫藥啓動ATTC候選藥物HMPL-A251用於治療實體瘤的全球臨床開發 — 新一代 ATTC 平台下候選藥物首次進入人體臨床試驗 ― ― 中國與全球同步臨床開發策略，加速推進研發進程 ― 和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或 「HUTCHMED」）今日宣佈啟動HMPL-A251的全球I期臨床開發 項目。 HMPL-A251 是一款全球首創的PI3K/PIKK- HER2抗體靶向偶聯藥物（「ATTC」），由高選擇性、強效的 PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷（payload）和人源化抗HER2 IgG1抗體通過可裂解的連接子（linker）偶聯而成。 研究將於美國和中國開展。首名患者已於2025年12月16日於中國接受首次給藥治療。 這項首個人體試驗是一項 I/IIa 期、開放標簽、多 ...

— First-in-human trial of candidate from the next-generation ATTC platform — — Simultaneous China and global clinical development strategy to expedite development process — HONG KONG and SHANGHAI and FLORHAM PARK, N.J., Dec. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13) today announces the initiation of its global Phase I clinical development program for HMPL-A251, a first-in-class PI3K/PIKK-HER2 Antibody-Targeted Therapy Conjugate (“ATTC”) comprising a highl ...

报告行业投资评级 * 报告未明确给出具体的行业投资评级 [1] 报告的核心观点 * 报告认为中国在应对气候变化和推动绿色转型方面取得积极进展，体现在国际战略合作深化、国内政策法规完善、碳排放增速显著收窄以及绿色金融创新落地等多个层面 [2][9][19][22] * 报告指出移动源污染已成为中国大气污染的重要来源，治理挑战依然严峻 [14][16] * 报告关注到国际气候行动与政策出现分化，可能对全球减排进程产生影响 [24][26][28] 政策动向 * **中法气候环境合作**：中法两国发布联合声明，重申对《巴黎协定》温控目标（将全球升温控制在2℃以内并力争限制在1.5℃以内）等核心国际承诺的支持，并计划在碳定价、甲烷减排、可再生能源部署、核电发展（支持到2050年将全球核电装机容量增至三倍）及海洋保护等领域深化务实合作，拟设立“应对气候和环境挑战工作组”以机制化双边合作 [5][6][7][8][9] * **上市公司监管强化**：中国证监会就《上市公司监督管理条例（公开征求意见稿）》公开征求意见，该条例系统完善公司治理、强化信息披露（重点打击财务造假）、规范并购重组、加强投资者保护（对市值管理、现金分红等提出要求）及严打违法违规五大核心内容，旨在推动上市公司高质量发展 [2][11][12][13] 行业趋势 * **移动源污染形势**：生态环境部报告显示，2024年全国移动源污染物排放总量高达**1858.2万吨**，其中机动车排放**1285.6万吨**，柴油车在氮氧化物（NOx）和颗粒物（PM）排放中占比极高（分别占汽车排放量的87.1%和99%以上） [2][14][15][16] * **碳排放控制成效**：根据《中国温室气体公报（2024年）》，2024年我国人为碳排放总量相比2023年增加约**0.6%**，增幅较2023年显著收窄，且低于全球**0.8%** 的增速；青海瓦里关国家大气本底站二氧化碳年均浓度上升至**424.9 ppm**，比2023年升高**3.5 ppm** [2][17][19] * **绿色金融创新**：国家外汇管理局上海市分局开展绿色外债业务试点，截至2025年11月底，已有3家“双碳”重点企业签约，融资总额突破**三亿元人民币**，资金投向分布式新能源、储能中心和循环经济等项目 [2][20][22] 国际事件 * **气候适应资金缺口**：联合国环境规划署报告指出，发展中国家获得的气候适应资金不到所需资金的**10%**；“巴库至贝伦气候融资路线图”目标是到2035年筹集**1.3万亿美元**气候资金 [24][25] * **美国油耗标准拟放宽**：特朗普政府计划撤回企业平均燃油经济性（CAFE）标准，拟将2031款汽车燃油效率要求从拜登政府设定的**50.4英里/加仑**大幅降至**34.5英里/加仑**，并取消燃油效率积分交易机制 [26][27] * **德国能源政策调整**：德国政府同意从2026年起招标建设**10GW**的氢能兼容燃气电厂（规模为原计划一半），此举可能推迟煤炭淘汰进程 [28] 企业动态 * **中国燃气与亿纬锂能战略合作**：双方将在储能、绿色能源等领域深化合作，计划一年内实现**1GWh**电芯或储能直流侧产品的订单置换；中国燃气将为亿纬锂能多个生产基地提供生物质绿色能源替代方案，涉及**266万吨**蒸汽 [29][30][31][32] * **和黄医药ESG表现**：和黄医药连续第三年获《彭博商业周刊》评为“ESG领先企业”，并同时获得“ESG领先环境项目”及“ESG领先社区项目”两项荣誉 [2][32]

行业投资评级 - 看好（维持）[5] 报告核心观点 - 医保局大力鼓励创新药高质量发展，创新药支付端政策趋暖愈发明确[3] - 国内创新药龙头进入商业兑现周期[3] - 2025年医保谈判整体运行平稳坚定支持创新，降价幅度已不构成主要矛盾，医保政策风险评价有望下降[7] - 医保市场加速分化，国产创新药龙头胜出[7] - 首版商保目录落地，开启中国创新药“新黄金十年”[7] 2025年医保谈判结果分析 - **事件概述**：2025年12月7日，国家医保局发布2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录，新版目录自2026年1月1日起执行[7] - **谈判结果与创新支持**： - 共有127个目录外产品参与竞价，最终成功新增114种药品，其中1类创新药50种，占比高达44%，创历史新高[7] - 整体谈判成功率为90%，创近七年新高和历史第二高[7] - 申报药品谈判成功率为18%（同比+2.5个百分点），通过形式审查药品谈判成功率为21.3%（同比+1.1个百分点）[7] - 平均降价幅度可能维持在60%左右的水平，但新药上市定价高、赠药政策已变相降价，表观降幅巨大不代表企业实际商业压力同等大[7] - **市场竞争格局**： - 医保市场呈现集中效应，少数国内头部创新药企贡献大部分新增纳入的创新药[7] - **恒瑞医药**成为最大赢家，共有20款创新药/适应症入选，其中10款创新药首次纳入，包括7个1类新药[7] - **信达生物**共7款创新药纳入医保，6款首次纳入，其中5款为合作引进或独家商业化[7] - **康方生物**共有5款创新药入选，其5款已上市创新药所有获批适应症均已纳入[7] - **科伦博泰**共有3款创新药入选，其Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗的两项适应症均被纳入医保[7] - **重点品种与赛道分析**： - **礼来替尔泊肽**：其2型糖尿病适应症首次纳入医保，但医保报销范围被严格局限于降糖领域，超适应症使用空间极其有限[7] - 国内GLP-1市场格局清晰：降糖等治疗性适应症将获医保支持，自费减重市场仍处起步阶段，呈增量竞争格局[7] - **诺华siRNA英克司兰**首次进入医保，适应症为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常，对PCSK9单抗形成竞争[7] 首版商保创新药目录分析 - **目录概况**：121个通过形式审查的新药最终只有19个进入目录，远低于惠民保特药平均41款的体量[7] - **结构特点**： - 肿瘤仍是主战场，19款中有14款入选，占比达74%[7] - 5款国产CAR-T全部入场，2款AD（阿尔茨海默病）新药同时入选，显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可[7] - **意义与展望**：本次商保目录价格谈判只是一个开始，后续目录制定和价格谈判规则会在探索中趋于成熟，相关配套政策有望逐步落地[7] 投资建议与标的 - 报告建议关注进入商业兑现周期的国内创新药龙头[3] - 提及的相关标的包括： - **恒瑞医药(600276，买入)**[3] - **科伦药业(002422，买入)**[3] - **信立泰(002294，增持)**[3] - **奥赛康(002755，买入)**[3] - **京新药业(002020，买入)**[3] - **和黄医药(00013，买入)**[3] - 其他提及但未给予评级的公司包括：恩华药业、海思科、科伦博泰生物-B、康方生物、信达生物、荣昌生物[3]

重大事项 - 果下科技(02655)于12月8日至11日进行H股招股，计划全球发售3385.29万股，并引入惠开香港等基石投资者 [1] - 多家医药公司创新药或产品成功纳入2025年国家医保目录，包括基石药业-B(02616)的普吉华®、四环医药(00460)的轩悦宁®、上海医药(02607)的氨磺必利口崩片、翰森制药(03692)的阿美乐®（新增两项适应症）、先声药业(02096)的恩泽舒®与恩度® [1] - 和黄医药(00013)的达唯珂®(TAZVERIK®)获纳入首版国家商业健康保险创新药品目录 [1] - 轩竹生物-B(02575)的创新药轩悦宁®首次纳入2025国家基本医保目录 [1] - 银诺医药-B(02591)H股获纳入沪港通及深港通合资格证券名单 [1] - 中国中冶(01618)及附属公司拟以约606.76亿元出售非核心业务资产，以聚焦冶金工程、有色与矿山工程建设和运营等核心主业 [1] - 剑桥科技(06166)拟合计出资4.05亿元，用于受让并认购扬中幸福家园创业投资合伙企业的基金份额 [1] 经营业绩 - 东风集团股份(00489)前11个月累计汽车销量为169.7万辆，同比下降约0.3% [2] - 新天绿色能源(00956)前11个月累计完成发电量1336.89万兆瓦时，同比增加8.04% [2] - 龙源电力(00916)前11个月累计完成发电量约6909.64万兆瓦时，同比增长0.41% [2] - 宝龙地产(01238)前11个月合约销售总额约66.66亿元，同比下降43.2% [2]

核心观点 - 和黄医药旗下三款核心创新药物成功续约国家医保目录，一款新药被纳入商业健康保险创新药品目录，这有助于保障公司产品在中国市场的长期可及性与商业潜力 [1] 药品准入与医保动态 - 爱优特(ELUNATE)、沃瑞沙(ORPATHYS)和苏泰达(SULANDA)三款药物经过与国家医保局的续约谈判，将继续被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，新目录自2026年1月1日起生效 [1] - 达唯珂(TAZVERIK)获纳入首版国家商业健康保险创新药品目录（商保创新药目录） [1] 市场与股价表现 - 公告发布当日，和黄医药(00013)股价收于21.96，日内微跌0.04，跌幅0.18% [1] - 当日股价振幅区间为21.60至22.40 [1]

公司核心产品医保准入情况 - 公司三款核心药品爱优特、沃瑞沙和苏泰达成功续约，将继续被纳入2026年1月1日生效的新版国家医保药品目录 [2] - 公司另一款药品达唯珂成功进入首版国家商业健康保险创新药品目录 [2] 公司股票市场表现 - 公司股票当日收盘价为21.96，较前一日下跌0.04，跌幅为0.18% [1] - 公司股票当日盘中振幅区间为21.60至22.40 [1] - 公司股票当日成交额区间为0至10万 [1]